Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2)




Скачать 197.59 Kb.
Название Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2)
Тип Техническое задание
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Техническое задание
Техническое задание


  1. Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара

Код по (ОКПД2):

26.60.12.129: Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки.
1. Требования к качеству и безопасности товара:

1.1. Качество и безопасность поставляемого товара должны соответствовать стандартам и нормам безопасности, действующим в Российской Федерации на данный вид продукции.

1.2. Поставляемое медицинское оборудование по своим функциональным и техническим характеристикам должно соответствовать потребностям заказчика, указанным в нижеприведенной таблице. Товар должен поставляться полной комплектностью.

1.3. Товар является изделием медицинского назначения, подлежащего регистрации в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, и должен иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора.

1.4. Подтверждение соответствия - это документальное удостоверение соответствия продукции стандартам.

1.5. В соответствии с условиями исполнения гражданско-правового договора, одновременно с передачей товара заказчику предоставляется сертификат соответствия на поставляемый товар, оформленный в соответствии с нормами российского законодательства, регистрационное удостоверение Росздравнадзора, паспорт на поставляемое оборудование и руководство (инструкция) по эксплуатации на русском языке.

1.6. Требования к маркировке и упаковке: Товар должен быть маркирован и упакован в тару (упаковку), обеспечивающую его сохранность при перевозке и хранении, в соответствии с требованиями действующих нормативных документов в Российской Федерации на данный вид продукции.

1.7. Товар должен быть новым, не бывшим в эксплуатации, не восстановленным, год выпуска - не ранее 2015 года.
2. Требования к гарантии качества товара:

2.1. Срок гарантии производителя составляет не менее 12 месяцев со дня ввода оборудования в эксплуатацию.

2.2. Срок гарантии поставщика составляет не менее 12 месяцев со дня ввода оборудования в эксплуатацию.

2.3. Выезд по заявке для осуществления гарантийного обслуживания и ремонта в течение 3-х суток с момента поступления заявки. Ремонтные работы оборудования в рамках гарантийного обслуживания проводятся в срок не более 10 (десяти) календарных дней после проведения диагностики и определения гарантийности оборудования.
3. Используемые для определения соответствия установленным заказчиком требованиям предлагаемого к поставке товара максимальные и (или) минимальные значения показателей, а также показателей, значения которых не могут изменяться.


п/п

Наименование товара

Единица измерения

Количество

Предложение участника закупки

1

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных с принадлежностями

Шт.

1

Указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), на знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара



п.п.

Наименование показателя, технического,

функционального параметра

Описание, значение параметров

Конкретные значения показателей, соответствующие значениям, установленным в Техническом задании документации об аукционе, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика

1.

Область применения

Аппарат для проведения неинвазивной вентиляции легких новорожденным с низкой и экстремально-низкой массой тела (от 0,5 кг) в отделении реанимации и интенсивной терапии новорожденным

Дать словесное описание

2.

Привод

Пневматический (при работе от кислородной сети и встроенного компрессора) и электронно-пневматический (при работе от сети медицинского сжатого воздуха)

Дать словесное описание

2.1

Автоматическое переключение на снабжение 100% О2 или воздухом при падении давления в системе подачи одного из источников

Наличие

Указать наличие или отсутствие

2.2

Потребление газа пневмосистемой аппарата (воздух при работе с компрессором)

3* л/мин

Указать конкретное значение

3.

Тип дисплея

ЖК монохромный интегрированный

Дать словесное описание

4.

Тестирование

В автоматическом режиме после включения

Дать словесное описание

5.

Принципы ИВЛ:







5.1

с ограничением по давлению

Наличие

Указать наличие или отсутствие

5.2

с переключением цикла вдох-выдох по времени

Наличие

Указать наличие или отсутствие

5.3

с постоянным потоком

Наличие

Указать наличие или отсутствие

5.4

с микропроцессорным контролем

Наличие

Указать наличие или отсутствие

6.

Режимы ИВЛ:







6.1

режим вентиляции легких с перемежающимся положительным давлением на вдохе с полным замещением дыхательной функции больного

Наличие

Указать наличие или отсутствие

6.2

режим вентиляции легких с перемежающимся положительным давлением, синхронизируемая с самостоятельным дыханием больного

Наличие

Указать наличие или отсутствие

6.3

режим вентиляции с заданными дыхательным

объемом и частотой, синхронизируемая

с самостоятельным дыханием пациента. Пациент дышит самостоятельно между синхронизированными вентиляционными вдохами

Наличие

Указать наличие или отсутствие

6.4

самостоятельное дыхание с постоянным положительным давлением в дыхательных путях

Наличие

Указать наличие или отсутствие

6.5

Раздельная регулировка скорости потока на вдохе и выдохе в диапазоне

Нижняя граница не более 1 л/мин

Верхняя граница не менее 30 л/мин

Указать диапазон значений

7.

Дополнительные режимы и методы ИВЛ:







7.1

Вентиляция с поддержкой давлением попыток спонтанного дыхания с автоматической настройкой времения окончания вспомогательного вдоха в условиях негерметичности дыхательных путей. Поддержка давлением осуществляется с гарантированно минимальной частотой дыхания.

Наличие

Указать наличие или отсутствие

7.2

критерий окончания вдоха

Не более 15% от пикового потока

Указать конкретное значение и дать словесное описание

7.3

Вентиляция с заданным дыхательным объемом, автоматической регулировкой потока и минимально необходимым давлением на вдохе. Изменения механических свойств легких не влияют на доставляемый объем- давление на вдохе (снижение или повышение) регулируется автоматически в зависимости от состояния компляйнса дыхательной системы больного.

Наличие

Указать наличие или отсутствие

7.4

Установочные параметры дыхательного объема

Нижняя граница не более 2 мл

Верхняя граница не менее 100 мл

Указать диапазон значений

7.5

Сочетанные режимы

SIPPV+VG, SIMV+VG, PS+VG

Дать словесное описание

7.6

Неинвазивная вентиляция

Создание положительного давления в дыхательных путях (СРАР) с помощью специальных носовых канюль или масок у пациентов находящихся на самостоятельном дыхании.

Дать словесное описание

8.

Установочные параметры и регулировки:







8.1

Наличие рукояток прямого доступа для изменения параметров

FiO2, Ti,Te, Insp.Flow, P insp, PEEP

Дать словесное описание

8.2


Регулировка давления на вдохе, максимальное давление на вдохе

Нижняя граница не более 5 мбар

Верхняя граница не менее 100 мбар

Указать диапазон значений

8.3


Поток на вдохе и выдохе

Нижняя граница не более 1 л/мин

Верхняя граница не менее 30 л/мин

Указать диапазон значений

8.4

PEEP/CPAP

Нижняя граница не более 0 мбар

Верхняя граница не менее 25 мбар

Указать диапазон значений

8.5

Время вдоха: Тi

Нижняя граница не более 0,1 сек

Верхняя граница не менее 2 сек

Указать диапазон значений

8.6

Время выдоха: Те

Нижняя граница не более 0,2 сек

Верхняя граница не менее 30 сек

Указать диапазон значений

8.7

Соотношение времени вдоха и выдоха (Ti:Te): от 3:1 до 1:300 или от 1:9 до 4:1

Наличие

Указать наличие или отсутствие

8.8

Максимальная частота дыхания

Не менее 200 вдохов/мин

Указать конкретное значение

8.9

Концентрация О2

Нижняя граница не более 21об%

Верхняя граница не менее 100 об%

Указать диапазон значений

8.10

Время апноэ

Нижняя граница не более 5 сек

Верхняя граница не менее 20 сек

Указать диапазон значений

9.

Системы обеспечения вентиляции:







9.1

Измерение О2

Датчик кислорода, установленный на линии вдоха. Автоматически подаваемая тревога при отклонениях концентрации О2 от заданной не более чем на ± 4%

Дать словесное описание

9.2

Калибровка датчика кислорода

Автоматически не менее чем каждые 24 часа без прерывания вентиляции

Дать словесное описание

9.3

Погрешность измерения концентрации кислорода не более +/-3%

Наличие

Указать наличие или отсутствие

9.4

Отображение измеренной концентрации кислорода с разрешением

Не более 1%

Указать конкретное занчение

9.5

Измерение потока и объема

Встроенный в тройник датчик потока, мертвое пространство не более 1,7мл.

Дать словесное описание

9.6

Метод измерения

Термочувствительный анемометр

Дать словесное описание

9.7

Условия измерения

Приведение к BTPS (при работе с активным увлажнителем) и NTPD (при работе с фильтром-тепловлагообменником)

Дать словесное описание

9.10

Погрешность измерения

Не более 0,5 мл

Указать конкретное занчение

9.11

Настройка чувствительности триггера по объему

Нижняя граница не более 0,03 мл

Верхняя граница не менее 3 мл

Указать диапазон значений

9.12

Время триггерной задержки

Нижняя граница не более 40 мсек

Верхняя граница не менее 60 мсек

Указать диапазон значений

9.13

Адаптация чувствительности триггера к утечкам

Автоматическая

Дать словесное описание

9.14

Определение утечки

Вычисление разницы между объемом вдоха и выдоха, вывод информации на дисплей

Дать словесное описание

10.

Мониторируемые показатели

Paw, Flow, Vt, MV, Ti:Texp., R, C, t, f , FiO2, % самостоятельных вдохов, % утечки вдыхаемого объема

Дать словесное описание

10.1

Функция оценки самостоятельного дыхания

Пропорция самостоятельного дыхания (учет объема), учет утечек, отношение дыхательной частоты к дыхательному объему - индекс "быстрое/поверхностное дыхание"

Дать словесное описание

10.2

Показатель отношения частоты дыхания к дыхательному объему

Наличие

Указать наличие или отсутствие




Метод измерения механической функции легких - линейный регрессионный анализ: расчет значений R и C, в соответствии с результатами измерения давления, потока и объема

Наличие

Указать наличие или отсутствие

10.3

Коэффициент транспортировки CO2 из легких при наличии опции высокочастотной вентиляции HFV

Наличие

Указать наличие или отсутствие

10.4

Коэффициент корреляции R

Индикатор достоверности измерения параметров легочной механики (комплайнса и сопротивления)

Дать словесное описание

10.5

Постоянная времени ТС

Физиологический параметр, описывающий время, необходимое для полного выдоха (зависит от C и R). Используется для настройки физиологически обоснованного показателя Ti (время вдоха) и Те (время выдоха)

Дать словесное описание

10.6

Коэффициент перерастяжения

Показатель превышения физиологической нормы дыхательного объема и перерастяжения легочной ткани

Дать словесное описание

11.

Тренды

FiO2, минутная вентиляция, среднее давление, C, R, отношения частоты дыхания к дыхательному объему

Дать словесное описание

11.1

Объем памяти

Не менее 24 часов

Указать конкретное занчение

11.2

Дневник записей

Не менее 100 последних тревог

Указать конкретное занчение

12.

Регулируемые тревоги:







12.1

Градация тревог по значимости

тревога, предупреждение, рекомендации

Дать словесное описание

12.2

Неприемлемые настройки

Предупреждающее сообщение при установке РЕЕР выше 8 мбар или при установке Ppeak выше 40 мбар

Дать словесное описание

12.3

Высокое давление

Paw, CPAP

Дать словесное описание

12.4

Пережат шланг контура

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.5

Заблокирована трубка

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.6

Низкое давление

Paw, CPAP

Дать словесное описание

12.7

АПНОЭ пациента

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.8

Высокий/низкий МО от 0 до 15 л

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.9

Высокая ЧДД

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.10

Низкая ЧДД, апноэ

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.11

Низкий %О2

Автоматическая настройка по результатам измерения FiO2

Дать словесное описание

12.12

Возможность раздельной настройки уровня громкости сигнала тревоги, предупреждения или сообщения

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.13

Возможность отмены звукового сигнала тревоги

Наличие

Указать наличие или отсутствие

12.14

Возможность отмены сообщения о тревоге

Наличие

Указать наличие или отсутствие

13.

Охранительный режим для новорожденного

Наличие

Указать наличие или отсутствие

13.1

Эффективная зона чувствительности датчика уровня шума в радиусе

Не менее 20 м²

Указать конкретное занчение

13.2

Дисплей для отображения световой сигнализации уровня шума

Наличие

Указать наличие или отсутствие

13.3

Сигнал (зеленый) для индикации приемлемого уровня шума

Наличие

Указать наличие или отсутствие

13.4

Сигнал (оранжевый) для индикации достижения критического уровня шума

Наличие

Указать наличие или отсутствие

13.5

Сигнал (красный) для индикации превышения приемлемого уровня шума

Наличие

Указать наличие или отсутствие

14

Габаритные размеры аппарата (с тележкой)

Не более 550 (ширина) x 1350 (высота) x 560 (глубина) мм

Указать конкретные занчения

15.

Питание от сети 220 В /50 Гц

Наличие

Указать наличие или отсутствие

16.

Комплектация аппарата:







16.1

Аппарат ИВЛ - основной модуль

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.2

Транспортная тележка или стойка для перемещения внутри больницы

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.3

Датчик потока

5 шт.

Указать конкретное занчение

16.4

Тройник для датчика потока

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.5

Клапан выдоха

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.6

Кислородный шланг для централизованной подачи, 5,0 м (черный, разъем-NIST, DIN-штекер)

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.7

Воздушный шланг для централизованной подачи, 5,0 м (черный, разъем-NIST, DIN-штекер)

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.8

Держатель шарнирный для шлангов

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.9

Увлажнитель с сервоконтролем температуры и влажности

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.10

Набор шлангов пациента многоразовый, автоклавируемый

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.11

Комплект для неинвазивной вентиляции новорожденных







16.11.1

Oдноразовый адаптер для подключения масок или канюль к дыхательным шлангам аппарата ИВЛ

Не менее 5 шт.

Указать конкретное занчение

16.11.2

Канюли размер Medium (10 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.3

Канюли размер Medium plus (10 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.4

Канюли размер Extra small (10 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.5

Канюли размер Small (10 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.6

Маски размер М (10 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.7

Шапочки размер ХS (5 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.8

Шапочки размер M (5 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.9

Шапочки размер L (5 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.11.10

Шапочки размер XL (5 шт/уп)

Не менее 1 уп.

Указать конкретное занчение

16.12

Фильтр для вентилятора

10 шт.

Указать конкретное занчение

16.13

Компрессор, интегрированный с тележкой аппарата

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.14

Шланг для сжатого воздуха не менее 0,8 м

1 шт.

Указать конкретное занчение

16.15

Влагоуловитель

1 шт.

Указать конкретное занчение

Похожие:

Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание. Код по (окдп) 2429420: Среды и реагенты сложные диагностические
...
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание. Код по (окдп) 2423890: Сыворотки, антитела и...
...
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание функциональные характеристики (потребительские...
Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара на поставку вездехода
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание на поставку термоэлектрических преобразователей (Код 3211162)
Подраздел 1 Технические, функциональные и качественные характеристики (потребительские свойства) товаров
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание функциональные характеристики (потребительские...
Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание функциональные характеристики (потребительские...
Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание функциональные характеристики (потребительские...
Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание на поставку Автомобиля «Kia Rio» (хэтчбек) №
Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание на поставку питательных сред, химических реактивов...
Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики товара
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание функциональные характеристики (потребительские...
Функциональные характеристики (потребительские свойства), качественные характеристики снегоуборочной машины
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Спецификация
Наименование товара, технические характеристики товара, услуг, функциональные характеристики (потребительские свойства) товара, комплектация,...
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание на приобретение складского ангара
Подраздел 1 Технические, функциональные и качественные характеристики (потребительские свойства) товаров
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание на поставку инструмента. Содержание
Подраздел 1 Технические, функциональные и качественные характеристики (потребительские свойства) товаров
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Iii. Техническое задание на поставку запасных частей к служебным...
«Наименование, количество, технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара» настоящей части
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание на поставку расходных материалов. Содержание
Подраздел 1 Технические, функциональные и качественные характеристики (потребительские свойства) товаров
Техническое задание Технические и функциональные характеристики (потребительские свойства) товара Код по (окпд2) icon Техническое задание На поставку расходных материалов (г. Электросталь)
Подраздел 1 Технические, функциональные и качественные характеристики (потребительские свойства) товаров

Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск