Скачать 223.98 Kb.
|
ГАОУ СПО НСО «Барабинский медицинский колледж» МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ для внеаудиторной подготовки студентов Дисциплина: Фармакология Тема 1.4. Основные лекарственные группы, фармакотерапевтическое действие лекарств по группам и сведения о лекарственных препаратах в доступных базах данных Специальность 060101 (31.02.01) Лечебное дело Барабинск 2015 ПЛАН
1. Понятие о лекарственном веществе, форме, препарате. Фармакопея. Лекарственными веществами называются вещества (индивидуальное химическое соединение), которые оказывают терапевтическое действие на организм и используются для лечения, профилактики и диагностики заболеваний. Лекарственное средство – любое вещество, которое после введения в организм изменяет его функционирование (ВОЗ). Индивидуальное химическое вещество (активный ингредиент препарата) может содержать множество других субстанций, которые обеспечивают стабильность лекарственной формы (ЛФ), назначаемой больному. Лекарственный препарат – лекарственное средство, изготовленное в виде определенной лекарственной формы. В нашей стране ЛС – препараты, разрешенные установленным порядком для применения (Фармакологическим и Фармакопейным комитетами). Термины «лекарственное средство» и «лекарство» обычно используют как синонимы. Лекарственная форма – наиболее удобная для применения и хранения форма лекарственного препарата. Различают твердые лекарственные формы (таблетки, драже и др.), жидкие лекарственные формы (растворы, настои, микстуры и др.) Фармакопея – специальное руководство, описывающее методы изготовления различных лекарственных форм. В фармакопее также изложены методы определения качества и активности лекарственных веществ, представлены списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарственных средств, для которых указаны высшие разовые и суточные дозы. 2. Понятие фармакотерапии. Основные лекарственные группы, фармакотерапевтическое действие лекарств по группам. Фармакотерапия – учение о лечении болезней с помощью лекарственных препаратов. Фармакопрофилактика – учение о предупреждении болезней с помощью ЛС. Научно обоснованное применение ЛС для лечения и предупреждения болезней основано на знаниях механизмов развития болезней, защитных и компенсаторных резервов организма. Различают следующие виды фармакотерапии:
Стратегия фармакотерапии состоит в устранении или ослаблении действия причин и механизмов развития болезни, а также стимуляции естественных защитных механизмов компенсации и выздоровления. Наиболее полный результат достигается при одновременном применении лекарственных препаратов, устраняющих причину болезни и подавляющих механизмы ее развития (патогенез) и средств, стимулирующих защитные механизмы организма. Эффективность фармакотерапии повышается при ее назначении в комплексе с определенным режимом труда и отдыха или активности, соответствующей диетой, подходящими физиотерапевтическими процедурами.
Классификация ЛС основана на следующих принципах: Лечебное применение: антигипертензивные, антиангинальные, антиаритмические и др. Механизм или место действия:
Молекулярная структура: барбитураты, гликозиды и др. Названия (номенклатура) ЛС могут быть трех видов: Полное химическое название: обычно используют в специальных справочных изданиях, аннотациях к препаратам. Химическое, или систематическое, наименование обозначает действующее вещество лекарственного препарата и дается в соответствии с международной номенклатурой органической химии, или. Оно может быть очень сложным и трудно запоминаемым. Например, химическое наименование известного препарата сульфадиметоксина выглядит следующим образом: 5-Этил-5-фенилбарбитуровая кислота, или 4-Амино-ТС-(2,6-диметилоксин-4-пиридимидинил) бензолсульфонамид. Совершенно очевидно, что использование подобных длинных сложных химических наименований для называния лекарственных средств практически невозможно. Такие названия трудно применять не только потребителям лекарств, они сложны даже для врачей и аптечных работников. Поэтому на практике используются не химические, а так называемые тривиальные (лат. Trivial is - обыденный, обычный) наименования лекарственных средств. В данном случае сульфадиметоксин - это тривиальное наименование препарата. По сути дела тривиальные наименования - это условные, произвольно созданные слова. Если это наименование «придумывает» и утверждает Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), то такое наименование называют международным непатентованным. Непатентованное (международное) название: единое, официально принятое в фармакопеях разных стран (например, изосорбида динитрат). Международное непатентованное наименование (МНН) - уникальное наименование действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное ВОЗ. Все выбранные названия публикуются ВОЗ после уведомления подателя запроса в своем журнале «Drug Information)). ВОЗ публикует полный перечень МНН, который регулярно обновляется. В нем названия МНН указываются на нескольких языках: латыни, английском, французском, испанском, арабском, китайском и русском. По состоянию на 2010 год опубликовано более 8000 международных непатентованных названий. Помимо МНН, многие фирмы, выпуская тот или иной препарат, придумывают ему свое торговое наименование. Патентованное (коммерческое) название: присваивают фармацевтические фирмы; служит их коммерческой собственностью, торговой маркой (например, изосорбида динитрат – изокет). Торговые названия нередко называют патентованными и коммерческими. Суть в том, что торговые названия позволяет фирмам продвигать на рынке и рекламировать среди потребителей препараты собственного производства. Торговые названия чаше всего упоминаются в рекламе и всегда присутствуют на упаковке препаратов (указаны крупным шрифтом!). Торговые названия многих препаратов являются брендами. Брендовые названия получают все оригинальные препараты, право на производство которых в течение определенного срока принадлежит исключительно компании-разработчику (патент на монопольное производство дается на 5 лет). Таким образом, теперь понятно, почему один и тот же препарат может иметь и МНН, и торговое название. А если препараты на основе одного и того же действующего вещества выпускают несколько фирм-производителей, то каждая фирма в маркетинговых целях может дать препарату собственное наименование. В этом случае одно и то же химическое соединение, применяемое как лекарство, имеющее одно МНН, может иметь несколько торговых наименований. Продемонстрируем это на примере парацетамола. Химическое название -(4-гидроксифенил) - ацетамид. МНН - Парацетамол (Paracetamol). Название в Великобритании (British Approved Name, BAN) - Paracetamol. Название в США (United States Adopted Name, USAN) - Acetaminophen. Бренды(торговые наименования)-Тайленол®, Паналол®, Panamax®, Perdolan®, Calpol®, Doliprane® и др. В Федеральном законе РФ «О лекарственных средствах», ст. 1 6, записано: Лекарственные средства поступают в обращение, если указано Международное непатентованное название». МНН, как правило, указывают в начале инструкции (листка-вкладыша), а также на упаковках препаратов дается торговое название, а затем МНН. Например: Troxevasin® Троксевазин Торговое название препарата: Троксевазин. Международное непатентованное наименование МНН: Troxerutinum. МНН всегда указывается на упаковке лекарственного средства: чуть ниже его торгового названия и более мелким шрифтом (на русском или латинском языке). Аналогичным образом МНН указывается в справочных изданиях о лекарственных препаратах. К сожалению, в информационных ресурсах России можно найти далеко не весь перечень зарегистрированных ВОЗ наименований. Таким образом, каждый лекарственный препарат, как правило, имеет три имени:
Непатентованные наименование ЛС должны отвечать трем главным требованиям:
Например, часто используют общую конечную часть названия: «олол» - для бета - адреноблокаторов (атенолол, пропранолол, метопролол и др.); «статин» - для одной из групп гиполипидемических средств (ловастатин, симвастатин, аторвастатин и др.) – в последнее время эту группу стали называть статинами. Создание патентованных названий преследует другую цель – максимально выделить (отделить) препарат от подобных непатентованных средств, выпускаемых другими фирмами. Нередко в такое название вводят определенную часть, указывающую на принадлежность препарата к конкретной фирме (например, в конце названия – «кет», «мак» и др.) В последнее время в название часто вводят слова, цифры или окончания, указывающие на особенности ЛФ:
Выписывание рецептов по МНН В соответствии с приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» «...назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию». В данном тексте появляется новый термин - группировочное наименование. Необходимо уточнить, что это такое. Согласно разъяснениям Минздрава РФ, изложенным в письме от 17.10.2013 № 25-4/10/2-7719, группировочное наименование лекарственного препарата - это наименование лекарственного препарата, используемое с целью объединения под одним наименованием в группу согласно составу действующих веществ лекарственных средств, не имеющих рекомендованного международного непатентованного наименования. Иными словами, если несколько лекарств с разными торговыми наименованиями, но обшей химической формулой не имеют международного непатентованного наименования, утвержденного ВОЗ, они могут иметь какое-либо общее название, и его называют группировочным. Итак, выписывая рецепт, врач называет его МНН, а не торговое название. Если он нарушит это требование и оформит рецепт, в котором лекарственный препарат, имеющий международное непатентованное наименование, выписан по торговому наименованию, то согласно пункту 4 указанного выше Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов рецепт, выписанный с нарушением установленных Порядком требований, считается недействительным. В соответствии с пунктом 2.19 утвержденного приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 №785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением № 4 к «Порядку отпуска лекарственных средств», и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения. Таким образом, отпуск лекарственного препарата, имеющего МНН, по рецепту, выписанному по торговому наименованию, будет считаться нарушением «Порядка отпуска лекарственных средств» и в соответствии с пунктами 5 «г» и 6 утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N" 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) грубым нарушением лицензионных требований со всеми вытекающими из этого последствиями для аптечной организации. Изготовляя лекарственные препараты с одной и той же химической формулой, разные производители могут использовать разные химические кинологии очистки, добавлять различные наполнители, облачать таблетки в разные оболочки. Все это может оказать влияние на биодоступность и переносимость полученных лекарств. Иногда это может иметь критическое значение: когда больному подходят только определенные фирменные препараты и категорически не подходят другие. И это несмотря на то, что химическая формула действующего вещества у них общая. В случае индивидуальной непереносимости и/или по жизненным показаниям, по решению врачебной комиссии медицинской организации, назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. Понятие о дженериках. Препараты, выпускаемые каждой фирмой-производителем, делятся на дне группы. Первая группа - препараты, которые фирма разработала сама, потратив на это долгие годы и огромные суммы денег. Фирма дает такому препарату свое торговое наименование и патентует его на 5 лет. Это лекарства-бренды, защищенные патентом. Другие фирмы, если они захотят производить этот препарат до истечения 5-летнего срока, должны будут купить патент на него. В этом случае и они тоже могут дать препарату свое фирменное название. Большинство же дожидается окончания 5 лет и, если это выгодно, начинает выпускать препарат. При этом фирма может дать препарату свое имя, а может продавать под общим наименованием - МНН. Препараты, выпускаемые под фирменным наименованием или под МНН, на разработку которых фирмам не пришлось тратиться, называют дженериками. Они и составляют вторую группу препаратов, которые фирма-производитель выставляет на фармацевтический рынок. Понятно, что они гораздо дешевле тех препаратов, которые пришлось разрабатывать самим или на которые покупали патент. Потребители этих препаратов, соответственно, выигрывают на более доступных ценах. Однако, выиграв в цене, потребитель может проиграть в качестве, так как разные производители используют разные методы очистки и т.п. Несколько примеров брендов и дженериков, имеющих общее действующее вещество и, соответственно, общее МНН:
Лекарственная форма – состояние, придаваемое лекарственному веществу и делающее его удобным для применения, при котором достигается необходимый лечебный или профилактический эффект. Другими словами, ЛФ – способ выпуска лекарственных средств. В зависимости от способа введения ЛФ делятся на:
Принципиально важно различать ЛФ по длительности действия:
По физико - химическому состоянию ЛФ делятся на :
5. Сведения о лекарственных препаратах в доступных базах данных. Понятие о формулярной системе Для применения препарата часто требуется уточнить все его свойства, факмакотерапевтические характеристики, принципы назначения, показания и противопоказания. Все эти сведения можно получить из справочной литературы (лекарственные или фармацевтические справочники). Информация, представленная в справочниках, классифицирована по нескольким принципам:
При этом алфавитный указатель присутствует всегда, что упрощает возможности поиска информации (как минимум, поиск возможен по двум категориям). Важным источником сведений о лекарственных средствах является поиск в интернете. Для каждого лекарственного препарата (с учетом данных страны – производителя и фирмы, выпустившей препарат) выпускается аннотация препарата. Информация, представленная в ней, в зависимости от производителя, может несколько отличаться даже у одного и того же лекарственного вещества. Поэтому важно дополнительно изучать и имеющиеся в каждом стандарте лекарственного препарата аннотации. Особенно принципиальным является тщательное следование разделам «показания и противопоказания к приему препарата», внимательное изучение побочных действий препаратов и совместного применения с другими веществами. Рациональное использования ЛС - задача государственной важности. Для ее решения Минздравсоцразвития РФ и Российская академия медицинских наук разрабатывают и внедряют систему рационального использования ЛС. С 2000 года функционирует Формулярный комитет, который составляет Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Ежегодно переиздается Федеральное руководство по использованию лекарственных средств. По аналогии с системой доказательной медицины необходимо создание доказательного здравоохранения, в котором большую роль играет стандартизация (унификация) методов диагностики и лечения на основе научных исследований. Согласно определению ВОЗ, функционирование системы рационального обеспечения ЛС определяют следующие показатели:
Формулярная система предполагает разработку ограничительных списков ЛС, издание формулярных справочников, внедрение стандартов лечения и программ оценки использования лекарственных препаратов. Национальная формулярная система включает множество уровней (государство – регион, область – медицинское учреждение) и работает по принципу обратной связи. Внедрение формулярной системы направлено на решение задач социального, клинического и экономического характера:
Внедрение ограничительных формулярных списков ЛС обычно распространяется на государственный сектор здравоохранения, где они могут помочь в осуществлении принципа социальной справедливости, используемого при оказании медицинской (в том числе лекарственной) помощи всему населению. Формулярный комитет МЗ РФ был создан в августе 2000 года. В его обязанности входит разработка перечня ЖНВЛС, в который включают препараты, используемые:
Глоссарий темы:
Задания для самоконтроля: 1. Закончите предложения:
2. Дайте ответ:
Список использованных источников:
училищ и колледжей. – Ростов – на – Дону. «Феникс», 2001г, 672с
Под ред. В.И.етрова.- Изд. 5-е, исправ. И дополн.- М.: ИКЦ «Март»; Ростов н/Д: Издательский центр «Март», 2007.- 448с. |
Методическое пособие для самостоятельной внеаудиторной подготовки... Основные понятия фармакодинамики лекарственных веществ. Побочные эффекты, виды реакций и осложнений лекарственной терапии (дозирование... |
Методическое пособие для самостоятельной внеаудиторной подготовки... Основные понятия фармакодинамики лекарственных веществ. Побочные эффекты, виды реакций и осложнений лекарственной терапии |
||
Учебно-методическое пособие дисциплина: оп 7 фармакология тема: «Антибиотики» Федеральными государственными требованиями к минимуму содержания и уровню подготовки выпускников по |
Методическое пособие для самостоятельной внеаудиторной работы студентов Дисциплина «Информатика» Требования к результатам освоения темы в соответствии с фгос по специальности среднего профессионального образования 31. 02. 01 Лечебное... |
||
Методическое пособие для студентов Архангельск 2012 Рецензенты: Плакидин... Методическое пособие предназначено для организации самостоятельной работы студентов при изучении дисциплины «Клиническая фармакология».... |
Методическое пособие для самостоятельной внеаудиторной подготовки... Принятие решения о применении быстродействующего нитрата (нитроспрей). При сад менее 100 мм рт ст. – противопоказано |
||
Методическое пособие по дисциплине «Фармакология» Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной работы студентов при подготовке к практическим занятиям по фармакологии.... |
Методическое пособие для проведения внеаудиторной самостоятельной... Методическое пособие предназначено для организации эффективной самостоятельной внеаудиторной работы обучающихся, получающих образование... |
||
Примерная программа наименование дисциплины Фармакология Рекомендуется... Дисциплина «Фармакология» относится к циклу математических, естественнонаучных, дисциплин |
Примерная программа наименование дисциплины Фармакология Рекомендуется... Дисциплина «Фармакология» относится к циклу математических, естественнонаучных, дисциплин |
||
Учебно-методическое пособие Рекомендовано методической комиссией... Методы молекулярной диагностики: Учебно-методическое пособие. Авторы: А. Д. Перенков, Д. В. Новиков, С. Г. Фомина, Л. Б. Луковникова,... |
Учебно-методическое пособие для самостоятельной подготовки студентов... Исторические аспекты применения методов асептики и антисептики в родовспоможении 16 |
||
Пояснительная записка Учебное методическое пособие «Сборник текстов... Методическое пособие предназначено для аудиторной и внеаудиторной самостоятельной работы студентов 1-4 курсов по дисциплине «Иностранный... |
Учебно-методическое пособие для самостоятельной работы студентов... Учебно-методическое пособие предназначено для самостоятельной подготовки и отработки мануальных навыков сестринской практики в условиях... |
||
Методическое пособие для студентов 2011 год ивановский фармацевтический колледж Методическое пособие по фармакологии предназначено для студентов 2 курса очной и очно-заочной форм обучения (специальность Фармация,... |
Методическое пособие для самостоятельной работы студентов 2 курса... Методическое пособие предназначено для организации эффективной самостоятельной внеаудиторной работы студентов второго курса, получающих... |
Поиск |