Законодательство России


Скачать 307.29 Kb.
Название Законодательство России
страница 1/4
Тип Закон
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Закон
  1   2   3   4
МР 3.1.2.0004-10. 3.1.2. Инфекции дыхательных путей. Критерии расчета запаса профилактических и лечебных препаратов, оборудования, имущества, индивидуальных средств защиты и дезинфицирующих средств для субъектов Российской Федерации на период пандемии гриппа. Методические рекомендации
Законодательство России

Текст документа по состоянию на июль 2011 года

Утверждаю

Руководитель Федеральной

службы по надзору в сфере

защиты прав потребителей

и благополучия человека,

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

28 июня 2010 года

1. Разработаны НИИ гриппа Северо-Западного отделения РАМН, Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Управлением Роспотребнадзора по Новосибирской области, Управлением Роспотребнадзора по Ставропольскому краю, Министерством здравоохранения Ставропольского края, ФГУН "НИИ дезинфектологии" Роспотребнадзора.

2. Утверждены и введены в действие руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 28 июня 2010 года.

3. Введены взамен методических рекомендаций "Критерии расчета запаса профилактических и лечебных препаратов для субъектов Российской Федерации на период пандемии гриппа" от 04.08.2005 N 01-11/148-05.

1. Область применения
1.1. Методические рекомендации содержат критерии расчета потребностей в профилактических и лечебных препаратах, коечном фонде, дезинфицирующих средствах, оборудовании для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на период пандемии гриппа.

1.2. Методические рекомендации предназначены для специалистов органов управления здравоохранением и территориальных органов, осуществляющих санитарно-эпидемиологический надзор.

2. Общие положения
Первые сведения о распространении нового вируса гриппа были получены в середине марта 2009 г. из Мексики, где в конце эпидемического сезона было зарегистрировано необычное увеличение количества случаев гриппоподобных заболеваний. К середине апреля случаи гриппоподобных заболеваний, часто сопровождавшиеся тяжелой пневмонией, были выявлены в разных регионах Мексики в основном среди здоровых молодых людей. Тогда же вирус был обнаружен в США (штаты Калифорния, Техас).

В первой декаде мая Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила 5 фазу - начало пандемии. Одиннадцатого июня была объявлена 6 фаза, т.е. развитие пандемии. К этому времени новый вирус гриппа A распространился по странам Южного полушария и стал причиной эпидемий, вытеснив другие субтипы вируса [7]. В ряде европейских стран вирус вызвал обширные вспышки гриппа. В мае-июне отмечены случаи заноса вируса гриппа A(H1N1)v в Россию - в г. г. Москву, Санкт-Петербург, Екатеринбург.

Возбудитель новой пандемии гриппа представляет собой сложный реассортант, в состав которого вошли гены от классического вируса свиного гриппа (HA, NP, NS), гены вируса гриппа свиней евроазиатской линии (M и NA), перешедшие к ним от вируса птиц в конце 70-х годов, и гены полимеразного комплекса - PA, PB2, PB1 - от вируса гриппа свиней североамериканской линии, в свою очередь являющегося реассортантом и включившего ген PB1 от вируса гриппа A(H3N2) человека.

В настоящее время, чтобы отличить пандемический вирус от сезонного вируса, имеющего ту же антигенную формулу A(H1N1), новый вирус обозначается как A(H1N1)v, (H1N1)-2009, S-OIV и т.п.

Эпидемия гриппа в России началась в конце сентября на Дальнем Востоке (г. Южно-Сахалинск). Неделей позже начался эпидемический рост заболеваемости в г. Калининграде. К концу октября 2009 г. эпидемия гриппа A(H1N1)v была зарегистрирована практически во всех наблюдаемых городах Дальневосточного округа и в 8 из 11 городов Сибири и Урала. С отставанием на 1 - 2 недели к центральной части России эпидемия шла и из северо-западных городов - Калининграда и Мурманска. В г. Москве начало эпидемии зарегистрировано на 43, в Санкт-Петербурге - на 44 неделе года. Большинство городов Поволжья, центральной и южной России в эпидемию были вовлечены позже - на 45 - 46 неделях года.

В целом по стране пик эпидемии пришелся на 47 - 49 недели (2 и 3 декады ноября). Существенное снижение заболеваемости гриппом и ОРВИ в целом на территории страны отмечено со второй половины декабря 2009 г.

Наиболее высокая заболеваемость (10,2 - 10,3%) была зарегистрирована в городах Дальневосточного и Сибирского регионов, особенно в таких городах, как Чита (19,2%), Магадан (12%), Южно-Сахалинск (11,7%), самая низкая - 5,7% в Южном федеральном округе. Так, в г. Ростове-на-Дону заболеваемость составила 4,3%, в Краснодаре - 2,3% (Приложение, табл. 1). Соответственно продолжительность эпидемии в округах колебалась от 8 недель в Дальневосточном, 7 - 8 недель в Сибирском, до 5 - 8 недель - в Южном и Приволжском федеральных округах.

По данным вирусологических лабораторий глобальной сети надзора за гриппом ВОЗ и Федерального центра по гриппу (НИИ гриппа СЗО РАМН), новый возбудитель гриппа за время циркуляции не претерпел существенных изменений. Результаты секвенирования указывают на генетическую стабильность вируса и соответствуют штаммам, используемым для производства пандемических вакцин - A/Калифорния/07/09, A/Техас/05/09.

Как правило, появление пандемического вируса гриппа вызывает цикл эпидемий с убывающей во времени интенсивностью. Вместе с тем нельзя исключить из-за близкого генетического родства вируса A(H1N1)v с вирусом A(H1N1) 1918 г. повышение его вирулентности [8]. Это опасение, а также уроки первой эпидемии начавшегося пандемического цикла вируса A(H1N1)v дают все основания для совершенствования планов по подготовке к последующим эпидемическим событиям.

3. Клиника гриппа A(H1N1)v
В целом симптомы гриппа A(H1N1)v похожи на симптомы при сезонном гриппе, хотя многие специалисты отмечают более частое развитие диспепсического синдрома. Ведущими симптомами являются: лихорадка, головная боль, слабость, сухой кашель, боль в горле, ринит. Мышечные боли и желудочно-кишечные явления отмечались в основном у детей.

Инкубационный период заболевания составил от 1 до 7 дней, риск вторичного заражения (индекс контагиозности) - около 22% [9].

Среди лабораторно подтвержденных случаев у молодых людей, по данным специалистов из Центра по контролю за заболевшими в США (CDC), была следующая частота симптомов:

- кашель - 98%;

- лихорадка - 96%;

- повышенная утомляемость - 89%;

- головная боль - 82%;

- боль в горле - 82%;

- абдоминальные боли - 50%;

- диарея - 48%;

- диспноэ - 46%;

- общие боли - 46%.

Наиболее частым осложнением гриппа была пневмония. При этом гораздо чаще, чем при "сезонном" гриппе, развивалась первичная вирусная пневмония. Это редкое осложнение, характеризующееся высокой смертностью. Она возникает в случае, если грипп вызван вирусом высочайшей вирулентности. При этом развиваются "молниеносные" смертельные геморрагические пневмонии, продолжающиеся не более 3 - 4 дней. Истинная первичная гриппозная пневмония может наблюдаться прежде всего у больных, страдающих хроническими заболеваниями сердца и легких, сопровождающимися застойными явлениями в легких.

В значительном проценте случаев заболевание осложняется также инфекцией, вызванной Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Staphylococcus aureus. Более редко встречается комбинированная инфекция (вирусная и бактериальная пневмония). Наиболее неблагоприятно сочетание гриппа и стафилококковой инфекции. В период эпидемии гриппа стафилококковые пневмонии составляют 40 - 60% и отличаются особой остротой течения, быстротой нарастания и изменения клинической симптоматики, склонностью к абсцедированию и развитию других гнойных осложнений. При тяжелых формах осложненного гриппа, особенно в случаях с летальным исходом, пневмонии преимущественно связаны со стафилококком.

Центральная нервная система также может вовлекаться в патологический процесс, и ее поражение характеризуется определенным полиморфизмом: асептический менингит, энцефалит. Картина неврологических симптомов при осложненном течении гриппа может дополняться признаками миозита и рабдомиолиза. Эти проявления чаще встречаются у детей.

Среди других осложнений следует указать на возможность развития инфекционно-аллергического миокардита, перикардита.

Анализ случаев смертельного исхода от лабораторно подтвержденного гриппа, вызванного A(H1N1)v в России, выявил, что наиболее часто отягчающими обстоятельствами являлись заболевания эндокринной системы - в 9,2% случаев, в т.ч. ожирение - в 5,8%. Иммунодефицитные состояния, включая ВИЧ, болезни крови и новообразования, встречались в 5,3% случаев, заболевания сердечно-сосудистой системы - в 6,4%, хронические заболевания легких - в 3,6%, беременность - в 4,5% случаев.

4. Критерии расчета запаса лечебных и профилактических препаратов, аппаратов для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) на период пандемического сезона
Готовность к пандемии в существенной степени определяется наличием неснижаемого запаса основных препаратов (этиотропных, симптоматических, патогенетических и реанимационных средств).

Стратегия защиты населения в период пандемии должна быть направлена на сохранение жизнедеятельности социальных структур и предотвращение смертельных исходов от гриппа и его осложнений. Исходя из этого первоочередной защите подлежит медицинский персонал, работающий непосредственно с больными или высокозаразным инфекционным материалом (персонал инфекционных стационаров, поликлиник, бригад скорой помощи, эпидемиологи, вирусологи). При высокой одномоментной заболеваемости велика вероятность дезорганизации хозяйственной и социальной жизни. Ввиду этого следует также проводить профилактику гриппа среди категории работников, обеспечивающих жизнедеятельность региона, например службы общественного порядка, транспорта и т.п.

Обязательной защите подлежат контингенты высокого риска осложнений гриппа, особенно дети 0 - 6 лет. Следует заранее определить численность этих контингентов в регионе и порядок распределения вакцин и других средств защиты среди них.

При расчете запасов препаратов, необходимых для профилактики и лечения гриппа в первую пандемическую волну, следует учитывать следующие факторы:

- численность и возрастная структура населения в регионах;

- заболеваемость и процент госпитализации (прогнозируемое число амбулаторных и стационарных больных);

- возрастная структура заболевших и госпитализированных;

- численность групп риска инфицирования и порядок приоритетности их защиты;

- возрастные пороги использования препаратов;

- чувствительность вирусов к химиопрепаратам.

Численность населения в регионах, возрастная структура. Для расчета потребностей региона в лечебных и профилактических препаратах, помимо общероссийских показателей, необходимо иметь сведения о численности и возрастном составе населения в регионе, поскольку местные показатели могут значительно отличаться от средних по России.

Заболеваемость и процент госпитализации. Возрастная структура.

В России так же, как и в других странах, переживших эпидемии, вызванные новым вирусом A(H1N1)v, в основной структуре заболевших преобладали дети школьного возраста и молодые люди. Заболеваемость детей 0 - 2 и 3 - 6 лет была традиционно высока, но превышала среднюю эпидемическую заболеваемость за последние 20 лет всего на 2 - 7%, тогда как в возрастной группе 7 - 14 лет превышение достигло 12,1%, что было в 1,6 раза выше, чем в обычные эпидемии (рис. 1 - здесь и далее рисунки не приводятся). Минимальная заболеваемость - 1,3% была у лиц старше 65 лет. Вместе с тем заболевания среди детей 0 - 2, 3 - 6 и 7 - 14 лет протекали относительно легко, что подтверждается достаточно редкой госпитализацией заболевших: 5,3, 1,9 и 1,5% соответственно. Эти показатели были на 0,2 - 0,5% ниже, чем в предыдущую эпидемию смешанной этиологии (A/H1N1, AH3N2, B) в январе - мае 2009 г. (рис. 2). Больные в возрасте 15 - 64 лет и старше 65 лет нуждались в госпитализации в 3,4 и 2,8 раза чаще, чем в предыдущую эпидемию. В среднем процент госпитализации в эпидемию гриппа A(H1N1)v составил для больных 15 - 64 лет - 2,4% и для больных 65 лет и старше - 1,4%. В целом госпитализации в Российской Федерации подлежало 2,6% от всех заболевших.

Всемирная организация здравоохранения по результатам анализа ситуации в разных странах (Приложение, табл. 2) определила средний процент госпитализации - 10%. При этом 25 - 30% госпитализированных нуждались в интенсивной терапии, а 12% госпитализированных - в подключении к аппарату искусственной вентиляции легких (ИВЛ). По данным инфекционных стационаров, в России 7 - 12% госпитализированных нуждались в ИВЛ. Примерный расчет санитарных потерь в субъекте Российской Федерации с численностью населения 39,5 млн. чел. приведен в табл. 3 Приложения.

Одним из показателей тяжести эпидемии является летальность от гриппа. По данным, представленным 38 городами - опорными базами ФЦГ, из общего количества случаев смерти от лабораторно подтвержденного гриппа 92,4% приходилось на возраст 18 - 64 года, 4,5% - на детей 0 - 17 лет и 3,0% на лиц 65 лет и старше (рис. 3). Показатели летальности в эпидемию гриппа A(H1N1)v в 50 - 100 раз превышали аналогичные показатели в эпидемии 2 последних десятилетий.

Возрастные пороги использования препаратов. При расчете запасов химиопрепаратов следует учитывать возрастные пороги их использования, а также продолжительность курса химиотерапии. Ниже представлены основные препараты, запасы которых целесообразно иметь на случай пандемии. К таким препаратам относятся этиотропные антивирусные препараты, индукторы и препараты интерферона, жаропонижающие и противовоспалительные средства, антибиотики.

В настоящее время для этиотропного лечения применяют препараты - ингибиторы нейраминидазы. Вирусная нейраминидаза - один из двух поверхностных белков вируса, против которых направлен антивирусный иммунитет. Она обеспечивает высвобождение вирусных частиц из инфицированной клетки и ускоряет распространение вируса от клетки к клетке. Ингибиторы нейраминидазы подавляют репликацию вируса, снижают его патогенность, уменьшают выделение вируса из организма.

Осельтамивир ("Тамифлю") (капсулы по 75 мг, суспензия по 12 мг/мл). Взрослым и подросткам с массой более 40 кг - 75 мг дважды в сутки 5 дней (применение у других категорий пациентов см. ниже).

Занамивир ("Реленза") (ингаляционный препарат по 5 мг в одной дозе (ингаляции)). Взрослым и детям старше 5 лет: 2 ингаляции дважды в день в течение 5 дней. Побочные эффекты: может вызвать бронхоспазм и обострение сопутствующих заболеваний дыхательной системы и не рекомендуется больным с такими заболеваниями.

Ингибиторы вирусного белка M2-белка.

Амантадин и ремантадин. Противовирусный эффект этих препаратов заключается в блокаде ионного канала, образуемого вирусным белком M2. Это препятствует диссоциации основного мембранообразующего белка M1 от вирусной РНК и транскрипции генома.

Противопоказания: амантадин - беременность первый триместр, период лактации; ремантадин - детский возраст до 1 года, гиперчувствительность, период лактации, беременность.

Однако следует учитывать, что применение препаратов адамантанового ряда в качестве этиотропных антивирусных препаратов при гриппе A(H1N1)v неэффективно, т.к. вирусы гриппа A(H1N1)v, изолированные в России и других странах, являются устойчивыми к указанным препаратам.

Имеются также препараты с менее однозначным механизмом действия.

В России получил распространение арбидол - представитель класса индолов. Детерминантой чувствительности вируса к арбидолу является гемагглютинин. Арбидол действует на ранней стадии вирусной репродукции - ингибирует процесс слияния вирусной оболочки с мембранами эндосом при pH 7,4, приводящий к высвобождению вирусного нуклеокапсида и началу транскрипции. Терапевтическая эффективность этого препарата обусловлена также и его иммуномодулирующим, интерферониндуцирующим и антиоксидантным эффектами.
  1   2   3   4

Похожие:

Законодательство России icon Испанское законодательство о спорте
Соловьев А. А., Понкин И. В. Испанское законодательство о спорте / Комиссия по спортивному праву Ассоциации юристов России. – М.,...
Законодательство России icon Самоубийство в россии: законодательство

Законодательство России icon Законодательство России
Об утверждении стандарта ОАО "ржд" "Рекламационная работа. Общий порядок проведения
Законодательство России icon Законодательство России
...
Законодательство России icon Статья Уголовное законодательство Российской Федерации
Уголовное законодательство Российской Федерации состоит из настоящего Кодекса. Новые законы, предусматривающие уголовную ответственность,...
Законодательство России icon Пояснительная записка
Проект приказа «Об утверждении Правил эксплуатации установок очистки газа» разработан Минприроды России в связи с изменениями, внесенными...
Законодательство России icon Собрание действующего законодательства ссср, т. 7, с. 334 Минздрав России
Перечень правовых актов СССР и рсфср или их отдельных положений, подлежащих инкорпорации в законодательство Российской Федерации...
Законодательство России icon Законодательство Москвы
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16 мая 2003 г. N 205 "О внесении изменений и дополнений в приказ Минздрава России...
Законодательство России icon Правовое регулирование договора банковского счета
Гражданского кодекса обладают приоритетом перед всеми другими законами (п. 2 ст. 3 Гк). Поэтому банковское законодательство, включая,...
Законодательство России icon Законодательство в отношении наркоторговцев ужесточено
Почетный знак орден "Наркомат" "Очищающему Родину от скверны" II степени вручит губернатору Самарской области Константину Титову...
Законодательство России icon А. Храмкин Международный опыт построения системы госзакупок
России, мы часто задаемся вопросом: а как обстоят дела за рубежом, насколько совершенно законодательство, с какими сложностями сталкиваются...
Законодательство России icon Кругликов Л. Л. Уголовное право России. Части Общая и Особенная:...
...
Законодательство России icon Законодательство и инициативы государственных органов
Вчера президент Дмитрий Медведев собрал Совет безопасности, чтобы обсудить, как противостоять глобальному потеплению. Как часто бывает...
Законодательство России icon Налоговый кодекс Российской Федерации часть первая от 31 июля 1998...
Статья Законодательство Российской Федерации о налогах и сборах, законодательство субъектов Российской Федерации о налогах и сборах,...
Законодательство России icon Российской Федерации Законодательство России
Лесной кодекс Российской Федерации обязывает лесхозы и лесопользователей проводить работы по селекции, лесному семеноводству и сортоиспытанию...
Законодательство России icon Московский Государственный Университет им. М. В. Ломоносова Факультет...
России законодательство о здравоохранении предусматривает, что медицинские и фармацевтические работники, нарушившие профессиональные...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск