Справочный материал к теме: «Вакцинные препараты»
|
Скачать 128.1 Kb.
|
|
Справочный материал к теме: «Вакцинные препараты». 1.7.1. Определение. Вакцинными называются препараты, получаемые из бактерий, вирусов, грибов, простейших, а также из продуктов их жизнедеятельности, предназначенные для активной иммунизации с целью профилактики и терапии инфекционных, грибковых и паразитарных болезней. Все вакцины можно разделить на две основные группы: живые и инактивированные. 1.7.2. Живые вакцины изготовляются на основе аттенуированных (искусственно сниженной генетически стойко закрепленной патогенности и вирулентности) штаммов. Будучи лишенными способности вызывать инфекционную болезнь, они сохраняют способность к размножению в организме вакцинированного человека. Развивающаяся вследствие этого вакцинальная инфекция, протекает у привитых без выраженных клинических симптомов, по типу инфекционного процесса сопровождающегося размножением вакцинального штамма и последовательным формированием к нему антител (иммуноглобулинов классов M и G). В единичных случаях могут возникать вакцинноассоциированные заболевания, связанные с остаточной вирулентностью вакцинного штамма, особенно у людей с иммунодефицитом различного происхождения. В этих случаях появляются клинические признаки инфекционного заболевания, против которого проведена прививка. Положительные стороны живых вакцин: после вакцинации длительно сохраняется иммунитет, требуется небольшое количество ревакцинаций (одно бустерное введение), по механизму действия на организм напоминают "дикий" штамм, может приживляться в организме и длительно сохранять иммунитет. Отрицательные стороны: живые вакцины корпускулярные - содержит 99% балласта и поэтому обычно достаточно реактогенные, могут содержать вирусы загрязнители (контаминанты). Кроме того, возможна реверсия вирулентных форм (обратная мутация микроорганизмов с восстановлением исходного фенотипа), что может стать причиной болезни вакцинируемого, эти вакцины чувствительны к действию высоких температур и требуют неукоснительного соблюдения холодовой цепи, хранить и транспортировать их необходимо при температуре 4-8оС. За 1-2 дня до применения живых вакцин и на протяжении последующих 7 недель после вакцинации следует избегать применения антибиотиков, сульфаниламидов и иммуноглобулинов, которые могут снижать эффект вакцинации вследствие своих бактерицидных свойств. 1.7.3. Инактивированные вакцины. Корпускулярные, цельномикробные или цельновирионные вакцины, которые представляют собой бактерии и вирусы, инактивированные путем химического (формалин, спирт, фенол) или физического (тепло, ультрафиолетовое облучение) воздействия или комбинацией обоих факторов. Для приготовления корпускулярных вакцин используются, как правило, вирулентные штаммы микроорганизмов, поскольку они обладают наиболее полным набором антигенов. Цельновирионные вакцины иногда вызывают симптомы интоксикации, хотя токсичных примесей в них меньше, чем в живых, но значительно больше, чем в расщепленных. Инактивированные бактериальные и вирусные вакцины выпускаются как в сухом (лиофилизированном), так и в жидком виде. Последние, как правило, содержат консервант. Для создания полноценного иммунитета обычно необходимо двукратное или трехкратное введение инактивированных вакцин. Развивающийся после этого иммунитет относительно кратковременный, и для поддержания его на высоком уровне требуются ревакцинации. Храниться вакцины должны при температуре 4-8оС, замораживание вакцин снижает их активность и повышает реактогенность. 1.7.4. Расщепленные или сплит-вакцины ("split" – расщеплять)- вакцины, содержащие частицы разрушенного вируса. Выделенные вирусы (вирионы) очищают и затем разрушают каким-нибудь химическим веществом (например, диэтиловым эфиром). Примером такой вакцины может служить антигриппозная сплит-вакцина, которая содержит все вирусные белки: гемагглютинин, нейраминидазу и белки нуклеопротеида вируса. За счет дополнительной очистки в такой вакцине меньше токсичных субстанций, в т.ч. липидов, по сравнению с любой цельновирионной вакциной, она в значительной степени менее реактогенна. 1.7.5. Субединичные вакцины - вакцины третьего поколения, в которых достигается максимальная очистка антигенов от токсичных примесей (в т.ч. липидов), используется также для профилактики гриппа. Такая вакцина содержит только поверхностные антигены вируса – гемагглютинин и нейраминидазу, и не содержит внутренних вирусных белков т.к. наиболее значимыми в развитии иммунитета против гриппа являются именно поверхностные вирусные белки. Поскольку в таких вакцинах отсутствуют токсичные примеси и нет внутренних антигенов вируса – они выигрывают в безопасности и дают самое низкое число побочных реакций. 1.7.6. Химические вакцины - разновидность убитых вакцин, однако в них вместо цельной микробной клетки или вируса иммуногенную функцию выполняют извлечённые из них химическим путём растворимые антигены, которые определяют иммуногенные характеристики микроорганизма. На практике применяют химические вакцины против брюшного тифа, паратифов А и В. Важная отличительная особенность химических вакцин - их низкая реактогенность. 1.7.7. Рекомбинантные вакцины - гены вирулентного микроорганизма, отвечающий за синтез протективных антигенов, встраивают в геном какого - либо безвредного микроорганизма, который при культивировании продуцирует и накапливает соответствующий антиген. Примером может служить рекомбинантная вакцина против вирусного гепатита B, вакцина против ротавирусной инфекции. Для производства вакцины против вирусного гепатита В участок гена вируса, кодирующий синтез поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), встраивают в ДНК дрожжевых клеток, которые, размножаясь, осуществляют продукцию данного антигена. После культивирования дрожжей из них выделяют нужный антиген, очищают и готовят вакцину. 1.7.8. Анатоксины представляют собой бактериальные экзотоксины, обезвреженные длительным воздействием формалина при повышенной температуре. В процессе производства анатоксины подвергаются очистке от балластных веществ (питательной среды, других продуктов метаболизма и распада микробной клетки) и концентрации. Эти процедуры снижают их реактогенность и позволяют использовать для иммунизации небольшие объемы препаратов. Для активной профилактики токсинемических инфекций (дифтерии, столбняка, ботулизма, газовой гангрены, стафилококковой инфекции.) применяют препараты анатоксинов, сорбированных на различных минеральных адсорбентах. Адсорбция анатоксинов значительно повышает их антигенную активность и иммуногенность. Это обусловлено, с одной стороны, созданием депо препарата в месте его введения с постепенным поступлением антигена в систему циркуляции, а с другой – адъювантным (усиливающим иммуногенез) действием сорбента, вызывающего вследствие развития местного воспаления усиление плазмоцитарной реакции в регионарных лимфатических узлах. Так, адъювантами (лат. adjuvare - помогать) названы вещества, усиливающие иммуногенность различных антигенов. Анатоксины выпускают в виде монопрепаратов (дифтерийный, столбнячный, стафилококковый и др.) и ассоциированных препаратов (дифтерийно-столбнячный, ботулинический трианатоксин). Для достижения напряженного антитоксического иммунитета требуются, как правило, двукратное введение препаратов анатоксинов и последующая ревакцинация. При этом их профилактическая эффективность достигает 95-100% и сохраняется в течение нескольких лет при сохранении стойкой иммунной памяти. Поэтому при повторном их введении людям, полноценно привитым 10 лет назад и более, происходит быстрое образование антитоксина в высоких титрах. Это позволяет использовать анатоксины для экстренной профилактики дифтерии и столбняка. Анатоксины обеспечивают формирование только антитоксического иммунитета, который не препятствует развитию бактерионосительства и по этой причине по качеству такой постпрививочный иммунитет уступает постинфекционному. 1.7.9. Побочные действия вакцин обусловлены, в основном, тремя причинами. Это побочные реакции, вызванные самой вакциной, реакции спровоцированные вакцинацией и побочные реакции, вызванные ошибками вакцинации. Могут быть поствакцинальные реакции – нестойкие патологические изменения в организме, выходящие за пределы физиологических колебаний и поствакцинальные осложнения – клинически выраженные стойкие изменения, связанные с вакцинацией. Различают местные и общие прививочные реакции. Местные реакции развиваются на месте введения препарата и проявляются в виде болезненности, гиперемии, отека, инфильтрата. Общие – это лихорадка, недомогание, головная боль, расстройства сна, боли в суставах, боли в животе. Общие реакции после иммунизации живыми вакцинами являются вполне логичными, так как они отражают поствакцинальный инфекционный процесс. Источниками побочного действия вакцин могут быть различные примеси и добавки, которые содержаться в вакцинах по различным причинам. Это могут быть остатки белков, на которых культивировались антигены, например дрожжей в вакцине против вирусного гепатита В или куриный белок в вакцинах против гриппа. Для производства вакцин в качестве консервантов и инактиваторов добавляют формальдегид и мартиолат; в качестве стабилизаторов вакцин используются человеческий альбумин, желатина, глютомат натрия, глицерин; в качестве адъюванта – алюминия гидроксид и полиоксидоний. В технологии изготовления некоторых вирусных вакцин используются канамицин, гентамицин. Ранее применяемый стрептомицин, из-за его токсичности и выраженных побочных реакций в настоящее время не используется. 1.7.10. Осложнения. Причинами осложнений вакцинаций могут быть следующими: - связанные с несоблюдением противопоказаний; - связанные с нарушением техники проведения прививок; - связанные с несоответствующим качеством вакцин; - связанные с нарушением условий хранения вакцин; - связанные с индивидуальными особенностями организма прививаемого. Из осложнений, имеющих непосредственную связь с вакцинацией, следует выделить две основные группы. Это аллергические осложнения и неврологические. К аллергическим осложнениям относятся полиморфная сыпь, отек Квинке, артралгии, анафилактический шок, сывороточная болезнь. Аллергические осложнения чаще всего возникают на повторное введение препарата и связаны с введением любых вакцин, кроме БЦЖ и ОПВ (оральная полиомиелитная вакцина). Неврологические осложнения проявляются в виде энцефалита, энцефалопатии (АКДС, АДС, коревая вакцина), серозного менингита (паротитная вакцина), невритов (инактивированные вакцины), резидуального судорожного состояния (АКДС, коревая, паротитная, краснушная вакцины), вакциноассоцированного полиомиелита (ОПВ). Осложнениями БЦЖ-вакцинации являются генерализованный БЦЖит, остит, остеомиелит, лимфаденит, келоидный рубец. Осложнения, связанные с ошибками вакцинации возникают в случаях нарушений стерильности вакцин (гнойно-септические), ошибки в дозировке вакцины и способов введения, нарушения «холодовой цепи». При хранении адсорбированных препаратов при повышенной температуре происходит десорбция антигенов, быстрое их проникновение в систему циркуляции и развитие реакции «антиген-антитело», что может проявиться аллергической реакцией немедленного типа. 1.7.11. Препараты для специфической пассивной иммунизации. Применяемые с профилактической и лечебной целью специфические препараты для пассивной иммунизации выпускаются в виде плазмы, иммунных сывороток и иммуноглобулинов. Их готовят из крови людей (гомологичные) или животных (гетерологичные). Гомологичные иммунные препараты обладают определенным преимуществом перед гетерологичными в связи со сравнительно большей продолжительностью их циркуляции в организме (до 1-2 мес.) и отсутствием у них побочных эффектов. Сыворотки и иммуноглобулины, изготовленные из крови животных, действуют не более двух недель и способны вызывать побочные реакции. С лечебной целью эти препараты, в частности сыворотка и иммуноглобулины применяются чаще, чем с профилактической. Существуют клинические ситуации, когда применению сывороток или иммуноглобулинов с лечебной целью нет альтернативы, их применение имеет решающее значение в лечении больных. Это касается в первую очередь болезней, патогенез которых обусловлен действием экзотоксина (дифтерия, ботулизм, столбняк), а также ряда других болезней – стафилококковой инфекции, сибирской язвы, лептоспироза, гриппа, бешенства, клещевого энцефалита. Антитоксический и клинический эффект иммунных сывороток (иммуноглобулинов) тем выше, чем раньше они применяются. Назначение их после 4- 5-го дня болезни реже дает выраженный положительный результат. Для лечения больных дифтерией выпускается лошадиная очищенная и концентрированная противодифтерийная сыворотка или человеческий противодифтерийный иммуноглобулин. Основным препаратом терапии больных ботулизмом является противоботулиническая лошадиная сыворотка серотипов А, В, С, Е и F. Для лечения больных сибирской язвой используется противосибиреязвенный лошадиный, а против лептоспироза воловий иммуноглобулин. В лечении больных столбняком применяют противостолбнячная лошадиная сыворотка (ПСС), а также противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ). С целью профилактики сыворотки и иммуноглобулины используются в случаях, когда для создания активного иммунитета недостаточно времени. Если заражение уже произошло или человек был в контакте с источником инфекции, проводить активную иммунизацию в большинстве случаев уже поздно, так как первичный иммунный ответ формируется, как уже было сказано выше, в течение 4-6 недель, инкубационный период может закончиться раньше, чем сформируется постпрививочный иммунитет. В таких условиях, если иммунизация проводится живой вакциной, штамм которой этиологически совпадает с "диким", может проявиться суммирующий эффект антигенов, что может привести к более тяжелому течению болезни. И с другой стороны, вакцинальный процесс при иммунизации живой вакциной протекает по типу инфекционного процесса сопровождающегося размножением вакцинального штамма и последовательным формированием к нему антител (иммуноглобулинов классов M и G), интеркурентная (сопутствующая) болезнь может тормозить репликацию вакцинного вируса и снизить эффективность вакцин. С учетом этих обстоятельств формирование немедленной невосприимчивости достигается или введением уже готовых антител (сыворотки, иммуноглобулины), или, при их отсутствии, применением этиотропных химиопрепаратов (экстренная химиопрофилактика). Побочные эффекты при применении сывороток и иммуноглобулинов. Иммуноглобулины, полученные из крови человека ареактогенны. Введение их не предусматривает каких-либо особых мер предосторожности и только у отдельных людей они могут вызывать нетяжелые аллергические реакции в виде кратковременного повышения температуры или появления уртикарной сыпи. Побочные реакции наблюдаются преимущественно при использовании иммунных сывороток и иммуноглобулинов, изготовленных из крови иммунизированных животных. Они обусловлены формированием в организме больных иммунных реакций к антигенам чужеродного белка и проявляются анафилактическим шоком или сывороточной болезнью. Анафилактический шок связан со способностью антигенов белков животных индуцировать синтез IgE, который запускает механизм выделения из клеток эффекторных медиаторов немедленной аллергии. В этих случаях, иногда через несколько минут или даже в момент введения, развивается реакция, сопровождающаяся внезапным развитием острой сердечно-сосудистой недостаточности, способной вызвать гибель больного. В механизме развития сывороточной болезни основное значение имеет длительная циркуляция чужеродных белков в крови, на которые образуются противосывороточные антитела классов IgA, IgM, IgG. Эти антитела участвуют в формировании иммунных комплексов (с обязательным участием комплемента), которые оседают на тканях, вызывая их повреждение и выделение большого количества биологически активных аминов (гистамина, серотонина и др.). Этот механизм определяет клиническую картину болезни (III тип реакций гиперчувствительности). Сывороточная болезнь развивается через 7 - 12 дней от момента начала серотерапии. Болезнь характеризуется лихорадкой, полиаденитом, уртикарной, эритематозной или другого характера экзантемой, артралгическим, невралгическим, гепатолиенальным синдромами, тахикардией, лейкопенией, относительным лимфоцитозом, тромбоцитопенией, повышением СОЭ и другими изменениями. При введении сыворотки с целью профилактики эта патология развивается реже. Гетерологичные сыворотки, содержащие чужеродные для человеческого организма белки, особенно если их получали раньше, могут вызвать развитие анафилактического шока. Для выявления сенсибилизации к гетерологичным белкам сывороток и для специфической десенсебилизации проводится кожная проба. 1.7.12. Кожная проба на чувствительность к чужеродным белкам. Непременным условием для введения гетерологичных сывороток и иммуноглобулинов является проведение предварительной пробы на чувствительность к вводимой сыворотке. Она выполняется следующим образом: - в сгибательную поверхность предплечья внутрикожно вводится 0,1 мл сыворотки в разведении 1:100 из специально маркированной ампулы с указанным разведением с последующим наблюдением в течение 20 минут. Реакция считается отрицательной, если на месте инъекции гиперемия в диаметре не превышает 9 миллиметров. - при отрицательной реакции проводится вторая проба. Подкожно вводится 0,1 мл сыворотки, которая будет вводиться с лечебной или профилактической целью, то есть неразведенного препарата. Экспозиция и оценка реакции такая же, как и в первом случае. При отрицательной реакции подкожно (иногда внутривенно) вводится вся требуемая доза. Если на месте инъекции покраснение (иногда с отеком) превышает 9 мм, проба считается положительной и гетерологичные сыворотка или иммуноглобулин не вводятся. Если к применению этих препаратов имеются витальные показания, они вводятся на фоне соответствующей антигистаминной или противошоковой терапии. После введения сыворотки необходимо наблюдение за больным в течение 1 часа с готовностью оказания необходимой медицинской помощи. 1.7.13. Требования к вакцинным препаратам. Вакцины нельзя использовать:
Вскрытую ампулу используют немедленно, препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. 1.7.14. Способы введения вакцин Выбор способа иммунизации определяется реактогенностью и иммуногенностью вакцины. Внутримышечная вакцинация проводится или в ягодичную мышцу или, что предпочтительнее, в наружную поверхность бедра. Вакцинация в ягодичную мышцу у детей чревата повреждением нервных стволов и, кроме того, эта мышца покрыта толстой жировой клетчаткой, что может стать причиной подкожного введения препарата. Сорбированные же вакцины рекомендуется вводить внутримышечно для уменьшения местной реакции или для усиления иммунного ответа (вакцина против вирусного гепатита В). Подкожная вакцинация используется для введения несорбированных препаратов в основном живых вакцин. Местом инъекции является или подлопаточная область или граница верхней трети наружной поверхности плеча. Внутрикожно вводится только вакцина БЦЖ. Вакцину вводят в область наружной поверхности плеча. Реакция Манту ставится на сгибательной поверхности предплечья. С учетом высокой реактогенности вакцин накожная вакцинация проводится при проведении прививок против туляремии, чумы, раньше использовалась и при вакцинации против натуральной оспы. Вакцина вводится путем скарификации кожи наружной поверхности верхней трети плеча. Энтеральная вакцинация является перспективным методом для введения вакцин. При этом способе формируется местный и общий иммунитет, энтеральные вакцины обладают низкой реактогенностью и аллергенностью, метод безопасен и прост, не требует специальных инструментов, не вызывает отрицательных эмоций. Недостатком этой вакцины является необходимая увеличенная доза антигена и его защита от воздействия кислотой желудочного сока, что увеличивает стоимость вакцин. В настоящее время оральная вакцинация проводится только против полиомиелита. Аэрозольное введение вакцин возможный, но не широко используемый способ. Недостатком его является небольшой процент усвояемости распыленной вакцины, трудность дозирования, сложность технологии изготовления препарата, необходимость специального оборудования и приспособлений. Раньше выпускалась вакцина против гриппа для интраназального применения, но в настоящее время вакцин аэрозольного применения в практике нет. Оптимальные способы применения указаны в инструкции, прилагаемой к упаковке вакцины. |
Похожие:
 |
Учебно-справочный материал Учебно-справочный материал для самостоятельной... Учебно-справочный материал для самостоятельной проработки слушателями курса повышения квалификации: «Работы по подготовки проектов... |
 |
Презентация по уроку Раздаточный материал Дидактические цели: формирование знания по основной теме экономической дисциплины, изучение основных понятий по теме |
|
Урок географии в 7 классе по теме «Географическое положение Евразии» Методы: Икт технологии, раздаточный материал, атласы,карты, выполнение поисковой и практической работы по теме урока |
|
Учебно-справочный материал для самостоятельной проработки слушателями... «Работы по организации строительства, реконструкции капитального ремонта и осуществления строительного контроля, в том числе, на... |
|
Справочная информация по огм-30Е Настоящий информационно-справочный материал предназначен для общего ознакомления с аппаратурой первичного мультиплексора огм-30Е... |
|
Техническое задание на поставку лекарственных средств Эуфиллин, средства спазмолитические, витамины, препараты, содержащие железо, препараты кортикоидного действия, препараты гормональные... |
|
Учреждение здравоохранения Антисептики и дезинфицирующие препараты; препараты для лечения заболеваний нервной системы; препараты гормональные для системного... |
|
Инструкция сотрудникам и студентам для действий в условиях возникновения чрезвычайной ситуации Справочный материал и методические рекомендации сотрудникам и студентам университета по вопросу предупреждения и действий в условиях... |
|
Справочный материал на областное собрание актива по итогам социально-экономического... Нормотворческая деятельность органов государственной власти Магаданской области 10 |
|
Учреждение здравоохранения Препараты, влияющие на кроветворение и кровь; препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы; препараты для лечения... |
|
Лот №1 Лекарственные препараты Лот №2 Лекарственные препараты Лот... Фз «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», Положением о проведении закупок товарок, работ, услуг гауз... |
|
Презентация по теме; раздаточный материал Муниципальное бюджетное образовательное учреждение «Средняя общеобразовательное школа №2» |
|
Урок по теме: «Лекарственные препараты или доктор на дому» Методические приемы: презентация урока, исследовательская работа, работа в группах, работа с интерактивной доской |
|
Конспект лекции по теме: Форматы команд, способы адресации операндов.... Задание: Самостоятельно в тетради составить конспект лекции по теме: Форматы команд, способы адресации операндов |
|
Конспект урока по теме" L ` Univers des jeunes ". 11 класс подтема «La mode pour tous» Техническое обеспечение: учебник, доска, раздаточный материал, компьютер, проектор |
|
Презентация по теме занятия; раздаточный материал с учебными текстами «Знакомство с ос windows. Основные приемы работы на компьютере. Развитие навыков работы с клавиатурой и мышью» |