Инструкция по применению "Аппарата магнитотерапевтического бегущим магнитным полем, малогабаритного"
|
Скачать 185.05 Kb.
|
|
*Примечание: в соответствии с решением комиссии Минздрава РФ название «ВИТАМАГ-01» изменено на «АЛМАГ-01» -12- Министерство здравоохранения РФ  МТФ «Фазомед», г. Москва ОАО Елатомский приборный заводУТВЕРЖДАЮ Руководитель департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ ХАБРИЕВ Р. У. ИНСТРУКЦИЯпо применению "Аппарата магнитотерапевтического бегущим магнитным полем, малогабаритного" «АЛМАГ-01»-1- ИНСТРУКЦИЯпо применению "Аппарата магнитотерапевтического бегущим магнитным полем, малогабаритного" «АЛМАГ-01»Рекомендована Комиссией по приборам иАппаратам, применяемым в ф изиотерапии, Комитета по новой медицинской технике (протокол №11 от 20.12.99 г.)
Аппарат магнитотерапевтический бегущим импульсным полем, малогабаритный «АЛМАГ-01», в дальнейшем именуемый – аппарат, предназначен для оказания терапевтического воздействия на отдельные части тела человека импульсным бегущим магнитным полем в условиях физиотерапевтических отделений лечебно-профилактических учреждений, а также самим пациентом в домашних условиях по назначению врача. Аппарат состоит из электронного блока и четырёх связанных между собой катушек-индукторов. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 2.1. Амплитудное значение магнитной индукции на рабочей поверхности аппарата составляет (20±6) мТл.2.2. Электропитание аппарата осуществляется от сети переменного тока частотой 50 Гц, напряжением (220±22) В. 2.3. Мощность, потребляемая аппаратом от сети – не более 15 ВА. 2.4. Масса аппарата – не более (0,55±0,1) кг. 2.5. Габаритные размеры аппарата:
из четырёх катушек индукторов) – 15хø90мм Примечание – предельное отклонение ±3%. 2.6. Длительность импульса составляет 1,5-2,5 мс. 2.7. Частота следования импульсов магнитного поля в каждой из катушек – 6 Гц. 2.8. Включение аппарата в сеть электропитания сопровождается световой индикацией. 2.9. Аппарат обеспечивает непрерывную, в течение 1 часа работу в повторно-кратковременном режиме: время работы – 22 мин., пауза – 10 мин. -2- -11- УТВЕРЖДАЮ: Главный врач Городской клинической больницы № 1, им. Н.И. Пирогова I июля 1999г. Рутковский О.В. ПРОТОКОЛ медицинских испытаний опытного образца аппарата магнитотерапевтического "ВИТАМАГ-1"* Основание: решение комиссии по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии Комитета по новой медицинской технике /протокол .№ 3 от 15 марта 1999г./ 1. В период с 02.06.99 по 01.07.99 в Городской клинической больнице № 1 им. Пирогова проведены медицинские испытания опытного образца аппарата магнитотерапевтического "ВИТАМАГ-1" разработанного МТФ "Фазомед", Москва. 2. Для испытаний представлен один экз, аппарата "Витамаг-1", руководство по эксплуатации и акт приемочно-техн, испытаний. З. Аппарат представляет собой последовательное соединение 4-х катушек 15 х 90 мм, с индукцией 15 мТл каждая, работающие по принципу "бегущей волны", МП импульсное - 6 Гц, длит. импульса 1,5-2,5 мс. Непрерывная работа аппарата 20 мин, с автоматическим отключением. Класс защиты П В. Процедура сопровождается легким тепловым эффектом. 4. За период испытаний было проведено 96 процедур, по 15-20 мин. каждая, 11 больным. Лечение проводилось б-ным с венозной патологией сосудов конечностей, с трофическими язвами при ХВН и с заболеваниями опорно-двигательного аппарата. Средняя эффективность 81%. 5. Аппарат "ВИТАМАГ-1" современен, соответствует медицинским требованиям. Управление аппаратом простое, доступно даже обывателю. Сбоев в работе во время испытаний не было. Техническая и художественная эстетика хорошое. Замечания: 1. Для наиболее эффективного использования указать поверхность большей индукции. 2. Учитывая автоматическое отключение аппарата через 20 мин. уточнить в методиках применения локализацию и время воздействия при лечении данным аппаратом. 6. Заключение: Учитывая изложенное выше аппарат магнитотерапевтический "ВИТАМАГ-1" можно рекомендовать к серийному выпуску для применения в медицинских учреждениях и в быту. Зав.отделением физиотерапии ГКБ им. Пирогова /Пфафиус С.И./ -10- Аппарат автоматически отключается от сети через (22±1) мин. 2.10. Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции химическим методом: 3% раствором перекиси водорода и 0,5% моющего средства типа «Лотос» или 1% раствором раствором хлорамина. 2.11. Аппарат имеет среднюю наработку на отказ не менее 1000 часов. 2.12. По общим требованиям безопасности аппарат выполнен по классу защиты 2 тип В. 2.13. Превышение температуры аппарата над температурой окружающей среды после одного цикла работы не более 20°С. 3. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 3.1. Заболевания опорно-двигательного аппарата:
3.2. Повреждения опорно-двигательного аппарата и их последствия:
3.3. Заболевания сердечно-сосудистой системы:
3.4. Заболевания желудочно-кишечного тракта:
3.5. Заболевания женских половых органов:
3.6. Заболевания венозной системы верхних и нижних конечностей:
3.7. Осложнения сахарного диабета:
3.8. Дерматологические заболевания:
3.9. Хронические неспецифические заболевания лёгких:
-3- 3.10. Неврологические заболевания:
4. Противопоказания
5. НЕКОТОРЫЕ ЛЕЧЕБНЫЕ МЕТОДИКИ И ПОРЯДОК РАБОТЫ 5.1. Заболевания опорно-двигательного аппарата. Катушки-индукторы располагают вдоль проекции патологического очага (область шейного отдела позвоночника, лопатки, плечи, кисти, грудные позвонки по ходу рёбер, поясничные и крестцовые позвонки и т. п.) Продолжительность процедуры 20 минут. Воздействие проводят 1-2 раза в день. Курс лечения 15-20 процедур. 5.2. Повреждения опорно-двигательного аппарата. Катушки-индукторы располагают вдоль проекции очага поражения. Допускается проводить воздействие через марлевую или гипсовую повязки. Продолжительность процедуры 20 минут. Воздействие проводят 2 раза в день. Курс лечения 15-20 процедур. 5.3. Заболевания сердечно-сосудистой системы. 1) При гипертонической болезни I и II степени больной находится в положении лёжа на спине. Катушки-индукторы располагают на воротниковую зону. При почечной гипертонии катушки-индукторы накладывают на область надпочечников: 2 индуктора справа и 2 индуктора слева от поясничного отдела позвоночника. Продолжительность процедуры 15-20 минут. Курс лечения 10-12 процедур. 2) При варикозном расширении вен конечностей катушки-индукторы располагают вдоль по ходу сосудов и нервов. Продолжительность процедуры 20 минут. Курс лечения 12-15 процедур. При атеросклеротической окклюзии артерий нижних конечностей катушки-индукторы располагают вдоль по ходу сосудов и нервов. Продолжительность процедуры 20 минут. Курс лечения 12-15 процедур. 5.4. Заболевания желудочно-кишечного тракта. 1) При панкреатите в подострой и хронической стадиях заболевания положение больного лёжа на спине. Индукторы располагают на левое подреберье от срединной линии до средне-подмышечной. Время воздействия 15-20 минут. Курс лечения 12-15 процедур. 2) При дискинезии желчевыводящих путей больной находится в положении лёжа на спине. Индукторы располагают на правое подреберье от срединной линии до средне-ключичной. Продолжительность процедуры 20 минут. Курс лечения 12-15 процедур. 3) При хроническом гастрите, язвенной болезни желудка и 12-ти перстной кишки положение больного лёжа на спине. Индукторы располагают на 2 поля: 1 поле – эпигастральная область. Время воздействия 15-20 минут; 2 поле – на нижне-грудной отдел позвоночника. Время воздействия 15 минут. Курс лечения состоит из 12-15 процедур. -4- "Утверждаю" Начальник Центрального военного клинического санатория "Архангельское", полковник медицинской службы С. ПОДШИБЯКИН ПРОТОКОЛ медицинских испытаний аппарата магнитотерапии "Витамаг"* 1. В период с 1.06.99 г. по 24.06.99 г. в Центральном военном клиническом санатории "Архангельское" проведены медицинские испытания аппарата магнитотерапии "Витамаг", рекомендованного комиссией по аппаратам и приборам, применяемым в физиотерапии, Комитета по новой медицинской технике МЗ и МП РФ (протокол N 3 от 15.03.99 г.). 2. Для проведения медицинских испытаний были представлены: а) Аппарат "Витамаг"; б) Техническая документация и руководство по эксплуатации аппарата, паспорт. 3. Аппарат является физиотерапевтическим, предназначен для лечебного действия на организм человека импульсным магнитным полем и применялся при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в неврологической практике, сосудистой патологии . 4. Медицинские испытания были проведены в соответствии с программой медицинских испытаний, при этом лечение прошли 27 человек, из них: а) остеохондроз позвоночника с корешковым синдромом - 12 человек; б) деформирующий остеохондроз - 7 человек; в) гипертоническая болезнь I-II ст. в сочетании с остеохондрозом шейного отдела позвоночника - 4 человека (воздействие на воротниковую зону); г) атеросклеротическая окклюзия артерий нижних конечностей - 4 человека. Методика контактная, использовали заданное значение 20 мТл, длительность импульса - 1,5-2,5 мс, частота следования импульсов - 6 Гц, продолжительность 20 мин., на курс лечения до 10 процедур. Переносимость метода хорошая, терапевтическая эффективность при комплексном лечении достигала 80-85% случаев и выражалась в аналгезирующем и противоотечном влиянии, улучшении кровоснабжения тканей, ускорении рентративных процессов. 5. Результаты проведенных испытаний подтверждают соответствие аппарата медицинским требованиям, указаниям в разделе медико-технических требований на разработку и освоение аппаратуры. Аппарат удобен в эксплуатации, относится по электробезопасности к классу 2, тип В, может применяться в домашних условиях. Существенным моментом является возможность автоматического отключения аппарата через 20 минут работы. Технические характеристики соответствуют медико-техническим требованиям. Аппарат может быть рекомендован к серийному производству для внедрения в клиническую практику. Начальник ФТО полковник медицинской службы Ю. Кудряшов -9- УТВЕРЖДАЮ Зам. директора по лечебной работе Российского научного центра восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ, д.м.н. профессор СЕРЕБРЯКОВ С.Н. ЗАКЛЮЧЕНИЕ о предварительных клинических испытаниях магнитотерапевтического аппарата «АЛМАГ-1», представленного 000 МТФ «Фазомед», предназначенного для лечения в общей физиотерапии и урологии В течение июля-сентября 1998 г. в нашем центре проводились исследования макетного образца аппарата «АЛМАГ-1» , разработанного 000 Медико-Технической фирмой «Фазомед» (г. Москва). Представленный образец аппарата предназначен для терапевтического воздействия на организм человека бегущим импульсным магнитным полем (БИМП) при лечении радикулитов, остеохондрозов, артрозов и т.д. Медицинские испытания были проведены на группе больных с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, неврологическими проявлениями остеохондроза. Лечение проводилось воздействием БИМП при помощи локализации 4 последовательно соединенных индукторов - соленоидов диаметров 80 мм на соответствующие отделы позвоночника или тазобедренного сустава. Продолжительность процедуры 15-20 мин., курс лечения состоит из 10-12 сеансов. Помимо клинических наблюдений изучалось функциональное состояние мышц (электромиография), периферического кровообращения (методами реовазографиия, тепловидения). В результате исследований выявлено, что лечебный эффект от магнитотерапии получен при создании реакции активации в крови больного. У всех больных стойко уменьшался болевой синдром. Из 20 больных улучшение получено у 18. Расположение соленоидных устройств в аппарате позволяет проводить лечение различных заболеваний с разной локализацией очага поражения и воздействовать на обширные зоны тела человека. При работе аппарата обращалось внимание на то, что БИМП способствуют усилению тормозных процессов в центральной нервной системе (улучшает общее состояние, сон, уменьшает раздражительность). Воздействие магнитного поля не вызывает образования эндогенного тепла и повышения температуры в тканях, раздражения кожи. Конструктивное исполнение аппарата «АЛМАГ» удовлетворяют требованиям, предъявляемым к медицинской аппаратуре, делает аппарат очень удобным, простым и безопасным в эксплуатации. Таким образом, можно сделать вывод о целесообразности применения аппарата «АЛМАГ» как в лечебной, так и в исследовательской практике, аппарат может быть рекомендован для серийного производства, т.к. полностью соответствует потребностям практического здравоохранения. Руководитель клинического отдела , д.м.н. Карпухин И.В. -8- 5.5. Заболевания женских половых органов. При подостром и хроническом воспалительном процессах индукторы располагают на нижней половине передней брюшной стенки. Продолжительность процедуры 15-20 минут. Воздействие проводят 1-2 раза в день. Курс лечения 15-20 процедур. Менструации являются противопоказанием для проведения процедуры. 5.6. Заболевания венозной системы верхних и нижних конечностей. 1) При тромбозе глубоких вен голени индукторы размещают по внутренней поверхности голени – от лодыжки до подколенной области. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 20 минут. Курс лечения 12-15 процедур. 2) При илеофеморальном тромбозе нижних конечностей индукторы размещают поочерёдно: на голень – от лодыжки до подколенной области, и внутреннюю поверхность бедра – до паховой области. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 15+15 минут. Курс лечения – 15 процедур. 3) При хроническом тромбофлебите в стадии трофических расстройств конечностей индукторы размещают на область трофической язвы голени – вокруг голени. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 20 минут. Курс лечения 12-15 процедур. 4) При тромбозе подключичной вены индукторы размещают на подключичную область и на область внутренней поверхности плеча. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 20 минут. Курс лечения 12-15 процедур. 5) После флебэктомии воздействие проводят с 3-4-го дня после операции. Индукторы размещают на два поля: внутреннюю поверхность голени и внутреннюю поверхность бедра. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 15+15 минут. Курс лечения 10-15 процедур. 5.7. Лечение осложнений сахарного диабета. 1) При лечении диабетической ангиопатии индукторы размещают на тыл стопы и внутреннюю поверхность голени. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 20 минут. Курс лечения 15-20 процедур. При поражении бедренного сегмента индукторы размещают на передне-внутреннюю поверхность бедра. Время воздействия по 15-20 минут, суммарное время воздействия в одну процедуру не более 40 минут. Курс лечения 15-20 процедур. 2) При лечении диабетической полинейропатии индукторы размещают по ходу периферических нервов на конечности на 2 поля: заднюю поверхность бедра и заднюю поверхность голени. Воздействие проводят 1-2 раза в день продолжительностью 20 минут на каждый участок. Курс лечения 15-20 процедур. 5.8. Дерматологические заболевания. 1) При лечении нейродермита, почесухи, красного плоского лишая и др. индукторы накладывают паравертебрально на соответствующий сегмент, иннервирующий зону высыпания и непосредственно на очаг поражения. Время воздействия по 15-20 минут. Курс лечения 15-20 процедур. 2) После кожных пластических операций для снятия отёка воздействие начинают на 1-2 сутки после операции, исключая область шва. Время воздействия по 15-20 минут. Курс лечения 15-20 процедур. 5.9. Хронические неспецифические заболевания лёгких. Больной находится в положении лёжа на животе. Индукторы размещают на область проекции надпочечников: справа и слева от позвоночника на уровне Th10-12. Время воздействия по 15-20 минут. Второй участок – подлопаточная область. Индукторы размещают по 2 справа и 2 слева от позвоночника. Время воздействия по 20 минут. Курс лечения 15-20 процедур. -5- 5.10. Неврологические заболевания. 1) При хроническом и обострении хронического радикулита индукторы накладывают по ходу позвоночника паравертебрально, с одной или с 2-х сторон поочерёдно, в зависимости от поражения. При болевых ощущениях по ходу нервных стволов, соответственно поражению индукторы накладываются: на верхнюю или нижнюю конечности или по ходу межреберий. Время воздействия на один участок 20 минут, на два участка 15+15 минут, но не более 40 минут в один день. Курс лечения 12-15 процедур. 2) При сосудистых заболеваниях головного мозга индукторы располагают на воротниковую зону. Время воздействия 10-15 минут. Курс лечения 12-15 процедур. 6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 6.1. Время процедуры не более 40 минут (при двух и более последовательных воздействиях; первая процедура – не более 20 минут). 6.2. Процедуры на область сердца или шейно-грудной отдел позвоночника проводить на рекомендуется. 7. ОСОБЕННОСТИ ТЕХНИКИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР 7.1. Лечение проводят 1-3 раза в день ежедневно. 7.2. Лечение можно проводить в лёгкой одежде, через гипсовую, марлевую, либо другие сухие или влажные повязки. 7.3. Перед началом процедуры пациенту придают удобное положение, которое он мог бы сохранить до конца процедуры. 7.4. Продолжительность процедуры 20 минут. Обычный курс лечения 10-20 процедур. 7.5. Во время процедуры индукторы могут быть удобно закреплены на теле пациента при помощи элементов крепления. От ММСИ им. Семашко Н. А. Заведующий кафедрой физиотерапии профессор, академик / Ефанов О. И. От городской клинической больницы №1 им. Пирогова Зав. отделением физиотерапии Пфафиус С. И. От Российского научного центра восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ доктор медицинских наук / Карпухин Ю. В. От ООО «Фазомед» Главный конструктор медтехники, Заслуженный изобретатель РФ директор / Берлин Ю. В. Зам. директора ООО «Фазомед» / Винокурова И. В. -6- УТВЕРЖДАЮ Проректор ММСИ им. Семашко Н.А. Профессор ПРОТОКОЛ медицинских испытаний аппарата магнитотерапевтического "ВИТАМАГ-1"* (АЛМАГ-01). 1. С 2.06.99 по 5.07.99г. на кафедре физиотерапии ММСИ проведены испытания аппарата магнитотерапевтического "ВИТАМАГ-1". 2. Для испытаний представлены: а) аппарат, б) техническая документация. 3. Медицинские испытания проведены по программе и методикам предприятия-изготовителя и кафедры физиотерапии. Число больных 76, количество процедур на курс лечения 6-18, продолжительностью 5-30 мин, ежедневно. 4. "ВИТАМАГ-1" соответствует требованиям технического задания. Его применяли у больных для лечения артрита и артроза различных суставов, остеоартроза, остеохондроза, перелома костей, миозита, варикозного расширения вен конечностей, вяло текущих ран, язв, остеомиелита, флегмон, радикулита, язвенной болезни желудка 12-перстной кишки, гипертонической болезни. Положительный эффект получен у 78% больных в виде снижения боли, отека, явлений воспаления, артериального давления, ускорения эпителизации, улучшения подвижности суставов, аппетита. 5. "ВИТАМАГ-1" отвечает требованиям медицинской практики. Прост в управлении, портативен, эргономичен. Предназначен для индивидуального использования. Рекомендуется к серийному производству. Зав. кафедрой физиотерапии ММСИ профессор, академик МАИ Ефанов О.И. -7- |
Похожие:
 |
Аппарат «алмаг-03», товарный знак диамаг, (далее Аппарат) предназначен... Руководством по эксплуатации, которое является документом, удостоверяющим гарантированные заводом-изготовителем основные технические... |
|
Руководство по эксплуатации является документом, удостоверяющим гарантированные... Вы приобрели аппарат магнитотерапевтический «алмаг-02» (в дальнейшем аппарат), предназначенный для терапии низкочастотным, низкоинтенсивным... |
|
А ппарат магнитотерапевтический с низкочастотным переменным и автоматически... Аппарат магнитотерапевтический с низкочастотным переменным и автоматически изменяющимся по частоте магнитным полем воздействия амнп-02... |
 |
Руководство по эксплуатации на русском языке и принципиальные схемы... Электрогенератор : Бесщеточный, с вращающимся магнитным полем с самовозбуждением, 4-полюсный, с одним подшипником с саморегулированием,... |
|
Руководство по эксплуатации на русском языке и принципиальные схемы... Электрогенератор : Бесщеточный, с вращающимся магнитным полем с самовозбуждением, 4-полюсный, с одним подшипником с саморегулированием,... |
|
Руководство по эксплуатации гикс. 941519. 104 Рэ Настоящее руководство по эксплуатации, объединенное с паспортом, является документом, удостоверяющим гарантированные предприятием-изгото-вителем... |
|
Инструкция по лечебному применению аппарата магнитотерапии амнп-01... Перед началом процедуры необходимо включить аппарат в электрическую сеть и установить необходимые параметры воздействия |
|
Инструкция по эксплуатации Установки Установка аппарата Место установки аппарата должно исключать попадание прямых солнечных лучей на него, т к это приводит к выгоранию пластиковых частей... |
|
Intex® инструкция по применению автоматический «водяной пылесос» Перед установкой и использованием аппарата прочтите и строго следуйте инструкциям |
|
Аппаратно программный комплекс «биотест м» ту 4254-002-87530614-2015... Обязательно прочитайте паспорт и изучите инструкцию по применению перед применением аппарата |
|
Инструкция по эксплуатации аппарата 8 8 Описание работы аппарата 9 Настоящий документ является техническим паспортом, удостоверяющим основные параметры аппарата приготовления и продажи напитков, гарантируемые... |
|
Инструкция по применению аппарат по уходу за кожей Данная инструкция содержит всю необходимую информацию по установке, эксплуатации и уходу за аппаратом. Перед использованием аппарата... |
|
Руководство по эксплуатации паспорт Перед установкой аппарата необходимо обратить особое внимание на п. 4 «Меры безопасности», п. 6 «Монтаж аппарата и системы отопления»,... |
|
Руководство по применению Описание аппарата Непрерывных Пассивных Движений (нпд), предназначенное для разработки голеностопного сустава |
|
Акт опломбировки электросчетчика магнитным индикатором |
|
Инструкция по применению F3| ergo содержание 1 объем поставки Прочитайте инструкцию по применению прибора перед его вводом в эксплуатацию и использованием. В любом случае соблюдайте указания... |