Скачать 1.67 Mb.
|
Общая технологическая схема изготовления водных истинных растворовОна состоит из следующих, последовательно выполняемых операций:
Рассмотрим последовательно все стадии. Анализ рецептурной прописи. До изготовления необходимо оценить рецептурную пропись, то есть проверить:
Расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля (ППК) Все расчеты делают на обороте ППК до изготовления. Рассчитывают количество сухих веществ, растворителя, с обязательным указанием всех справочных величин и расчетных формул. Подготовка вспомогательного и укупорочного материалаДо изготовления готовят подставку, воронку, цилиндры, фильтрующий материал и подбирают отпускной флакон с учетом объема раствора и свойств лекарственных веществ, а также укупорочный материал (пробки, колпачки, прокладки, крышки). Отмеривание растворителя производят с помощью посуды «на вылив» (цилиндр, мензурка, мерный «пальчик»). Цилиндры подбирают таким образом, чтобы его номинальный объем максимально соответствовал отмериваемому объему. Например, чтобы отмерить 90 мл воды необходимо взять цилиндр на 100 мл. Если использовать цилиндр на 200 мл возрастает процент ошибки. Взвешивание лекарственных и вспомогательных веществ производят на ручных или тарирных весах с учетом грузоподъемности весов (min и max допустимая нагрузка указана на коромысле весов). Растворение лекарственных веществ. Изготовление водных растворов ведут в подставке (стеклянная емкость с широким горлом). В первую очередь отмеривают воду очищенную, в которой растворяют твердые лекарственные и вспомогательные вещества с учетом растворимости и возможного их взаимодействия. В первую очередь в воде растворяют вещества списка А, затем вещества списка Б, а далее вещества общего списка с учетом их растворимости: очень мало растворимые, мало растворимые, умеренно растворимые, растворимые, легко растворимые, очень легко растворимые. Для повышения растворимости с учетом физико-химических свойств веществ можно использовать перемешивание, нагревание, предварительное измельчение крупнокристаллических веществ, получение водорастворимых комплексов, солюбилизацию. Фильтрация (процеживание) раствора. Изготовленные растворы фильтруют с целью очистки от механических примесей. Для фильтрации можно использовать стеклянный фильтр № 1, стеклянную воронку с фильтрующим материалом. В качестве фильтрующего материала могут быть использована вата, марлевая салфетка, ватно-марлевый тампон, фильтровальная бумага. Выбор фильтрующего материала производится с учетом физико-химических свойств растворенных веществ. Оформление к отпуску. Изготовленный и профильтрованный раствор герметично укупоривают. Наклеивают основные этикетки («Внутреннее» или «Наружное») и в случае необходимости дополнительные этикетки («Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Обращаться с осторожностью» и т.п.). Лекарственные препараты, содержащие наркотические и ядовитые вещества опечатывают. Проверка на чистоту и герметичность укупорки. Это стадия контроля. Мы проверяем изготовленный раствор на отсутствие механических примесей после фильтрации. Перевернув флакон вверх дном проверяем герметичность укупорки. Герметичность – важный фактор, так как только герметичная укупорка позволяет производить транспортировку раствора и сохранить стабильность лекарственного препарата. Оформление ППК. Работа по изготовлению заканчивается оформлением лицевой стороны паспорта письменного контроля. Заполнение ППК производится по памяти. Все ингредиенты перечисляются в технологической последовательности в именительном падеже на латинском языке. В ППК указываются также все вспомогательные вещества не предусмотренные рецептурной прописью, но которые были использованы для изготовления данного препарата. Оценка качества изготовленного препарата. Провизор-технолог проводя оценку качества изготовленного препарата проверяет ППК (расчеты и технологию), оценивает раствор по органолептическим характеристикам (цвет, запах, вкус у детских препаратов, отсутствие механических включений), проводит физический контроль (отклонение в объеме) и химический контроль (качественные реакции на лекарственные вещества). Полный химический контроль проводится в соответствии с приказом № 214 от 1997 г. ОСОБЫЕ СЛУЧАИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРОВ Растворы медленнорастворимых веществ. К медленнорастворимым веществам относятся: квасцы, кислота борная, железа сульфат, меди сульфат, натрия сульфат, натрия тетраборат, магния сульфат и др. Растворение затруднено так как вещества имеют прочную кристаллическую решетку, поверхность медленно смачивается растворителем, замедляется диффузия тяжелых ионов. Для ускорения растворения таких веществ недостаточно механического перемешивания. Наиболее целесообразно использовать нагревание а для крупнокристаллических веществ (меди сульфат) измельчение в ступке с небольшим количеством растворителя. Для растворения свинца ацетата используется свежепрокипяченная вода. К раствору для полного растворения свинца ацетата добавляют 5 капель разведенной уксусной кислоты на 100 мл раствора. Растворы натрия гидрокарбоната. Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) при нагревании и сильном механическом перемешивании разлагается с образованием натрия карбоната, который не является лекарственным вещесвтом, и углекислого газа: 2NaHCO3 Na2CO3 + CO2+ H2O Натрия гидрокарбонат следует растворять методом настаивания или осторожного помешивания стеклянной палочкой, без взбалтывания! Растворы кальция глюконата. Кальция глюконат (Calcii gluconas) растворим в воде комнатной температуры 1:50. При нагревании он может образовывать устойчивые пересыщенные растворы. Для очистки раствора кальция глюконата в раствор добавляют активированный уголь в количестве 3-5% от массы лекарственного вещества. Rp.: Sol. Calcii gluconatis 10% - 200,0 D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Выписана жидкая лекарственная форма - истинный раствор. Кальция глюконат является веществом общего списка, проверку доз не производим. Раствор выписан в терапевтической концентрации. Проверяем, не завышен ли предел растворимости кальция глюконата. По таблице растворимости (справочное пособие) находим растворимость кальция глюконата – 1:50. Это означает, что 1,0 кальция глюконата растворим в 50 мл воды, а 20,0 растворятся в Х мл воды Х = 1000 мл В кипящей воде кальция глюконат растворим 1:5, т.е. для растворения 20 г потребуется 100 мл кипящей воды. Завышен предел растворимости в воде комнатной температуры, но учитывая способность кальция глюконата при нагревании образовывать устойчивые пересыщенные растворы лекарственную форму можно готовить. Раствор фильтруем через бумажный фильтр, так как марлевые салфетки и ватные тампоны не обеспечат полного освобождения от активированного угля. Делаем расчеты на обратной стороне ППК. Vобщ = 200 мл Кальция глюконата 10%10,0 – 100 мл Х - 200 мл Х = 20,0 Cмах = 4%, Так как Cмах меньше концентрации, выписанной в рецепте (4% <10%), значит при расчете растворителя учитываем объем, занимаемый кальция глюконатом при растворении с учетом КУО = 0,5. Vводы = 200,0 – (20 х 0,5) = 190 мл Количество активированного угля 5% от количества кальция глюконата, то есть от 20,0: 20,0 – 100 % Х - 5% Х = 1,0 Технология лекарственного препарата. Оценка качества. Оформление к отпуску. Цилиндром отмериваем 190 мл воды, переносим в термостойкую подставку. На ручных весах отвешиваем 20,0 кальция глюконата, 1,0 активированного угля (карболена). Подставку прикрываем стеклом и кипятим на слабом огне в течение 10 минут, несколько раз перемешивая содержимое колбы. Полученный раствор в горячем виде фильтруем через бумажный фильтр в мерный цилиндр. В случае необходимости объем раствора доводим до 200 мл водой очищенной. Раствор переливаем в отпускной флакон, герметично укупориваем и оформляем к отпуску. Основная этикетка «ВНУТРЕННЕЕ» с указанием способа применения. Срок годности 10 суток в соответствии с приказом 214 от 1997 г. Оценку качества проводим органолептически: бесцветная прозрачная жидкость без запаха. Отклонения в объеме могут быть в пределах (196204) мл (2% в соответствии с требованиями приказа 305 от 1997 г.) Оформляем лицевую сторону ППК: Дата ППК рец. № Aqua purificata 190,0 Calcii gluconas 20.0 Carbo activatus 1,0 Vобщ = 200 ml Приготовил: Проверил: Растворы йода. Йод (Iodum) серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обыкновенной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Растворим в воде 1:5000. В медицинской практике используются водные растворы с концентрацией йода 1% и выше. Их получают используя способность йода образовывать водорастворимые комплексы с калия йодидом. Если калия иодид в прописи не указан, то его берут в два раза больше, чем прописано йода. Чаще всего используются водные растворы Люголя. Раствор Люголя для внутреннего применения (5%): Йода кристаллического 1,0 Калия йодида 2,0 Воды очищенной до 20 мл Изготовление раствора проводят в отпускном флаконе. Отвешивают 2 г калия йодида и переносят в отпускной флакон. Так как растворимость калия йодида в воде 1:0,75, значит для растворения 2 г потребуется 1,5 мл воды (30 капель). Сухих веществ более 3%, поэтому Vводы = 20 – (1,0х0,23 + 2,0х0,25) = 19,27 19,3 мл. В отпускной флакон из отмеренного объема (19,3 мл) откапываем 30 капель воды и растворяем калия иодид. На кружок пергаментной бумаги быстро отвешиваем 1,0 йода, переносим в отпускной флакон и растворяем в концентрированном растворе калия иодида. В случае необходимости раствор процеживаем через стеклянный фильтр №1 или №2 или через промытый горячей водой ватный тампон. Раствор Люголя для наружного применения (1%): Йода кристаллического 1,0 Калия йодида 2,0 Воды очищенной до 100 мл Технология изготовления аналогичная раствору Люголя для внутреннего применения. Разница будет в объеме растворителя, используемого для изготовления раствора. Так как концентрация сухих веществ 3%, учитываем изменение объема при растворении йода и калия йодида: Vводы = 100 – (1,0х0,23 + 2,0х0,25) = 99,2799,3 мл Отпускают растворы йода во флаконах темного стекла. Укупоривают полиэтиленовыми пробками. Корковые пробки йод разрушает даже при кратковременном контакте. Резиновые пробки разрушает при длительном хранении растворов. Растворы фенобарбитала. Фенобарбитал (Phenobarbitalum) белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Очень мало растворим в воде (1:1100), легко растворим в 95% спирте и растворах щелочей. Учитывая растворимость фенобарбитала возможны три варианта изготовления его растворов:
1 моль фенобарбитала – 1 моль натрия гидрокарбоната М.м. фенобарбитала 232,24 - М.м. натрия гидрокарбоната 84,01 Следовательно, 232,24 фенобарбитала – 84,01натрия гидрокарбоната 1,0 - Х Х= 0,4 т.е. на 1 г фенобарбитала добавляют 0,4 г натрия гидрокарбоната. Rp.: Phenobarbitali 0,2 Natrii bromidi 2,0 Aquae purificatae 200,0 Misce. Da. Signa. По 1 столовой ложке 2 раза в день. Концентрация фенобарбитала в растворе 0,1%, так как 0,2 фенобарбитала содержатся в 200 мл раствора Х в 100 мл Х = 0,1% В прописи нет настоек и других спиртовых растворов. Для растворения 0,2 фенобарбитала потребуется 220 мл воды: для растворения 1,0 фенобарбитала – 1100 мл воды 0,2 - Х мл Х = 220 мл Это меньше 200 мл воды, выписанной в рецепте, следовательно, фенобарбитал полностью не растворится! Растворы с осадком сильнодействующих и ядовитых веществ отпускать нельзя. Поэтому для растворения фенобарбитала будем использовать натрия гидрокарбонат. Если для растворения 1,0 фенобарбитала требуется 0,4 натрия гидрокарбоната, то для растворения 0,2 фенобарбитала потребуется 0,08 натрия гидрокарбоната. Концентрация лекарственных веществ по рецепту составляет 1,2%: (0,2 + 2,0) - 200 мл Х - 100 мл Х = 1,2% Это. меньше 3%, поэтому объем растворителя берем столько, сколько указано в рецептурной прописи. В подставку отмериваем 200 мл воды, растворяем 0,08 натрия гидрокарбоната и 0,2 фенобарбитала. После полного растворения веществ раствор процеживаем в отпускной флакон, герметично укупориваем и оформляем к отпуску. Растворы легкоокисляющихся веществ. К легкоокисляющимся веществам относятся серебра нитрат (Argenti nitras) и калия перманганат (Kalii permanganas). В присутствии органических веществ они легко разлагаются, при этом растворы серебра нитрата чернеют за счет выпадения металлического серебра, а растворы калия перманганата буреют за счет выделения двуокиси марганца. При изготовлении растворов необходимо соблюдать следующие правила:
Серебра нитрат является веществом списка А. Его растворы отпускают во флаконах темного стекла в опечатанном виде с дополнительной этикеткой «Обращаться осторожно». Растворы в концентрации более 2% отпускаются только в руки медперсонала (так как обладают сильным прижигающим действием). Калия перманганат медленно растворим в холодной воде (1:18) и легко растворим в кипящей воде (1:3,5). Если растворы калия перманганата выписаны в концентрации менее 1%, растворы можно готовить в отпускном флаконе, используя для растворения горячую свежеполученную и профильтрованную воду. Если растворы выписаны в концентрации более 1%, изготовление проводят в ступке методом «взмучивания»: калия перманганат помещают в ступку и измельчают с горячей водой (на 1г вещества 0,5 мл воды), затем добавляют еще воду и перемешивают. Надосадочную жидкость сливают в отпускной флакон. Оставшийся на дне ступки осадок вновь измельчают, добавляют воду, перемешивают и вновь сливают жидкость с осадка. Операцию повторяют до тех пор, пока не будет измельчен и растворен весь калия перманганат и использован весь объем растворителя. Растворы калия перманганата отпускают во флаконах темного стекля во избежание активации процесса разложения. Растворы фурацилина. Фурацилин является красящим веществом. Хранится в шкафу «Пахучие и красящие». Отвешивается на весах для красящих веществ. Его растворимость в воде 1:4200, поэтому для ускорения растворения используют нагревание. В медицинской практике используются растворы фурацилина в концентрации 1:5000, что соответствует 0,02% раствору. Растворы фурацилина предназначенные для полостных промываний (мочевой пузырь, гайморовы пазухи), глазные капли и примочки готовят на изотоническом (0,9%) растворе натрия хлорида. Rp: Solutionis Furacillini 1:5000 - 250,0 Da. Signa. Для полоскания горла.
1,0 фурацилина требуется на 5000 мл раствора Х фурацилина на 250 мл раствора Х = 0,05 В термостойкую колбу отмериваем 250 мл воды очищенной. На специальных весочках для красящих веществ (ВР-1) отвешиваем 0,05 фурацилина и переносим в колбу. Колбу закрываем пергаментом или часовым стеклом и нагреваем до полного растворения фурацилина. Полученный раствор фильтруем через марлевую салфетку в отпускной флакон и оформляем к отпуску. Этикетка «Наружное». Оформляем ППК. Дата ППК № рецепта Aqua purificata 250,0 Furacilinum 0,05 Vобщ. = 250,0 Приготовил: Проверил: Растворы рибофлавина и этакридина лактата. Рибофлавин и этакридина лактат являются красящими веществами. В ассистентской комнате хранятся в шкафу «Пахучие и красящие», отвешиваются на специальных весах. Растворимость в горячей воде рибофлавина 1:5000, а этакридина лактата 1:25. Для получения растворов используют фактор нагревания. Технология растворов аналогична растворам фурацилина. Rp.: Coffeini-natrii benzoatis 0,5 Sol. Natrii bromidi ex 4,0 – 200,0 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Выписана жидкая лекарственная форма – истинный раствор. Ингредиенты совместимы. Необходимо проверить не завышен ли предел растворимости лекарственных веществ. Растворимость кофеина-бензоата натрия в воде комнатной температуры 1:2. Это означает, что для растворения 1,0 потребуется 2 мл воды а для 0,5 - Х Х = 1 мл (предел растворимости не завышен, так как объем жидкой фазы по прописи 200 мл). Растворимость натрия бромида 1:1,5, для растворения 4,0 потребовалось бы 6 мл воды (предел растворимости не завышен). Кофеин-бензоат натрия является сильнодействующим веществом, проверяем дозы:
Дозы не завышены. Растворитель в прописи не указан, следовательно, готовим раствор на воде очищенной в соответствии с требованиями приказа № 308. Изготовление ведем в подставке. Так как лекарственные вещества очень легко растворимы в воде, для их растворения достаточно использовать только перемешивание. Отпускной флакон должен быть из темного стекла, так как натрия бромид является светочувствительным веществом. Делаем расчеты на обратной стороне ППК: Vобщ.= 200 мл Слек. в-в. (4,0 + 0,5) - 200 мл Х - 100 мл Х = 2,25% (< 3%) Vводы= 200 мл Технология лекарственного препарата. Оценка качества. Оформление к отпуску. Отмериваем 200 мл воды очищенной и помещаем в подставку. На ВР-1 отвешиваем 0,5 кофеина-натрия бензоата, переносим в подставку и растворяем при перемешивании. Затем на ВР-5 отвешиваем 4,0 натрия бромида, переносим в подставку и растворяем. Раствор после полного растворения лекарственных веществ фильтруем через марлевую салфетку в отпускной флакон. Герметично укупориваем. Наклеиваем основную этикетку «Внутреннее» и дополнительную этикетку «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Оценку качества проводим органолептически: прозрачная бесцветная жидкость без запаха. Отклонения в объеме могут быть в пределах (196-204 ) мл (2% в соответствии с требованиями приказа 305). Срок годности 10 суток (пр. 214). Оформляем лицевую сторону ППК: Дата рец. № Aqua purificata 200,0 Coffeini-natrii benzoas 0,5 Natrii bromidum 4,0 Vобщ. = 200 ml Приготовил: Проверил: |
Дипломного и дополнительного образования Кафедра Клинической физиологии,... Тематического усовершенствования (ТУ) кадров по направлению «Избранные вопросы кардиологии» для врачей общей врачебной практики,... |
Методические указания подготовлены коллективом сотрудников кафедры... Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования |
||
Инструкция №16-9392 изменение 1 от 14. 12. 2005 по применению дезинфицирующего... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,... |
Инструкция №16-9392 изменение 1 от 14. 12. 2005 по применению дезинфицирующего... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,... |
||
Инструкция по применению дезинфицирующего средства "Мелисептол рапид' фирмы " Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,... |
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Дезискраб», производства... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,... |
||
Инструкция по применению дезинфицирующего средства кожного антисептика «Бриллиантовые руки» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,... |
Клинические рекомендации вакцинопрофилактика в общей врачебной практике 2014 г Клинические рекомендации подготовлены Заикой Галиной Ефимовной – Заслуженным работником высшей школы Российской Федерации, к м н.,... |
||
Клинические рекомендации для врачей общей практики (семейных врачей)... Ран, профессор, зав кафедрой семейной медицины Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова,... |
Инструкция по применению дезинфицирующего средства кожного антисептика «Софта-Ман» Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров,... |
||
Клинические рекомендации диагностика и лечение подагры в условиях общей врачебной практики 2013 Порядок оказания лечебно-диагностической помощи пациентам подагры в условиях общей врачебной практики |
Лот №1: Поставка медицинских инструментов для фельдшерских пунктов Каргасокского района |
||
Программа цикла тематического усовершенствования «лапароскопия в гинекологии и акушерстве» Ь программы повышение качества медицинских услуг, предоставляемых в гинекологии и акушерстве. Приобретение и закрепление врачом акушером-гинекологом... |
Административный регламент «Предоставление доврачебной медицинской помощи фельдшерами фельдшерско – акушерских пунктов муниципального учреждения здравоохранения... |
||
Методические указания для студентов 1 и II курсов дневного и заочного отделений Методические указания предназначены для студентов I и II курсов экономических специальностей дневного и заочного отделений. Методические... |
Рабочие учебные программы циклов тематического усовершенствования... Рабочая программа составлена на основе образовательного стандарта послевузовской профессиональной подготовки специалистов |
Поиск |