Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им




Скачать 113.97 Kb.
НазваниеВещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им
ТипДокументы
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Документы
3. Информационный блок

3.1. Глоссарий

Вспомогательные вещества - вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;
Качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа;
Классификации растворов. Растворы классифицируют в зависимости от типа растворенного вещества, типа дисперсионной среды (растворителя), концентрации растворенного вещества, размера частиц дисперс­ной фазы.

По типу растворенного вещества растворы делят на растворы электролитов и растворы неэлектролитов.

Дисперсионные среды классифицируют по происхождению (природе), по размеру молекул, по степени гидрофильности, по назначению.

В зависимости от концентрации растворы делят на разбавленные и концентрированные.

В зависимости от размера частиц дисперс­ной фазы растворы делят на гомогенные (истинные) и гетерогенные (коллоидные).
Концентрация  - величина, характеризующая количественный состав раствора. Концентрация - содержание растворенного вещества в определенной массе или известном объеме раствора или растворителя.
Концентрация по массе показывает долю лекарственного средства или вещества по массе (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы.
Концентрация по объему показывает долю лекарственного вещества по объему (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы.
Концентрация массо-объемная показывает долю лекарственного средства или индивидуального вещества по массе (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы.
Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;
Лекарственная форма - состояние лекарственного препарата, соответствующее способам его введения и применения и обеспечивающее достижение необходимого лечебного эффекта;
Массовая доля растворенного вещества (ω) показывает число грамм (единиц массы) вещества, содержащееся в 100 г (единиц массы) раствора (процентная концентрация).
Массовая доля (массовый процент, процентная концентрация) (ω) в % – отношение массы растворенного вещества (mв) к общей массе раствора, т.е. сумме масс растворенного вещества и растворителя (mр):



Раствор – жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенная для инъекционного, внутреннего или наружного применения. Растворы могут быть в 3-х агрегатных состояниях: твердые, жидкие, газообразные.
Раствор – это гомогенная (однофазная) система переменного состава, состоящая из двух или более веществ (компонентов).
Растворимость – способность вещества растворяться в различных растворителях (ГФ). Растворимость при постоянных условиях – константа, которая характеризует концентрацию насыщенного раствора.
Фармацевтические термины на английском языке

Medicinal substances – лекарственные вещества

Medicines – лекарственные средства

Medications – лекарственные средства

Medicinal preparations-лекарственные средства

Medicinal agents-лекарственные средства

Medicinal plant raw materials- лекарственное растительное сырье

Pharmacological tool- фармакологическое средство

Medicinal forms- лекарственные формы

Drug- лекарственный препарат

Medicament-лекарственный препарат

Способы применения лекарственных форм:

Oral administration- орально, через рот

By injection – посредством инъекции

Push injection – струйная инъекция

Intramuscularly- внутримышечно

Intravenously- внутривенно

Intradermally-подкожно

Inhalation-посредством ингаляции

Sublingual administration-сублингвально, под язык

Rectal administration- ректально, через прямую кишку

Topical administration - местно, локально

Разновидности лекарственных упаковок:

Ampule-ампула

Bottle-бутылочка

Capsule-капсула

Container-емкость

Phial[faiəl] - флакон

Vial[vaiəl] – пузырек

Твердые лекарственные формы:

Powders- порошки

Herbs- травы

Granules - гранулы

Tablets-таблетки

dragee[drædgei]-драже

capsules-капсулы

pastilles- пастилки

chewing gums-жевательные пастилки

pills- пилюли

Мягкие лекарственные формы:

Ointment-мазь

Pastes-паста

Liniments –жидкая мазь

Suppositories- свечи

Aerosols - аэрозоли

medicinal pencils-лекарственные карандаши

hygienic lipsticks-гигиенические помады

Жидкие лекарственные формы

Solutions-растворы

Suspensions-суспензии

Gels-гели

Emulsions-эмульсии

Extracts-экстракты

Mixtures-микстуры

Balsams- бальзамы

Lotions-лосьоны

Sprays-спреи

Elixirs-эликсиры

Solution – раствор

Solid – твердое вещество

Liquid – жидкое вещество

Dimension – размер, величина

Extent – степень

Dispersed – рассеянный, распространенный

Ultimate - элементарный

3.2. Методические указания для студентов

к интегрированной практической работе
Тема: «Работа с нормативно-правовой документацией по изготовлению жидких лекарственных форм, проверка доз лекарственных средств: ядовитых, сильнодействующих и имеющих ВРД и ВСД»
Время занятия: 90 минут.
Цель: Изучить нормативные документы по изготовлению и контролю качества жидких лекарственных форм (ЖЛФ), основные фармацевтические термины и понятия в переводе на английский язык. Научиться проверять дозы лекарственных средств: ядовитых, сильнодействующих и имеющих ВРД и ВСД.
Коды формируемых компетенций: ПК 2.1-2.4, 1.2. ОК 1,2,4,5,7.
В ходе выполнения практической работы студенты должны:
Уметь:

- обозначать концентрацию в прописях рецептов, выписанных в виде ЖЛФ;

- определить общий объем ЖЛФ;

- проверять дозы ЛС: ядовитых, сильнодействующих и имеющих ВРД и ВСД в ЖЛФ;

- рассчитывать нормы отклонений, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм.

- определять виды внутриаптечного контроля для ЖЛФ;

- читать на английском языке специальный текст профессионального характера и передавать в устной и письменной форме информацию на родном языке.
Знать:

- основные положения приказов:

  • №308 от 21.10.1997 г. «Инструкция по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;

  • №305 от 16.10.1997 г. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;

  • №214 от 16.10.1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»;

- методику проверки доз ядовитых, сильнодействующих и лекарственных веществ, имеющих ВРД и ВСД;

- основные понятия фармацевтической технологии и контроля качества лекарственных средств в переводе на английский язык (лекарственное средство, лекарственная форма, лекарственное растительное сырье и др.).

Оснащение занятия:


  1. ГФ XI, X изданий.

  2. Приказы МЗРФ № 308, 305, 309, 214.

  3. Д.Н.Синёв, Л.Т. Марченко, Т.Д. Синёва, справочное пособие по аптечной технологии лекарственных веществ.- Санкт-Петербург, 2011г.

  4. И.И. Краснюк, Г.В. Михайлова, Л.И. Мурадова, Фармацевтическая технология. Учебник для медицинских училищ и колледжей.- Москва «ГЭОТАР - Медиа»2011г.

  5. Н.Н.Глущенко,Т.В.Плетнева, В.А.Попков. «Фармацевтическая химия», Москва. Академия. 2004 год

6. Л.Г. Козырева, Т.В.Шадская. Английский язык для медицинских колледжей и училищ. – Изд. «Феникс». 2007.
Задания для самостоятельной работы студентов на занятии:
1. Изучить основные положения приказа №308 от 21.10.1997г. (раздел 1 п.п. 1.3-1.13; раздел 2 п.п. 2.1-2.3)

Записать в рабочую тетрадь:

а) обозначение концентрации в прописях рецептов (приведите примеры);

б) лекарственные средства дозируемые по массе (приведите примеры);

в) лекарственные средства дозируемые по объему (приведите примеры);

г) лекарственные средства, изготовленные по массо-объемному способу, по массе, по объему (приведите примеры):

д) общие правила изготовления, последовательность растворения и смешивания лекарственных веществ.
2. Проверить по алгоритму дозы сильнодействующих, ядовитых и лекарственных средств, имеющих ВРД и ВСД. Определить виды внутриаптечного контроля для выписанных лекарственных средств: обязательные, выборочные. Рассчитать нормы отклонений, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм (пропись рецепта получить у преподавателя).
3. Прочитать и перевести текст по теме «Solution». Найти в тексте английские эквиваленты основных фармацевтических терминов.

Алгоритм выполнения задания 2.


  1. Найти ВРД и ВСД по ГФ.

  2. Определить РД лекарственного вещества на 1 прием:

I способ

- установить число приемов путем деления объема лекарственной формы на объем ложки;

- объем столовой ложки – 15мл, объем десертной ложки – 10мл, объем чайной ложки – 5мл;

- найти РД лекарственного вещества путем деления его количества на число приемов;

  1. Определить СД лекарственного вещества.

Для этого РД умножить на количество приемов в сутки.

  1. Сравнить найденные РД и СД с ВРД и ВСД.

  2. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправить РД и СД (1/2 от ВРД). Рассчитать количество лекарственного вещества, которое необходимо взять для приготовления лекарственной формы. Для этого умножить РД лекарственного вещества на число приемов лекарственной формы.

6. В соответствии с приказом №214 определить, какие виды внутриаптечного контроля проводят для лекарственной формы: обязательные, выборочные.

7. Рассчитать нормы допустимых отклонений для общего объема ЖЛФ:

- по таблице (2.5) приказа № 305 найти норму допустимого отклонения (N%) для заданного объема ЖЛФ;

- провести расчет допустимого отклонения в мл: Vлф – 100%

Х - ± N%

- рассчитать минимальный и максимальный допустимый объем ЖЛФ.
II способ

  1. Наити ВРД и ВСД по ГФ.

  2. Определить РД лекарственного вещества.

Для этого:

- найти общий объем ЖЛФ;

- объем столовой ложки – 15мл, объем десертной ложки – 10мл, объем чайной ложки – 5мл;

- составить пропорцию:

Количество лекарственного вещества (в рецепте) – содержится в V общем

РД лекарственного вещества (х) – V ложки

  1. Определить СД лекарственного вещества - РД умножить на количество приемов в сутки.

  2. Сравнить найденные РД и СД с ВРД и ВСД

  3. В случае превышения РД и СД по сравнению с ВРД и ВСД исправить РД и СД (1/2 от ВРД).

Для этого составить пропорцию:

(исправленная доза) ½ ВРД содержится в - V ложке

РД (х) - V общий

6. В соответствии с приказом №214 определить, какие виды внутриаптечного контроля проводят для лекарственной формы: обязательные, выборочные.

7. Рассчитать нормы допустимых отклонений для общего объема ЖЛФ:

- по таблице (2.5) приказа № 305 найти норму допустимого отклонения (N%) для заданного объема ЖЛФ;

- провести расчет допустимого отклонения в мл: Vлф – 100%

Х - ± N%

- рассчитать минимальный и максимальный допустимый объем ЖЛФ.

Пример

Rp: Sol. Analgini 5% - 50 ml

DS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)
I способ

ВРД – 0,2

ВСД – 06

  1. Число приемов: 50 : 5 = 10 приемов

Vобщ = 50 мл

Vчай.ложки = 5 мл

  1. m анальгина по рецепту: 5,0 – 100

Х – 50 Х = 2,5

  1. РД анальгина = 2,5 : 10 = 0,25

  2. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД

ВРД – 0,2 - РД – 0,25

ВСД – 0,6 - СД – 0,75 ДЗ

  1. Берут ½ от ВРД – 0,1 и умножают на число приемов 0,1*10 = 1,0

Пропись рецепта после исправления дозы

Rp: Sol. Analgini 1,0 - 50 ml

DS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)


  1. Виды внутриаптечного контроля для данного рецепта:

Обязательные: письменный, органолептический, контроль при отпуске.

Выборочные: опросный, физический, химический (особое внимание обращается на ЛФ для детей).

  1. Норма допустимого отклонения для V= 50 мл: ± 4% (табл. 2.5 приказа № 305)

Расчет допустимого отклонения в мл: 50мл – 100%

Х – ± 4% Х = ± 2 мл.

Расчет интервала допустимых отклонений: [48÷52] мл.
II способ

ВРД – 0,2

ВСД – 06

  1. Находят массу анальгина: 5,0 – 100

Х – 50 Х = 2,5

  1. Находят РД анальгина: 2,5 – 50 мл

Х – 5 мл (объем чайной ложки) Х = 0,25 - РД

  1. Сравнивают РД и СД с ВРД и ВСД

ВРД – 0,2 - РД – 0,25

ВСД – 0,6 - СД – 0,75 ДЗ

  1. Берут ½ от ВРД – 0,1

Составить пропорцию: 0,1 – 5 мл объем чайной ложки)

Х – 50 мл Х = 1,0

  1. Пропись рецепта после исправления дозы

Rp: Sol. Analgini 1,0 - 50 ml

DS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)


  1. Виды внутриаптечного контроля для данного рецепта:

Обязательные: письменный, органолептический, контроль при отпуске.

Выборочные: опросный, физический, химический (особое внимание обращается на ЛФ для детей).

7. Норма допустимого отклонения для V= 50 мл: ± 4% (табл. 2.5 приказа № 305)

Расчет допустимого отклонения в мл: 50мл – 100%

Х – ± 4% Х = ± 2 мл.

Расчет интервала допустимых отклонений: [48÷52] мл.

Рецептурные прописи для выполнения задания



  1. Rp: Sol. Argenti nitratis 0,5% - 150 ml

DS. По 1 столовой ложке 3 раза в день



  1. Rp: Barbitali – natrii 6,0

Aquae purificatae 150 ml

DS. По 1 столовой ложке 2 раза в день



  1. Rp: Analgini 3,0

Natrii bromidi 1,0

Tincturae Valerianae 10 ml

Aquae purificatae 50 ml

MDS. По 1 чайной ложке 3 раза в день (ребенку 6 лет)




Похожие:

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconРуководство по надлежащей практике производства лекарственных средств для человека
Настоящее руководство устанавливает принципы и правила (требования) надлежащей практики производства лекарственных средств для человека,...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconВ процессе выпол­нения заданий в тестовой форме
«Технология лекарственных форм» построен в соответствии с основными направлени­ями государственной регламентации изготовления и контроля...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconСитуационная задача №21. В условиях промышленного производства и...
Для проведения контроля качества субстанции и лекарственных препаратов и для подготовки Заключения о соответствии его требованиям...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconНациональный стандарт российской федерации продукция органического производства
Внесен техническим комитетом по стандартизации тк 40 "Продукция органического производства"

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconДокументация об аукционе (с внесенными изменениями) на поставку в...
Лот n 2- поставка адреномиметических средств, изотонических лекарственных препаратов, местноанестезирующих лекарственных средств,...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconИнструкция №36/09 по применению кислотного чистящего средства "Клинацид сип"
Гну вними россельхозакадемии и предназначена для работников молочной промышленности, осуществляющих процессы санитарной обработки...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconМетодические рекомендации для практических работников аптечных организаций Российской Федерации
Работа с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету (для аптеки готовых лекарственных средств) и лекарственных...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconА справочник фармацевта
«Основные понятия и термины в фармацевтической технологии. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Дозирование...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconГосударственное учреждение здравоохранения краевая клиническая больница
Взаимодействие лекарственных препаратов — изменение фармакологического эффекта одного или нескольких препаратов при одновременном...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconТехническое задание (описание объекта закупки) на поставку лекарственных...
...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconДокументация об аукционе на проведение открытого аукциона по определению...
Лот №2 поставка противовирусных препаратов, препаратов крови, ненаркотических анальгетиков, нестероидных и прочих противовоспалительных...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов, контроля проведения...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconЛекарственных препаратов
...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconМетодическое пособие к практическим занятиям по дисциплине «Фармакология»
Занятие «Знакомство со структурой рецепта. Сокращения используемые в рецепте. Обозначение количества лекарственного вещества в рецепте....

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconНа поставку лекарственных препаратов для нужд гобуз «црб зато г. Североморск»
Заказчик поручает, а Поставщик принимает на себя обязательство по поставке лекарственных препаратов (далее – товар), в порядке и...

Вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им iconДокументация об аукционе на право заключения муниципального контракта...
Вид и предмет аукциона. Место, условия и сроки поставки лекарственных препаратов 5


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск