Инструкция №08/07А по применению средства дезинфицирующего «Аниозим дд1»
|
Скачать 370.84 Kb.
|
1 2
|
ИНСТРУКЦИЯ №08/07А по применению средства дезинфицирующего «Аниозим ДД1» фирмы «Лаборатории АНИОС», Франция в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции и предстерилизационной очистки Санкт- Петербург 2007 год ИНСТРУКЦИЯ по применению средства «Аниозим ДД1» (  «Лаборатории АНИОС», Франция)в лечебно-профилактических учреждениях для дезинфекции и предстерилизационной очистки Инструкция разработана в Испытательном лабораторном центре ФГУ «РНИИТО им. Р.Р.Вредена Росмедтехнологий». Авторы: А.Г. Афиногенова, Т.Я. Богданова, Г.Е. Афиногенов. Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других учреждений, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Средство «Аниозим ДД1» представляет собой концентрат в виде прозрачной жидкости синего цвета с запахом отдушки. Содержит в своем составе в качестве действующих веществ (ДВ): N,N-дидецил-N-метил-поли (оксиэтил)аммоний пропионат /ЧАС/ - 6,3%, полигексаметиленбигуанид гидрохлорид /ПГМГ/ - 0,96%, а также функциональные компоненты – ферментный комплекс (липаза, альфа-амилаза, протеаза), ПАВ, ингибитор коррозии, краситель, отдушка, вода; рН средства – 6,0. Срок годности средства в упаковке производителя составляет 3 года, рабочих растворов – 3 суток при условии их хранения в закрытых емкостях. Средство выпускается в дозированных полиэтиленовых пакетах по 25 мл, полиэтиленовых флаконах емкостью 1 л с дозирующей системой, полиэтиленовых канистрах емкостью 5 л с дозирующей помпой. 1.2. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая возбудителей туберкулеза), вирусов (включая вирусы гепатитов, ВИЧ, полиомиелита), грибов рода Кандида и Дерматофитон. Средство имеет хорошие моющие свойства, не портит обрабатываемые объекты, не фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозии металлов. 1.3. Cредство «Аниозим ДД1» по параметрам острой токсичности DL50 при введении в желудок относится к 4 классу малоопасных веществ (ГОСТ 12.1.007-76), к 5 классу практически неопасных веществ при введении в брюшину, к 4 классу малоопасных веществ при нанесении на кожу. При однократном воздействии средство оказывает слабое местно-раздражающее действие на кожу и умеренное раздражающее действие на слизистые оболочки глаз. При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (С20) средство малотоксично, не обладает кожно-резорбтивным и сенсибилизирующим эффектом. Рабочие растворы средства не оказывают раздражающего действия на кожу, обладают слабым раздражающим действием на слизистые оболочки глаз. ПДК ЧАС в воздухе рабочей зоны для субстанций составляет 1 мг/м3 – 2 класс опасности (аэрозоль), требуется защита кожи и глаз. ПДК полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в воздухе рабочей зоны – 2 мг/м3, аэрозоль. 1.4. Средство «Аниозим ДД1»» предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях любого профиля, в том числе – в детских отделениях и отделениях неонатологии для: - дезинфекции и предстерилизационной очистки (в том числе - совмещённых в одном процессе) изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, стоматологические материалы: стоматологические оттиски из альгината, силикона, полиэфирной смолы, зубопротезные заготовки из металлов, керамики, пластмасс и других материалов, артикулляторы из устойчивых к коррозии материалов, слепочные ложки и др.) ручным способом; - дезинфекции и предстерилизационной очистки (в том числе - совмещённых в одном процессе) гибких и жестких эндоскопов, инструментов к ним; - предстерилизационной очистки, в том числе - совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов (включая стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, материалы) механизированным способом с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» («Медэл», «Ультраэст», «Кристалл-5», «Серьга» и др.). 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ Рабочие растворы средства готовят в емкости из любого материала, путем смешивания средства с питьевой водой в соответствии с расчетами, приведенными в табл. 1. Таблица 1. Приготовление рабочих растворов средства «Аниозим ДД1»
3.1. Растворы средства «Аниозим ДД1» используют для: - дезинфекции и предстерилизационной очистки, в том числе совмещенных в одном процессе, изделий медицинского назначения из стекла, резин, пластмасс, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, стоматологические материалы, инструменты к эндоскопам) ручным и механизированным способом (с использованием ультразвука в установках типа «УЗО»); жестких и гибких эндоскопов. Примечание: Фирма «Лаборатории АНИОС» (Франция) гарантирует совместимость средства «Аниозим ДД1» с материалами эндоскопов при соблюдении рекомендуемых условий применения. 3.2. Режимы дезинфекции и предстерилизационной очистки (в т.ч. совмещенных в одном процессе) изделий медицинского назначения (включая хирургические и стоматологические инструменты (в том числе вращающиеся) и материалы, эндоскопы и инструменты к ним) представлены в таблицах 2-8. 3.3. Приспособления наркозно-дыхательной аппаратуры полностью погружают в емкость с рабочим раствором средства. По окончании дезинфекции все приспособления промывают путем погружения в стерильную воду не менее чем на 5 минут, прокачивая воду через трубки и шланги. Приспособления высушивают с помощью стерильных тканевых салфеток. 3.4. Дезинфекцию и предстерилизационную очистку изделий медицинского назначения (в том числе совмещённых в одном процессе) проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками. Изделия, сразу после использования (не допуская подсушивания загрязнений), полностью погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы и избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде; инструменты с замковыми частями замачивают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки в области замка. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. По окончании обработки изделия промывают проточной водой в течение 3-х минут. Температура рабочих растворов должна быть не менее + 18°С. 3.5. Оттиски, зубопротезные заготовки, другие стоматологические материалы до дезинфекции промывают проточной водой (без применения механических средств), соблюдая при этом противоэпидемиологические меры (используя резиновый фартук, перчатки), затем удаляют с них остатки воды (в соответствии с технологией, принятой в стоматологической практике) и обеззараживают путем погружения в емкость с раствором средства. Емкость закрывают крышкой. По окончании дезинфекции материалы промывают под проточной водой в течение 3 мин или удаляют остатки средства путем последовательного погружения в две емкости по 5 мин в каждую. Раствор средства может быть использован многократно до изменения его внешнего вида. При этом количество оттисков, погруженных в 2 л раствора, не должно превышать 20 штук. 3.6. Предстерилизационную очистку, в том числе совмещенную с дезинфекцией, хирургических и стоматологических инструментов (в том числе вращающихся) и материалов можно осуществлять механизированным способом в установках типа УЗО («Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.). 3.7. Очистку и дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним проводят с учетом требований санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях». 3.8. Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к эндоскопам проводят с использованием 0,25% раствора средства «Аниозим ДД1». Загрязнения с внешней поверхности изделий удаляют с помощью тканевой (марлевой) салфетки, смоченной данным раствором; каналы инструментов к эндоскопам промывают с помощью шприца или иного приспособления. Каналы эндоскопов промывают водой. 3.9. Предстерилизационную очистку эндоскопов и инструментов к ним, а также окончательную очистку эндоскопов средством «Аниозим ДД1» проводят после их предварительной очистки. 3.10. Дезинфекцию, совмещенную с предстерилизационной очисткой, эндоскопов и инструментов к ним после инфекционного больного проводят по режиму, рекомендованному для соответствующей инфекции, с учетом требований противоэпидемического режима для инфекционных стационаров. 3.11. Рабочие растворы средства можно применять для дезинфекции и предстерилизационной очистки изделий (в том числе - совмещенной с дезинфекцией) многократно (в течение срока годности) до появления первых признаков изменения их внешнего вида по сравнению с первоначальным (изменение цвета, помутнение раствора и т.п.) 3.12. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови согласно методикам, изложенным в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№ 28-6/13 от 25.05.88г.) и в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№ 28-6/13 от 08.06.82г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата. Таблица 2. Режимы дезинфекции растворами средства «Аниозим ДД1» при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая вирусные гепатиты, ВИЧ, полиомиелит) и грибковой (включая кандидозы и дерматофитии) этиологии ручным способом
Таблица 3. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, изделий медицинского назначения (включая хирургические, инструменты к эндоскопам, стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, и материалы) растворами средства «Аниозим ДД1»
Примечания: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (кроме туберкулеза) и грибковой (кандидозы) этиологии. ** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (кроме полиомиелита) и грибковой (кандидозы) этиологии. *** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию, полиомиелит) и грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии. Таблица 4. Режимы дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной (окончательной) очисткой, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Аниозим ДД1»
Примечание: * на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (кроме туберкулеза) и грибковой (кандидозы) этиологии. ** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (кроме полиомиелита) и грибковой (кандидозы) этиологии. *** на этапе замачивания изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция в отношении возбудителей инфекций бактериальной (включая туберкулез), вирусной (включая гепатиты, ВИЧ-инфекцию, полиомиелит) и грибковой (кандидозы) этиологии. Таблица 5. Режимы предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, изделий медицинского назначения (включая хирургические, стоматологические инструменты, в том числе вращающиеся, и материалы, инструменты к эндоскопам) растворами средства «Аниозим ДД1»
Таблица 6. Режимы предстерилизационной (окончательной) очистки, не совмещенной с дезинфекцией, гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Аниозим ДД1»
Таблица 7. Режим дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой, хирургических (включая инструменты к эндоскопам), стоматологических инструментов (включая вращающиеся) и материалов раствором средства «Аниозим ДД1» механизированным способом (с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» - «Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.)
Примечание: на этапе ультразвуковой обработки изделий в рабочем растворе обеспечивается их дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) и грибковых (кандидозы и дерматофитии) инфекциях. Таблица 8. Режим предстерилизационной очистки хирургических (включая инструменты к эндоскопам), стоматологических инструментов (включая вращающиеся) и материалов раствором средства «Аниозим ДД1» механизированным способом (с использованием ультразвука в установках типа «УЗО» - «Кристалл-5», УЗО5-01-«МЕДЭЛ», «Ультраэст», «Серьга» и др.)
4.1. Не допускать к работе лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и аллергическими заболеваниями. 4.2. Избегать попадания концентрата в глаза и на кожу.
4.4. Емкости со средством, предназначенные для обработки объектов способом погружения, должны быть закрыты. 4.5. Обработку изделий рабочими растворами можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии людей. 4.6. При случайной утечке средства его следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, опилки), собрать и направить на утилизацию, или разбавить разлившееся средство большим количеством воды. 4.7. При уборке пролившегося средства персоналу следует использовать индивидуальную спецодежду, сапоги, перчатки резиновые или из полиэтилена, защитные очки. 4.8. Не допускать попадания неразбавленного средства в сточные - поверхностные или подземные воды и в канализацию! 5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ 6.1. Хранить средство при температуре от плюс 5 до плюс 35°С. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. 6.2. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «Аниозим ДД1»
Таблица 9. Показатели качества дезинфицирующего средства «Аниозим ДД1»
Внешний вид и цвет средства «Аниозим ДД1» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла, внутренним диаметром 30-32 мм, вместимостью 50 см наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах оценивают органолептически.
Определение плотности при 20°С проводят с использованием одного из двух методов, описанных в Государственной Фармакопее СССР XI издания (выпуск I, с. 24): метода I с помощью пикнометра, либо метода 2 с помощью ареометра.
рН препарата определяют потенциометрически в соответствии с Государственной Фармакопеей СССР XI издания (выпуск 1, с.113). 7.5. Определение массовой доли N,N-дидецил-N-метил-поли(оксиэтил)аммоний пропионата. 7.5.1. Оборудование и реактивы. Весы лабораторные общего назначения по ГОСТ 24104-2001 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91. Колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74. Колба Кн-1-250-29/32 по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой. Цилиндры 1-25,1-50,1-100 по ГОСТ 1770-74. Додецилсульфат натрия по ТУ 6-09-64-75. Цетилпиридиний хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99%; 0,004 н. водный раствор. Эозин Н по ТУ 6-09-183-75. Метиленовый голубой по ТУ 6-09-29-76. Кислота уксусная по ГОСТ 61-75. Спирт этиловый ректификованный технический по ГОСТ 18300-87. Хлороформ по ГОСТ 20015-88. Кислота серная по ГОСТ 4204-77. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 7.5.2. Подготовка к анализу. 7.5.2.1. Приготовление 0.004 н. водного раствора додецилсульфата натрия 0,115 г додецилсульфата натрия (в пересчёте на 100% содержания основного вещества) растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема до метки водой. 7.5.2.2. Приготовление смешанного индикатора Раствор 1. В мерном цилиндре 0,11 г эозина Н растворяют в 2 см3 воды, прибавляют 0,5 см³ уксусной кислоты, объем доводят этиловым спиртом до 40 см3 и перемешивают. Раствор 2. 0,008 г метиленового голубого растворяют в 17 см3 воды и прибавляют небольшими порциями 3,0 см³ концентрированной серной кислоты, перемешивают и охлаждают. Раствор смешанного индикатора готовят смешиванием раствора 1 и раствора 2 в объемном соотношении 4:1 в количествах, необходимых для использования в течение трехдневного срока. Полученный раствор хранят в склянке из темного стекла не более 3 дней. 7.5.2.3. Определение поправочного коэффициента раствора додецилсульфата натрия Поправочный коэффициент определяют двухфазным титрованием раствора додецилсульфата натрия 0,004 н. раствором цетилпиридиний хлорида, приготовляемым растворением 0,1439 г цетилпиридиний хлорида 1-водного в 100 см3 дистиллированной воды (раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см3). К 10 см3 раствора додецилсульфата натрия в конической колбе или цилиндре с притертой пробкой прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ раствора смешанного индикатора и 30 см3 воды. Закрывают пробку и встряхивают. Содержимое колбы титруют раствором цетилпиридиний хлорида 1-водного, интенсивно встряхивая в закрытой колбе, до перехода синей окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 7.5.3. Выполнение анализа. Навеску анализируемого средства «Аниозим ДД1» от 0,5 до 0,7 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и объем доводят дистиллированной водой до метки. В коническую колбу, либо в цилиндр с притертой пробкой вносят 5 см3 раствора додецилсульфата натрия, прибавляют 15 см³ хлороформа, 2 см³ смешанного индикатора и 30 см³ дистиллированной воды. Полученную двухфазную систему титруют приготовленным раствором анализируемой пробы средства «Аниозим ДД1» при интенсивном встряхивании в закрытой колбе до перехода окраски нижнего хлороформного слоя в фиолетово-розовую. 7.5.4. Обработка результатов. Массовую долю N,N-дидецил-N-метил-поли(оксиэтил)аммоний пропионата (X) в процентах вычисляют по формуле: |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
1 2
Похожие:
 |
Инструкция 04/07А по применению средства дезинфицирующего «Гексаниос Г+Р» Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других... |
|
Инструкция №05/06 а по применению средства «аниозим №2» (Лаборатория «аниос», Франция) «аниозим №2» (Лаборатория «аниос», Франция) для очистки изделий медицинского назначения |
|
Инструкция №1/06 по применению средства дезинфицирующего «Мегадез» Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «мегадез» |
|
Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия |
|
Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей» |
|
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
 |
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
|
Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего... |
|
Инструкция по применению полосок индикаторных экспресс-контроля концентраций... Ту 2642-081-11764404-2010, предназначены для визуального контроля приготовления и правильности хранения рабочих растворов дезинфицирующего... |
|
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного... |
|
Инструкция №5 /06 по применению средства дезинфицирующего «дву-5» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях |
|
Инструкция > № по применению > средства > дезинфицирующего > «абсолюцид форте» Инструкция > предназначена для использования в лечебно-профилактических |
|
Инструкция №2/07 по применению средства дезинфицирующего «абсолюцид форте» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях |
|
Инструкция №02/09 по применению дезинфицирующего средства «Бриллиантовый рай» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений |
|
Инструкция №2 по применению дезинфицирующего средства «индисепт изо» Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена Минздравсоцразвития России» |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Аспирматик» ... |