Методические рекомендации по разработке и подготовке к принятию проектов технических регламентов
|
Скачать 0.82 Mb.
|
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РАЗРАБОТКЕ И ПОДГОТОВКЕ К ПРИНЯТИЮ ПРОЕКТОВ ТЕХНИЧЕСКИХ РЕГЛАМЕНТОВ Первая редакция Содержание 1. ВВЕДЕНИЕ………………………………………………………………….4 2. ПРЕДСТАВИТЕЛЬНАЯ ЧАСТЬ РЕГЛАМЕНТА………………………..7 3. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКА ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В РЕГЛАМЕНТЕ……………………………………….…………………….8
процессов………………………………………………………..15
4. НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К ОТР………………………………………………………………………...16 4.1. Общие рекомендации…………..……………………………………..16 4.2. Рекомендации по выбору свойств……………………………………22 5. Разработка, принятие, изменение и отмена технических регламентов …………………………………...……..27 6. Рекомендации по оформлению проекта федерального закона о техническом регламенте…………………………….31 Приложение № 1. Справка о действующих системах классификации…39Приложение № 2. Рекомендации по применению системного анализа………………………………………………....56 Приложение № 3. Дополнительные рекомендации по построению и использованию структурных схем для моделирования……………………………………58 Приложение № 4. Образец построения базового перечня опасностей...61 Приложение № 5. Примерная структура проекта техническогорегламента……………………………………………68 Список рекомендуемой литературы……………………………………..79 1. ВВЕДЕНИЕ 1.1. Настоящие Методические рекомендации носят рекомендательный характер для использования при разработке и анализе общих и специальных технических регламентов (далее – регламент), подпадающих под действие Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» (далее - Закон), и направлены на написание технического регламента в статусе проекта федерального закона, как наиболее сложного варианта нормативно-правового документа. 1.2. Цель разработки этих методических рекомендаций – оказание помощи разработчикам проектов регламентов и в соответствии со статьёй 3 Закона обеспечение применения единых правил установления в регламентах обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации с учетом других требований указанной статьи. Приведенные в тексте методических рекомендаций прямые цитаты из Закона выделены курсивом с той целью, чтобы разработчик проекта регламента мог отличить обязательные требования ФЗ от комментариев, рекомендаций и предложений, подлежащих дальнейшему обсуждению и проверке на практике. 1.3. При разработке методических рекомендаций учитывалось, что такая законотворческая деятельность, как разработка и утверждение регламентов, касается вопросов безопасности государства, людей, окружающей среды, сооружений и технических систем. Поэтому особое внимание в методических рекомендаций уделено организации технического регулирования таким образом, чтобы оно основывалось на научных исследованиях, практическом опыте обеспечения безопасности всего жизненного цикла опасной продукции и других подобных объектов (в том числе международном) и не противоречило законодательству Российской Федерации. 1.4. Продукция, процессы её производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации выступают в качестве объекта технического регулирования (далее - ОТР). Основным предметом регламента является установление требований, обеспечивающих безопасность всех перечисленных ОТР. Исходя из требований Закона, установление подобных требований фактически должно регламентировать две взаимосвязанные области деятельности: содержательную (разрабатывается и обосновывается смысловая часть требований); организационно-правовую (научно-технические документы получают форму правовых, высшим из которых является технический регламент). 1.5. В содержательной области результатом работы являются: представление регламента, как правового акта, включающая обоснование необходимости его принятия, в т.ч. и финансово-экономическое обоснование, описание ОТР с технической точки зрения и его представление в регламенте, выбор и обоснование требований, обеспечивающих безопасность ОТР, выбор и обоснование способов подтверждения соответствия установленным требованиям. В организационно-правовой области результатом работы являются: установление особенностей проведения контроля (надзора) за выполнением требований регламента (если это необходимо), установление требований к переходному периоду до вступления в силу требований регламента, оформление регламента как юридического документа, выполнение процедуры разработки и принятия регламента. 1.6. Закон предусматривает практически полную прозрачность при подготовке проекта регламента к принятию в качестве правового документа. Это неизбежно будет способствовать придирчивому анализу проекта со стороны научных, административных и производственных организаций, ведущих специалистов в России и за рубежом. Поэтому рекомендуется параллельно разработке проекта вести такой документ, как «Пояснительная записка», в котором не только давать обоснования всем принимаемым решениям, но и предусматривать возможные возражения. Предлагаемая методика написания документа может в значительной мере облегчить и прохождение публичного обсуждения. Вероятные позиции оппонентов могут базироваться на проблемах: корректности идентификации ОТР; рациональности использования альтернативных технических подходов к проблеме; возможности решения проблемы путём принятия стандартов или методами, не требующими вмешательства государства; установления излишних ограничений на экономическую деятельность; гармонизации с аналогичными зарубежными или международными документами. Могут предлагаться альтернативные подходы, например, такие как: использование положений действующего законодательства; применение норм и практических приёмов страхования; активизация экономических рычагов (страхование, налоги, ценовая политика и пр.); разработка стандартов и/или других нормативно-технических документов; внедрение образовательных программ; ориентирование общественных организаций и формирование общественного мнения и т.п. 1.7. В настоящих методических рекомендациях применяются те же термины, которые использованы в Законе. Необходимые уточнения и комментарии к ним, а также другие понятия, использованные при написании рекомендаций, приведены в приложении № 1. 2. ПРЕДСТАВИТЕЛЬНАЯ ЧАСТЬ РЕГЛАМЕНТА 2.1. Представительная часть регламента включает область заглавия и формулировку целей разработки регламента и области его применения (при необходимости). 2.2. При выборе подходящего заглавия разработчик должен учитывать, что должны быть отражены два момента: собственно название и указание вида разрабатываемого регламента. Остальные позиции текста в этой области носят формальный характер и определяются исключительно правилами оформления нормативных актов (раздел 5 методических рекомендаций). 2.2.1. Название (заголовок) регламента, как правового документа, должно представлять собой специфическую редакцию предмета документа, его темы или цели принятия данного регламента. Обязательными его элементами (словами, словосочетаниями) должны быть наименование ОТР и термин, имеющий отношение к проблемам безопасности. Поэтому перед составлением названия полезно написать краткую аннотацию будущего документа и точно определить предмет регламента. Желательно, чтобы в результате этой операции ОТР был не только назван, но и отнесён к некоторой предметной классификации. Об этом должна быть написана краткая справка в пояснительной записке к проекту регламента. Общая характеристика действующих классификационных схем дана в Приложении 2. Если не одна из них не устраивает разработчика регламента, то он вправе дать свою систему, но при этом надо обязательно пояснить её структуру, основания и принципы построения. Общие рекомендации по этим операциям также даны в приложении № 2. По структуре название должно соответствовать стилистике названий нормативных актов Российской Федерации. 2.2.2. Согласно требованиям ст. 8 Закона возможно разработка только двух видов технических регламентов: Общих и специальных. 2.3. Формулировка цели разрабатываемого регламента должна учитывать положения п.1 статьи 6 Закона: «Технический регламент принимается в целях: защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей)», с учетом специфической конкретизации, учитывающей особенности выбранного ОТР. 2.4. Описание области применения регламента 2.4.1. Описание области применения регламента целесообразно проводить с учетом требований действующих нормативных документов, таких как Перечень ЕЭК по стандартизации. Организация Объединённых наций/Экономический и социальный совет. Публикация № CE/STAND/20/Rev/5. 2.4.2. В число уточнений области применения могут входить географические (территориальные) реквизиты. В этом случае необходимо строго придерживаться принятых для них обозначений. Если необходимые географические наименования отсутствуют в этих документах, следует пользоваться энциклопедическими изданиями последнего года выпуска. Обращаем внимание разработчиков на то, что применение в заголовке регламента географического названия требует дополнительного обоснования и соответствующих финансово-экономических расчетов. 3. ОПИСАНИЕ ОБЪЕКТА ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ В РЕГЛАМЕНТЕ 3.1. Общее представление об ОТР 3.1.1. В соответствии с определением понятия «технический регламент», установленным Законом, сфера действия регламентов как законодательных актов распространяется на: материальные объекты (различные виды продукции, в т.ч. здания, строения, сооружения); технологические процессы (производство, эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация). Эти два объекта технического регулирования взаимосвязаны: с одной стороны, требования к параметрам материального объекта должны быть сформулированы для всех стадий жизненного цикла изделия, которые соответствуют названным группам технологических процессов, с другой стороны, требования к технологиям должны включать не только требования к оборудованию, режимам обработки и вспомогательным материалам, но и учитывать возможные вредные воздействия свойств изделия в технологическом процессе. 3.1.2. Область действия регламента определяется только теми объектами технического регулирования, которые в нём перечислены. В Законе нет явных ограничений на размер и состав такого перечня, что при необходимости позволяет в одном техническом регламенте предъявлять требования к нескольким объектам, существенно различающимся типами и функциональным назначением. Вместе с тем при определении области действия регламента желательно исходить из соображений целесообразности охвата одним нормативным документом нескольких однородных объектов. В большинстве случаев при разработке регламента уместно ограничиться всего одним видом (типом) объектов, что упростит не только подготовку и принятие документа, но и дальнейшее его применение. Следует также предусматривать, что недостаточное обоснование в отношении хотя бы одного из названных в регламенте объектов может служить основанием для отказа в утверждении всего документа. Однако в некоторых случаях включение в регламент нескольких видов объектов технического регулирования может оказаться вполне обоснованным, например, включение: разнотипных объектов, имеющих связанное функциональное назначение; объектов, требования к которым должны выполняться одним лицом (например, одновременно участвующему как в процессе производства продукции, так и в процессе эксплуатации средств этого производства). объектов, участвующих в едином технологическом процессе. При составлении подобных перечней объектов технического регулирования необходимо руководствоваться соображениями удобства последующего применения регламентов. 3.1.3. Любому ОТР в регламенте должны быть присвоены две группы реквизитов:
собственное наименование ОТР на английском языке, соответствующее аналогичной зарубежной продукции или технологическому процессу.
3.1.4. Основаниями для признания продукции или технологии опасным объектом и принятия решения о разработке регламента могут служить: официально зарегистрированная чрезвычайная ситуация (далее - ЧС) в Российской Федерации или за рубежом, где данный или подобный объект либо послужил источником ЧС либо, испытав какие-либо воздействия в процессе ЧС, увеличил её масштабы; результаты теоретических и/или экспериментальных исследований в области безопасности, в т.ч. прогнозы глобальных изменений внешней среды. 3.2. Идентификационные реквизиты материальных объектов 3.2.1. Особенности заполнения данного раздела проекта регламента, в котором ОТР, которые могут быть продукцией или процессами, присваиваются идентификационные реквизиты, показаны на примере. Наименование: газотурбовоз Код по классификатору: 31 8100 (Общероссийский классификатор продукции ОК 005-93 (ОКП)(утв. постановлением Госстандарта РФ от 30 декабря 1993 г. N 301) (разделы 01-34) (в ред. изменений NN 1 - 31 ОКП) (с изм. и доп. NN 32/2000, 33/2000, 34/2000, 35/2001, 36/2001, 37/2001, 38/2001, 39/2001, 40/2001, 41/2001, 42/2001, 43/2001, 44/2002, 45/2002, 46/2002, 47/2002, 48/2002, 49/2002, 50/2002, 51/2002, 52/2002, 53/2003, 54/2003, 55/2003, 56/2003, 57/2003, 58/2003, 59/2003, 60/2003, 61/2003, 62/2003, 63/2003, 64/2003, 65/2004, 66/2004, 67/2004, 68/2004, 69/2004), далее – ОКП. Высшая классификационная группировка: тепловоз. 3.2.2. Если ОТР являются изделия или сырье, их собственные наименования должны точно соответствовать данным, приведенным в ОКП. В случае, когда заданное условие точно соблюсти невозможно, допустимы альтернативные варианты: а) Если наименование отсутствует в ОКП, то записывается авторское наименование, а в сопроводительной документации излагается обоснование его выбора. При этом во избежание трудностей и спорных вопросов идентификации следует дать ссылку на продукцию-аналог, присутствующую в ОКП. б) Рекомендуемыми источниками информации могут также являться документы в области стандартизации, справочная литература (энциклопедии, словари, справочники), научно-технические документы (для принципиально новой продукции). Допускается использование нормативных документов, срок действия которых прекращён (ГОСТы, ГОСТы Р, ОСТы, МР, МУ). В этих случаях они приравниваются к научно-технической документации, а заимствование термина должно сопровождаться не только ссылкой на источник, но и соответствующим обоснованием. Согласно ст. 44 Закона приоритетными являются документы, составляющие Федеральный информационный фонд технических регламентов и стандартов. в) в соответствии с пунктом 3 статьи 7 Закона регламент «должен содержать исчерпывающий перечень продукции», в отношении которой устанавливаются его требования. Поэтому, когда авторы проекта регламента предполагают, что не все типы данной продукции должны подпадать под действие регламента, т.е. из более высокой группы продукции, обозначенной в ОКП, должны быть исключены некоторые более низкие, а они отсутствуют в ОКП, то необходимо: либо дать примечание об исключении неконтролируемой группы продукции (например, «за исключением тепловозов маневровых или внутризаводского использования»), либо уточнить группировку в соответствии с принятой в данной отрасли классификацией (например, «тепловозы для магистральных линий»); г) при выборе варианта конкретизации наименования следует прежде всего обеспечить однозначность идентификации, редактирование этого текста может проводиться только без нарушения этого условия. 3.2.3. Указанный для ОТР код должен строго соответствовать коду в ОКП и содержать не менее двух знаков. В том случае, когда данная группа продукции отсутствует в ОКП, следует обязательно указать высшую классификационную группировку и её код. 3.2.4. Описание высшей классификационной группировки выполняется в соответствии с п. 3.2.2. методических рекомендаций. Её код приводится только в тех случаях, когда в соответствии с п. 3.2.3 невозможно указать код продукции, требования к которой регламентируются. 3.2.5. Эквивалент наименования продукции на английской языке следует заимствовать из действующих отечественных нормативных документов или официальных переводов иностранных нормативных документов, если они имеются. В случае отсутствия этих изданий источниками информации могут служить иностранные документы с описанием аналогичных изделий, терминологические словари и энциклопедии. Допустимо также использовать нормативные документы прежних лет издания (стандарты разного уровня, методические указания и рекомендации). Применение этих источников должно быть обосновано в тексте пояснительной записки к регламенту. Если полный зарубежный аналог изделия отсутствует, следует привести английский эквивалент наименования высшей классификационной группировки на английской языке. 3.3. Характеристики материальных объектов 3.3.1. Эта часть регламента составляет предмет нормотворчества и именно её содержание обеспечивает достижение регламентом целей, поставленных в статье 6 Закона. Поэтому в этой части необходимо обеспечить точную идентификацию характеристик, логическое и терминологическое единство. При работе с регламентами необходимо формулировать в них минимальные, но исчерпывающие требования и по возможности избегать включения в них готовых технических решений, если таковые могут ограничивать движение научно-технического прогресса. 3.3.2. Характеристики материальных объектов в регламенте для удобства анализа целесообразно разделить на следующие группы: характеристики материалов и веществ, из которых изготовлена продукция; структура и/или конструкция продукции (изделии, технических систем), эксплуатационные (функциональные) характеристики, в т.ч. свойства, определяющие особенности хранения и реализации, характеристики основных и побочных продуктов, являющихся результатом использования продукции по назначению; характеристики, определяющие особенности утилизации. Описание порядка установления требований к характеристикам приведено в разделе методических рекомендаций. 3.3.3. Характеристики материалов и веществ рекомендуется именовать в соответствии с Классификатором свойств веществ и материалов (Москва, Издательство стандартов, 1980. – 132 с.) или другой систематизацией, прошедшей научную апробацию. Отклонения от указанных наименований допускаются со ссылкой на источник, откуда взят соответствующий синоним, и обоснованием замены. В случае невозможности соблюсти это условие следует руководствоваться рекомендациями подпункта «б» пункта 3.2.2. При этом приоритетными считаются документы, подготовленные при участии МЧС России и/или Российской академией наук. Для оценки опасности каждого ОТР, названного в проекте регламента, необходимо проанализировать все характеристики с учётом их проявления в штатных и нештатных ситуациях. В тех случаях, когда опасность и связанный с ней риск не могут быть оценены для каждой характеристики отдельно, рекомендуется пользоваться методами, описанными в пункте 4.1.8 настоящих Методических рекомендаций. 3.4. Идентификационные реквизиты технологических процессов целесообразно выбирать, основываясь положениях стандартов системы разработки и постановки продукции на производство (СРПП). 3.5. Характеристики технологических процессов При подготовке регламента необходимо провести анализ опасностей на всех стадиях жизненного цикла продукции. В Законе названы этапы: производство, эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация. Для удобства рекомендуется прописывать этапы жизненного цикла более детально, разделив некоторые этапы на подэтапы: проектирование, изготовление, испытания, использование по назначению, обслуживание (если оно предусмотрено в процессах использования по назначению), ремонт, транспортирование, хранение (консервация), утилизация. 3.6. Общие правила идентификации ОТР Идентификацию ОТР удобно обеспечивать в два этапа: сначала по названию, затем по перечню свойств. Оба этапа в целях совместимости и однозначности информации (данных об ОТР) обеспечиваются классификаторами, как это описано выше. При использовании перечня свойств в качестве идентификационного признака необходимо, чтобы каждое свойство сопровождалось указанием соответствующих физических величин и методов их измерения. 4. НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ ТРЕБОВАНИЙ К ОТР 4.1. Общие рекомендации 4.1.1 Требования к ОТР формируются таким образом, чтобы их соблюдение могло предотвратить опасные проявления свойств ОТР. В соответствии с определением понятия «требования», они должны быть выражены в регламенте в виде некоторого набора свойств и/или параметров процесса и значений физических величин, характеризующих свойства. Одновременно должны быть описаны критерии выбора этих свойств и величин. Если в регламенте требования приводятся в виде методики обеспечения безопасности, должно быть указано, как можно конкретно реализовать эту методику. Набор выбранных свойств формируется по их принадлежности к группам, указанным в пункте 3.3.2. Критерием выбора согласно статье 6 Закона, служит значимость характеристик для обеспечения: «защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества; охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений; предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей». 4.1.2. Регламентированию подлежат характеристики, влияющие согласно статье 7 Закона на безопасность защищаемых объектов от: излучений, биологических воздействий, взрывов, механических воздействий, пожаров, промышленных опасностей, термических воздействий, химических воздействий, поражений электрическим током и электромагнитными полями, ядерного и радиационного влияния. Регламентируются также характеристики, обеспечивающие электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования, единство измерений. Защищаемые объекты понимаются согласно требованиям статьи 6 Закона. 4.1.3. Согласно статье 7 Закона в регламенте должны быть установлены минимально необходимые требования, т.е. указывая численные значения характеристик, следует использовать формулировки типа «не ниже», «не выше». 4.1.4. В соответствии с принципом «соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а так же уровню научно-технического развития» (статья 3 Закона) следует провести сравнительный анализ: экономической целесообразности устанавливаемых требований (т.е. оценить, что рациональнее – улучшить характеристики продукции или повысить другие меры защиты); перспективности выпуска продукции (других ОТР); существования надёжных с метрологической точки зрения методов определения характеристик и необходимых апробированных методов расчёта. 4.1.5. В соответствии с принципом «единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия» (статья 3 Закона) рекомендуется приводить в пояснительной записке к регламенту указания по выбору методов определения устанавливаемых характеристик с обоснованием. При составлении указаний следует иметь в виду, что: «Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов для проведения исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения технических регламентов, разрабатываются с соблюдением положений статьи 9 настоящего Федерального закона федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции в течение шести месяцев со дня официального опубликования технических регламентов и утверждаются Правительством Российской Федерации» 4.1.6. В тексте регламента надо обосновать, что набор выбранных свойств и комплекс установленных требований к ним полностью обеспечивает данный вид безопасности. 4.1.7. Одной из целей принятия регламента названо «предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей». Обязательным условием решения этой комплексной задачи являются меры, приведенные в предыдущих разделах и относящиеся к обеспечению полноты и достоверности свойств и требований к ним. Очень важно обеспечить ясность и точность применения понятий и не двойного многозначного толкования терминов. 4.1.8. Для учета действия набора свойств рекомендуется применять системный анализ продукции. В этом случае ОТР рассматривается и описывается как техническая система, взаимодействующая с внешней средой (приложение № 2). В качестве основы для проведения системного анализа рекомендуется использовать структурную схему ОТР совместно с разработанными правилами её применения (приложение № 3). Структурная схема представляет собой описание объекта как набора взаимодействующих элементов. Эти взаимодействия могут быть техническими (порождаемыми реальными физическими процессами в пространстве и времени) и логическими (например, отражающими причинно-следственные связи). При этом каждый элемент должен обладать свойством целостности, то есть однозначно определяться некоторым конечным набором свойств (в частности, технических характеристик), позволяющих отследить любое влияние элемента на поведение системы в целом. Сама структура, в свою очередь, должна удовлетворять свойству полноты: любое её поведение должно быть объяснимо только с помощью анализа взаимодействия составляющих элементов. Конкретный вид структурной схемы может быть произвольным. Разработчик проекта регламента (далее – разработчик) может использовать рисунки, чертежи, диаграммы, таблицы, другие виды графического представления информации. Допустимо текстовое описание как отдельных частей, так и всей рассматриваемой системы. Уровень обобщения, определяемый характером рассматриваемых элементов структурной схемы, и степень детализации (которая может выражаться в количестве используемых элементов и их учтённых свойств) также выбираются разработчиком. Описываемая структурной схемой система моделирует те характеристики объекта технического регулирования, которые разработчик сам считает нужным выделить и исследовать в целях обеспечения безопасности. Связь между структурной схемой и реальными объектами осуществляют правила применения, дополнительно предлагаемые отдельно для каждой используемой схемы самим разработчиком в тех случаях, когда это представляется ему целесообразным. На этапе проведения предварительного анализа рисков структурная схема объекта технического регулирования служит для иллюстрации возможного поведения системы, поэтому она должна быть представлена таким образом, чтобы были видны все потенциальные риски, превышающие предельный уровень, а также предполагаемые причины их возникновения. Такое представление впоследствии будет служить обоснованием необходимости принятия регламента. Структурная схема является одной из основ для идентификации ОТР. Выбор структурной схемы важен потому, что, во-первых, вид схемы будет определять сферу применимости требований регламента, а во-вторых, правильный выбор схемы устраняет возможность задания в техническом регламенте требований, определяющих конструкцию или исполнение объекта, в тех случаях, когда это не вызвано требованиями обеспечения безопасности (пункт 4 статьи 7 Закона). Кроме того, структурная схема ОТР используется на этапе определения обязательных требований безопасности. Путём анализа взаимодействия составных элементов выявляются возможные потенциально опасные сценарии поведения системы, описываемой структурной схемой, и для каждого из этих сценариев задаются обязательные требования безопасности, минимально необходимые для достижения целей, указанных в статье 6 Закона. Рекомендации по построению структурных схем приведены в приложении № 3. 4.1.9. На следующем этапе работы целесообразно рассмотреть все возможные потенциальные опасности для защищаемых объектов, которые могут возникать на всех определенных Законом стадиях жизненного цикла продукции (эксплуатация, хранение, перевозка, реализация и утилизация). Образец построения базового перечня опасностей приведен в приложении № 4. На основании сформированного перечня опасностей в соответствии с требованиями пункта 4 статьи 8 Закона принимается решение о подготовке общего или специального технического регламента. Анализ опасностей, порождаемых ОТР, выполняется с помощью структурной схемы и включает в наиболее полном виде следующие разделы: построение структурной схемы ОТР; правила применения схемы (и, как следствие, идентификации и включение реальных объектов в предметную область регламента); анализ взаимодействий элементов системы, описываемой структурной схемой; перечисление сценариев, описывающих развитие опасных ситуаций (либо методика по их выявлению) с указанием требований безопасности; описание потенциально опасных сценариев поведения системы (предъявляется для обоснования необходимости разработки регламента); выбор механизмов подтверждения соответствия. При этом необходимо учитывать ограничение: обязательные требования безопасности, устанавливаемые в рамках регламента, могут быть сформулированы только для реальных свойств системы, которые учтены в используемой модели, описываемой структурной схемой. 4.1.10. Предъявляя требования безопасности, разработчик может действовать, руководствуясь одним из двух рекомендуемых подходов. Первый подход предусматривает явное и исчерпывающее перечисление сценариев поведения системы, описывающих опасное поведение ОТР, с указанием потенциально возможных опасностей, превышающих предельно допустимый уровень, и требований, обеспечивающих устранение или снижение уровня таких опасностей. Второй подход даёт разработчику возможность самому предложить обязательный алгоритм исследования любой из используемых им структурных схем и зафиксировать его в проекте регламента. Этот алгоритм должен в полной мере отражать взгляды разработчика на то, как нужно анализировать поведение системы, описываемой структурной схемой, чтобы учесть все риски и сформулировать необходимые требования. Предлагаемый алгоритм (или методика) исследования системы должен быть ясно и недвусмысленно изложен в тексте проекта, обладать свойствами конечности и дискретности шагов (другими словами, он обязан быть однозначно и полностью реализуем на практике в процессе подтверждения соответствия требованиям регламента). Вопросы, касающиеся анализа поведения систем, описываемых структурными схемами, могут изучаться при оценке риска (например, методом FEMA). Важно помнить, что требования, полученные на основе анализа используемой структурной схемы, в дальнейшем будут предъявляться к реальным ОТР лишь в той мере, которая задаётся правилами применения данной схемы. 4.2. Рекомендации по выбору свойств 4.2.1. Защита от излучений В этом случае, как правило, действие различных видов излучений на объекты, подвергаемые потенциальной опасности, может рассматриваться независимо. Синергетические эффекты присутствуют, но они связаны с ухудшением общего состояния объекта. Возможно также суммирование эффектов воздействия одного вида излучения, например, для нейтронного излучения. Основными свойствами, характеризующими опасность излучения (кроме характеризующих его природу), являются его мощность и проникающая способность. Как правило, на основе анализа этих свойств формируются требования безопасности. 4.2.2. Защита от биологических опасностей 4.2.2.1. В виду сложности природы биологических опасностей защите от них должно быть уделено особое внимание, как это предписывается Законом. В пункте 9 статьи 7 Закона предписывается необходимость учета всех факторов, определяющих действие биологических опасностей: «Ветеринарно-санитарными и фитосанитарными мерами могут предусматриваться требования к продукции, методам ее обработки и производства, процедурам испытания продукции, инспектирования, подтверждения соответствия, карантинные правила, в том числе требования, связанные с перевозкой животных и растений, необходимых для обеспечения жизни или здоровья животных и растений во время их перевозки материалов, а также методы и процедуры отбора проб, методы исследования и оценки риска и иные содержащиеся в технических регламентах требования». В этом же пункте статьи 7 указывается на необходимость требуемой оперативности: «В случае, если безотлагательное применение ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер необходимо для достижения целей ветеринарно-санитарной и фитосанитарной защиты, а соответствующее научное обоснование является недостаточным или не может быть получено в необходимые сроки, ветеринарно-санитарные или фитосанитарные меры, предусмотренные техническими регламентами в отношении определенных видов продукции, могут быть применены на основе имеющейся информации, в том числе информации, полученной от соответствующих международных организаций, властей иностранных государств, информации о применяемых другими государствами соответствующих мерах или иной информации». При оценке биологических опасностей должны быть учтены: все потенциальные источники биологических опасностей; возможные пути и способы воздействия этих источников на защищаемые объекты; все возможные последствия опасных воздействий. При действии биологических источников риска необходимо учитывать климатические и географические факторы. Разработка ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер должна проводится с учетом следующих экономических факторов: потенциального ущерба от уменьшения объема производства продукции или ее продаж в случае проникновения, закрепления или распространения какого-либо вредителя или заболевания; расходов на борьбу и/или ликвидацию источников биологической опасности; оценки эффективности применяемых альтернативных мер для снижения рисков. При написании этого раздела в регламенте рекомендуется учитывать современные санитарные нормы, правила и другие нормативные документы Минздравсоцразвития России и Ростехнадзора. 4.2.3. Защита от взрывов При разработке требований по защите от взрывов можно использовать ГОСТ Р 51330.11-99 Смеси взрывоопасные. Классификация и методы испытаний. Также необходимо учитывать правила и другие нормативные документы МЧС России и Ростехнадзора, а также современные санитарные нормы Минздравсоцразвития России. 4.2.4. Защита от механических воздействий. 4.2.4.1. Опасные классы и виды механических воздействий многочисленны, достаточно хорошо исследованы и описаны. Рекомендуется отдельно рассматривать воздействия на техногенные разработки: конструкции, устройства, здания, строения, сооружения, т.е. на то, что проектируется и разрабатывается, и действующие на людей, имущество, окружающую среду. Для техногенных устройств и конструкций типа машин и оборудования за основу подхода могут быть взяты ГОСТ ИСО/ТО 12100-1-2001 Безопасность оборудования. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 1. Основные термины, методика и ГОСТ ИСО/ТО 12100-2-2002 Безопасность оборудования. Основные понятия, общие принципы конструирования. Часть 2. Технические правила и технические требования. При установлении конкретных требований следует руководствоваться положениями раздела 3.1 настоящих Методических рекомендаций. Для второй группы защищаемых объектов в приложении 4 приведен примерный перечень опасностей, на основе которого необходимо построить аналогичный соответствующий для выбранных видов ОТР, и действовать на основе рекомендаций раздела 3.1 настоящих Методических рекомендаций. 4.2.5. Защита от пожаров При обеспечении пожарной безопасности необходимо помнить, что защитные меры состоят из двух частей: недопущения возгорания и эффективности средств пожаротушения. Для выполнения первой части защитных мер необходимо идентифицировать все источники потенциального возгорания, рассмотреть возможные способы их воспламенения и сценарии горения. Рекомендуется использовать общий подход раздела 3.1 настоящих Методических рекомендаций. При определении достаточности средств пожаротушения и других средств спасения необходимо, исходя из полученных возможных сценариев пожаров, оценить эффективность этих средств, включая мощность средств борьбы с огнем, наличие необходимых путей эвакуации, обеспечение свободного подъезда пожарной техники, аварийных выходов и т.п. При написании этого раздела в регламенте рекомендуется использовать содержание ГОСТ 12.1.004-91* ССБТ. Пожарная безопасность. Общие требования; ГОСТ 12.1.018-93 ССБТ. Пожарная безопасность. Электростатическая искробезопасность. Общие требования, а также других нормы, правила и нормативных документов Минздравсоцразвития России, МЧС России и Ростехнадзора. 4.2.6. Защита от промышленных опасностей В этом разделе необходимо комплексное рассмотрение всех потенциальных опасностей, присущих данному производству, с учетом используемых технологий и оборудования по общей схеме, приведенной в пункте 3 данных рекомендаций. 4.2.7. Защита от термических воздействий В этом разделе рассматриваются все потенциальные опасности и способы их реализации, порождаемые действием высоких и низких температур любой природой с учетом всех возможных способов их воздействия на защищаемые объекты. Должны также учитываться вторичные эффекты действия температур: возгорание, замерзание, разрушение и т.п. 4.2.8. Защита от химических воздействий При написании этого раздела необходимо выделить и идентифицировать все источники химических воздействий, описать сценарии их действия на защищаемые объекты. Требуется также учесть синергетические эффекты. Необходимо принять во внимание положения стандартов: ГОСТ 12.1.007-76* ССБТ. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности; ГОСТ 12.1.014-84 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Метод измерения концентрации вредных веществ индикаторными трубками; ГОСТ 12.1.019-76 ССБТ. Воздух рабочей зоны. Требования к методикам измерения концентраций вредных веществ. Должны быть учтены современные санитарные нормы, правила и другие нормативные документы Минздравсоцразвития России и Ростехнадзора. Уточнение требования химической безопасности необходимо проводить с учетом особенностей защиты объектов, не вошедших в перечисленные выше документы. 4.2.9. Защита от поражений электрическим током и электромагнитными полями При написании этого раздела в регламенте рекомендуется брать за основу содержание ГОСТ 12.1.002-76 ССБТ. Электрические поля промышленной частоты. Допустимые уровни напряжённости и требования к проведению контроля на рабочих местах; ГОСТ 12.1.009-76 ССБТ. Электробезопасность. Термины и определения; ГОСТ 12.1.006-84* ССБТ. Электромагнитные поля радиочастот. Допустимые уровни на рабочих местах и требования к проведению контроля; ГОСТ 12.1.019-79 ССБТ. Электробезопасность, Общие требования и номенклатура видов защиты; ГОСТ Р 50030.2-99 Аппаратура распределения и управления низковольтная. Часть 2. Автоматические выключатели, а также другие современные санитарные нормы, правила и другие нормативные документы Минздравсоцразвития России и Ростехнадзора. Уточнение требований электробезопасности необходимо проводить с учетом объектов защиты, не вошедших в указанные выше документы. 4.2.10. Защита от ядерного и радиационного воздействия. При написании этого раздела должны быть выявлены и идентифицированы все воздействия, определены потенциальные пути и способы воздействия на защищаемые объекты. Оценка опасностей согласно разделу 3.1 настоящих Методических рекомендаций. Должны быть учтены соответствующие документы МЧС России, Ростехнадзора и руководства по гражданской обороне. |
Похожие:
 |
Методические рекомендации по разработке и подготовке к принятию проектов технических регламентов Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации |
 |
Методические рекомендации о порядке разработки проектов производства... Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее Служба), осуществляется согласно Федеральному закону... |
|
Методические рекомендации по оценке эффективности инвестиционных проектов общие положения Методические рекомендации (далее Рекомендации) содержат описание корректных (непротиворечивых и отражающих правила рационального... |
|
Методические рекомендации по оценке эффективности инвестиционных проектов общие положения Методические рекомендации по оценке эффективности инвестиционных проектов (утв. Минэкономики рф, Минфином рф, Госстроем РФ 21. 06.... |
|
Дистанционный раздел программы повышения квалификации инженерно-технических... «Работы по подготовке проектов внутренних инженерных систем водоснабжения и канализации» (П 2) |
|
Методические рекомендации по проведению экспертизы технико-экономических обоснований (проектов) Мдс 11 99 Методические рекомендации по проведению экспертизы технико-экономических обоснований (проектов) на строительство предприятий,... |
|
Методические рекомендации по проведению экспертизы технико-экономических обоснований (проектов) Мдс 11 99 Методические рекомендации по проведению экспертизы технико-экономических обоснований (проектов) на строительство объектов... |
|
О комиссии по подготовке и принятию решения по поступлению и выбытию... О комиссии по подготовке и принятию решения по поступлению и выбытию движимого и недвижимого имущества, находящегося на балансе Государственного... |
|
Методические рекомендации по оформлению дипломных проектов для специальностей:... Калужского техникума электронных приборов, преподавателей – руководителей дипломных проектов и председателей цикловых комиссий |
|
Рекомендации по разработке должностных регламентов государственных... Основными источниками информации для разработки должностного регламента являются |
|
Рекомендации по разработке должностных регламентов государственных... Основными источниками информации для разработки должностного регламента являются |
|
Методические рекомендации по подготовке и написанию Иваново 2012 Методические рекомендации предназначены для студентов и преподавателей Ивановского фармацевтического колледжа |
|
Пошаговые действия при подготовке, согласовании и утверждении проектов... Ленинградской области на основании положений Градостроительного кодекса РФ в помощь администрациям муниципальных образований |
|
Методические рекомендации по дипломному проектированию для студентов... Методические рекомендации предназначены для студентов и научных руководителей дипломных проектов |
|
Методические рекомендации по подготовке и прохождению государственной итоговой аттестации Методические рекомендации по подготовке и прохождению Государственной итоговой аттестации являются частью учебно-методического комплекса... |
|
Методические рекомендации по разработке инструкций по охране труда... Методические рекомендации по разработке инструкций по охране труда в организациях гражданской авиации разработаны специалистами ООО... |