Тесты по аттестации экспертов, привлекаемых Департаментом здравоохранения города Москвы, к проведению мероприятий по осуществлению регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
1. Какой Федеральный закон применяется к отношениям, возникающим при обращении лекарственных средств на территории Российской Федерации? (Правильный ответ отметиmь )?
а) Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
б) Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
в) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
2. Каким нормативным правовым актом устанавливаются предельные размеры торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП на территории г. Москвы (Правильный ответ отметиmь )?
а) Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
б) Постановление Правительства города Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»;
в) Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
г) Постановление Правительства РФ от 06.05.2015 № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».
3. Государственное регулирование цен на лекарственные препараты осуществляется посредством (Правильный ответ отметиmь ):
а) утверждения Правительством Российской Федерации перечня ЖНВЛП;
б) утверждения Правительством города Москвы перечня ЖНВЛП;
в) утверждения Департаментом здравоохранения перечня ЖНВЛП.
4. Информация о предельных размерах оптовых надбавок и предельных размерах розничных надбавок к фактическим отпускным ценам должна (Правильный ответ отметиmь ):
а) размещаться в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме;
б) храниться у руководства аптеки;
в) может отсутствовать.
5. Лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП при отсутствии регистрационной цены (Правильный ответ отметиmь ):
а) допускаются к реализации в исключительных случаях;
б) не допускаются к реализации;
в) на усмотрение администрации аптечной и/или оптовой организаций.
6. Плановые проверки субъектов обращения лекарственных средств в рамках мероприятий по осуществлению регионального государственного контроля за применение цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП проводятся не чаще, чем (Правильный ответ отметиmь ):
а) 1 раз в год;
б) 1 раз в два года;
в) 1 раз в три года.
7. Предельно допустимая розничная надбавка в г. Москве на лекарственные препараты, не включенные в перечень ЖНВЛП, с фактической отпускной ценой производителя
525 рублей составляет (Правильный ответ отметиmь ):
а) 15 %;
б) 28 %;
в) не регулируется.
8. Предельно допустимая розничная надбавка в г. Москве на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, к фактической отпускной цене производителя стоимостью от 50 руб. до 500 руб. включительно составляет (Правильный ответ отметиmь ):
а) 32 %;
б) 28 %;
в) 15 %.
Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного средства не должна превышать предельную оптовую надбавку, установленную (Правильный ответ отметиmь ):
а) Постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»;
б) Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Каким нормативным правовым актом регулируется на территории города Москвы сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного средства (Правильный ответ отметиmь )?
а) Постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»;
б) Постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
11. Какой нормативный правовой акт регламентирует исполнение государственной функции по осуществлению в г. Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (Правильный ответ отметиmь )?
а) Постановление Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП «Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
б) Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
в) Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 «Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, в сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью».
12. Каким нормативным правовым актом утверждена форма протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (Правильный ответ отметиmь )?
а) Постановлением Правительства РФ от 08.08.2009 № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
б) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
в) Постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
13. Какой нормативный правовой акт вносит изменения в форму протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП (Правильный ответ отметиmь )?
а) Постановление Правительства от 29.10.2010 РФ № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
б) Постановление Правительства РФ от 03.02.2016 № 58 «О внесении изменений в постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 и признании утратившими силу отдельных положений актов правительства РФ»;
в) Постановление Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП «Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
14. При проведении проверки по соблюдению субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП эксперты вправе (Правильный ответ отметиmь ):
а) превышать установленные сроки проведения проверки;
б) осуществлять плановую или внеплановую выездную проверку в случае отсутствия при ее проведении руководителя субъекта обращения лекарственных средств, иного должностного лица или уполномоченного представителя субъекта обращения лекарственных средств;
в) требовать информацию о размере фактической отпускной цены, установленной организацией розничной торговли, на лекарственный препарат, включенный в перечень ЖНВЛП.
15. К какой цене применяются розничные надбавки субъектами обращения лекарственных средств при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП (Правильный ответ отметиmь )?
а) к фактической отпускной цене, установленной производителями лекарственных препаратов;
в) к зарегистрированной предельной отпускной цене, установленной производителями лекарственных препаратов.
16. Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, должен храниться субъектами обращения лекарственных средств с момента приобретения ЖНВЛП не менее: (Правильный ответ отметиmь ):
а) 5 лет;
б) 1 года;
в) 10 лет.
17. Контроль исполнения государственной функции по осуществлению в г. Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП осуществляет (Правильный ответ
отметиmь ):
а) уполномоченное лицо Департамента здравоохранения города Москвы;
б) Мэр Москвы;
в) руководитель Департамента здравоохранения города Москвы и заместитель Мэра Москвы.
18. Решение о проведение плановой проверки субъектов обращения лекарственных средств оформляется (Правильный ответ отметиmь ):
а) приказом или распоряжением;
б) постановлением;
в) решением.
19. В течение какого времени уведомляется субъект обращения лекарственных средств о проведении плановой проверки (Правильный ответ отметиmь )?
а) не позднее 7 календарных дней до начала проверки;
б) не позднее, чем в течение 3-х рабочих дней до начала проверки;
в) уведомлять не обязан.
20. В течение какого срока рассматривается письменное обращение, поступившее в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу в соответствии с их компетенцией (Правильный ответ отметиmь )?
а) в течение 30 дней со дня регистрации письменного обращения;
б) в течение 15 дней со дня регистрации письменного обращения;
в) в течение 45 дней со дня регистрации письменного обращения.
21. Какой штраф в отношении должностного лица субъекта обращения лекарственных средств предусмотрен КоАП 14.6 ч.1 при завышении розничных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП? (Правильный ответ отметиmь )?
а) 5 000 руб.;
б) 50 000 руб.;
в) 100 000 руб.
22. Письменное обращение в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу подлежит обязательной регистрации в течение (Правильный ответ отметиmь ):
а) трех дней с момента поступления обращения;
б) одного дня с момента поступления обращения;
в) в порядке очереди.
23. Департамент здравоохранения направляет проект ежегодного плана проведения плановых проверок в органы прокуратуры в срок (Правильный ответ отметиmь ):
а) до 1 сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок;
б) до 1 октября года, предшествующего году проведения плановых проверок;
в) до 1 декабря года, предшествующего году проведения плановых проверок.
24. В государственный реестр предельных отпускных цен производителей не входит следующая информация (Правильный ответ отметиmь ):
а) номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата;
б) зарегистрированная предельная отпускная цена в рублях;
в) предельная оптовая цена.
25. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей лекарственных препаратов осуществляется в (Правильный ответ отметиmь ):
а) рублях;
б) долларах;
в) евро.
26. Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована (Правильный ответ отметиmь ):
а) не чаще 1 раза в календарном году;
б) не чаще 2 раз в календарном году.
27. Организации оптовой торговли, имеющие структурные подразделения розничной торговли, могут формировать розничные цены на лекарственные препараты с применением (Правильный ответ отметиmь ):
а) оптовой надбавки;
б) розничной надбавки;
в) одновременно оптовой и розничной надбавок при условии ведения раздельного учета оптовой и розничной торговли.
28. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП обновляется в обязательном порядке (Правильный ответ отметиmь ):
а) ежедневно с сохранением на сайте всех предыдущих редакций реестра;
б) еженедельно без сохранения на сайте всех предыдущих редакций реестра;
в) раз в месяц с сохранением на сайте всех предыдущих редакций реестра.
29. Фактическая отпускная цена производителя - это (Правильный ответ отметиmь):
а) цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с уплатой таможенных пошлин и таможенных сборов, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя;
б) цена (с учетом налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с уплатой таможенных пошлин и таможенных сборов, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя;
в) цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с уплатой таможенных пошлин и таможенных сборов, превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.
Дается ли ответ на обращение граждан в случае, если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, или почтовый адрес, по которому должен быть направлен (
|
