Методические указания подготовлены коллективом сотрудников кафедры фармации Сибирского государственного медицинского университета и предназначены для самостоятельной подготовки слушателей с высшим и средним медицинским образованием цикла тематического усовершенствования «Организация хранения,
|
Скачать 1.09 Mb.
|
|
Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Сибирский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию (ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава) кафедра фармации Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность МЕтодические указания Для самостоятельной подготовки слушателей цикла тематического усовершенствования Томск 2010 Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность: Методические указания / М.В. Клокова, Е.В. Каракулова, Т.В. Власова, А.В. Матвеенко / Под ред. М.В. Белоусова. – Томск: СибГМУ, 2010. – 52 с. Методические указания подготовлены коллективом сотрудников кафедры фармации Сибирского государственного медицинского университета и предназначены для самостоятельной подготовки слушателей с высшим и средним медицинским образованием цикла тематического усовершенствования «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность» Утверждено и рекомендовано к печати учебно-методическим советом ФПК и ППС (протокол № __ от __________2010 г.) и центральным методическим советом СибГМУ (протокол № ___ от __________г.). © ГОУВПО СибГМУ МЗ РФ, 2010. введение В соответствии с «Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» возникла необходимость в дополнительной подготовке специалистов, работающих в этих организациях, по вопросам получения, хранения, реализации и учета лекарственных препаратов (за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов). Учитывая специфику работы и удаленности месторасположения фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов и других медицинских организаций, имеющих право на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, невозможности слушателей прибыть на базу обучения, так как это может привести к ухудшению или даже к прекращению медицинской и лекарственной помощи населения, большая часть обучения предполагает самостоятельную подготовку по вопросам, рассматриваемым при повышении квалификации специалистов на данном цикле тематического усовершенствования. Для успешного самостоятельного освоения программного материала разработаны задание и методические указания, которые включают: - собственно методические указания по самостоятельной подготовке и усвоению учебного материала; - необходимые основные нормативные документы, регулирующие деятельность и правила, связанные с получением, хранением, отпуском (реализацией), учетом лекарственных препаратов и отчетность; - информационный материал по всем разделам программы, сведения по которым сложно найти в сельской местности или они отсутствуют в представленных нормативных документах. Методические указания 1. Ознакомиться со всеми разделами учебной программы цикла тематического усовершенствования «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность» (файл ФАП_программа); 2. При освоении раздела «Управление и экономика фармации» изучить нормативно-правовую базу, регулирующую фармацевтическую деятельность, связанную с получением, хранением, отпуском (реализацией), учетом и отчетностью лекарственных препаратов и других аптечных товаров (папка «нормативные документы), дополнительный информационный материал. Обратить внимание!
3. После изучения всех разделов программы ответить на вопросы тестового контрольного задания, которое находится в программе (файл ФАП_программа) и предоставить выполненное задание на кафедру Фармации для проверки и получения зачета. ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ Раздел 1. Управление и экономика фармации Блок. ФОРМУЛЯРНАЯ СИСТЕМА Либерализация торговли с мировым сообществом привела к значительному расширению ассортимента лекарственных средств на российском фармацевтическом рынке. Одновременное сокращение финансирования здравоохранения и введение системы обязательного медицинского страхования вызвали необходимость уменьшения закупок лекарственных средств медицинскими учреждениями и разработки списков лекарственных средств, стоимость которых подлежит компенсации. Органы управления здравоохранением и медицинские работники были поставлены перед проблемой выбора из огромного количества зарегистрированных в стране препаратов эффективных и безопасных, но относительно недорогих лекарственных средств. Процесс выбора и применения лекарственных средств подвержен влиянию многих объективных и субъективных факторов. Ориентироваться в огромном количестве препаратов и выбирать среди них лучшие одному врачу практически невозможно. В то же время данные современной науки предоставляют большие возможности для принятия коллективного решения в отношении отбора наиболее эффективных и безопасных лекарств и достижения согласия специалистов по рациональной фармакотерапии, которая предполагает применение наиболее экономически выгодного лекарственного средства у конкретного больного для получения максимального терапевтического эффекта. На решение именно этих задач направлено внедрение формулярной системы, которой отводится важная роль в процессе улучшения использования лекарств и рационального перераспределения бюджетов здравоохранения.
Проблема рационального использования ресурсов при ЛО является в настоящее время одной их самых актуальных в здравоохранении разных стран. Согласно исследованиям ВОЗ более 80% средств используются нерационально, в частности: 10% средств теряется из-за выбора слишком дорогих лекарств; 14% - из-за неадекватной оценки потребностей в медикаментах; 27% из-за недостатков в системе закупок; 19% из-за недочетов в системе распределения лекарств; 15% - при нерациональном назначении лекарств; и лишь 3% - из-за неправильного приема лекарств. То есть неэффективная работа системы снабжения чревата потерей до 70% имеющихся скудных ресурсов. Схема организации цикла ЛО:  Закупкам предшествует отбор наиболее подходящих позиций. Необходимым этапом является непрерывный анализ показателей потребления и результатов использования ЛС, позволяющий своевременно вносить требующиеся коррективы в номенклатуру закупки. В индустриально развитых странах основной частью политики здравоохранения, позволяющей успешно решать проблемы лекарственного обеспечения и рациональной фармакотерапии уже на протяжении более четверти века, является формулярная система.
Формулярная система — это комплекс структур и управленческих мероприятий в здравоохранении, обеспечивающий применение рациональных, то есть организационно и экономически эффективных методов снабжения и использования лекарственных средств с целью обеспечения максимально высокого, с учетом конкретных условий, качества медицинской помощи и оптимального использования имеющихся ресурсов. Основные компоненты формулярной системы:
В основе формулярной системы в России лежит список лекарственных средств, носящий ограничительный характер, называемый закрытым формулярным списком. Этот список предписывает врачу, выполняющему государственные медицинские программы, использовать только те лекарственные средства, которые входят в формулярный список. Такие списки часто используются на уровне лечебно-профилактических учреждений. Кроме закрытого типа формулярного списка, используемого в России, существует разделение формулярных списков на открытые и побудительные. Открытый формулярный список — это список всех зарегистрированных в стране лекарственных средств, который, кроме перечня средств, содержит информационные материалы для врачей об этих лекарственных средствах. Такой подход способствует самостоятельному выбору врачом необходимого лекарственного средства. Этот тип формулярных списков широко применяется в США. Побудительный формулярный список — это список лекарственных средств, содержащий сравнительную информацию об их фармакотерапевтических, потребительских и иных свойствах, например, о степени эффективности, о соотношении цена/качество. Таким образом, этот список побуждает врача выбирать более эффективные, безопасные, дешевые, качественные лекарственные средства, хотя и не обязывает его это делать. Например, в Британском формуляре содержится информация о лекарственных средствах, которые не рекомендуется употреблять. Таким образом, врач побуждается к исключению из своей практики этих средств, однако он может их использовать на свой риск. Следует отметить, что классификация типов формулярных списков на открытый, закрытый и побудительный не является общепринятой мировым медицинским сообществом и приводится для информации. Закрытый тип формулярных списков является наиболее употребительным и распространенным в России. Разработку формулярного списка поручают формулярно-терапевтическому комитету (ФТК).
Главная задача ФТК - разработка и внедрение методологии и правил отбора лекарственных средств для закупки и использования на соответствующем уровне оказания медицинской помощи. ФТК должен иметь сбалансированный профессиональный состав. В ФТК необходимо включать всех участников формулярного процесса. В состав ФТК на областном и федеральном уровнях обычно включаются: 1. ведущие (главные) специалисты по различным медицинским специальностям; 2. руководители фармацевтической службы; 3. организаторы здравоохранения и ученые; 4. заместитель руководителя органа или учреждения здравоохранения. На уровне больницы решение о создании и составе ФТК принимается главным врачом больницы совместно с заместителем по лечебной части. Как правило, в состав ФТК больницы входят: • председатель — обычно главврач больницы; • секретарь — заведующий аптечным отделением, если оно существует, или провизор, или клинический фармаколог; • заведующие основными больничными отделениями; • авторитетные врачи и специалисты; • ответственный за лекарственные закупки, если нет больничной аптеки. Наиболее оптимальный численный состав ФТК —7-11 человек с правом голоса. При рассмотрении отдельных лекарственных средств, ФТК может приглашать на заседания необходимых специалистов. Такие временные участники ФТК не имеют права голоса. При необходимости, следует приглашать и представителей среднего медицинского персонала. Решения о включении лекарственных средств в формулярный список или исключения из него принимаются в соответствии с процедурой, установленной ФТК. Для исключения необъективности при отборе лекарственных средств для формулярного списка члены ФТК не должны состоять в деловых отношениях с производителями или дистрибьюторами лекарственных средств. В задачи ФТК входит: • Разработка формулярного списка лекарственных средств и его постоянная коррекция. • Разработка лекарственной политики учреждения: регламентация применения формулярных и неформулярных лекарственных средств, введение ограничений на использование определенных лекарственных средств, правила дженерических и терапевтических замен. • Разработка протоколов лечения основных нозологий, адаптированных к конкретным условиям медицинского учреждения (уровень профессиональной подготовки медперсонала, техническая оснащенность учреждения, финансовые возможности). • Консультативная помощь медицинскому персоналу и администрации во всех вопросах, связанных с использованием лекарственных средств. • Обеспечение медицинского персонала объективными и современными источниками информации о лекарственных средствах, а при наличии возможностей — разработка и издание формулярного справочника. • Проведение образовательных программ для медперсонала и оказание консультативной помощи в определении потребности в таких программах. • Обеспечение контроля применения лекарственных средств и получения обратной связи для коррекции формулярных списков в лечебных учреждениях путем внедрения программы оценки использования ЛС и мониторинга побочных реакций.
В ряде зарубежных и отечественных публикаций можно встретить термин «формуляр». Однако одни авторы вкладывают в этот термин смысл, отражающий понятие «формулярный справочник», другие — «формулярный список». В силу неоднозначности трактовки термина «формуляр» мы преимущественно используем конкретные понятия «формулярный список» и «формулярный справочник», имеющие конкретное смысловое наполнение. Можно выделить следующие типы формулярных справочников или списков: 1. Формулярный справочник или формулярный список конкретного лечебно-профилактического учреждения. Такие формулярные документы предписывает медперсоналу использовать в рамках данного лечебного заведения только те лекарственные средства, которые входят в эти формулярные документы, утвержденные этим учреждением. 2. Формулярный справочник или формулярный список субъекта федерации — региональный, областной. Эти формулярные документы обязательны для применения в своем регионе или области, где они утверждены. 3. Национальный формулярный справочник или формулярный список — предназначен для использования системой здравоохранения на федеральном уровне. Не все страны имеют все перечисленные типы формулярных документов. При разработке формулярных списков и протоколов лечения необходимо использовать данные доказательной медицины, т.е. результаты многоцентровых рандомизированных клинических исследований. В последнее время при составлении формуляров пытаются не ограничиваться только простым перечнем названий лекарственных средств. Если лечебное учреждение располагает необходимыми финансовыми ресурсами, желательно издавать формулярный справочник, в котором представлена наиболее важная клинически ориентированная информация о лекарственных средствах, включенных в формулярный список. Эта информация должна включать данные, которые трудно найти в другой справочной литературе, например, содержание натрия в лекарственных средствах, таблицы сравнительных дозировок лекарственных средств одной фармакологической группы (например, глюкокортикостероидов). Формулярная статья на лекарственное средство обычно включает следующую информацию: 1. МНН лекарственного вещества или торговое название для многокомпонентных лекарственных средств. 2. Основные синонимы лекарственного средства. 3. Основное фармакологическое действие. 4. Фармакодинамика и фармакокинетика. 5. Показания. 6. Противопоказания. 7. Побочное действие. 8. Взаимодействия с другими лекарственными средствами. 9. Предостережения. 10. Информация для медицинского персонала (способ приготовления, контроль за лечением, влияние лекарственного средства на результаты лабораторных анализов, особенности введения средства в практическую деятельность медперсонала). 11. Информация для пациентов. 12. Применение, схемы и режим дозирования. 13. Описание лекарственной формы. 14. Информация о способах устранения симптомов передозировки. 15. Стоимость препаратов для системы ОМС на курс лечения. Таким образом, формулярный список, дополненный информацией формулярных статей и другой клинически важной информацией, составляет формулярный справочник. Компоненты формулярной системы — программа оценки лекарственных средств и программа мониторинга побочных реакций — позволяют осуществлять контроль за применением формулярных лекарственных средств, получать обратную связь, необходимую для коррекции формулярных списков и протоколов лечения. |
Похожие:
 |
Методические указания для слушателей цикла тематического усовершенствования... «Организация хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую... |
|
«согласовано» Руководитель департамента образовательных медицинских... Государственный стандарт послевузовской профессиональной подготовки специалистов с высшим медицинским образованием по специальности... |
|
Методические указания для обучающихся отделения «Фармация» Методические указания предназначены для самостоятельной подготовки обучающихся отделения «Фармация» к семинарско-практическим занятиям... |
|
Рабочая программа цикла последипломного обучения врачей цикл: профессиональной... Ставропольская государственная медицинская академия министерство здравоохранения социального развития российской федерации |
 |
Методические указания для студентов по самостоятельной аудиторной... Утверждение на заседании №62 кафедры общей хирургии Башкирского государственного медицинского университета от 18 мая 2013 года |
|
Методическое пособие для слушателей по теме Гоудпо "Оренбургский областной центр повышения квалификации работников со средним медицинским и фармацевтическим образованием" |
|
Комиссия по допуску лиц, не завершивших освоение образовательных... Темы для подготовки к собеседованию на экзамене для допуска к осуществлению медицинской деятельности на должностях среднего медицинского... |
|
Рабочие учебные программы циклов тематического усовершенствования... Рабочая программа составлена на основе образовательного стандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов |
|
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке... Методические указания предназначены для специалистов лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций... |
|
Образовательный стандарт послевузовской профессиональной подготовки... Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
|
А. А. Резниченко Электрические железные дороги Методические указания предназначены для изучения курса «Электрические железные дороги» иодобрены к изданию на заседание кафедры «Электроподвижной... |
|
Организационно-правовое обеспечение образовательной деятельности Миссия центра состоит в удовлетворении образовательной потребности в повышении квалификации специалистов со средним медицинским и... |
|
Организационно-правовое обеспечение образовательной деятельности Миссия центра состоит в удовлетворении образовательной потребности в повышении квалификации специалистов со средним медицинским и... |
|
Организационно-правовое обеспечение образовательной деятельности Миссия центра состоит в удовлетворении образовательной потребности в повышении квалификации специалистов со средним медицинским и... |
|
Методические указания по применению для дезинфекции средства клорсепт Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных... |
|
Методические указания по применению и методам контроля качества дезинфицирующего... Методические указания предназначены для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников коммунальной службы,... |