ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Комплект стоматологического модифицированного
полиалкенатного материала
«ПОЛИАКРИЛИН»
для реставрации
ТУ 9391-021-67200978-2012
РУ № РЗН 2015/2855 от 15.07.2015г.
ПОКАЗАНИЯ
Область применения – стоматология.
Для профессионального применения в условиях ЛПУ.
Полиалкенатный модифицированный материал «Полиакрилин» предназначен для:
- пломбирования и реставрации полостей I, II и V класса (по Блэку);
- пломбирования по АRT-методике;
- пломбирования молочных зубов;
- герметизации фиссур, небольших дефектов, вызванных некариозным поражением твердых тканей и не несущих нагрузки;
- для формирования слоя-основы под композитные реставрации;
- временного пломбирования.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость. Не использовать не по назначению.
ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ
При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.
ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА
Комплект «Полиакрилин» составляют:
- порошок-жидкость;
- кондиционер (выпускается отдельно);
- финишный лак (выпускается отдельно).
Порошок стеклоиономерный представляет собой тонкодисперсное фторсодержащее модифицированное рентгеноконтрастное стекло. Жидкость содержит полиакриловую кислоту молекулярной массы 30 000-50 000, а также модификаторы и добавки, регулирующие скорость и механизм образования цементного камня. При смешивании порошка с жидкостью образуется цемент с высокой биологической совместимостью с твердыми тканями зуба, достаточной прочностью (170 МПа; требования ГОСТ – не менее 130 МПа) и стойкостью к кислотной эрозии (менее 0,002 мм/ч; требования ГОСТ – не более 0,005 мм/ч). Полиакриловая кислота связывается с кальцием дентина и обеспечивает химическую адгезию и краевое прилегание цемента к твердым тканям зуба. Цемент полностью соответствует требованиям ISO 9917-2-98 и ГОСТ 31578-2012.
Реставрационный материал выпускается в оттенках, соответствующих группам А, В и С по шкале VITA. После отверждения материал соответствует всем эстетическим требованиям.
Фторсодержащий стеклонаполнитель, способный выделять и накапливать ионы фтора, обеспечивает пролонгированный противокариесный эффект материала.
Кондиционер - разбавленный водный раствор полиакриловой кислоты (12%) голубого цвета. Кондиционирование поверхности значительно улучшает адгезию и ионный обмен между структурами зуба и стеклоиономерным цементом.
Финишный лак содержит пленкообразователь в легколетучем растворителе. Защитная тонкая пленка изолирует пломбу на этапе созревания от воздействия слюны и придает пломбе эстетичный блеск.
Комплект материалов предназначен для применения в агрессивной биологической среде в диапазоне температур от 32°С до 42°С (в условиях полости рта при температуре (37±1)0С и влажности (60-90)%.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Перед началом работы флакон с порошком следует встряхнуть, не переворачивая, слегка постукивая о ладонь.
Подготовка поверхности (кондиционирование).
При глубоком кариесе пульпу необходимо защитить материалом на основе гидроокиси кальция.
Препарированную, промытую и просушенную поверхность следует обработать с помощью аппликатора (ватный тампон или губка) кондиционером. Через 10-15 секунд тщательно промойте полость водой и слегка подсушите до получения блестящей поверхности.
НЕ ПЕРЕСУШИВАЙТЕ!
Смешивание
Порошок с жидкостью смешивают при комнатной температуре 18-230С на блокноте или стеклянной пластине пластиковым шпателем, соблюдая рекомендуемые соотношения:
Соотношение порошок/жидкость
|
2,4/1,0 (г/г)
2 мерника порошка без верха/1 капля жидкости
|
Время смешивания
|
30-45 (сек)
|
Рабочее время
|
1,5-2 (мин)
|
Время твердения от начала смешивания
|
4-5 (мин)
|
Более высокая температура воздуха сокращает рабочее время, а более низкая (например, при смешивании на охлажденной стеклянной пластинке) удлиняет рабочее время. Увеличение соотношения порошок/жидкость укорачивает рабочее время. Однако недостаточное количество порошка снижает прочность цемента.
Для получения оптимальных свойств материала НЕОБХОДИМО ПРОВЕСТИ ПРОБНОЕ СМЕШИВАНИЕ с учетом рекомендуемого производителем соотношения порошка и жидкости.
Сначала в течение 10-15 секунд с жидкостью следует смешать половину отмеренного порошка. Затем добавить порциями оставшуюся часть порошка и круговыми движениями шпателя тщательно замешать в течение 20-30 секунд до получения пластичной консистенции.
Для реставрации материал следует внести в полость и сформировать до окончания рабочего времени. При необходимости убрать излишек материала, избегая образования пузырьков воздуха в материале, используя целлюлозную полоску для формирования гладкой поверхности пломбы.
Финишная обработка пломбы.
После отверждения материала пломбу следует покрыть тонким слоем финишного лака, используя аппликатор, и подсушить слабой струей воздуха. Через 10 минут можно провести шлифование и полирование с применением полирующей пасты. По окончании обработки следует нанести защитный слой финишного лака и подсушить поверхность пломбы.
Рекомендовать пациенту избегать приема пищи в течение 2 часов и максимальных жевательных нагрузок в течение суток.
Внимание! После каждого применения флаконы с материалом следует тщательно закрывать. Несоблюдение требования ведет к непригодности материалов к применению.
ФОРМА ВЫПУСКА
Порошок (флакон) 10г
Жидкость (флакон) 8мл
Инструкция по применению 1шт
Выпускаются отдельно:
Кондиционер (флакон) 5мл
Лак финишный (флакон) 5мл
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С.
Транспортировать при температуре от +5°С до +25°С.
Внимание! Несоблюдение условий хранения, транспортирования, применения ведет к сокращению срока службы изделия.
После вскрытия упаковки срок применения материала ограничен сроком годности.
Запрещается применять материал по истечении срока годности.
Срок годности - 3 года от даты изготовления.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация материала должна проводиться согласно общим правилам организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А (неопасные) (СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010г. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами).
АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ООО «ТехноДент»
308006, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А
Тел/факс 8-4722-23-14-18, 23-14-81.
E-mail: zakaz@tehnodent.org
|
