19 декабря 2005 года Дата введения
|
Скачать 0.85 Mb.
|
|
Утверждаю Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации Г.Г.ОНИЩЕНКО 19 декабря 2005 года Дата введения - 1 апреля 2006 года 4.1/4.3. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. ХИМИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ/ФИЗИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ИГРУШЕК МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ МУК 4.1/4.3.2038-05 1. Разработаны: НИИ гигиены и охраны здоровья детей и подростков ГУ Научного центра здоровья детей РАМН (Л.М. Текшева, Н.К. Барсукова, С.В. Маркелова, А.Я. Дадонова, Г.В. Воробьева, В.Н. Блинов, Л.Г. Надежина, О.А. Чумичева), Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Б.Г. Бокитько), ФГУЗ Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве (Н.В. Завьялов, Л.А. Якушева). 2. Рекомендованы Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Роспотребнадзоре (протокол N 3 от 06.10.2005). 3. Утверждены 19 декабря 2005 г. и введены в действие с 1 апреля 2006 г. Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко. 4. Введены взамен СанПиН 2.4.7.007-93 "Производство и реализация игр и игрушек" в части, касающейся требований к методам определения показателей (п. п. 2.5; 2.7; 4.2; 4.3; 5.3, кроме таблицы 1; 5.4; 5.5; 5.6; 5.7; 5.10). 1. Область применения 1.1. Методические указания предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также других испытательных лабораторий, аккредитованных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, осуществляющих деятельность по санитарно-эпидемиологической оценке игрушек. 1.2. Санитарно-эпидемиологическую оценку игрушек проводят с целью предупреждения неблагоприятного воздействия химических, физических, микробиологических факторов на здоровье ребенка. 1.3. Настоящие методические указания распространяются на санитарно-эпидемиологическую оценку игрушек, виды которых представлены в Прилож. 1, а также на новые виды игрушек, изготовленные из материалов, разрешенных к применению в установленном порядке для производства товаров детского ассортимента. 2. Нормативные ссылки 2.1. Федеральный закон от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ (в редакции от 09.05.2005 N 45-ФЗ) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения". 2.2. Постановление Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации". 2.3. МСанПиН 001-96 "Санитарные нормы допустимых уровней физических факторов при применении товаров народного потребления в бытовых условиях". 2.4. СанПиН 1.2.681-97 "Гигиенические требования к производству и безопасности парфюмерно-косметической продукции". КонсультантПлюс: примечание. СП 2.6.1.758-99 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99)", утв. Главным государственным санитарным врачом 02.07.1999, утратили силу с 1 сентября 2009 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2009 N 47, утвердившего санитарные правила СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)". 2.5. СП 2.6.1.758-99 "Нормы радиационной безопасности". 2.6. СП 2.6.1.798-99 "Обращение с минеральным сырьем и материалами с повышенным содержанием природных радионуклидов". 2.7. СанПиН 2.4.7.960-00 "Гигиенические требования к изданиям книжным и журнальным для детей и подростков". 2.8. СанПиН 2.1.2.1002-00 "Санитарно-эпидемиологические требования к жилым зданиям и помещениям". 2.9. СанПиН 2.1.4.1074-01 "Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества". 2.10. ГН 2.3.3.972-00 "Предельно допустимые количества технических веществ, выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами". 2.11. ГН 2.1.5.1315-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования". 2.12. ГН 2.1.6.1338-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест". КонсультантПлюс: примечание. ГН 2.1.6.1339-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест", утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 30.05.2003 N 116, утратили силу с 1 марта 2008 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 19.12.2007 N 92, утвердившего гигиенические нормативы ГН 2.1.6.2309-07 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест". 2.13. ГН 2.1.6.1339-03 "Ориентировочные безопасные уровни воздействия (ОБУВ) загрязняющих веществ в атмосферном воздухе населенных мест". 2.14. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 г. N 776 (зарегистрирован в Минюсте России 07.12.2005 N 7245) "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации". 3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической оценки 3.1. Методические указания определяют порядок проведения санитарно-эпидемиологической оценки детских игрушек и игр (далее - игрушки) и устанавливают требования к определению органолептических, санитарно-химических, токсикологических показателей, стойкости защитно-декоративного покрытия игрушек к действию слюны, пота и влажной обработке, физико-гигиенических (уровней звука, электромагнитных излучений, локальной вибрации, радиации), микробиологических показателей, кожно-раздражающего действия. 3.2. В соответствии с Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 21 ноября 2005 г. N 776 "О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации" для санитарно-эпидемиологической оценки игрушек проводится: - экспертиза документов, представляемых заявителем для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции; - санитарно-эпидемиологические исследования по определению свойств исследуемых игрушек, их качественных и количественных характеристик, с использованием утвержденных методов, методик и настоящих методических указаний; - установление соответствия (несоответствия) характеристик испытуемых игрушек требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов, технических регламентов, с оформлением протоколов исследований, испытаний, экспертных заключений. 4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза документов Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции заявитель представляет следующие документы: для отечественной продукции: - заявку на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции установленного образца, в которой в т.ч. указывают область применения игрушки и возраст детей, для которых она предназначена; - нормативные и (или) технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.) на продукцию; - санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при их наличии); - протоколы испытаний продукции (при их наличии), проведенные аккредитованной в установленном порядке лабораторией; - другие документы, подтверждающие безопасность продукции; - образцы продукции в количестве, необходимом для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, с актом отбора образцов данной продукции; - копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей; - потребительскую этикетку (вкладыш), образцы или макеты этикеток, в которых должна быть необходимая информация, в т.ч. о возрасте детей, для которых предназначена игрушка; предупреждение о пользовании игрушкой только под непосредственным наблюдением взрослых (для игрушек, функциональное назначение которых представляет опасность для детей); условия эксплуатации, хранения; рекомендации по уходу за игрушкой; для импортной продукции: - заявку на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции установленного образца, в которой в т.ч. указывают область применения игрушки и возраст детей, для которых она предназначена; - документы от организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции; - документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции (на языке страны-производителя и в переводе на русский язык) с указанием материалов, из которых они изготовлены, и области применения (использования); копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке; - протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии), проведенные аккредитованной в установленном порядке лабораторией; - образцы продукции в количестве, необходимом для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, с актом отбора образцов данной продукции; - техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения; - копию свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, индивидуальных предпринимателей (если заявитель не является изготовителем); - контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку данной продукции; - потребительскую этикетку (вкладыш), образцы или макеты этикеток. 5. Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) игрушек Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) игрушек включают в себя отбор образцов и подготовку их к испытаниям; проведение исследований и оценку органолептических, санитарно-химических, физико-гигиенических, радиологических, микробиологических, токсикологических показателей, стойкости защитно-декоративного покрытия к действию слюны, пота, влажной обработке "типовых образцов". 6. Отбор образцов и подготовка проб (образцов) к испытаниям 6.1. Отбор образцов для проведения санитарно-эпидемиологической оценки проводят в соответствии с п. п. 5.1 и 5.2 санитарных правил СанПиН 2.4.7.007-93 "Производство и реализация игр и игрушек". 6.2. Игрушки до проведения исследований выдерживают в открытом виде (без упаковки) при комнатной температуре и естественном воздухообмене не менее 48 ч. Игрушки из полимерных материалов и резины до проведения исследований тщательно промывают водой при температуре 37 °С (без механической обработки, применения мыл или синтетических моющих средств), прополаскивают дистиллированной водой и просушивают при комнатной температуре. Резиновые, пенополиуритановые, пенолатексные и пластизольные игрушки перед просушиванием необходимо тщательно отжимать ручным способом средним усилием до последней капли. 6.3. Условия моделирования для определения органолептических, санитарно-химических показателей и индекса токсичности игрушек в водной и воздушной средах следует проводить в соответствии с Прилож. 2. 6.3.1. При проведении исследований в водной среде исследуемый образец игрушки или всю игрушку помещают в закрытую емкость с дистиллированной водой (ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная. Технические условия"). 6.3.2. При проведении исследований в воздушной среде игрушку помещают в климатическую камеру объемом не менее 50 куб. дм с воздухообменом, представленным в Прилож. 2 (табл. 1). 6.3.3. Размер образца игрушки для проведения исследований в воздушной среде определяют в зависимости от реальной "насыщенности", объема климатической камеры и рассчитывают по формуле: S = V х Н, где: S - размер образца (кв. м, г); V - объем климатической камеры (куб. м); Н - реальная "насыщенность" (г/куб. м, кв. м/куб. м). Реальную "насыщенность" (Н) определяют по формуле: H = S / 20 куб. м, 1 где: S - площадь поверхности игрушки, контактирующая с воздушной 1 средой (кв. м), которую рассчитывают по обычным геометрическим формулам с известным приближением; 20 куб. м - минимально допустимый объем помещения в соответствии со СНиП 2.08.01-89 "Жилые здания". Примечание. При получении расчетной реальной "насыщенности" менее 0,1 кв. м/куб. м, ее значение принимают равным 0,1 кв. м/куб. м. 6.3.4. Отбор проб воздуха из климатической камеры для определения концентраций веществ осуществляют в соответствии с требованиями нормативной документации, представленной в Прилож. 3. 6.4. Пробоподготовку игрушек для определения сурьмы, мышьяка, бария, кадмия, хрома, свинца, ртути, селена проводят по ГОСТ 25779-90 "Игрушки. Общие требования безопасности и методы контроля". 6.5. Пробоподготовку игрушек или частей из текстиля, меха и кожи проводят по МУК 4.1/4.3.1485-03 "Гигиеническая оценка одежды для детей и взрослых". 7. Определение органолептических показателей 7.1. В образцах игрушек определяют внешний вид, характер поверхности и запах. 7.1.1. Внешний вид и характер поверхности игрушки определяют визуально. На поверхности игрушки не допускаются заусенцы, трещины, сколы. Нефункциональные острые кромки и углы деталей должны быть притуплены или скрыты. Детали игрушек для детей до 3-х лет, изготовленные из металла, дерева или других жестких материалов, должны быть закреплены в игрушке таким образом, чтобы они не могли быть отсоединены или разорваны. Набивочные материалы не должны содержать твердых или острых инородных тел (металлическая стружка, гвозди, деревянные щепы, осколки стекла, пластика и др.). Элементы набивки, которые по размеру меньше или равны 3 мм, должны содержаться во внутреннем чехле. Наполнители для погремушек должны иметь диаметр не менее 5 мм. Сборно-разборные конструкции игрушек для детей до 3 лет (пирамиды, наборы колец, шариков на стержне и др.) не должны иметь деталей диаметром менее 32 мм. Наконечники снарядов метательных игрушек типа "Ружье", "Пистолет", "Лук" и других должны быть защищены посредством мягкой резины или присоски, диаметр которых должен быть не менее 20 мм. Игрушки, имитирующие холодное оружие (шпага, нож и др.) не должны иметь острых концов и режущих кромок. 7.1.2. Определение интенсивности и характера запаха образца игрушки в естественных условиях. Оценку интенсивности и характера запаха образца игрушки проводят при температуре, влажности, значения которых соответствуют реальным условиям применения игрушек, и естественном воздухообмене. Для исследования интенсивности и характера запаха следует привлекать не менее 5 практически здоровых лиц, не имеющих изменений в состоянии органов обоняния. Интенсивность и характер запаха оцениваются по пятибалльной шкале (табл. 1) в соответствии с требованиями СанПиН 2.4.7.007-93 "Производство и реализация игр и игрушек". Таблица 1 ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИНТЕНСИВНОСТИ И ХАРАКТЕРА ЗАПАХА
|
Похожие:
 |
Утвержден Приказом Министерства регионального развития Российской... В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: дата введения документа 20 мая 2011 года, а не 1 января 2013 года |
 |
Постановлением Госстандарта России от 4 декабря 2002 г. N 446-ст... ... |
|
Рекомендации о техническом надзоре за выполнением проектных, монтажных... Рекомендации) устанавливают цели и задачи, порядок организации и осуществления технического надзора за выполнением проектных, монтажных... |
|
29 июля 2005 года Дата введения Фгуп цнии им акад. А. Н. Крылова, г. Санкт-Петербург; нии охраны труда г. Екатеринбург; Тверского государственного университета;... |
|
29 июля 2005 года Дата введения Фгуп цнии им акад. А. Н. Крылова, г. Санкт-Петербург; нии охраны труда г. Екатеринбург; Тверского государственного университета;... |
|
Утвержден Постановлением Госстандарта России от 10 марта 2004 г.... Российской Федерации установлены гост р 0-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения" и... |
|
21 мая 1997 года Дата введения Разработаны Государственным проектно-изыскательским и научно-исследовательским институтом морского транспорта |
|
Межгосударственный стандарт электрооборудование взрывозащищенное часть 7 В официальном тексте документа допущена опечатка: дата введения стандарта 15 февраля 2014 года, а не 5 февраля 2014 года |
|
22 декабря 2009 г. Дата введения Методические указания предназначены для специалистов лабораторий, выполняющих работы с использованием методов амплификации нуклеиновых... |
|
Новые поступления нд в марте 2011 года 1 Лом и отходы цветных металлов и сплавов. Общие технически условия. Дата введения: 01. 01. 2011 |
|
Плюс Утвержден Приказом мчс россии от 25 марта 2009 г. N 179 Дата... Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-фз "О техническом регулировании", а правила применения... |
|
Постановление от 11. 03. 2015 №465 о мерах по подготовке к пожароопасному... Российской Федерации от 30. 12. 2003 года №794 «О единой государственной системе предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций»,... |
|
15 октября 1998 года Дата введения В. А. Тутельян (руководитель), И. Н. Аксюк, А. К. Батурин, А. В. Васильев, М. Н. Волгарев, Л. Ш. Воробьева, В. Г. Высоцкий, М. Г.... |
|
15 октября 1998 года Дата введения В. А. Тутельян (руководитель), И. Н. Аксюк, А. К. Батурин, А. В. Васильев, М. Н. Волгарев, Л. Ш. Воробьева, В. Г. Высоцкий, М. Г.... |
|
28 июня 1999 года Дата введения Министерства здравоохранения Российской Федерации (С. Г. Домнин, С. В. Щербаков, С. В. Кашанский, Е. А. Борзунова, Е. П. Жовтяк,... |
|
Постановлением Госстандарта России от 30 июня 2003 г. N 214-ст Дата... Разработан и внесен Техническим комитетом по стандартизации тк 19 "Электрические приборы бытового назначения" |