Скачать 0.7 Mb.
|
каркасных таблеток «Капотен». Какие вспомогательные вещества и технологические приемы могут быть использованы для производства таких таблеток? Дайте обоснованное заключение и предложите варианты технологии каркасных таблеток, предусматривающие минимальные затраты на дополнительное оборудование. Какие нормативные документы потребуются заводу для выпуска новой продукции? При анализе чистоты таблеток «Капотен» методом ВЭЖХ содержание примеси каптоприла дисульфида составило 3,0%. Сделайте вывод о соответствии таблеток по этому параметру требованиям НД. Поясните источник появления этой примеси. Можно ли использовать способность каптоприла при определенных условиях образовывать каптоприла дисульфид для качественного и количественного анализа? Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы.
Предложите рациональный вариант производства таблетированного препарата.
Для установления подлинности таблеток и количественного определения действующих веществ студент-практикант использовал гидроксамовую реакцию. При приготовлении раствора для спектрофотометрического определения действующего вещества перед добавлением железа (III) хлорида студент-практикант забыл добавить 1 М раствор хлороводородной кислоты. Образовался обильный бурый осадок. После фильтрования полученного раствора через бумажный фильтр измерил оптическую плотность и рассчитал содержание сложных эфиров карбоновых кислот в пересчете на этиловый эфир кислоты валереновой. Поясните, каким образом недостаточное количество кислоты повлияет на результат анализа? Какие реакции протекают при недостаточном количестве хлороводородной кислоты при проведении гидроксамовой реакции?
H 2 N S O 2 N Na C O C H 3 Укажите нормативную документацию, необходимую для проверки качества капель с данным лекарственным веществом в условиях аптеки и на фармацевтическом производстве. Изобразите технологическую схему производства глазных капель. Укажите вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, объясните их назначение. С чем могут быть связаны чувство дискомфорта, нарушение зрительного восприятия при использовании глазных капель? Для проведения аналитического контроля качества глазных капель с вышеуказанным лекарственным веществом студент-практикант использовал микрокристаллоскопическую реакцию на катион натрия и ацидиметрическое титрование в водной среде. Обоснован ли выбор испытаний для установления подлинности и количественного определения действующего вещества? Если да, то дайте им обоснование и напишите схемы химических реакций и расчетные формулы. Если нет, то объясните возможные причины несоответствия и предложите дополнительные испытания.
Изложите методику определения биодоступности лекарственных средств в капсулах. Какие методы оценки этого показателя еще могут быть использованы? Для производства капсул фармацевтическое предприятие закупает лекарственное вещество следующей структуры: При оценке качества субстанции провизор-аналитик отметил, что она не соответствовала требованиям ФС по показателям: описание, прозрачность, температура плавления. Суммарное содержание примесей, определенное методом ВЭЖХ, составило 0,4 %. Дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данным показателям. Обоснуйте методы установления подлинности и количественного определения действующего вещества в субстанции. Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы.
После согласования состава суспензии врач выписал рецепт: Rp: Phthivazidi 2,4 Sol. Methylcellulosаe 1% - 120 ml M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза в день ребёнку 5 лет. Проведите фармацевтическую экспертизу прописи рецепта. Укажите НД, регламентирующую технологию изготовления суспензий и роль метилцеллюлозы в составе данного препарата. Предложите рациональную технологию его изготовления. Биодоступность какой лекарственной формы (суспензии или таблетки фтивазида) будет выше и почему? При определении примеси гидразида изоникотиновой кислоты в таблетках фтивазида по методике ФС устойчивого синего окрашивания на йодкрахмальной бумаге с раствором натрия нитрита не наблюдалось. Сделайте заключение о соответствии содержания примеси требованиям ФС. Предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в таблетках и субстанции.
Какие технические трудности, связанные с экологическими вопросами, могут возникнуть при организации такого производства? При проведении аналитического контроля таблеток индометацина провизор-аналитик установил, что суммарное содержание посторонних примесей, определенное методом ТСХ, не соответствовало требованиям ФС. Содержание индометацина в одной таблетке составило 0,022 г. Поясните возможные причины наблюдаемых отклонений. Предложите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения индометацина в субстанции и таблетках. Приведите там, где это необходимо, схемы реакций, условия их проведения и расчетные формулы.
Rp: Riboflavini 0,002 Acidi ascorbinici 0,02 Glucosi 0,2 Aquae purificatae 10 ml Misce. Da tales doses № 20 Signa. Глазные капли. Фармацевт изготовил раствор, заполнил паспорт письменного контроля: Aquae purificatae 200 мл Riboflavini 0,04 Acidi ascorbinici 0,4 Glucosi 4,0 Провизор-аналитик после качественного анализа и количественного определения вернул раствор фармацевту с требованием исправить допущенные ошибки. Проанализируйте ситуацию, дайте заключение и предложите рациональный вариант изготовления лекарственного препарата. При проведении аналитического контроля качества глазных капель содержание рибофлавина определили методом УФ-спектрофотометрии. При отсутствии спектрофотометра, какие методы количественного определения Вы можете предложить для определения рибофлавина в субстанции и данной лекарственной форме? Приведите схемы реакций и условия их проведения, расчетные формулы.
При оценке качества субстанции ацикловира было обнаружено несоответствие требованиям ФС по показателям: прозрачность (опалесценция полученного раствора превышала опалесценцию эталона I), посторонние примеси (гуанин), влаги. Поясните возможные причины наблюдаемых отклонений. Составьте перечень оборудования и материалов для производства и стандартизации мази. По заключению контролера первая выпущенная серия мази не соответствует требуемой консистенции. На основании каких данных он мог сделать такой вывод? Предложите рациональный вариант технологии производства лекарственного препарата и средства, обеспечивающие необходимые реологические характеристики. Дайте сравнительную характеристику возможной упаковки препаратов и предложите ее рациональный вариант.
Приведите методы оценки фармацевтической доступности данного препарата, дайте прогноз ее величины в зависимости от основы, технологии и вида лекарственной формы. В соответствии с химическим строением и физико-химическими свойствами бисакодила обоснуйте методы идентификации и количественного определения лекарственного вещества в препарате, приведите уравнения химических реакций, расчетные формулы.
N H H 3 C H O C H 2 O H C H 2 O H C l Каким оборудованием должно располагать производство для реализации данного заказа? При постадийном контроле обнаружены дефекты драже: трещины на оболочках, матовая поверхность (отсутствие блеска). Анализ микробиологической чистоты одной из технологических загрузок препарата дал неудовлетворительные результаты по общему числу аэробных бактерий. Проанализируйте ситуацию, на каких стадиях мог быть нарушен технологический процесс? Укажите вероятные причины отклонений, предложите рациональный вариант производства лекарственного препарата и возможности коррекции некондиционной продукции. При определении примеси «Метиловый эфир пиридоксина» согласно методике ФС в образце одной серии субстанции появилось голубое окрашивание. В соответствии со способами получения и химическими свойствами дайте обоснование причинам изменения качества субстанции по данному показателю, приведите схемы реакций.
Каковы различия поступивших препаратов? Могут ли эти различия сказываться на действии лекарственного препарата? Каковы основные этапы получения инсулина из животного сырья и технологией рекомбинантных ДНК? Охарактеризуйте препараты по степени чистоты. На чем основано применение электрофореза, гель-проникающей и анионообменной хроматографии при выделении и очистке инсулина? Почему при более высокой сложности производства и контроля генно-инженерных форм инсулина его стоимость сопоставима с препаратом, получаемым из традиционного сырья?
Охарактеризуйте технологическую схему производства эубиотиков. Укажите основные этапы создания питательных сред, назначение защитной среды высушивания. Назовите особенности выращивания маточной и производственной культур, общие требования, предъявляемые к штаммам микроорганизмов. Укажите особенности производства бифидумбактерина в таблетках. Обоснуйте возможность использования лиофильных методов сушки для получения сухой микробной массы. Укажите виды постадийного контроля и стандартизации готового продукта. На каких из технологических стадий существует опасность снижения активности препарата? Возможна и целесообразна ли иммобилизация бактерий при получении бифидумбактерин-форте.
O 2 N C H C H C H 2 O H O H H N C C H C l 2 O Влияет ли вид оптического изомера на терапевтическую активность препарата? На основании чего определяется способ и технологическая схема таблетирования. Назовите технические средства и методы решения поставленной задачи. Какие приемы могут обеспечить возможность прямого прессования? Какими способами можно обеспечить пролонгированный характер действия данного средства? При оценке качества таблеток с указанным веществом было отмечено несоответствие их внешнего вида по разделу «Описание» – таблетки были зеленовато-жёлтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения качества таблеток по данному показателю. Предложите другие испытания, характеризующие качество таблеток. Приведите реакции для установления подлинности и дайте обоснование методам количественного определения лекарственного вещества в субстанции и таблетках, приведите расчетные формулы.
Предприятие располагает возможностью многократной перегонки, сорбционной очистки. Достаточно ли это для достижения требуемых параметров качества этанола, пригодного для применения в медицинской практике? Какие приемы можно использовать для получения абсолютного этанола? Можно ли с помощью генной инженерии создать микроорганизмы, сбраживающие целлюлозу (отходы бумаги, древесины и т.п.) до этилового спирта? При проведении контроля качества спирта этилового 95% было обнаружено содержание спирта метилового и фурфурола. Поясните источник появления и способы определения этих примесей. Обоснуйте использование физических, физико-химических и химических методов для контроля качества спирта этилового 95%, приведите уравнения реакций.
Какие дополнительные требования предъявляются к воде для инъекций в сравнении с водой очищенной? Какие конструктивные особенности имеют аппараты для получения воды апирогенной? Как долго на предприятии и в аптеке может храниться и использоваться вода для инъекций после ее получения?
Укажите виды подорожника, сырьё которых используют для получения сока. Каковы особенности исходного сырья и его последующей переработки? Какой числовой показатель сырья свидетельствует о степени его чистоты? Как особенности местообитания подорожника влияют на качество его сырья? Каким технологическим оборудованием должно располагать предприятие для переработки такого сырья и стандартизации получаемого препарата? Предложите рациональный вариант технологии производства сока подорожника и укажите показатели его стандартизации. Какие лекарственные формы изготавливают из сырья подорожника большого?
|
Что понимается под спросом, потребностью и потреблением? Для бесперебойного обеспечения населения и лпу лекарственными средствами руководителю аптеки необходимо определить потребность и... |
Планирование как инструмент управления бизнесом сущность планирования и плана Планирование предполагает определить, что и как необходимо сделать* для достижения целей. Поэтому если вы понимаете, что необходимо... |
||
Детский мир Вновь и вновь я возвращаюсь на это место. И стою. Стою, ни о чем не думая, я пуст, обмяк и только отрешенным взглядом надолго впиваюсь... |
А вы знаете, что полис добровольного медицинского страхования привилегия... Благодаря новой скрининговой программе ск «аскомед» приобрести медицинскую страховку для своих сотрудников по карману даже руководителю... |
||
Ooo "св-робот" Компьютерные курсы рабочая программа Переменные, операции, выражения в php. Типы переменных. Изменение типа переменной. Динамические переменные. Константы. Комментарии.... |
Его работы с программой Torque Вам необходимо Подключить диагностический адаптер elm 327 Bluetooth к диагностическому разъему obd II вашего авто после чего необходимо включить... |
||
Моу оош №1 с п. Аргудан Лескенского муниципального района кбр исследовательская... С детских лет мы знаем его как великого сказочника, взрослея как гениального поэта и писателя, и чем больше мы читаем его произведений,... |
Методические рекомендации по работе с сайтом доу "Сайт доу -звено... При его создании необходимо учесть и проанализировать целый комплекс факторов: кто будет потребителем информации, что целесообразно... |
||
Программа университетских партнерств eurasian Partnerships Program... Бюллетень предназначен как для журналистов и блогеров, так и для медиаюристов и сотрудников нко. Желаем вам приятного чтения! |
Как зарегистрироваться на портале госуслуг Gosuslugi ru После того как Вы перешли на портал gosuslugi ru, Вам необходимо в правом верхнем углу сайта кликнуть по ссылке «Регистрация» |
||
Рекомендуем перед поездкой сформировать «Аптечку туриста». В этом... Вы сможете оказать себе оперативную помощь при легких недомоганиях. Вам не придется в незнакомой стране тратить время на поиски пунктов... |
Как установить эцп на компьютер После того как вы получили электронную цифровую подпись (эцп) в удостоверяющем центре, чтобы приступить к работе, ее необходимо установить... |
||
Как отличить симптомы гриппа от орви? Признаки и симптомы гриппа Но не всегда есть возможность посоветоваться со специалистами и поэтому мы предлагаем Вам выяснить, чем отличаются грипп и примитивная... |
Как предостеречь себя при покупке сотового телефона? При покупке мобильного телефона я хочу дать Вам несколько рекомендаций: как правильно выбрать фирму-изготовителя или магазин, чем... |
||
Инструкция руководителю учреждения, образования по обеспечению безопасности,... Организовать и лично руководить планированием мероприятий по обеспечению безопасности, антитеррористической защищенности обучающихся... |
Пояснительная записка характеристика как вида спорта и его отличительные особенности 5-9 Структура системы многолетней подготовки (этапы, уровни, ступени) |
Поиск |