УТВЕРЖДАЮ
И.о. Директора
ФГУП «Московский эндокринный завод»
_____________________ О.В. Мартынова
«20» июня 2017 г.
ДОКУМЕНТАЦИЯ ОБ АУКЦИОНЕ
в электронной форме
на право заключить контракт на выполнение работ по экспертной оценке обзора и резюме литературных данных доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов: «Диазепам», «Налоксон», «Натрия оксибат», «Натрия хлорид», «Окситоцин», «Трамадол», «Фентанил раствор для инъекций», «Фентанил ТТС», «Эфедрин», для предоставления в регуляторные органы стран ЕАЭС и СНГ в составе регистрационных документов в формате CTD
№ 58/17
Москва
2017
ВВЕДЕНИЕ
-
Законодательное регулирование
Настоящая документация об электронном аукционе подготовлена Федеральным государственным унитарным предприятием «Московский эндокринный завод» в соответствии с Федеральным законом от 05 апреля 2013 г. №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон), Гражданским кодексом Российской Федерации, Федеральным законом от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции», Федеральным законом от 06 апреля 2011г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи», распоряжением Правительства Российской Федерации от 31 октября 2013 г. № 2019-р «О перечне товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион)», а также иными нормативными правовыми актами, регулирующими отношения в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд.
-
Заказчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод» далее – Заказчик.
Выполнение работ по экспертной оценке обзора и резюме литературных данных доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов: «Диазепам», «Налоксон», «Натрия оксибат», «Натрия хлорид», «Окситоцин», «Трамадол», «Фентанил раствор для инъекций», «Фентанил ТТС», «Эфедрин», для предоставления в регуляторные органы стран ЕАЭС и СНГ в составе регистрационных документов в формате CTD.
-
Условия проведения электронного аукциона
Заказчик проводит электронный аукцион (далее – Аукцион) на право заключить Контракт на условиях, изложенных в настоящей документации об электронном аукционе (далее – Документация).
Условия проведения Аукциона, в том числе сведения о начальной (максимальной) цене Контракта и требованиях к Участникам закупки, изложены в информационной карте Аукциона (далее – Информационная карта, раздел I Документации).
Обоснование начальной (максимальной) цены Контракта представлено в разделе II Документации.
Наименование и описание объекта закупки представлены в разделе III Документации.
Проект Контракта представлен в Приложении №1 к Документации и является ее неотъемлемой частью.
Раздел I
ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА
№
п/п
|
Наименование раздела
|
Условия проведения Аукциона
|
1
|
2
|
3
|
|
Идентификационный код закупки
|
171772205971177220100100750017219000
|
|
Заказчик
|
Наименование: Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»
Местонахождение: Российская Федерация, 109052, Москва, ул. Новохохловская, д. 25.
Почтовый адрес: Российская Федерация, 109052, Москва, ул. Новохохловская, д. 25.
Адрес электронной почты: a_lukashenko@endopharm.ru
Номер контактного телефона: +7 (495) 2346192 доб. 628
Ответственное должностное лицо: Лукашенко Алексей Валерьевич
Специализированная организация не привлекается.
|
|
Объект закупки
|
Наименование объекта закупки: Выполнение работ по экспертной оценке обзора и резюме литературных данных доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов: «Диазепам», «Налоксон», «Натрия оксибат», «Натрия хлорид», «Окситоцин», «Трамадол», «Фентанил раствор для инъекций», «Фентанил ТТС», «Эфедрин», для предоставления в регуляторные органы стран ЕАЭС и СНГ в составе регистрационных документов в формате CTD
|
|
Описание и информация о количестве объекта закупки
|
Описание и информация о количестве объекта закупки: представлено в разделе III Документации.
|
|
Условия Контракта
|
Место поставки товара (выполнения работ, оказания услуг):
Работы выполняются по месту нахождения Исполнителя.
Срок поставки товара (выполнения работ, оказания услуг):
44 (сорок четыре) рабочих дня с момента подписания Контракта обеими сторонами
|
|
Начальная (максимальная) цена Контракта
|
Общая начальная (максимальная) цена Контракта: 510 000 (пятьсот десять тысяч) рублей 00 копеек.
В случае, если в Документации указаны расценки отдельных единиц товаров, при заключении контракта цена единицы каждого товара определяется путем снижения каждой единичной расценки на процент снижения общей начальной (максимальной) цены единицы услуги рассчитанный в ходе проведения аукциона и указанный в протоколе подведения итогов электронного аукциона.
Общая стоимость Работ включает в себя все затраты, издержки и иные расходы Исполнителя, связанные с исполнением Контракта.
|
|
Источник финансирования
|
Источник финансирования: собственные средства.
|
|
Способ определения Поставщика
|
Способ определения поставщика: электронный аукцион (далее – Аукцион).
|
|
Ограничение участия в Аукционе
|
Ограничения участия в Аукционе: не установлено
|
|
Условия, запреты и ограничения допуска товаров (работ, услуг), происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, Товаров, поставляемых иностранными лицами в соответствии со статьей 14 Закона
|
не установлено
|
|
Информация о валюте, используемой для формирования цены Контракта и расчетов с Поставщиком
|
Валюта, используемая для формирования цены Контракта: Российский рубль.
Валюта для расчетов с поставщиком: Российский рубль.
|
|
Преимущества, предоставляемые Заказчиком
|
Преимущества, предоставляемые учреждениям и предприятиям уголовно-исполнительной системы: не установлены.
Преимущества, предоставляемые организациям инвалидов: не установлены.
|
|
Обеспечение заявки на участие в Аукционе
|
Размер обеспечения заявки на участие в Аукционе: 1% от начальной (максимальной) цены Контракта, что составляет 5 100 (пять тысяч сто) рублей 00 копеек.
Порядок предоставления обеспечения заявки на участие в Аукционе: Внесение денежных средств в качестве обеспечения заявки на участие в Аукционе осуществляется в порядке, предусмотренном статьей 44 Закона.
Реквизиты счета для внесения денежных средств в качестве обеспечения заявок участников аукциона - средства обеспечения заявок перечисляются по банковским реквизитам оператора электронной площадки в соответствии с инструкцией, размещенной на электронной площадке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».
|
|
Обеспечение исполнения Контракта
|
Размер обеспечения исполнения Контракта: 25% от начальной (максимальной) цены Контракта, что составляет 127 500 (сто двадцать семь тысяч пятьсот) рублей 00 копеек.
В случае, если цена Договора, указана в иностранной валюте, обеспечение исполнения Договора рассчитывается в рублях по курсу установленному Центральным Банком РФ на день внесения денежных средств или на день выдачи банковский гарантии, в зависимости от выбранного способа обеспечения.
Порядок предоставления обеспечения исполнения Контракта, требования к такому обеспечению:
Контракт заключается после предоставления Участником Аукциона, с которым заключается Контракт, обеспечения исполнения Контракта в соответствии с требованиями Закона. В случае не предоставления участником закупки, с которым заключается Контракт, обеспечения исполнения Контракта в срок, установленный для заключения Контракта, такой Участник считается уклонившимся от заключения Контракта.
Исполнение Контракта может обеспечиваться предоставлением банковской гарантии или внесением денежных средств на счет Заказчика, реквизиты которого указаны в разделе 29 Информационной карты.
Способ обеспечения исполнения Контракта определяется Участником Аукциона, с которым заключается Контракт, самостоятельно.
Если при проведении Аукциона Участником Аукциона, с которым заключается Контракт, цена Контракта снижена на 25% и более по отношению к начальной (максимальной) цене Контракта, такой Участник Аукциона предоставляет обеспечение исполнения Контракта с учетом положений статьи 37 Закона (раздел 15 Информационной карты).
В ходе исполнения Контракта Поставщик (подрядчик, исполнитель) вправе предоставить Заказчику обеспечение исполнения Контракта, уменьшенное на размер выполненных обязательств, предусмотренных Контрактом, взамен ранее предоставленного обеспечения исполнения Контракта. При этом может быть изменен способ обеспечения исполнения Контракта.
Положения Закона и настоящей Документации об обеспечении исполнения Контракта не применяются в случае заключения Контракта с Участником Аукциона, который является государственным или муниципальным казенным учреждением.
Требования к банковской гарантии (в соответствии со статьей 45 Закона):
Банковская гарантия должна быть безотзывной, выданной банком, включенным в предусмотренный статьей 74.1 Налогового кодекса Российской Федерации перечень банков, отвечающих установленным требованиям для принятия банковских гарантий в целях налогообложения, соответствовать требованиям, установленным статьей 45 Закона, постановлением Правительства Российской Федерации от 08.11.2013 № 1005 «О банковских гарантиях, используемых для целей Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», настоящей Документацией, и должна в том числе содержать:
1) сумму банковской гарантии, подлежащую уплате гарантом заказчику в установленных частью 13 статьи 44 Закона случаях, или сумму банковской гарантии, подлежащую уплате гарантом заказчику в случае ненадлежащего исполнения обязательств принципалом в соответствии со статьей 96 Закона;
2) обязательства принципала, надлежащее исполнение которых обеспечивается банковской гарантией;
3) обязанность гаранта уплатить заказчику неустойку в размере 0,1 процента денежной суммы, подлежащей уплате, за каждый день просрочки;
4) условие, согласно которому исполнением обязательств гаранта по банковской гарантии является фактическое поступление денежных сумм на счет, на котором в соответствии с законодательством Российской Федерации учитываются операции со средствами, поступающими заказчику;
5) срок действия банковской гарантии с учетом требований статей 44 и 96 Закона (срок действия банковской гарантии должен превышать срок действия Контракта не менее чем на один месяц);
6) отлагательное условие, предусматривающее заключение договора предоставления банковской гарантии по обязательствам принципала, возникшим из контракта при его заключении, в случае предоставления банковской гарантии в качестве обеспечения исполнения контракта;
7) установленный постановлением Правительства Российской Федерации от 8 ноября 2013 г. № 1005 «О банковских гарантиях, используемых для целей Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» перечень документов, предоставляемых заказчиком банку одновременно с требованием об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии:
а) расчет суммы, включаемой в требование по банковской гарантии;
б) платежное поручение, подтверждающее перечисление бенефициаром аванса принципалу, с отметкой банка бенефициара либо органа Федерального казначейства об исполнении (если выплата аванса предусмотрена контрактом, а требование по банковской гарантии предъявлено в случае ненадлежащего исполнения принципалом обязательств по возврату аванса);
в) документ, подтверждающий факт наступления гарантийного случая в соответствии с условиями Контракта (если требование по банковской гарантии предъявлено в случае ненадлежащего исполнения принципалом обязательств в период действия гарантийного срока);
г) документ, подтверждающий полномочия единоличного исполнительного органа (или иного уполномоченного лица), подписавшего требование по банковской гарантии (решение об избрании, приказ о назначении, доверенность).
8) Условие о праве Заказчика на бесспорное списание денежных средств со счета Гаранта, если Гарантом в срок не более чем пять рабочих дней не исполнено требование Заказчика об уплате денежной суммы по банковской гарантии, направленное до окончания срока действия банковской гарантии.
Дополнительные требования к банковской гарантии (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 ноября 2013 г. № 1005):
Банковская гарантия оформляется в письменной форме на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного усиленной неквалифицированной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени банка (далее – Гарант), на условиях, определенных гражданским законодательством и статьей 45 Закона, в том числе с учетом следующих требований:
1) обязательное закрепление в банковской гарантии:
а) права Заказчика представлять письменное требование об уплате денежной суммы и (или) ее части по банковской гарантии в случае ненадлежащего выполнения или невыполнения Поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, обеспеченных банковской гарантией;
б) права Заказчика по передаче права требования по банковской гарантии при перемене Заказчика в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, с предварительным извещением об этом Гаранта;
в) условия о том, что расходы, возникающие в связи с перечислением денежных средств Гарантом по банковской гарантии, несет Гарант;
г) перечня документов, представляемых Заказчиком банку одновременно с требованием об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 8 ноября 2013 г. № 1005;
2) недопустимость включения в банковскую гарантию:
а) положений о праве Гаранта отказывать в удовлетворении требования Заказчика о платеже по банковской гарантии в случае не предоставления Гаранту Заказчиком уведомления о нарушении Поставщиком (подрядчиком, исполнителем) условий Контракта или расторжении Контракта (за исключением случаев, когда направление такого уведомления предусмотрено условиями Контракта или законодательством Российской Федерации);
б) требований о предоставлении Заказчиком Гаранту отчета об исполнении Контракта;
в) требований о предоставлении Заказчиком Гаранту одновременно с требованием об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии документов, не включенных в перечень документов, представляемых Заказчиком банку одновременно с требованием об осуществлении уплаты денежной суммы по банковской гарантии, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 8 ноября 2013 г. № 1005;
3) Запрещается включение в условия банковской гарантии требования о представлении Заказчиком Гаранту судебных актов, подтверждающих неисполнение Принципалом обязательств, обеспечиваемых банковской гарантией.
Обязательное наличие нумерации на всех листах банковской гарантии, которые должны быть прошиты, подписаны и скреплены печатью Гаранта, в случае ее оформления в письменной форме на бумажном носителе на нескольких листах.
|
|
Антидемпинговые меры при проведении Аукциона
|
1. Если при проведении Аукциона начальная (максимальная) цена Контракта составляет более чем пятнадцать миллионов рублей и Участником закупки, с которым заключается Контракт, предложена цена Контракта, которая на двадцать пять и более процентов ниже начальной (максимальной) цены Контракта, Контракт заключается только после предоставления таким Участником обеспечения исполнения Контракта в размере, превышающем в полтора раза размер обеспечения исполнения Контракта, указанный в настоящей Документации, но не менее чем в размере аванса (если контрактом предусмотрена выплата аванса).
2. Если при проведении Аукциона начальная (максимальная) цена Контракта составляет пятнадцать миллионов рублей и менее и Участником закупки, с которым заключается Контракт, предложена цена Контракта, которая на двадцать пять и более процентов ниже начальной (максимальной) цены Контракта, Контракт заключается только после предоставления таким Участником обеспечения исполнения Контракта в размере, указанном в части 1 настоящего раздела, или информации, подтверждающей добросовестность такого Участника на дату подачи заявки в соответствии с частью 3 настоящего раздела.
3. К информации, подтверждающей добросовестность Участника закупки, относится информация, содержащаяся в реестре контрактов, заключенных заказчиками, и подтверждающая исполнение таким участником в течение одного года до даты подачи заявки на участие в Аукционе трех и более контрактов (при этом все контракты должны быть исполнены без применения к такому Участнику неустоек (штрафов, пеней), либо в течение двух лет до даты подачи заявки на участие в Аукционе четырех и более контрактов (при этом не менее чем семьдесят пять процентов контрактов должны быть исполнены без применения к такому Участнику неустоек (штрафов, пеней), либо в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в Аукционе трех и более контрактов (при этом все контракты должны быть исполнены без применения к такому Участнику неустоек (штрафов, пеней). В этих случаях цена одного из контрактов должна составлять не менее чем двадцать процентов цены, по которой Участником закупки предложено заключить контракт в соответствии с частью 2 настоящего раздела.
4. В случае проведения Аукциона информация, предусмотренная частью 3 настоящего раздела, предоставляется Участником закупки при направлении Заказчику подписанного проекта контракта. При невыполнении таким Участником, признанным победителем Аукциона, данного требования или признании комиссией по осуществлению закупок информации, предусмотренной частью 3 настоящего раздела, недостоверной контракт с таким Участником не заключается, и он признается уклонившимся от заключения Контракта. В этом случае решение комиссии по осуществлению закупок оформляется протоколом, который размещается в единой информационной системе и доводится до сведения всех Участников Аукциона не позднее рабочего дня, следующего за днем подписания указанного протокола.
5. Обеспечение, указанное в частях 1 и 2 настоящего раздела, предоставляется Участником закупки, с которым заключается контракт, до его заключения. Участник закупки, не выполнивший данного требования, признается уклонившимся от заключения Контракта. В этом случае уклонение Участника закупки от заключения Контракта оформляется протоколом, который размещается в единой информационной системе и доводится до сведения всех Участников закупки не позднее рабочего дня, следующего за днем подписания указанного протокола.
6. В случае признания победителя Аукциона уклонившимся от заключения Контракта на Участника закупки, с которым в соответствии с положениями Закона заключается Контракт, распространяются требования настоящего раздела в полном объеме.
|
|
