Р. 3 Общее оформление заявки
|
Скачать 436.77 Kb.
|
|
Пример 2:
Пример 3:
Ограничения по распространению и продаже. Только для цели экспертизы «ПРОДЛЕНИЕ РЕГИСТРАЦИИ» и «ИЗМЕНЕНИЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ ДАННЫХ». Указываются ограничения по распространению и продаже, установленные при предыдущем продлении регистрации препарата. Раздел Д. Состав на единицу (дозирования, или массы, или объема). Указывается содержание в единице дозирования, единице массы или объема препарата активных и вспомогательных веществ или сложных компонентов. Единица должна совпадать с соответствующей единицей в пункте «Дозировка» раздела Г. В качестве единицы могут быть использованы единицы СИ (мл, мг) или международные единицы активности, а также состав может быть приведен на одну лекарственную форму (например, для таблеток) или на дозу (например, дозированные лекарственные формы для ингаляций). В случае, если единицей является сама лекарственная форма, то в поле «Единица» указывается «шт.». Для каждого компонента состава должен быть указан стандарт (поле «Стандарт»), в соответствии, с которым производится контроль качества данного компонента. В случае, если в производстве препарата используются сложные компоненты, представляющие собой заранее приготовленную смесь веществ в определенном соотношении («опадраи», грануляты и т.п.), и стандарт качества распространяется целиком на данную смесь, то после указания в очередной строке названия данной смеси и стандарта качества, в последующих строках указывается химический состав данного сложного компонента с указанием количеств веществ на ту же единицу дозирования, что используется для всех остальных веществ состава. Для нумерации веществ состава сложного компонента используется следующий уровень нумерованного списка с разделителем – «.» (точка). Все активные и вспомогательные вещества должны быть указаны по МНН. В случае отсутствия утвержденного МНН, указывается «Группировочное название» согласно Государственному Реестру ЛС, а при его отсутствии - указывается химическое название вещества. Для компонентов, точный химический состав которых не определен (например, растительного происхождения, животного и т.п.) название должно отражать природу происхождение и способ получения данного компонента. Для компонентов растительного происхождения название указывается по следующему принципу: название производящего растения родовое (видовое при необходимости), затем сырьевая часть растения и лекарственная форма. Например: «Аниса плодов экстракт» В случае, если название стандарта отличается от МНН или химического названия вещества, то после указания номера стандарта в круглых скобках указывается название стандарта. Названия активных веществ указываются с заглавной буквы. В графе Функциональное назначение указывается функциональное назначение вспомогательного вещества. В последней графе указывается тип вещества или компонента: А – активное вещество, B – вспомогательное вещество; С - сложный компонент, Например:
|
Похожие:
 |
Инструкция пользователя Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие... |
 |
Инструкция пользователя Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие... |
|
Инструкция пользователя Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие... |
|
Инструкция пользователя Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие... |
|
Инструкция пользователя Данная инструкция описывает решение Оформление электронных билетов ткп, включая расчёт бронирования, оформление билета и последующие... |
|
Документы для детей, рожденных российскими гражданами в Майами Оформление первых двух документов начинается еще в госпитале сразу после рождения ребенка. Оформление паспорта – только после получения... |
|
Инструкция по заполнению заявки Заявка заполняется машинописным способом на русском языке в двух экземплярах. Заявителем указывается дата заявки, заполняются "пустые"... |
|
Retail Group и часто задаваемые вопросы Ет подключение Поставщика к данному сервису (оформление и передача заявки в Торговую Сеть), его обучение, а также техническую возможность... |
|
Функционирования общеобразовательной организации Интерьер классов и кабинетов условно разделен на два направления: оформление кабинетов и классов для старшего и среднего звена, и... |
|
Оформление дтп без сотрудников гибдд Дтп используется ограниченным числом водителей, т к многие просто не представляют, каким образом нужно оформлять документы по факту... |
|
Оформление курсовых и дипломных работ и проектов Оформление курсовых и дипломных работ и проектов документоведов и менеджеров: методические указания / А. В. Охотников, Т. М. Канина;... |
|
Оформление дтп без гибдд уважаемые водители! Дтп без гибдд, возможность которого предусмотрена отечественным законодательством достаточно давно. Тем не менее упрощенное оформление... |
|
Инструкция по подготовке и заполнению заявки форма Заявки на участие... Требования к содержанию документов, входящих в состав Заявки на участие в конкурсе |
|
Инструкция для Участника реализации имущества по подготовке заявки... Предметом конкурса является право на заключение договора на приобретение имущества ао «Связьтранснефть» расположенного по адресу:... |
|
Инструкция по подготовке и подаче заявки на участие в запросе котировок... Участник закупки при отправке заявки по почте несет риск того, что его заявка будет доставлена по неправильному адресу или несвоевременно... |
|
Минсельхоз России Департамент растениеводства, химизации и защиты... По информации заводов-изготовителей, подавших заявки на реализацию сельскохозяйственных машин в 2015 году со скидками, предусмотренными... |