94 4490
УТВЕРЖДАЮ
Генеральный директор ООО "АЭМЗ"
___________________ С. А. Сиднев
" ______ " _________________ 2009
КОНТАКТНЫЙ ЭЛЕКТРОСТИМУЛЯТОР
структурно-резонансной терапии
"РЕКЭЛСИ"
Руководство по эксплуатации
НПКУ.941514.001 РЭ
Содержание
1 Назначение стимулятора 5
2 Технические характеристики 7
3 Состав стимулятора 22
4 Устройство и работа стимулятора 24
4.1 Принцип действия 24
4.2 Конструкция 31
5 Маркировка и пломбирование 34
6 Упаковка 39
7 Использование по назначению 40
7.1 Эксплутационные ограничения (Меры безопасности) 41
По безопасности стимулятор соответствует требованиями ГОСТ Р 50267.0-92 и
ГОСТ Р 50267.10-93 по классу II, с рабочей частью типа ВF. 44
7.2 Подготовка стимулятора к использованию 45
7.3 Проверка работоспособности стимулятора 51
7.4 Возможные неисправности стимулятора и способы их устранения 59
7.5 Использование стимулятора 70
8 Техническое обслуживание 124
8.1 Общие указания 124
8.2 Меры безопасности 127
8.3 Порядок технического обслуживания 127
9 Хранение 132
10 Транспортирование 135
11 Утилизация 137
Настоящий документ является руководством по эксплуатации контактного электростимулятора структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ" (в дальнейшем – стимулятор).
Руководство содержит: описание работы стимулятора, основные параметры и технические характеристики, сведения о его конструкции и принципе действия, указания по его подготовке к работе. Руководство устанавливает правила эксплуатации стимулятора, технического обслуживания и устранения характерных неисправностей, а также правила хранения, упаковки и транспортирования.
1 Назначение стимулятора
1.1 Контактный электростимулятор структурно-резонансной терапии "РЕКЭЛСИ" НПКУ.941514.001 с автоматическим и ручным режимами работы со световой и звуковой сигнализацией предназначен для коррекции структурно-функционального состояния тканей и органов организма путем вхождения в резонанс к регуляционным системам микроциркуляции, нервной проводимости и клеточных структур.
Стимулятор предназначен для использования в условиях лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждений.
1.2 Стимулятор соответствует требованиям ГОСТ Р 50444-92, комплекту документации НПКУ.941514.001 и техническим условиям ТУ 9444-003-98510106-2009.
1.3 По безопасности стимулятор соответствует требованиями ГОСТ Р 50267.0-92 и ГОСТ Р 50267.10-93 по классу II, с рабочей частью типа ВF.
По электромагнитной совместимости стимулятор соответствует ГОСТ Р 50267.0.2-2005.
1.4 Наружные поверхности стимулятора устойчивы к дезинфекции по МУ 287-113-98 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 % моющего средства по ГОСТ 25644-96.
Электроды пациента, контактирующие с кожным покровом, после проведения дезинфекции устойчивы к проведению стерилизации химическим методом по МУ 287-113-98 6 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-88.
2 Технические характеристики
2.1 Стимулятор работает от однофазной сети переменного тока напряжением (22022) В, частотой 50 Гц.
2.2 Потребляемая мощность от сети 220 В, 50 Гц - не более 25 ВА.
2.3 Габаритные размеры стимулятора - не более 260•250•155 мм.
2.4 Масса стимулятора (в комплекте с тремя парами электродов и двумя соединительными жгутами) - не более 2 кг.
2.5 Стимулятор обеспечивать два способа работы:
- работа по диагнозам, всего 128 диагнозов;
- стандартный режим, монорежим стандартный, щадящий режим, монорежим щадящий.
При работе по диагнозам оператор выбирает лишь диагноз, а режим, частота и форма выходного воздействия выбираются автоматически.
При работе по режимам частота и форма выходного воздействия выбираются оператором.
2.6 Стимулятор обеспечивает в стандартном режиме и монорежиме стандартном форму выходного воздействия (см. рисунок 1) в виде прямоугольных импульсов со скважностью 2, модулированных по амплитуде сигналом треугольной формы, симметричных относительно нулевого уровня.
Рисунок 1 – Форма выходного сигнала стимулятор
при работе в стандартном режиме и монорежиме стандартном
Частоты для стандартного режима и монорежима стандартного соответствуют значениям, указанным в таблице 1.
Допустимые отклонения частот - не более ±10 %.
Таблица 1
-
-
Номер
набора частот
|
Частота модулирующего сигнала,
кГц
|
Частота следования
прямоугольных импульсов, кГц
|
1
|
0,2
|
12
|
2
|
6
|
96
|
3
|
9
|
108
|
4
|
12
|
192
|
5
|
18
|
216
|
6
|
25
|
200
|
7
|
35
|
210
|
8
|
50
|
300
|
9
|
60
|
360
|
2.7 Стимулятор обеспечивает в щадящем режиме и монорежиме щадящем форму выходного воздействия в виде прямоугольных импульсов со скважностью 2, модулированных по амплитуде монополярными треугольными импульсами, которые модулируются сигналами трапецивидальной формы, симметричными относительно нулевого уровня, с частотой 0,2 Гц и временными параметрами, указанными на рисунке 2.
Рисунок 2 – Форма выходного сигнала стимулятора
при работе в щадящем режиме и монорежиме щадящем
Частоты для щадящего режима и монорежима щадящего соответствуют значениям, указанным в таблице 2.
Допустимое отклонение частот и временных интервалов, указанных на рисунке 2, должно быть 10 %.
Таблица 2
-
-
Номер
набора частот
|
Частота модулирующего сигнала
треугольной формы, кГц
|
Частота следования
прямоугольных импульсов, кГц
|
1
|
0,2
|
12
|
2
|
6
|
96
|
3
|
9
|
108
|
4
|
12
|
192
|
5
|
18
|
216
|
6
|
25
|
200
|
7
|
35
|
210
|
8
|
50
|
300
|
9
|
60
|
360
|
2.8 Стимулятор обеспечивает возможность плавной регулировки выходного напряжения от 0 до (302) В при рабочих нагрузках от 150 до 1000 Ом.
При установке уровня выходного сигнала на "минимум" амплитуда выходного сигнала не превышает 2 % от уровня сигнала, получаемого при установке уровня в положение,
соответствующее максимуму (т. е. в положении "минимум" амплитуда выходного сигнала не превышает 0,6 В).
2.9 В монорежиме стандартном и монорежиме щадящем стимулятор формирует импульсы с выбранными частотами в течении времени, заданного оператором.
Время задания процедуры - от 1 мин до 8 ч.
2.10 В стандартном режиме и щадящем режиме стимулятор обеспечивает общее время процедуры в течении 45 мин с воздействием на каждом наборе частот по таблицам 1 и 2 по 5 мин, с автоматическим переходом на последующий набор частот.
Погрешность таймера установки времени воздействия процедуры - не более 0,3 %.
2.11 Стимулятор имеет следующую световую индикацию и звуковую сигнализацию:
– световую индикацию включения сети питания;
– выработку короткого (длительностью не менее 1 с) звукового сигнала при переключении режимов ("1" … "9");
– выработку длинного (длительностью не менее 8 с) звукового сигнала при включении и завершении сеанса.
2.12 Стимулятор предотвращает включение выходного напряжения, если перед этим уровень выходного напряжения не был установлен в ноль или электроды были не подключены к пациенту (нагрузочному сопротивлению).
2.13 Стимулятор отключает выходное напряжение при действующем значении тока в нагрузке более 100 мА.
2.14 Стимулятор обеспечивает продолжительный режим работы по ГОСТ 50267.0-92.
|