Скачать 95.64 Kb.
|
Закрытое акционерное общество "Медтест - СПб" (ЗАО "Медтест") (соответствует МР № 01И-809/08 от 16.12.2008г.) Утверждено Приказом Росздравнадзора № 7640- Пр/09 от 30 сентября 2009 г Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05786 от 30 сентября 2009г. Утверждаю Генеральный директор ЗАО "Медтест" ______________Р.Г. Котченко 11 января 2011 г. Инструкция по применению индикатора химического одноразового применения для контроля: -полноты проникания пара «Медтест-134/3,5»; «Медтест-121/15»; -полноты удаления воздуха «тест-ИХ/А-Медтест-134/5—121/20»; -полноты удаления воздуха «тест-ИХ-Медтест-132/20—120/45». НРИМ. 932721.005 РЭ
1.1. Полноты проникания пара «Медтест-134/3,5»; «Медтест-121/15» (эквивалент Бови-Дик теста) в камерах паровых вакуумных стерилизаторов, отвечающих требованиям ГОСТ Р 51935-2002, в параметрах режимов и их допусках в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007, ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006. 1.2. Полноты удаления воздуха «Тест-ИХ/А-Медтест-134/5—121/20» в камерах паровых вакуумных стерилизаторов, отвечающих требованиям ГОСТ Р 51935-2002, в параметрах режимов и их допусках в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008, МУК 4.2.1990-05; 1.3. Полноты удаления воздуха «Тест-ИХ-Медтест-132/20—120/45» (аналог Тест-ИХ) в камерах паровых стерилизаторов с гравитационным способом удаления воздуха в параметрах режимов и их допусках в соответствии с требованиями МУК 4.2.1990-05. 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты проникания пара/удаления воздуха по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 отнесен к коду ОКП 939800, по номенклатурному классификатору Росздравнадзора – к коду 2576 – "индикатор процесса стерилизации". 3. В соответствии с законодательными Актами РФ индикатор химический одноразового применения не входит в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.
- при ежедневном самоконтроле стерилизационного оборудования;
На обложку тест-пакета нанесена следующая информация:
Таблица 1 Гарантированные условия достижения индикатором контроля полноты проникания пара «Медтест»-134/3,5; «Медтест»-121/15 конечного состояния в насыщенном паре
Таблица 2 Гарантированные условия достижения индикатором контроля удаления воздуха «тест-ИХ/А-Медтест-134/5—121/20» и «тест-ИХ-Медтест-132/20—120/45» конечного состояния в насыщенном паре
Вниманию профессиональных потребителей! В соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007, ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006, ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008 индикатор полноты проникания пара «Медтест»-134/3,5; «Медтест»-121/15 и контроля удаления воздуха «тест-ИХ/А-Медтест-134/5—121/20» не должен иметь заметного изменения цвета после выдержки в сухом нагретом воздухе при температуре (140±2°С) в течение не менее 30 мин в условиях отсутствия насыщенного водяного пара. Индикатор «Тест-ИХ-Медтест-132/20—120/45» в соответствии с требованиями МУК 4.2.1990-2005 не должен достигать конечного состояния в сухом воздухе при температуре (130±2°С/120+2°С) и времени выдержки (20+0,2/45+0,2) мин в условиях отсутствия насыщенного водяного пара.
- контроля проникания пара «Медтест»-134/3,5; «Медтест»-121/15 осуществляется в пустой стерилизационной камере, предварительно прогретой до 134±1,5°С (для режима 134/3,5 ) или до 121±1,5°С (для режима 121/15) и выдержанной при этой температуре не менее 5 мин. - контроля полноты удаления воздуха «тест-ИХ/А-Медтест-134/5—121/20»; «тест-ИХ-Медтест-132/20—120/45» осуществляется при полной загрузке камеры стерилизатора в предварительно прогретой не менее 5 мин стерилизационной камере на температуру тестового цикла.
Тест-пакет размещают таким образом, чтобы он не касался стенок, загрузочной двери стерилизационной камеры. Устанавливают требуемую программу и проводят тестовый цикл.
извлекают тест-пакет из камеры стерилизатора.
Полное равномерное изменение цвета рисунка по всей поверхности тест-листа, соответствующее конечному цвету индикаторного ярлыка, свидетельствует о положительном результате ("тест пройден"). Примечание: Допускается незначительное визуальное различие в конечном состоянии термоиндикаторной и цветовой меток ярлыка, обусловленное погрешностью полиграфического исполнения. 5.5. Возможные причины отрицательного ("тест не пройден") тестирования: Таблица 3
О неудовлетворительном результате контроля докладывают ответственному лицу.
Закрытое акционерное общество "Медтест-СПб" (ЗАО "Медтест") 191002, Россия, Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5 т./ф.: (812) 572-2395, 710-8149, 710-8170, 710-8171, 710-8172 mail@medtest.ru, www.medtest.ru Настоящая инструкция содержит сведения в объёме, достаточном для эффективного и безопасного использования индикаторов контроля полноты проникания пара/удаления воздуха силами штатного персонала медицинских учреждений, для которых он предназначен. |
Инструкция по применению химических индикаторов одноразового применения... Инструкция распространяется на химические индикаторы одноразового применения ипс – "Медтест" в исполнениях ипс-120/45 и ипс-132/20... |
Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового... Руководством р 1904-04. Использование уф бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях, утв. Роспотребнадзором... |
||
Прика з «11» января 2016 г. №6 г. Старый Оскол Об утверждении положение... ... |
Инструкция по применению индикаторов химических одноразового применения для контроля воздушной ... |
||
Методические указания нормы качества питательной воды и пара, организация... И. А. Кокошкин, канд техн наук (руководитель темы); В. Ю. Петров, канд техн наук; А. В. Цветков; Д. А. Тихомирова; Г. П. Сутоцкий,... |
Инструкция №26/08 по применению щелочного моющего средства "Алкадекс сип" Алкадекс сип, требования техники безопасности, методы входного контроля на соответствие препарата ту и контроля концентрации рабочих... |
||
Приборы дозиметрического и химического контроля для объектов экономики... Безопасность жизнедеятельности (раздел Защита населения и территорий в чрезвычайных ситуациях). Рассмотрены назначение, устройство... |
Инструкция по стерилизации, уходу за инструментами ... |
||
Инструкция по применению тестов одноразового использования для предварительной Однако эти реакции являются групповыми и не обладают достаточной селективностью по отношению к индивидуальным веществам. Поэтому... |
Инструкция по применению Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях лпу |
||
Инструкция по применению Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях лпу |
Инструкция по применению Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях лпу |
||
Техническое задание "Техническое обслуживание приборов автоматического... Наименование закупки: на выполнение работ «Техническое обслуживание приборов автоматического химического контроля впу, пгу-450 и... |
Методические указания нормы качества сетевой и подпиточной воды водогрейных... Разработан научно-производственным объединением по исследованию и проектированию энергетического оборудования им. И. И. Ползунова... |
||
Инструкция по применению комплект стоматологический для лечения и... Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях лпу |
Инструкция по применению набор для полирования и препарирования зубов методом абразивной струи Область применения – стоматология. Для профессионального применения в условиях лпу |
Поиск |