Методические рекомендации область

1. 
   Область применения.
   

• 
  службами - юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, техническими подразделениями или штатными техническими специалистами медицинских учреждений, осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники;
  
• 
  медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую технику;
  
• 
  органами, осуществляющими в соответствии с действующим законодательством контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской техникой;
  
• 
  лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование соответствующих видов деятельности.
  

• 
  сведения о конструкции, принципе действия, параметрах, характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей;
  
• 
  указания, необходимые для правильной и безопасной эксплуатации изделия (использования по назначению, технического обслуживания, хранения и транспортирования);
  
• 
  сведения по утилизации;
  
• 
  информацию об изготовителе, поставщике изделия и их гарантийных обязательствах.
  

• 
  предоставляет владельцу (пользователю) эксплуатационную документацию, необходимую для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии;
  
• 
  обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и бесплатный ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;
  
• 
  обеспечивает в послегарантийный период на договорной основе техническое обслуживание и ремонт поставленной медицинской техники силами собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;
  
• 
  обеспечивает поставку специализированных комплектующих изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации поставленной медицинской техники;
  
• 
  оснащает уполномоченные службы технического обслуживания необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим оборудованием;
  
• 
  обучает специалистов по техническому обслуживанию поставленной медицинской техники;
  
• 
  обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских специалистов работе с поставленной медицинской техникой.
  

• 
  на договорной основе службой, имеющей право осуществлять техническое обслуживание данного вида медицинской техники;
  
• 
  силами штатных специалистов или подразделений медицинского учреждения - пользователя медицинской техники.
  

• 
  обеспечение качества технического обслуживания.
  

• 
  наличие высшего или среднего технического образования, профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со специальностью и должными обязанностями;
  
• 
  наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных и специальных видов работ для осуществления технического обслуживания соответствующих видов медицинской техники.
  

• 
  нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
  
• 
  эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;
  

• 
  договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской техники;
  
• 
  журналы технического обслуживания медицинской техники (приложение 1);
  
• 
  акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
  
• 
  протоколы (акты) контроля технического состояния изделий медицинской техники;
  
• 
  графики технического обслуживания медицинской техники;
  
• 
  учетные документы на каждую единицу средств измерений, испытательного и технологического оборудования.
  

• 
  утвержденного положения о метрологическом обеспечении деятельности;
  
• 
  документов учета средств измерений и документов, подтверждающих проведение их поверки;
  

• 
  планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы управления качеством в соответствие с требованиями действующих национальных и международных стандартов системы управления качеством;
  
• 
  осуществляет контроль качества выполняемых работ по техническому обслуживанию медицинской техники и несет ответственность за качество этих работ.
  

• 
  ввод в эксплуатацию;
  
• 
  контроль технического состояния;
  
• 
  периодическое и текущее техническое обслуживание;
  
• 
  текущий ремонт.
  

• 
  контрольные технические испытания с целью оценки работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения полученных результатов с характеристиками (требованиями), установленными в эксплуатационной документации. Результаты испытаний оформляются протоколом;
  
• 
  обучение медицинского персонала правилам технической эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте сдачи- приемки работ.
  

• 
  визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и т.д.);
  
• 
  проверкой в действии (функциональный контроль);
  
• 
  средствами инструментального контроля.
  

• 
  по решению медицинского учреждения;
  
• 
  по согласованию между службой технического обслуживания медицинской техники и медицинским учреждением при достижении изделием медицинской техники предельного состояния, подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью дефектов.
  

ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. 
   Перечень медицинской техники, включенной в договор о техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой технического обслуживания медицинской техники;
   
2. 
   Сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ);
   
3. 
   Сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию медицинской техники;
   
4. 
   Перечень типовых регламентных работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
   

МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

Дата	Тема инструктажа	Инструктируемый			Инструктирующий
		Фамилия И.О.	Должность	Подпись	Фамилия И.О.	Должность	Подпись

Контроль технического состояния			Периодическое техническое обслуживание
Перечень работ	Перед использо-ванием	Периоди- ческий
1. Внешний осмотр рабочего места и изделия: - проверка наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной сигнализации 2. Проверка соответствия изделия требованиям - электробезопасности и надежности: - проверка состояния узлов заземления, целостности сетевых шнуров, кабелей, соединительных проводников, приборных вилок, других коммутирующих устройств, питающих магистралей; - проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации, отсутствие люфтов, срабатывание защитных устройств и защитных блокировок; - контроль состояния устройств индикации и сигнализации; - контроль состояния деталей, узлов, механизмов, в т.ч. подверженных повышенному износу; - контроль соблюдения графиков поверки средств измерений медицинского назначения 3. Проверка наличия расходных материалов и заправка ими изделия 4. Проверка готовности изделия к использованию: - проверка исходных положений органов управления 5. Включение и проверка работоспособности изделия: - проверка функционирования основных и вспомогательных узлов, измерительных и регистрирующих устройств, органов управления, индикации и сигнализации, защитных блокировок; - инструментальный контроль основных технических характеристик; - контроль выполнения операций, специфических для конкретного типа изделий	+ + _ + _ _ + + _ _ _	+ + + + + + + + + + +	1. Очистка от пыли, грязи и т.п. изделия в целом или его составных частей; 2. Чистка, смазка и, при необходимости, переборка механизмов и узлов; 3. Затяжка ослабленных крепежных элементов; 4. Заправка расходными материалами, специальными жидкостями и др.; 5. Замена отработавших ресурс составных частей (щетки электромашин, фильтры и т.п.); 6. Работы, специфические для данного изделия, установленные эксплуатационной документацией; 7. Настройка и регулировка изделия.