Инструкция по применению средства «Клиндезин ® -сиециаль» (производства фирмы «Лизоформ Др. Хаи Роземанн ГмбХ» (Германия)

Скачать 488.6 Kb.

Название	Инструкция по применению средства «Клиндезин ® -сиециаль» (производства фирмы «Лизоформ Др. Хаи Роземанн ГмбХ» (Германия)
страница	1/4
Тип	Инструкция

1 2 3 4

ИНСТРУКЦИЯ

по применению средства «Клиндезин^®-сиециаль» (производства фирмы «Лизоформ Др. Хаи Роземанн ГмбХ» (Германия), расфасованного на ООО «Гигиена плюс», Россия)

в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции и предстерилизационной очистки

Авторы: Афиногенова А.Г., Афиногенов Г.В., Богданова Т.Я. (ИЛЦФГУ «РНИИТО им .Р.Р.Вредена Росмедтехнологий»)

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Клиндезин^®-специаль» представляет собой прозрачную жидкость голубого с характерным запахом. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ алкилдиметилбензиламмония хлорид (ЧАС) - 28%. дидецилдиметиламмония хлорид (ЧАС) 2%. глутаровый альдегид (ГА) - 0.75%. глиоксаль - 5% и другие компоненты; рН средства - 5,2.
Срок годности средства в упаковке производителя составляет 2,5 года, рабочих растворов – 18 суток при условии их хранения в закрытых емкостях.

Средство выпускается в пластиковых флаконах емкостью 1, 5, 10 л.

1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирусов (тестировано на полиовирусе 1 типа), грибов родов Кандида и Трихофитон, а также моющими свойствами.

1.3. Средство «Клиндезин^®-специаль» по параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 носится к 3 классу умерено опасных веществ при введении в желудок, к 4 классу малоопасных при ингаляционном воздействии летучих компонентов (пары), малотоксично при парентеральном введении. Оказывает выраженное местно-раздражающее действие в виде концентрата при однократном воздействии на кожу и глаза, обладает слабым сенсибилизирующим действием.

Рабочие растворы средства (до 1% по препарату) при однократном воздействии не вызывают раздражения кожи; при многократных воздействиях оказывают слабое раздражающее действие на кожу; не оказывают сенсибилизирующего действия.

ПДК для воздуха рабочей зоны глутарового альдегида - 5 мг/м³.

ПДК для воздуха рабочей зоны глиоксаля 2 мг/м³ (2 класс опасности).

ПДК для воздуха рабочей зоны дидецилдиметиламмоний хлорида- 1 мг/м³

1.4. Средство «Клиндезин^® - специаль» предназначено к применению в лечебно-профилактических учреждениях для:

- дезинфекции и предстерилизационной очистки, в том числе при совмещении в одном процессе изделий медицинскою назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, инструменты к эндоскопам) ручным или механизированным способом с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» («Медэл», «Уьтраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.):

-дезинфекции и предстерилизационной (или окончательной перед дезинфекцией высокого уровня эндоскопов - ДВУ) очистки, в том числе при совмещении в одном процессе, гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним;

предварительной очистки эндоскопов и инструментов к ним;
дезинфекции и мойки стоматологических оттисков из альгината. силикона, полиэфирной смолы заготовок из металлов, керамики, пластмасс и др. материалов, артикулляторов из коррозионостойких материалов, слепочных ложек и др. ручным и механизированным способом с использованием ультразвука в установках чипа «УЗО» («Медэл», «Уьтраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.);
дезинфекции и мойки поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, резиновых ковриков и обуви, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения и бельё однократного применения перед утилизацией), в т.ч. в клинических, микробиологических и др. лабораториях, при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной этиологии, кандидозах и дерматофитиях;

проведения генеральных уборок;
дезинфекции санитарного транспорта;

-дезинфекции, мойки и деодорирования мусоросборочного оборудования, мусоропроводов и мусоросборников.

2.ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

Рабочие растворы средства готовят в емкости из любого материала, путем смешивания средства с водой в соответствии с расчетами, приведенными в табл. 1.

Таблица 1. Приготовление рабочих растворов

Концентрация рабочего раствора (%) по:				Количества компонентов (мл), необходимые для приготовления рабочего раствора объемом:
препарат	действующим веществам
	сумме ЧАС	ГА	глиоксалю	1л		10 л
	сумме ЧАС	ГА	глиоксалю	Средство	Вола	Средство	Иода
1.1	0.03	0,00075	0,005	1,0	999	Hi	9991)
0,3	0,09	0,002	0,015	3,0	997	30	9970
0,5	0.15	0,00375	0,025	5.0	995	50	9950
1,0	0.3	0,0075	0,05	10,0	990	100	9900
1,5	0,45	0,0115	0,075	15,0	985	150	9850
2.0	0,6	0,015	0,1	20,0	980	200	9800

3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «КЛИНДЕЗИН^® - СПЕЦИАЛЬ»

3.1. Растворы средства «Клиндезин^® - специаль» используют для:

дезинфекции и мойки поверхностей в помещениях (пол. стены, двери и др.), жесткой мебели, санитарно-технического оборудования (ванны, раковины и др.). резиновых ковриков и обуви, предметов ухода за больными, лабораторной посуды, уборочного инвентаря, медицинских отходов (перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, изделия медицинского назначения и белье однократного применения перед утилизацией);
дезинфекции и мойки стоматологических оттисков из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубоврачебных заготовок из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикуляторов из коррозионноетойких материалов;
дезинфекции и предстерилизациопной (окончательной - перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (далее «изделий») из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, жесткие и гибкие эндоскопы и инструменты к ним), предварительной очистки жестких и гибких эндоскопов и инструментов к ним:
проведения текущих и генеральных уборок;
дезинфекции санитарного транспорта;

-дезинфекции, чистки, мойки и деодорирования мусоросборочного оборудования, мусоропроводов и мусоросборников.

Примечание:

Фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ» (Германия) и ООО «Лизоформ-СПб» (Россия) гарантируют совместимость средства «Клиндезин^® - специаль» с материалами эндоскопов при соблюдении рекомендуемых условий применения.
Дезинфекцию и предетерилизационпую очистку, в том числе совмещенных в одном процессе, изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов) можно проводить как ручным, так и механизированным способом с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» («Медэл». «Ультраэст». «Кристалл-5». «Серьга» и др.).

Режимы дезинфекции, различных объектов приведены в табл. (2-8); режимы дезинфекции и предетерилизационпой (окончательной - перед ДВУ эндоскопов) очистки, в том числе при совмещении в одном процессе, изделий медицинскою назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, эндоскопы, инструменты к ним) ручным способом представлены в табл. (9-13); режимы дезинфекции совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, и материалы, инструменты к эндоскопам) механизированным способом представлены в табл. (14); режим предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов) механизированным способом представлены в табл. (15).

3.2. Поверхности в помещениях (иол, стены и др.), жесткую мебель, объекты санитарного оборудования протирают ветошью, смоченной в растворе средства. Норма расхода рабочего раствора средства при однократной обработке поверхностей составляет 100 мл/м², при двукратной - 200 мл/м². По окончании дезинфекции помещение проветривают в течение 1 мин.

Обработку объектов способом орошения проводят с помощью специального оборудования (гидропульт, автомакс, распылитель типа «Квазар»), добиваясь равномерного обильною смачивания. Норма расхода средства при орошении 300 мл/м² (гидропульт, автомакс) или 150 мл/м² (распылитель типа «Квазар»).

3.3. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины, унитазы и др.), резиновые коврики и резиновую обувь обрабатывают раствором средства с помощью щетки или ерша. По окончании дезинфекции - промывают водой. Норма расхода рабочего раствора средства при однократной обработке методом протирания составляет 150 мл/м², при двукратной – 300 мл/м² при орошении - 300 мл/м². Резиновые коврики и обувь можно обеззараживать способом погружения в раствор средства.

Предметы ухода за больными погружают в раствор средства или протирают ветошью смоченной раствором средства. По окончании дезинфекции их тщательно промывают водой течение 3-х минут.
Лабораторную посуду полностью погружают в раствор средства, по окончании дезинфекционной выдержки ее промывают водой в течение 3 мин.
Уборочный инвентарь погружают в раствор средства. По окончании дезинфекционной выдержки его прополаскивают водой.
Дезинфекцию мусороуборочного оборудования проводят в соответствии с режимами, рекомендованными для дезинфекции объектов при бактериальных инфекциях (кроме туберкулеза).

3.8. Медицинские отходы ЛПУ производят с учетом требований СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений» (п.п. 6.1.-6.3. СанПиН).

Использованный перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, ватные тампоны сбрасывают в отдельную емкость с раствором средства, по окончании дезинфекционной выдержки утилизируют. Изделия медицинского назначения и белье однократного применения погружают в раствор средства, по окончании дезинфекционной выдержки направляют на утилизацию.

Генеральную уборку помещений проводят в соответствии с режимами указанными в табл.6.
Оттиски, зубопротезные заготовки до дезинфекции промывают проточной водой (без применения механических средств), соблюдая при этом противоэпидемиологические меры - используя резиновый фартук, перчатки, затем удаляют с оттисков остатки воды (в соответствии с технологией, принятой в стоматологической практике) и обеззараживают путем погружения в емкость с раствором средства. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекции оттиска и зубопротезные заготовки промывают проточной водой в течение 3. мин, или путем последовательного погружения в две емкости по 5 мин в каждую (табл. 8). Раствор средства может быть использован многократно до изменения внешнего вида раствора. При этом количество оттисков погруженных в 2 л раствора не должно превышать 20.

3.11. Дезинфекцию и предстерилизационную (окончательную - перед ДВУ эндоскопов) очистку изделий медицинского назначения (в том числе совмещенную с дезинфекцией) проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. Изделия сразу после использования (не допуская подсушивания загрязнений) полностью погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. По окончании обработки изделия промывают проточной водой в течение 3-х минут. Температура рабочих растворов должна быть не менее плюс 18°С.

3.12. Очистку и дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом
требований санитарно-эпидемиологических правил СИ 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».

Предварительную очистку эндоскопов проводят с использованием 0,5% раствора средства «Клиндезин^® - специаль». Загрязнения с внешней поверхности изделий удаляют с помощью тканевой (марлевой) салфетки, смоченной данным раствором; каналы инструментов к эндоскопам промывают с помощью шприца или иного приспособления. Каналы эндоскопов промывают водой.

Предстерилизационную очистку эндоскопов и инструментов к ним, а также окончательную очистку эндоскопов (перед ДВУ) средством «Клиндезин^® - специаль» проводят после их предварительной очистки в соответствии с режимами, указанными в табл. 11, 13.

Окончательную очистку перед ДВУ эндоскопов проводят аналогично предстерилизационной очистке при совмещении или без совмещения с дезинфекцией (в зависимости от конкретной ситуации).

3.13. Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, эндоскопов и инструментов к ним, а также дезинфекцию, совмещенную с окончательной очисткой эндоскопов после применения у инфекционного больного проводят по режиму, рекомендованному для соответствующей инфекции, с учетом требований противоэпидемического режима для инфекционных стационаров.

3.14. Предстерилизационную очистку без совмещения с дезинфекцией изделий медицинского назначения проводят в соответствии с режимами, указанными в табл.12.

Рабочие растворы средства можно применять для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий (в том числе совмещенной с дезинфекцией), а также для окончательной очистки эндоскопов, многократно (в течение срока годности) до появления первых признаков изменения их внешнего вида по сравнению с первоначальным (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.).
Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88г.) и в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82г.).

Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий).

При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата.

3.17. Предстерилизационную очистку, в том числе совмещенную с дезинфекцией, хирургических и стотоматологических (в том числе вращающихся) инструментов, инструментов к эндоскопам и стоматологических материалов можно осуществлять механизированным способом в установках типа УЗО (например, «Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.).

Таблица 2. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Клиндезин^®-специаль»

бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Поверхности и в помещениях, жесткая мебель	0,1	60	Протирание или орошение
Санитарно-техническое оборудование	0,1	60	Двукратное протирание интервалом 15 мин Орошение
Лабораторная посуда, не загрязненная кровью и другими биологическими субстратами	0,1 0,5 1,0	90 60 30	Погружение
Предметы ухода за больными	0,5	60	Погружение или протирание
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, белье однократного применения	2,0	120	Погружение
Уборочный инвентарь	2,0	60	Замачивание
Мусоропроводы, мусоросборники, мусороуборочное оборудование	1,0	60	Орошение

Таблица 3. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Клиндезин^®-специаль» при вирусных инфекциях

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату). %	Время обеззараживания, _ мин	Способ обеззараживания
Поверхности и а помещениях, жесткая мебель*	0,5	60	Протирание Орошение
Санитарно - техническое оборудование	0,5	60	Двукратное протирание интервалом 15 мин Орошение
Лабораторная посуда	0.5 1,5 2.0	60 30 15	Погружение
Предметы ухода за больными	0,5	60	Погружение или двукратное протирание с интервалом 15 мин
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, белье однократного применении	2,0	120	Погружение
Уборочный инвентарь	2,0	60	Погружение
Санитарный транспорт	0,5	60	Протирание Орошение

Примечание: поверхности из дерева, окрашенные масляной краской, обрабатывать двукратно с интервалом 15 минут.

Таблица 4. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства ««Клиндезин^®-специаль»» при туберкулезе

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
i 1оверхности в помещениях, жесткая мебель	1,0 1,0	120 30	Протирание Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
Санитарно-техническое оборудование	1,0 1,0	120 30	Протирание Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
Лабораторная посуда (замачивание 0,5% - 60 мин)	1,0 1,5 2,0	60 30 15	Погружение
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны, белье однократного применения	2,0 1,0	60 120	Погружение
Предметы ухода за больными	1,0	60	Погружение или протирание
Уборочный инвентарь	2,0	120	Погружение

Таблица 5. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства «Клиндезин^®-специаль» при кандидозах и дерматофитиях

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), мин	Время обеззараживания, мин		Способ обеззараживания
Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату), мин	Кандидозы	Дерматофитии	Способ обеззараживания
	1,0	60	120	Протирание
Поверхности в
помещениях, жесткая	1,0	30	60	Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
мебель

	1,0	60	120	Протирание
Санитарно-техническое оборудование	1,0	30	60	Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
Резиновые коврики, банные тапочки и т.п. из	1,0 1,0	_	120	Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение
резины и пластмасс и других синтетических материалов			60	Двукратное протирание с интервалом 15 мин Орошение

Продолжение таблицы 5. Режимы дезинфекции различных объектов растворами средства
«Клиндезин^®- специаль» при кандидозах и дерматофитиях

Лабораторная посуда	0,5 1,0 1,5 2,0	30 60 30 15	60 30 15	Погружение
Перевязочный материал, ватно-марлевые салфетки, тампоны	2,0	60	60	Погружение
Предметы ухода за больными	1,0	60	60	Протирание или погружение
Уборочный инвентарь	2,0	60	60	Погружение

Таблица 6. Режимы дезинфекции объектов растворами средства «Клиндезин^®-специаль» при проведении генеральных уборок в лечебно-профилактических учреждениях

Профиль учреждения (отделения)	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Соматические, хирургические отделения, процедурные кабинеты, стоматологические, акушерские и гинекологические отделения и кабинеты, лаборатории	0,5 1,0 1,0	60 60 30	Протирание Орошение двукратное протирание с интервалом 15 мин
Противотуберкулезные лечебно-профилактические учреждения	1,0 1,0	120 30	Протирание Двукратное протирание с интервалом 15 мин
Инфекционные лечебно-профилактические учреждения	*	*	Протирание
Кожно-венерологические лечебно-профилактические учреждения	1,0 1,0	120 60	Протирание Двукратное протирание с интервалом 15 мин

Примечание: * - генеральную уборку проводить по режиму соответствующей инфекции.

Таблица 7. Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения (в том числе изделий однократного

применения перед утилизацией) растворами средства «Клиндезин^®-специаль» при вирусных, грибковых

(кандидозы, дерматофитии) и бактериальных (включая туберкулез) инфекциях

Объект обеззараживания	Концентрация раствора (по препарату) %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Изделия медицинского назначения из резин, пластмасс, стекла, металлов (в т.ч. однократного применения перед утилизацией)	1,0 1,5 2,0	60 30 15	погружение
Гибкие и жесткие эндоскопы и инструменты к ним	1,0	15	погружение

Таблица 8. Режимы дезинфекции стоматологических оттисков растворами средства

«Клиндезин^®-специаль»

Объект обеззараживания	Концентрация рабочего раствора (по препарату). %	Время обеззараживания, мин	Способ обеззараживания
Стоматологические оттиски, зубопротезные заготовки и д.р.
	1,0	10	Погружение

1 2 3 4

	Инструкция по применению средства «Бланизол-Пур» производства фирмы... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью		Инструкция по применению средства «Лизоформин 3000» «Лизоформин 3000» ( фирма «Лизоформ Дезинфекшн аг», Швейцария) производство фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) для...
	Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии... Лизоформин специаль» (фирмы «Лизоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ», Германия) в лечебно-профилактических учреждениях		Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ...
	Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ...		Инструкция №9/06 по применению средства «Гигасепт инстру аф» фирмы... ...
	Инструкция по применению средства «Гигасепт фф» фирмы "Шюльке и Майр... ...		Инструкция по применению средства «ротасепт» фирмы "Шюльке и Майр ГмбХ" (Германия) Инструкция разработана фгун «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора
	Инструкция по применению средства «ротасепт» фирмы "Шюльке и Майр ГмбХ" (Германия) Инструкция разработана фгун «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора		Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Аспирматик» ...
	Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия		Инструкция по применению дезинфицирующих салфеток «Микроцид Тюхер»... Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России
	Инструкция по применению средства "Аэродезин 2000" фирмы «Лизоформ Дезинфекшен аг», (Швейцария) Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью		Инструкция по применению средства «Неодишер фа» (neodisher fa) пред... Инструкция предназначена для профессионального использования персоналом лечебно-профилактических учреждений
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «dezodent vac»... Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений стоматологического профиля		Анкета Участника (форма 4) 22 Приложение №1 25 Олайнфарм (Латвия)/... «штада арцнаймиттель аг», Германия Произведено Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ унд КоКГ, Германия

Инструкция по применению средства «Клиндезин ® -сиециаль» (производства фирмы «Лизоформ Др. Хаи Роземанн ГмбХ» (Германия)

Похожие: