677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772


Скачать 242.7 Kb.
Название 677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772
Тип Документы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы


Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/383_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Бевацизумаб (Авастин)»

Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Бевацизумаб (Авастин).

Европейское медицинское агентство (ЕМЕА) рекомендует использовать Авастин только в сочетании с Паклитакселом при лечении больных с метастатическим раком молочной железы. Паклитаксел относится к группе Таксанов. Рекомендация основана на результатах анализа сведений, накопленных в процессе клинических исследований.

Авастин не рекомендуется применять с Доцетакселом, который также относится к группе Таксанов.

В России Бевацизумаб зарегистрирован под торговым наименованием Авастин и рекомендован для лечения следующих патологических состояний:

Метастатический колоректальный рак:

- В комбинации с химиотерапией на основе фторпиримидина

Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы:

- В качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе Таксанов

Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого:

- В качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак:

- В качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2а

Глиобластома (глиома IV степени злокачественности по классификации ВОЗ):

- В монотерапии или в комбинации с Иринотеканом у больных при рецидиве глиобластормы.
Источник информации:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2010/12/WC500099939.pdf
ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Бевацизумаба.

Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88



Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/380_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Азитромицин»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения антибактериального препарата Азитромицин.

В послерегистрационном периоде появились сообщения о развитии у больных гепатита, некроза печени, печеночной недостаточности, в некоторых случаях приводящих к летальному исходу. В связи с этими данными врачам рекомендовано отменять Азитромицин при появлении симптомов нарушения функции печени.

Кроме того, имеются данные, что Азитромицин может вызывать развитие панкреатита, пилорического стеноза, псевдомембранозного колита, изменение окраски языка.

Контрольно – разрешительный орган США (FDA) на основании указанных выше сведений о безопасности препарата Азитромицин принял решение о внесении соответствующих предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

В РФ лекарственный препарат Азитромицин зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: Азивок, Азимицин, Азитрал, Азитрокс, Азитромицин, Азитроцин, АзитРус, Азицид, Зетамакс ретард, Зи-фактор, Зитролид, Зитролид форте, Сумамед форте, Сумамецин форте, Зитроцин, Сумаклид, Сумамед, Сумамецин, Сумамокс, Тремак-Сановел.

Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».


Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88


Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/381_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Евра»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на повышение риска сердечно-сосудистых осложнений у курящих пациенток при применении комбинированного контрацептивного средства Евра (МНН Норэлгестромин + Этинилэстрадиол).

Евра – трансдермальная терапевтическая система, содержащая Норэлгестромин + Этинилэстрадиол, рекомендована для контрацепции у женщин.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа имеющихся сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении предостережений в инструкцию по медицинскому применению трансдермальной терапевтической системы Евра о риске развития осложнений со стороны сердечно – сосудистой системы у курящих пациенток на фоне приема комбинированных контрацептивов.

Вероятность развития данных осложнений повышается еще больше при наличии у пациенток таких факторов риска, как возраст старше 35 лет и большое число выкуриваемых в течение дня сигарет.

В связи с этим специалистам здравоохранения не рекомендуется назначать гормональные контрацептивы курящим женщинам старше 35 лет.

Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».


Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88



Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/382_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация об ингаляторных кортикостероидах»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности ингаляторных кортикостероидов.

По заключению Европейского медицинского агентства (ЕМЕА), на основании анализа системных побочных реакций, а также биологических эффектов ИК, регулярное использование данных ЛС может быть ассоциировано с риском развития психических или поведенческих отклонений. Кроме того, ЕМЕА обращает внимание специалистов на то, что ИК могут вызывать задержку роста у детей.

Соответствующие предостережения были внесены в зарубежные инструкции по медицинскому применению кортикостероидов для ингаляционного или интраназального применения.

В России ИК зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями:

  • Беклометазон: (Кленил, Альдецин, Беклат, Ринокленил, Беклоспир, Беклометазон Орион Фарма, Кленил УДВ, Бекотид, Насобек, Беклазон Эко, Беклазон Эко Легкое Дыхание).

  • Будесонид: (Будесонида порошок для ингаляций, Бенакорт, Будесонид Изихейлер, Тафен Новолайзер, Будиэйр, Буденит Стери-Неб, Пульмикорт, Пульмикорт турбухалер, Тафен назаль).

  • Флутиказон: (Назарел, Фликсоназе, Фликсотид).

  • Мометазон (Назонекс).

Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88


Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/379_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация об инсулинах»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности инсулинов при их применении в комбинации с Пиоглитазоном.

По заключению Европейского медицинского агентства (ЕМЕА) у пациентов, получающих одновременно с инсулинами Пиоглитазон, имеется повышенный риск развития сердечной недостаточности.

Заключение ЕМЕА основывалось на результатах специально проведенного исследования, в котором больные с сахарным диабетом второго типа одновременно с инсулинами получали Пиоглитазон.

Соответствующие предостережения были внесены в зарубежные инструкции по медицинскому применению инсулинов.

В России препараты зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями:

  • Инсулин лизпро: Хумалог.

  • Инсулин аспарт: НовоРапид Пенфилл, НовоРапид ФлексПен.

  • Инсулин глулизин: Апидра, Апидра СолоСтар.

  • Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]: Актрапид НМ, Инсуран Р, Ринсулин Р, Генсулин Р, Росинсулин Р, Хумодар Р 100 Рек, Инсуман Рапид ГТ, Биосулин Р, Актрапид НМ, Актрапид НМ Пенфилл.

  • Инсулин-изофан [свиной монокомпонентный]: Пенсулин СС 100 ЕД/мл.

  • Инсулин растворимый [человеческий полусинтетический]: Пенсулин ЧР 100 ЕД/мл, Инсулин человеческий полусинтетический, Хумодар Р 100.

  • Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]: Инсуран НПХ, Ринсулин НПХ, Генсулин Н, Росинсулин С, Хумодар Б 100 Рек, Инсуман Базал ГТ, Биосулин Н, Протафан HM Пенфилл, Протафан HM.

  • Инсулин-изофан [человеческий полусинтетический]: Хумодар Б 100

  • Инсулина-цинк [человеческого генно-инженерного] комбинированного суспензия: Монотард HM.

  • Инсулин гларгин: Лантус, Лантус СолоСтар.

  • Инсулин детемир: Левемир ФлексПен, Левемир Пенфилл.

  • Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]: Генсулин М30, Биосулин 30/70, Хумодар К25 100 Рек, Инсуман Комб 25 ГТ.

  • Инсулин двухфазный [человеческий полусинтетический]: Хумодар К25-100.

  • Инсулин аспарт двухфазный: НовоМикс 50 ФлексПен, НовоМикс 30 ФлексПен, НовоМикс 70 ФлексПен, НовоМикс 30 Пенфилл.


Источник:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/01/WC500101504.pdf

Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88



Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/378_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Омализумаб »
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития артериальных тромбозов, ассоциированных с применением Омализумаба.

Омализумаб представляет собой лекарственное средство, рекомендованное для лечения персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются применением ингаляционных глюкокортикостероидов, у пациентов 6 лет и старше. По данным контрольно – разрешительного органа Великобритании применение Омализумаба может быть ассоциировано с риском развития артериальных тромбозов.

В контролируемых клинических исследованиях, а также специально проведенном исследовании «EXCELS» было показано наличие связи между приемом препарата и развитием у пациентов тяжелых тромботических осложнений, которые включали в себя инсульт, транзиторные ишемические атаки, инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию и внезапную смерть. В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием Ксолар.
Источник информации:

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con108718.pdf
Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88


Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/377_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Ромиплостим »
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации о риске развития тромбоза портальной вены, ассоциированного с применением Ромиплостима.

Ромиплостим – лекарственное средство, рекомендованное для лечения хронической (иммунной) тромбоцитопенической пурпуры у взрослых пациентов после спленэктомии, резистентной к другим видам лечения. Ромиплостим может применяться также в качестве терапии второй линии у пациентов с сохраненной селезенкой при противопоказаниях к спленэктомии.

Согласно данным контрольно – разрешительного органа Великобритании у пациентов с нарушением функции печени, принимающим Ромипластим для лечения тромбоцитопенической пурпуры, возможно развитие тромбоза портальной вены.

Пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции печени (более 7 баллов по шкале Чайлд – Пью; страдающим циррозом печени) рекомендуется использовать Ромиплостим только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Соответствующие предостережения были внесены в зарубежные инструкции по медицинскому применению Ромиплостима.

В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием Энплейт.
Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88


Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/376_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о гипогликемических препаратах

из группы производных сульфонилмочевины»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на возможность развития серьезных поражений печени в результате применения гипогликемических препаратов из группы производных сульфонилмочевины.

Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов США (US FDA), на основании полученных сведений о безопасности препаратов приняло решение о внесении предостережений в инструкции по медицинскому применению препаратов - производных сульфонилмочевины. В соответствующие разделы внесена информация о возможном развитии печеночной недостаточности, холестатической желтухи и гепатита.

В России препараты сульфонилмочевины зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями и не во всех инструкциях на препараты этой группы имеется данная информация:

  • Глимепирид: Диамерид, Глюмедекс, Глимепирид-Тева, Меглимид, Амарил, Глемаз.

  • Глибенкламид: Глибенкламида таблетки 0.005 г, Манинил.

  • Хлорпропамид

  • Гликлазид: Глидиаб МВ, Диабефарм МВ, Гликлада, Диабетон МВ, Диабеталонг, Диатика, Диабинакс, Глидиаб, Гликлазид-АКОС, Диабефарм.

  • Гликвидон: Глюренорм

  • Глипизид: Глибенез ретард

  • Глибенкламид+Метформин: Глюкованс, Багомет Плюс, Глюконорм, Глибомет.

  • Гликлазид+Метформин: Глимекомб

Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов




Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/372_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Торемифен »
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на возможность удлинения интервала QT в результате применения антиэстрогенного препарата Торемифен.

Торемифен является нестероидным антиэстрогенным средством, производным трифенилэтилена, рекомендованным для терапии эстрогензависимого рака молочных желез у женщин в постменопаузальном периоде.

Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, приняло решение о внесении предостережений в инструкцию по его медицинскому применению о риске развития дозозависимого удлинения интервала QT, ассоциированного с использованием данного препарата. Удлинение интервала QT может привести к развитию тяжелой аритмии типа torsade de points, синкопальных состояний, судорог и летального исхода.

FDA не рекомендует назначать Торемифен пациентам, у которых имеется врожденный или приобретенный удлиненный интервал QT, а также пациентам с гипокалиемией, гипомагниемией.

Специалистам следует избегать совместного с Торемифеном использования препаратов, которые могут удлинять интервал QT или являются сильными ингибиторами CYP3A4.

В России Торемифен зарегистрирован под торговым наименованием Фарестон.

Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов

Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88


Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/373_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Фликсотид»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление информации о возможности развития серьезных НПР, ассоциированных с применением Фликсотида (Флутиказон).

Фликсотид (Флутиказон), дозированный аэрозоль для ингаляций – лекарственное средство из группы глюкокортикостероидов для местного применения. Препарат рекомендован для базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей 1 года и старше (включая пациентов с тяжелым течением заболевания, у которых имеется зависимость от системных ГКС), а также для лечения хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

Контрольно – разрешительный орган Нидерландов на основании сведений, полученных из литературных источников, анализа большого числа спонтанных сообщений, поступивших в базы данных НПР Голландии, ВОЗ, а также стран ЕС, принял решение о внесении предостережений в инструкцию по медицинскому применению Фликсотида о риске развития носовых кровотечений.

Источник информации:

http://www.lareb.nl/documents/kwb_2010_4_fluti.pdf
Просим информировать Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств РС (Я) (Региональный центр мониторинга безопасности ЛС) и ЦЭБЛС (123182 Москва, ул.Щукинская,6, к.509, 510. тел. (495) 234-6104, доб. 3128,3294, факс (499)190-4953) обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».


Министр А.В. Горохов


Исп. ЦККиСЛС

(РЦ МБЛС)

44-87-88


Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/374_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственных средствах

группы фторхинолонов»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появлении дополнительной информации о безопасности противомикробных препаратов из группы фторхинолонов.

Европейское медицинское агентство (ЕМЕА) и контрольно – разрешительный орган Ирландии, на основании послерегистрационного анализа профиля безопасности, приняли решение о внесении в соответствующие разделы инструкций по применению фторхинолонов предостережений о том, что они могут удлинять интервал QT.

В России фторхинолоны зарегистрированы под следующими торговыми наименованиями и не во всех инструкциях на эти препараты имеется данная информация:

  • Моксифлоксацин: Моксимак, Плевилокс, Авелокс.

  • Левофлоксацин: Левофлокс, Левофлоксацин-Тева, Ивацин, Флорацид, Ремедиа, Глево, Сигницеф, Маклево, Эколевид, Леволет Р, Лефлобакт, Элефлокс, Левотек, Флексид, Левотек, Хайлефлокс, Танфломед, Левофлоксабол, Таваник, Элефлокс.

  • Офлоксацин: Офлоксацин-ICN, Зофлокс, Офлоксацин ДС, Офлокс, Офлоксацин Протекх, Офлоксабол, Данцил, Заноцин, Офломак, Офло, Таривид, Заноцин ОД, Офлоксин, Тарицин, Тариферид, Офлоксацин ШТАДА.

  • Ципрофлоксацин: Ципрофлоксацина гидрохлорида таблетки покрытые оболочкой 0.25 г, Басиджен, Ципринол, Ципрофлоксацин-ФПО, Ципраз, Ципрофлоксабол, Ципринол СР, Ципробид, Ифиципро, Проципро, Ципрофлоксацин-Промед, Ципробид, Ципробай, Ципролакэр, Ципринол, Цифран, Ципродокс, Цифлоксинал, Цифран ОД, Цепрова, Ципролет, Ципрофлоксацин-ФПО, Веро-Ципрофлоксацин.


Просим информировать обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов




Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия)

Саха Республикатын доруобуйа5а харыстабылын министерствота

Республика Саха (Якутия)

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30

Тел.: (4112) 424022, факс: 420772

E-mail: minzdrav@ gov.sakha.ru

_03.06.11_ № _01-21/375_

На___________________________




Главным врачам ЛПУ,

ЦРБ

Руководителям

аптечных организаций



«Информация о лекарственном средстве

Эритромицин»
Уважаемые коллеги!

Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности антибактериального препарата Эритромицин.

В послерегистрационном периоде появились сведения о возможном взаимодействии Эритромицина с Эрготамином и Колхицином.

Одновременное применение Эритромицина с Эрготамином ассоциировано с риском развития острой токсичности, проявляющейся спазмом сосудов, ишемией конечностей и других органов, включая центральную нервную систему.

В связи с этим Эритромицин противопоказан пациентам, принимающим Эрготамин.

Взаимодействие Эритромицина с Колхицином может приводить к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови ввиду способности Эритромицина ингибировать CYP3A4.

Поэтому в случае одновременного назначения этих двух лекарственных средств, следует учитывать необходимость коррекции дозировок Колхицина и тщательно контролировать состояние пациентов с целью выявления признаков его токсичности.

Появились также сообщения о развитии интерстициального нефрита на фоне лечения Эритромицином.

Контрольно – разрешительный орган США на основании новых сведений о безопасности Эритромицина принял решение о внесении соответствующих дополнений в инструкцию по его медицинскому применению.

В РФ лекарственный препарат Эритромицин зарегистрирован под следующими торговыми наименованиями: Эомицин, Эритромицин-Акос, Эритромицин – Ферейн.

Просим информировать обо всех случаях зарегистрированных серьезных побочных реакций по установленной форме: contrlek@sakha.ru, ADR@regmed.ru, при наличии логина и пароля сообщения о НПР можно направлять непосредственно в базу данных АИС «Росздравнадзор».

Министр А.В. Горохов

Похожие:

677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon 677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772
Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия), на основании информации Центра экспертизы безопасности лекарственных средств...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon 677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772, 341501
«Об утверждении формы бланка листка нетрудоспособности» согласно п. 3 данного приказа утратили силу ранее действовавшие приказы Министерства...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Сгу фонд государственного имущества кбр, г. Нальчик, проспект Ленина,...
...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Бахчисарайський район долинненська
Республика Крым, ул. Ленина, 30 с. Долинное, Бахчисарайский район, тел/факс: (06554) 7-56-60 тел. 75-6-60 e-mail
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Пояснительная записка об итогах деятельности гбу рс (Я) «Республиканская...
Якутск, ул. П. Алексеева, 83 «А», тел. 43-21-70, факс 43-07-96, e /mail
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Республикатын Администрация «Кэбээйи улууhа (оройуона)»
РС(Я), Кобяйский улус, п. Сангар, ул. Ленина, 55. тел: 8- (41163) 22-1-84, т\факс 22-4-58
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Руководство по эксплуатации спп 436952. 004. 01 Рэ
Барнаул, а/я 2168, пр. Ленина, 195, тел/факс: (3852) 770-950, e-mail: s
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Ул. Дзержинского, д. 2, г. Якутск, 677980 тел. (411-2) 40-80-09, факс: (411-2) 40-80-09, e-mail
Приложение №6 Декларация о соответствии участника закупки требованиям, установленным статьей 4 Федерального закона от 24. 07. 2007...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Конкурсная документация
Организатор открытого конкурса и заказчик работ – Благотворительная организация Фонд «Центр социальных программ», почтовый адрес:...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Самарская область государственное автономное учреждение здравоохранения...
Самарская область город Чапаевск, ул. Ленина дом 109-А, главный врач тел. 3-40-95, факс 3-12-28, бухгалтерия 3-12-28, регистратура...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Самарская область государственное автономное учреждение здравоохранения...
Самарская область город Чапаевск, ул. Ленина дом 109-А, главный врач тел. 3-40-95, факс 3-12-28, бухгалтерия 3-12-28, регистратура...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Самарская область государственное автономное учреждение здравоохранения...
Самарская область город Чапаевск, ул. Ленина дом 109-А, главный врач тел. 3-40-95, факс 3-12-28, бухгалтерия 3-12-28, регистратура...
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Мурманской области (управление госзаказа мурманской области)
Ленина пр., д. 75, г. Мурманск, 183006, тел. (8152) 486-584, факс (8152) 693-503, e-mail: ugz@gov-murman ru
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Мурманской области (управление госзаказа мурманской области)
Ленина пр., д. 75, г. Мурманск, 183006, тел. (8152) 486-584, факс (8152) 693-503, e-mail: ugz@gov-murman ru
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Мурманской области (управление госзаказа мурманской области)
Ленина пр., д. 75, г. Мурманск, 183006, тел. (8152) 486-584, факс (8152) 693-503, e-mail: ugz@gov-murman ru
677011, г. Якутск, пр. Ленина, 30 Тел.: (4112) 424022, факс: 420772 icon Котировок
Запрос котировок проводит: Муниципальный заказчик муз «Шемуршинская центральная районная больница», расположенное по адресу: 429170,...

Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2024
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск