Рабочая программа по клинической фармакологии для специальности 040100: Лечебное дело

Р А Б О Ч А Я П Р О Г Р А М М А

1. 
   Цели и задачи дисциплины, её место в учебном процессе.
   

• 
  обучить студента выбору эффективных, безопасных и доступных лекарственных средств (ЛС) для проведения современной индивидуализированной фармакотерапии с использованием основных данных по фармакокинетике (ФК), фармакодинамике (ФД), фармакогенетике (ФГ), взаимодействию, нежелательным лекарственным реакциям (НЛР) и положений доказательной медицины (ДМ).
  

• 
  изложить базисные вопросы общей клинической фармакологии.
  

• 
  обучить студента фармакокинетике и фармакодинамике основных ЛС, используемых для фармакотерапии, а также их возможные изменения при нарушении функций различных органов и систем;
  
• 
  сформировать умения и навыки, необходимые в деятельности врача, для проведения индивидуализированной фармакотерапии больных путем выбора эффективных, безопасных и доступных ЛС;
  
• 
  научить адекватным методам контроля эффективности и безопасности назначенной терапии.
  

1. 
   Групповую принадлежность и ФД основных групп ЛС – вид фармакологического действия ЛС, действие ЛС через рецептор путем непрямого изменения эффекта эндогенного агониста, путем ингибирования транспортных процессов, ферментов и других смешанных эффектов.
   
2. 
   Понятие о стереоизомерии.
   
3. 
   Характеристику основных ФК параметров ЛС, их динамику, режим дозирования при различной сопутствующей патологии, а также особенности ФК у новорожден­ных, детей и пожилых лиц, женщин в период беременности и лактации, в зави­симости от характера заболевания и функционального состояния орга­низма больного, наличия вредных привычек (курение, алкоголизм, наркомания), фено- и генотипа метаболических путей.
   
4. 
   Основные принципы проведения ФК исследований и мониторного наблюдения за концентрацией ЛС (особенно ЛС с узким терапевтическим индексом: дигоксин, антиаритмики Ia и Ib класса, аминогликозиды, фенобарбитал, дифенин, цитостатики и др.); изуче­ние фармацевтического взаимодействия ЛС.
   
5. 
   Особенности дозирования ЛС с учетом хронобиологии и хронофармакологии; включая особенности всасывания, метаболизма, выведения ЛС, проявлений фармакологических эффектов.
   
6. 
   Принципы математического моделирования для выбора режима дозирования ЛС.
   
7. 
   Методы оценки (объективизации эффекта) клинической эффективности и безопасности применения основных групп ЛС.
   
8. 
   Основные НЛР наиболее распространенных ЛС, их выявле­ние, классификацию и регистрацию. Способы профилактики и коррек­ции НЛР.
   
9. 
   Основы формулярной системы (формулярный список, форму­лярную статью) и стандарты диагностики и лечения наиболее распро­страненных заболеваний.
   
10. 
    Положения ДМ и ее уровни.
    
11. 
    Фазы клинического исследования новых ЛС.
    
12. 
    Взаимосвязь ФК, ФД, клинической эффективности и без­опасности ЛС у больных с различной стадией поражения основных функциональных систем.
    

1. 
   Соблюдать правила врачебной этики и деонтологии; решать комплекс задач, связанных с взаимоотношениями врача и больного.
   
2. 
   Анализировать и использовать результаты исследования ФК и ФД ЛС.
   
3. 
   Проводить адекватный выбор и назначать наиболее эффек­тивные, безопасные и доступные ЛС.
   
4. 
   Выбирать необходимый комплекс рутинных (опрос, осмотр) и специальных лабораторных и функциональных методов исследования по системам для оценки ФД эффектов ЛС и интерпретировать полу­ченные данные; выбирать методы адекватного контроля эффектив­ности и безопасности лечения и предсказать риск развития НЛР.
   
5. 
   Определять оптимальный режим дозирования ЛС; выбирать лекарственную форму препарата, дозу, путь, кратность и длительность введения ЛС; знать особенности выбора ЛС в зависимости от сроков беременности, при лактации; проведение фармакологических проб для оценки индивидуальной чувствительности к ЛС.
   
6. 
   Уметь выявлять НЛР при назначении наиболее распростра­ненных ЛС, классифицировать, регистрировать и предлагать способы их профилактики и коррекции.
   
7. 
   Уметь читать, понимать и оценивать протоколы клинических исследований новых ЛС.
   
8. 
   Выбирать ЛС для формирования лекарственного формуляра.
   
9. 
   Уметь использовать учебную, научную, нормативную и справочную литературу.
   
10. 
    Уметь решать ситуационные задачи, тесты и проводить экс­пертную оценку правильности выбора, эффективности и безопасности применения ЛС у конкретного больного.
    
11. 
    Иметь представление о влиянии ЛС на параметры качества жизни.
    
12. 
    Уметь собирать фармакологический и аллергологический анамнез.
    

• 
  выбор группы ЛС;
  
• 
  выбор конкретного ЛС с учетом индивидуальной ФД и ФК, механизма действия ЛС, известных НЛР и возможного взаимодей­ствия при сопутствующем назначении других ЛС, анализировать и использовать результаты исследования ФК и ФД ЛС;
  
• 
  выбор лекарственной формы, дозы и пути введения препара­тов, схемы дозирования (кратность, зависимость от приема пищи и других ЛС);
  
• 
  прогнозирование риска развития НЛР;
  
• 
  проведение комбинированного назначения ЛС;
  
• 
  соблюдать правила врачебной этики и деонтологии;
  
• 
  выбор методов адекватного контроля эффективности и без­опасности лечения;
  
• 
  режим дозирования, особенности выбора ЛС в зависимости от сроков беременности, при лактации;
  
• 
  проведение фармакологических проб для оценки индивидуальной чувствительности к ЛС.
  

2. 
   Содержание дисциплины «Клиническая фармакология»
   

1. 
   Представить целостную систему теоретических основ клини­ческой фармакологии.
   
2. 
   Определить значение клинической фармакологии в индиви­дуализации фармакотерапии путем:
   
   1. 
      изучения основных принципов проведения ФК исследований, мониторного наблюдения за концентрацией ЛС и оценки ФК пара­метров ЛС;
      
   2. 
      изучения и оценки ФД;
      
   3. 
      оценки возможных взаимодействий препаратов;
      
   4. 
      прогнозирования и оценки НЛР, изучения порядка их реги­страции;
      
   5. 
      изучения взаимосвязи ФК и ФД ЛС;
      
   6. 
      изучения факторов, способствующих изменению действия и метаболизма ЛС, а также факторов, увеличивающих или снижающих риск НЛР;
      
   7. 
      изучения особенностей ФД, ФК ЛС в зависимости от пола, возраста, сроков беременности, лактации, функционального состояния печени, почек и др., а также курения, алкоголизма, наркомании и т.д.;
      
   8. 
      изучения фаз клинического исследования новых ЛС, поло­жений ДМ;
      
   9. 
      учета формулярной системы, фармакоэпидемиологии и результатов фармакоэкономических исследований.
      

• 
  проводить выбор наиболее эффективного, безопасного и доступного ЛС;
  
• 
  определять оптимальный режим дозирования, адекватный способ введения ЛС для оказания неотложной терапии или долгосрочного лечения;
  
• 
  назначать эффективную и безопасную комбинацию ЛС в кон­кретной клинической ситуации;
  
• 
  прогнозировать и составить программу по выявлению НЛР на ранних стадиях их проявления, учитывая факторы риска и клинические проявления основных НЛР в процессе монотерапии и при комбина­ции препаратов с различными параметрами ФК и ФД;
  
• 
  проводить коррекцию НЛР и разработать мероприятия по их профилактике;
  
• 
  определять адекватные клинические, лабораторные, функцио­нальные параметры и наиболее простые, доступные и информативные методы оценки эффекта и безопасности применяемых групп ЛС и час­тоту их назначения;
  
• 
  ознакомить с методами оценки качества жизни;
  
• 
  учитывать особенности ФК, ФД ЛС при функциональной недостаточности сердечно-сосудистой и дыхательной систем, желу­дочно-кишечного тракта, печени и почек.
  

• 
  активизацию самостоятельной учебно-познавательной и исследова­тельской деятельности студентов;
  
• 
  использование методов активного обучения посредством проведения дискуссий, конференций с исполь­зованием новых литературных данных, каналов интернета и т.д.,
  
• 
  использование конкретных клинических примеров в ходе про­ведения практических занятий;
  
• 
  изучение эффективности и безопасности ЛС у больных в специаль­но оборудованных тематических кабинетах функциональной диагно­стики (фармакологические тесты с однократной и многократной дози­ровкой ЛС);
  
• 
  ознакомление с оснащением и работой лаборатории фармакокинетики, демонстрация формул расчета параметров ФК.