Амиодарон-Акри, Амиодарон, Амиокардин, Веро-амиодарон, Кардиодарон, Кордарон
|
Скачать 161.62 Kb.
|
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Амиодарон» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антиаритмического лекарственного препарата Амиодарон. В послерегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития, так называемого Dress- синдрома, который клинически проявляется лихорадкой, сыпью, эозинофилией и системными симптомами, такими как аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальное заболевание легких. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Амиодарона. Амиодарон рекомендован для лечения и профилактики аритмий и зарегистрирован в РФ под торговыми наименованиями Амиодарон-Акри, Амиодарон, Амиокардин, Веро-амиодарон, Кардиодарон, Кордарон. ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Амиодарона. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Варениклин» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности препарата Варениклин. В послерегистрационном периоде появилась информация о риске развития ишемического и геморрагического инсульта во время терапии Варениклином. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Варениклина. Варениклин рекомендован для лечения никотиновой зависимости и зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Чампикс. ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Варениклина. Источник информации: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm240390.htm Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Занамивир» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противовирусного препарата Занамивир. Противовирусный препарат Занамивир применяется только ингаляционно per os при помощи специального ингалятора "Дискхалер", входящего в комплект лекарственной упаковки. Данный препарат не рекомендуется вводить путем механического вдоха или через небулайзер. В послерегистрационном периоде зарегистрированы случаи вазовагально - подобных обмороков, ассоциированных с применением данного препарата, которые сопровождаются следующей симптоматикой: артериальная гипотония, брадикардия, тошнота, бледность, и профузное потоотделение. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Занамивира. В России Занамивир зарегистрирован под торговым наименованием Реленза, рекомендован для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусами гриппа А и В у детей старше 5 лет и взрослых. ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Занамивира. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности комбинированного гиполипидемического препарата Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин). Согласно новым данным прием указанного выше лекарственного средства может привести к развитию эректильной дисфункции и интерстициальной болезни легких. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению комбинированного препарата Инеджи (Эзетимиб/Симвастатин), рекомендованного для лечения гиперхолестеринемии. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Карведилол» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Карведилол. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Карведилола. FDA не рекомендует отменять длительно принимаемые бета – адреноблокаторы перед обширными оперативными вмешательствами. Однако при этом следует учитывать тот факт, что нарушение способности сердца отвечать на адренэргические стимулы под влиянием этих препаратов может увеличивать риски, связанные с анестезией и хирургическими вмешательствами. В таких случаях необходимо обращать особое внимание на состояние пациента при проведении анестезии препаратами, угнетающими функцию миокарда (эфир, циклопропан и трихлоэтилен). У некоторых пациентов, леченных альфа 1-блокаторами (Карведиол – альфа/бета блокатор), во время операции по удалению катаракты может развиться интраоперационный синдром атонической радужки (floppy iris syndrome.) Карведилол рекомендован для лечения артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности и зарегистрирован в РФ под торговыми наименованиями Акридилол, Багодилол, Дилатренд, Карведигамма, Карведилол, Карведилол Оболенское, Карведилол Сандоз, Карведилол Штада, Карвенал, Корветренд, Карвидил, Кориол, Таллитон. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном средстве Метформин» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гипогликемического лекарственного препарата Метформин. Получены данные, свидетельствующие о том, что у детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых принимают Метформин, возможно развитие гипогликемии. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Метформина. Кроме того, FDA рекомендует женщинам, принимающим Метформин, отказаться от кормления грудью или прекратить прием данного лекарственного средства на время грудного вскармливания. Метформин предназначен для лечения сахарного диабета второго типа (особенно у больных с ожирением) при неэффективности диетотерапии и зарегистрирован в России под торговыми наименованиями Багомет, Глиформин, Глюкофаж, Ланжерин, Метадиен, Метоспанин, Метфогамма, Метформин, Метформин-Рихтер, Новоформин, Сиофор, Софамет, Форметин, Формин Плива. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Нилотиниб » Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появлении новой информации о безопасности лекарственного препарата Нилотиниб. В послерегистрационном периоде были получены данные о том, что на фоне терапии Нилотинибом возможно развитие внезапной смерти, вследствие нарушения реполяризации желудочков. Кроме того, было установлено, что одновременное применение Нилотиниба и ингибиторов протонной помпы может приводить к снижению плазменной концентрации Нилотиниба. Увеличение дозы Нилотиба и временного промежутка между приемом этих препаратов не приводит к уменьшению лекарственного взаимодействия. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Нилотиниба. Нилотиниб рекомендован для лечения хронического миелолейкоза в хронической фазе, положительного по филадельфийской хромосоме, и в фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая Иматиниб. Препарат зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Тасигна. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Фуросемид» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гипогликемического лекарственного препарата Фуросемид. По данным контрольно-разврешительного органа Новой Зеландии - Medsafe -под влиянием Фуросемида возможно повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, что в свою очередь может стать причиной развития приступа подагры. Кроме того, Фуросемида может вызывать транзиторное повышение уровня креатинина в крови. Medsafe, на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Фуросемида. Фуросемид является диуретическим лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Лазикс. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88
Главным врачам ЛПУ, ЦРБ Руководителям аптечных организаций «Информация о лекарственном препарате Этравирин» Уважаемые коллеги! Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Этравирин. В послерегистрационном периоде у пациентов на фоне терапии Этравирином зафиксированы случаи развития рабдомиолиза, проявляющиеся в виде миалгии и мышечной слабости. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Этравирина. Этравирин рекомендован для лечения ВИЧ – инфекции и зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Интеленс. Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор». Министр А.В. Горохов Исп. ЦККиСЛС (РЦ МБЛС) 44-87-88 |
Похожие:
 |
Разъяснения положений документации Белгородской области государственного контракта на поставку лекарственного препарата c международным непатентованным наименованием... |
 |
Аукцион в электронной форме на право заключения государственного... ... |
|
Рекомендации по безопасному применению кордарона (амиодарона гидрохлорида) Кордарон Вместе с тем оказалось, что переносимость препарата при его длительном применении оказалась хуже, чем у b–адреноблокаторов и антагонистов... |
|
Диклофенак-акри ретард 100мг таб прол дейст п/пл/об х20 (r) Раствор для в/м введения прозрачный, слегка окрашенный, со слабым запахом бензилового спирта |
|
1. Резюме предложение на включение препарата в формулярный список Представляем для включения в формулярный список противоопухолевый (антиметаболит) препарат веро-кладрибин (кладрибин), который в... |