Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Дезискраб», производства ООО «Дезиндустрия», Россия

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека УТВЕРЖДАЮ Генеральный директор ООО «Дезиндустрия» Зубова Е.Н. «03»июня2005 г. Свидетельство о Государственной регистрации № 77.99.26.2У.6900.6.05 от 23.06.2005 Инструкция №16-9392 по применению дезинфицирующего средства «Дезискраб», производства ООО «Дезиндустрия», Россия СОГЛАСОВАНО Директор ФГУН ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, академик РАМН, профессор Покровский В.И . Москва, 2005 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению дезинфицирующего средства «Дезискраб», производства ООО «Дезиндустрия», Россия Инструкция разработана НИИД Роспотребнадзора, ООО «Дезиндустрия», г. Москва, Россия; ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора), г. Москва; ИЛЦ ФГУ РНИИТО им. P.P. Вредена Росздрава, г.Санкт-Петербург. Авторы: Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Белова А.С., Анисимова Л.И., Мельникова Г.Н., Родионова Р.П. (НИИД Роспотребнадзора), Зубова Е.Н., Капба И.В., (ООО «ДЕЗИНДУСТРИЯ»); Семина Н.А., Чекалина К.И., Минаева Н.З. (ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора) ; Афиногенов Г.Е., Афиногенова А.Г., Никонова А.Н., Семенов А.В. (ИЛЦ ФГУ РНИИТО им. P.P. Вредена Росздрава). Физико-химические и аналитические методы контроля качества средства представлены ООО "Дезиндустрия" (Россия). Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (в том числе акушерских и гинекологических стационаров, фельдшерско-акушерских пунктов и др.), работников лабораторий широкого профиля, дезинфекционных станций, центров государственного санитарно-эпидемиологического надзора и других учреждений здравоохранения. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1.Средство «ДЕЗИСКРАБ» представляет собой готовый к применению голубой, со слабым специфическим спиртовым запахом раствор, содержащий в качестве действующих веществ хлоргексидин биглюконат и спирт этиловый, а также другие функциональные добавки. Срок годности средства составляет 2 года при условии хранения в закрытой упаковке производителя при температуре до +30°С. Средство транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах с обеспечением защиты от прямых солнечных лучей и атмосферных осадков в соответствии с правилами перевозки опасных грузов, действующими на этих видах транспорта (ГОСТ 26319-84, ГОСТ 19433-88). Выпускается во флаконах или канистрах из полиэтилена высокого давления по ГОСТ 16337-77Е или низкого давления по ГОСТ 16338-85 объемом: 0,25 дм3,0,5 дм3, 1 дм3, 2 дм3, 5 дм3. Средство обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположитепьных бактерий (включая возбудителей внутрибольничных инфекций и туберкулеза), дрожжеподобных грибов ( в том числе рода кандида) и дерматофитов, возбудителей вирусных инфекций (включая парентеральные гепатиты, полиомиелит и ВИЧ-инфекцию). Средство "Дезискраб" по степени воздействия на организм в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу малоопасных средств при введении в желудок и при нанесении на кожу. Местно-раздражающие и кожно-резорбтивные свойства у средства при повторном воздействии на кожные покровы не выражены. Средство не обладает сенсибилизирующим действием. 1.6. Средство "Дезискраб" используется в качестве кожного антисептика и предназначено для: - гигиенической антисептики рук медицинского персонала; обработки рук хирургов (хирургической антисептики в соответствии с Европейским стандартом EN 1500), а также операционных сестер, акушеров и других специалистов, участвующих в операции или приеме родов; обработка стерильных и нестерильных хирургических или смотровых неопреновых (или из других 100% синтетических материалов, стойких к широкому спектру химических веществ особенно к спиртам) перчаток во время оперативных вмешательств и манипуляций требующих хирургической антисептики; антисептической обработки операционного, инъекционного полей, локтевых сгибов доноров (без окрашивания кожных покровов). 2.ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА При антисептической обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров кожу последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 мин. Накануне операции больной принимает душ (ванну), меняет белье. При антисептической обработке инъекционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным ватным тампоном, смоченным средством «Дезискраб». Время выдержки после окончания обработки 1 мин. При гигиенической обработке рук, в том числе рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в кожу в течение 2 минут. Обработка рук хирургов и других членов операционной бригады. Перед применением средства руки (ладони, тыльные стороны рук, межпальцевые промежутки, область ногтевых лож и предплечья) моют теплой проточной водой с кусковым или жидким (в том числе антисептическим) мылом в течение 2 минут, затем тщательно смыть все остатки мыла высушить руки и предплечья стерильными марлевыми салфетками. После этого на сухие руки наносят средство «Дезискраб» с помощью настенного локтевого дозатора (не менее 2-х раз порциями по 5 мл) и в течение 5 минут втирают его в кожу рук (ладонные, тыльные поверхности, межпальцевые промежутки обеих рук, обращая особое внимание на кончики пальцев и околоногтевые ложа) и предплечий, поддерживая руки во влажном состоянии в течение всего времени обработки. Количество наносимого антисептика может быть увеличено при необходимости (крупная рука, выраженный волосяной покров, сухость кожи). Стерильные перчатки надевают на руки после полного высыхания средства. При использовании настенных дозаторов обязательным условием является опорожнение, мытье, дезинфекция и высушивание многоразовых емкостей и помповой системы дозатора перед заполнением свежей порцией средства. 2.5. При обработке неопреновых перчаток их протирают (в одном направлении) ватным тампоном, хорошо смоченным данным средством. Время выдержки после окончания обработки1мин 3. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ Средство «Дезискраб» используется только для наружного применения. Избегать попадания средства в глаза. Не наносить на открытые раны и слизистые оболочки. Легко воспламеняется! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами. Не курить. Средство хранить в плотно закрытой заводской таре, отдельно от лекарств, в местах недоступных детям, в крытых вентилируемых складских помещениях при температуре не выше + 30° С, вдали от нагревательных приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей. Не использовать по истечении срока годности. 4. ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ При попадании средства в глаза их следует немедленно промыть проточной водой в течение 10 минут и закапать 30% раствор сульфацила натрия (альбуцид). При необходимости обратиться к врачу. При случайном попадании средства в желудок - обильно промыть желудок водой комнатной температуры, затем выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. При необходимости обратиться к врачу. 5.ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 5.1.Контролируемые показатели и нормы. Согласно требованиям, предъявляемым разработчиком, средство «Дезискраб» контролируется по показателям представленным в таблице 1. Таблица 1. NN п/п Наименование показателей Норма для средства "Дезискраб" голубого цвета Методы испытаний 1. Внешний вид и запах: Голубоватая прозрачная жидкость. Запах слабый специфический спиртовой Поп.5.1. 2. Массовая доля хлоргексидина биглюконата, % 0.46-0.54 По п.5.2. 3. Массовая доля спирта этилового, % 60-65 По п. 5.3. ПРИМЕЧАНИЕ: Указанная в п.З норма соответствует объемной доле спирта 68-72% S.2. Определение внешнего вида и запаха 5.2.1.Внешний вид оценивают визуально. Для этого 5-10 см3 средства наливают в цилиндр 1-10 и рассматривают в проходящем дневном свете. 5.2.2.Запах определяют органолептически, для чего 2 см3 средства наносят на часовое стекло диаметром 60-80 мм и сразу же на расстоянии 40-60 мм органолептически проверяют наличие и характер запаха. 5.3. Определение массовой доли хпоргексидина биглюконата 5.Ъ.\. Аппаратура, посуда и реактивы: спектрофотометр типа СФ-26 или аналогичный; пипетка 1-2-2-1 по ГОСТ 29227-91; колбы мерные 2-2-500 по ГОСТ 1770; спирт этиловый 70% (об) по ФС 42-3071-94 (или ФС 42-2375-94, ФС 3072-947-94, ГОСТ 5962-67); вода дистиллированная по ГОСТ 6709 или вода для инъекций по ФС 42-2620-97. 5.3.2. Проведение испытания: Приготовить раствор сравнения - 70% раствор спирта этилового с добавлением красителя (0.003% вес) метиленового синего (голубого) или тропеолина 0 в соответствии с рецептурой на испытуемую партию. В мерную колбу вместимостью 500 см3 дозируют 1 г раствора сравнения, доводят объем раствора дистиллированной водой до метки при t=20°C, тщательно перемешивают. Затем 1 г средства помещают в мерную колбу, вместимостью 500 см3, доводят объем раствора водой до метки при t=20°C и тщательно перемешивают. Измеряют оптическую плотность раствора на спектрофотометре СФ-26 или аналогичном в соответствии с инструкцией прибора по раствору сравнения при длине волны 253 нм (соответствует хлоргексидину биглюконату) в кюветах толщиной слоя жидкости 10 мм. 5.3.3. Обработка результатов: Массовую долю хлоргексидина биглюконата в средстве в процентах (X) вычисляют по формуле: у_Р-500 ~ iin—' Г^ D - оптическая плотность испытуемого раствора; 330 - удельный показатель поглощения хлоргексидина биглюконата За результат испытания принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, допустимая относительная суммарная погрешность результатов анализа не должна превышать ±1.0 % при доверительной вероятности 0.95. 5.4. Определение объемной доли этилового спирта 5.4.1.Определение объемной доли спирта этилового методом газовой хроматографии. При периодическом контроле, в т.ч. для целей сертификации, объемную долю спирта этилового определяют по методике, основанной на методе изотермической газовой хроматографии с применением катарометра с количественной оценкой по методу внутреннего стандарта. ■ 5.4.2.Средства измерения, реактивы, материалы Аналитический газовый хроматограф типа 3700 и др., снабженный детектором по теплопроводности и стандартной колонкой длиной I м и диаметром 3 мм; Аналитический стандарт - этанол для хроматографии, хч по ТУ 6-09-1710-77; Внутренний стандарт - пропанол-2 для хроматографии, хч по ТУ 6-09-4522-77; - Микрошприц МШ-10; Весы лабораторные общего назначения 2 кл точности с наибольшим пределом взвешивания 200г по ГОСТ 24104-88; Линейка измерительная по ГОСТ 17435; Лупа измерительная по ГОСТ 25706 с ценой деления 0.1 мм или интегратор; Газ-носитель - гелий по гелий по ТУ 51-940, очищенный марки А или Б. Сорбент - "Полисорб-1" фракции 0.1-0.25 по ТУ 6-09-3602-74 (или другой с аналогичной разрешающей способностью). 5.4.3.Условия хроматографирования Температура колонки, °С 110±10 Температура термостата детектора, °С 170± 10 Температура испарителя, °С 110+10 Скорость газа-носителя, см3/ мин 30±3 Скорость диаграммной ленты, см/мин 0.6 Объем вводимой пробы, мкл 1.0±0.2 Время элюирования последнего компонента, мин около 8 Чувствительность записи хроматограммы подбирается экспериментально 5.4.4. Подготовка к выполнению измерения Приготовление хроматографической колонки (промывка, заполнение сорбитом и установка в хроматограф), а также работа на хроматографе проводится согласно руководству по эксплуатации хроматографа. Заполненная готовым сорбентом колонка кондиционируют. Кондиционирование вновь приготовленной хроматографической колонки проводят в диапазоне температур от 50 до 200 °С при скорости подъема температуры 5 °С/мин; расход газа-носителя - 40-60 смэ/мин. Включение прибора осуществляется согласно технической документации на прибор. 5.4.5. Приготовление градуировочной смеси со внутренним стандартом. Для определения градуировочного коэффициента готовят бинарную смесь этанол-пропанол-2 в соотношении 2:1.5. Градуировочную смесь хроматографируют не менее 5 раз. Относительный калибровочный коэффициент вычисляют по формуле: „ Scm-Mx К = , где SxMcm Sx - площадь пика этанола, мм , Scm - площадь пика внутреннего стандарта (пропанола-2), мм2 Мх - масса этанола, г, Mem - масса пропанола-2, г Относительное время удержания компонентов смеси: воды , 0.02 этанола 0.32 пропанола-2 1.00 Калибровочный коэффициент следует проверять не реже 1 раза в 3 месяца и обязательно после заполнения новой колонки или при длительном перерыве в работе. Примерное значение градуировочного коэффициента: К=0.75+0.05 5.4.6. Выполнение измерений. К навеске исследуемого образца в количестве около 1 г, взвешенной с точностью до 0.0001 г, добавляют внутренний стандарт в количестве около0.7-0.8ги взвешивают с точностью до 0.0001 г. Перемешивают и вводят в испаритель хроматографа пробу объемом 1 мкл. 5.4.7. Вычисление результатов. Массовую долю этилового спирта (X) рассчитывают по формуле: Sx ■ Мет • 100 • К X = , где Scm Mx Sx, Scm - площади пиков этанола и внутреннего стандарта, мм2, Mx, Mem - масса навесок анализируемой пробы и пропанола-2 г. Площади пиков рассчитывают стандартным методом. Измерения проводят измерительной линейкой и лупой. За результат измерения массовой доли принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений (двух навесок), расхождение между которыми не должно быть более 1 % Доверительный интервал суммарной погрешности измерений не должен превышать 1.5% Для перевода массовой доли спирта в объемную используют следующую формулу: Рр-ра - плотность раствора; 0.7893 - плотность 100% спирта этилового. Объемную долю спирта этилового для целей экспресс-контроля определяют ареометрическим методом в связи с тем, что плотность средства близка к плотности 70% спирта этилового.

Похожие:

	Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия»		Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия»
	Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...		Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...
	Инструкция № д-18/09 по применению дезинфицирующего средства «оптимакс»... Ооо «интерсэн-плюс», Россия для дезинфекции в лечебно – профилактических учреждениях		Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей»
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «дезэфект» производства... Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических ем­костей и коммуникаций		Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного...
	Инструкция №8/06/08/09 по применению средства дезинфицирующего «Септустин... ...		Инструкция №13/11 по применению дезинфицирующего средства «Септолен» (ооо «росхим», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Самаровка» (ооо «Самарово», Россия) Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических емкостей и коммуникаций		Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «дезомакс-иннова» (ооо «максима», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Полисепт» ( ООО «Фарма-Покров», Россия) Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России		Инструкция №04/Б-09 по применению дезинфицирующего средства «актибор»... Инструкция разработана в Испытательном лабораторном центре фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»
	Инструкция №5 по применению дезинфицирующего средства «Лижен-ип» (ооо «Биодез», Россия) Содержит в качестве действующих веществ: спирт изопропиловый (63,0%), клатрат дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной (0,1%), хлоргексидина...		Инструкция №03/11 от 01. 02. 2011 г по применению дезинфицирующего средства «Алмадез-экспресс» Ооо «Базовая дезинфекция», Россия в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции