Инструкция по применению

Скачать 47.97 Kb.

Название	Инструкция по применению
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Комплект стоматологического модифицированного

полиалкенатного материала

«ПОЛИАКРИЛИН»

для реставрации

ТУ 9391-021-67200978-2012

РУ № РЗН 2015/2855 от 15.07.2015г.
ПОКАЗАНИЯ

Область применения – стоматология.

Для профессионального применения в условиях ЛПУ.

Полиалкенатный модифицированный материал «Полиакрилин» предназначен для:

- пломбирования и реставрации полостей I, II и V класса (по Блэку);

- пломбирования по АRT-методике;

- пломбирования молочных зубов;

- герметизации фиссур, небольших дефектов, вызванных некариозным поражением твердых тканей и не несущих нагрузки;

- для формирования слоя-основы под композитные реставрации;

- временного пломбирования.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость. Не использовать не по назначению.

ПОБОЧНЫЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ

При правильном хранении, транспортировании и соблюдении инструкции по применению побочные воздействия отсутствуют.

ОПИСАНИЕ МАТЕРИАЛА

Комплект «Полиакрилин» составляют:

- порошок-жидкость;

- кондиционер (выпускается отдельно);

- финишный лак (выпускается отдельно).

Порошок стеклоиономерный представляет собой тонкодисперсное фторсодержащее модифицированное рентгеноконтрастное стекло. Жидкость содержит полиакриловую кислоту молекулярной массы 30 000-50 000, а также модификаторы и добавки, регулирующие скорость и механизм образования цементного камня. При смешивании порошка с жидкостью образуется цемент с высокой биологической совместимостью с твердыми тканями зуба, достаточной прочностью (170 МПа; требования ГОСТ – не менее 130 МПа) и стойкостью к кислотной эрозии (менее 0,002 мм/ч; требования ГОСТ – не более 0,005 мм/ч). Полиакриловая кислота связывается с кальцием дентина и обеспечивает химическую адгезию и краевое прилегание цемента к твердым тканям зуба. Цемент полностью соответствует требованиям ISO 9917-2-98 и ГОСТ 31578-2012.

Реставрационный материал выпускается в оттенках, соответствующих группам А, В и С по шкале VITA. После отверждения материал соответствует всем эстетическим требованиям.

Фторсодержащий стеклонаполнитель, способный выделять и накапливать ионы фтора, обеспечивает пролонгированный противокариесный эффект материала.

Кондиционер - разбавленный водный раствор полиакриловой кислоты (12%) голубого цвета. Кондиционирование поверхности значительно улучшает адгезию и ионный обмен между структурами зуба и стеклоиономерным цементом.

Финишный лак содержит пленкообразователь в легколетучем растворителе. Защитная тонкая пленка изолирует пломбу на этапе созревания от воздействия слюны и придает пломбе эстетичный блеск.

Комплект материалов предназначен для применения в агрессивной биологической среде в диапазоне температур от 32°С до 42°С (в условиях полости рта при температуре (37±1)⁰С и влажности (60-90)%.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед началом работы флакон с порошком следует встряхнуть, не переворачивая, слегка постукивая о ладонь.

Подготовка поверхности (кондиционирование).

При глубоком кариесе пульпу необходимо защитить материалом на основе гидроокиси кальция.

Препарированную, промытую и просушенную поверхность следует обработать с помощью аппликатора (ватный тампон или губка) кондиционером. Через 10-15 секунд тщательно промойте полость водой и слегка подсушите до получения блестящей поверхности.

НЕ ПЕРЕСУШИВАЙТЕ!

Смешивание

Порошок с жидкостью смешивают при комнатной температуре 18-23⁰С на блокноте или стеклянной пластине пластиковым шпателем, соблюдая рекомендуемые соотношения:

Соотношение порошок/жидкость	2,4/1,0 (г/г) 2 мерника порошка без верха/1 капля жидкости
Время смешивания	30-45 (сек)
Рабочее время	1,5-2 (мин)
Время твердения от начала смешивания	4-5 (мин)

Более высокая температура воздуха сокращает рабочее время, а более низкая (например, при смешивании на охлажденной стеклянной пластинке) удлиняет рабочее время. Увеличение соотношения порошок/жидкость укорачивает рабочее время. Однако недостаточное количество порошка снижает прочность цемента.

Для получения оптимальных свойств материала НЕОБХОДИМО ПРОВЕСТИ ПРОБНОЕ СМЕШИВАНИЕ с учетом рекомендуемого производителем соотношения порошка и жидкости.

Сначала в течение 10-15 секунд с жидкостью следует смешать половину отмеренного порошка. Затем добавить порциями оставшуюся часть порошка и круговыми движениями шпателя тщательно замешать в течение 20-30 секунд до получения пластичной консистенции.

Для реставрации материал следует внести в полость и сформировать до окончания рабочего времени. При необходимости убрать излишек материала, избегая образования пузырьков воздуха в материале, используя целлюлозную полоску для формирования гладкой поверхности пломбы.

Финишная обработка пломбы.

После отверждения материала пломбу следует покрыть тонким слоем финишного лака, используя аппликатор, и подсушить слабой струей воздуха. Через 10 минут можно провести шлифование и полирование с применением полирующей пасты. По окончании обработки следует нанести защитный слой финишного лака и подсушить поверхность пломбы.

Рекомендовать пациенту избегать приема пищи в течение 2 часов и максимальных жевательных нагрузок в течение суток.

Внимание! После каждого применения флаконы с материалом следует тщательно закрывать. Несоблюдение требования ведет к непригодности материалов к применению.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок (флакон) 10г

Жидкость (флакон) 8мл

Инструкция по применению 1шт
Выпускаются отдельно:

Кондиционер (флакон) 5мл

Лак финишный (флакон) 5мл
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре от +5°С до +25°С.

Транспортировать при температуре от +5°С до +25°С.

Внимание! Несоблюдение условий хранения, транспортирования, применения ведет к сокращению срока службы изделия.

После вскрытия упаковки срок применения материала ограничен сроком годности.

Запрещается применять материал по истечении срока годности.

Срок годности - 3 года от даты изготовления.

УТИЛИЗАЦИЯ

Утилизация материала должна проводиться согласно общим правилам организации системы сбора, временного хранения и транспортирования отходов в ЛПУ для отходов класса А (неопасные) (СанПиН N2.1.7.2790-10 от 12 декабря 2010г. Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами).

АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

ООО «ТехноДент»

308006, г. Белгород, ул. Корочанская, д. 132А

Тел/факс 8-4722-23-14-18, 23-14-81.

E-mail: zakaz@tehnodent.org

Похожие:

	Инструкция по применению F3\| ergo содержание 1 объем поставки Прочитайте инструкцию по применению прибора перед его вводом в эксплуатацию и использованием. В любом случае соблюдайте указания...		Инструкция по применению инструкция по применению Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант инсполнения unistrip 1
	Инструкция по применению хлорогенератор Временная гарантия 26 Инструкции по применению 14-16 Адреса представительств Intex 27		Инструкция по применению порошок зубной Инструкция по применению порошок зубной «floWeis» регистрационный номер декларации о соответствии: tc n ru д-de. Ау14. В. 25443 от...
	Инструкция по применению Профилактика туберкулеза Перечень вакцин для профилактики инфекционных заболеваний, зарегистрированных и разрешенных к применению в Российской Федерации		Инструкция по применению внимание! Перед первым запуском машины важно, чтобы вы внимательно прочитали инструкции по применению и правила обеспечения безопасности
	Инструкция по применению внимание! ...		Инструкция по применению уважаемый Владелец Познакомьтесь с характеристиками и возможностями Gulivera, внимательно прочитайте инструкцию по применению, придерживаясь ее правил...
	Инструкция по применению уважаемый Владелец Познакомьтесь с характеристиками и возможностями Gulivera, внимательно прочитайте инструкцию по применению, придерживаясь ее правил...		Инструкция по применению и испытанию средств защиты, используемых в электроустановках Инструкция содержит классификацию и перечень средств защиты для работ в электроустановках, требования к испытаниям, содержанию и...
	Инструкция по применению и испытанию средств защиты, используемых в электроустановках Инструкция содержит классификацию и перечень средств защиты для работ в электроустановках, требования к их испытаниям, содержанию...		Инструкция по применению и испытанию средств защиты, используемых в электроустановках Инструкция содержит классификацию и перечень средств защиты для работ в электроустановках, требования к их испытаниям, содержанию...
	Инструкция по применению генератора огнетушащего аэрозоля переносного До начала работы с изделием «Стражник» необходимо внимательно изучить инструкцию по применению, изложенную в руководстве по эксплуатации...		Инструкция по применению бытовых пиротехнических изделий Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя...
	Инструкция по содержанию и применению первичных средств пожаротушения. I. Общее положение Настоящая инструкция определяет основные требования к содержанию и применению первичных средств пожаротушения в учреждении и обязательна...		Инструкция по применению гражданами бытовых пиротехнических изделий Пиротехнические изделия подлежат обязательной сертификации, на них должна быть инструкция по применению и адреса или телефоны производителя...

Руководство, инструкция по применению