Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах
|
Скачать 101.75 Kb.
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение индикатора |
Режим стерилизации |
Расположение индикатора при контроле |
Контрольные значения индикатора |
|||
Т, оС |
Давление пара, МПа |
Время, мин |
Температура, оС |
Время вы-держки, мин |
||
ИНТЕСТ-ПФ-В |
121+3 134+3 |
0,110+ 0,020 0,210+0,030 |
Все режимы |
Внутри изделий и упаковок |
121 134 |
15 3 |
ИНТЕСТ-ПФ-Н1 |
121+3 134+3 |
0,110+ 0,020 0,210+0,030 |
20+3 4+0,5 |
Снаружи изделий и упаковок |
121 134 |
20 4 |
ИНТЕСТ-ПФ-Н2 |
121+3 134+3 |
0,110+ 0,020 0,210+0,030 |
25+3 5+0,5 |
Снаружи изделий и упаковок |
121 134 |
25 5 |
ИНТЕСТ-ПФ-Н3 |
121+3 134+3 |
0,110+ 0,020 0,210+0,030 |
35+3 7+0,5 |
Снаружи изделий и упаковок |
121 134 |
35 7 |
Индикаторы соответствуют классу 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ Р ИСО 11140-1.
Индикаторы представляют собой прямоугольные полоски бумажно-пленочного основания с нанесенными на одной стороне двух цветных меток (индикаторная и элемент сравнения) и маркировки. Красно-оранжевый цвет индикаторной метки необратимо меняется в зависимости от достигнутых значений критических параметров стерилизации в процессе цикла паровой стерилизации. Темно-фиолетовый элемент сравнения показывает конечный цвет индикаторной метки при соблюдении требуемых значений критических параметров.
Индикаторы изготавливаются с липким слоем на обратной стороне индикатора, закрытым защитной бумагой, и поставляются в листах с перфорацией между индикаторами.
Применение индикаторов позволяет обнаружить несоблюдение требуемых условий стерилизации внутри стерилизуемых изделий и упаковок, и тем самым предотвратить использование нестерильных изделий. Индикаторы предназначены для использования персоналом учреждений, предприятий и служб, эксплуатирующих и контролирующих стерилизационное оборудование.
Наименование индикатора, срок годности, номер партии, штамп ОТК и реквизиты предприятия-изготовителя указаны на упаковке индикатора. Хранить индикаторы следует в упаковке изготовителя при температуре от 5°С до 40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищённом от солнечного света месте. Гарантийный срок годности 24 месяца.
Индикаторы, в том числе использованные, не оказывают вредного воздействия на человека и окружающую среду, не требуют особых мер безопасности и могут утилизироваться как безопасные медицинские отходы.
2. Применение индикаторов
2.1 Применение индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В» для контроля условий стерилизации внутри изделий и упаковок.
Индикаторы рекомендуется применять при каждом цикле стерилизации. Закладку индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В» проводит медицинский персонал при подготовке изделий к стерилизации либо в клинических отделениях при отсутствии ЦСО, либо в чистых зонах ЦСО персоналом, осуществляющим упаковывание изделий.
Индикаторы помещают в трудностерилизуемые места стерилизуемых изделий:
- в изделиях с равномерной пористой загрузкой (простыни, одежда, марля, и т.д.) – в середину пористого изделия;
- в изделиях с внутренними полостями (сосуды, трубчатые изделия, перчатки и т.д.) – внутрь полостей;
- в изделиях из паронепроницаемых материалов (полимерные пленки, клеенка) – между складками или слоями изделий.
В индивидуальную упаковку с трудностерилизуемыми изделиями (одноразовые упаковочные пакеты и свертки) помещают не менее одного индикатора. В стерилизационную коробку (бикс) при видовой и целенаправленной закладке с трудностерилизуемыми изделиями – индикаторы помещаются не менее трех: один в середину изделия в центре стерилизационной коробки и два в середину изделий, находящихся у стенок (рис.1, а) и не менее одного в каждый сектор в середину трудностерилизуемого изделия при секторальной закладке изделий (рис.1, б).
Рис.1. Схема расположения индикаторов в стерилизационной коробке при видовой и целенаправленной закладках (а), при секторальной закладке (б) изделий медицинского назначения
Для удобства извлечения индикатора из середины изделий после стерилизации рекомендуется индикатор перед закладкой наклеивать на полоску писчей бумаги размером ~ 20х150 мм. С индикатора снимается половина защитной бумаги с липкого слоя, прикрепляется (наклеивается) на один край бумажной полоски и помещается вовнутрь изделий так, чтобы был виден один край бумажной полоски.
ВНИМАНИЕ! Не допускается размещать индикаторы «ИНТЕСТ-ПФ-В под крышкой бикса, в камере стерилизатора снаружи упаковок при стерилизации изделий в упакованном виде.
Извлечение индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В из упаковок и изделий, прошедших стерилизацию, учет, интерпретацию результатов контроля и документирование проводит персонал, вскрывающий упаковку и готовящий простерилизованные изделия к использованию. Заключение об использовании изделий, прошедших стерилизацию, по назначению, проводят после извлечения индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В и сравнения цвета индикаторной метки с цветом элемента сравнения.
Если красно-оранжевый цвет индикаторной метки изменился на темно-фиолетовый, соответствующий цвету элемента сравнения или стал темнее него, то были соблюдены требуемые значения критических параметров режима стерилизации и в этом случае изделия считаются стерильными и подлежат использованию по назначению.
Примечания:
1. Оттенки темно-фиолетового цвета элемента сравнения индикаторов разных партий могут иметь незначительные различия в пределах погрешности цветопередачи при изготовлении индикатора.
2. В зависимости от особенностей освещения (освещенность, естественное или искусственное, тип ламп и др.) конечный цвет индикаторной метки может иметь различные оттенки темно-фиолетового вплоть до черного.
Если индикаторная метка хотя бы одного индикатора полностью или частично сохранила красно-оранжевый цвет, легко отличимый от цвета элемента сравнения, то условия для эффективной стерилизации не были соблюдены, и все изделия, обработанные в данной упаковке, считаются непростерилизованными. В этом случае о неудовлетворительных результатах контроля сообщают в стерилизационное отделение, проверяют соблюдение правил закладки стерилизационных коробок, правил загрузки стерилизатора и правильность установки параметров режима стерилизации, переупаковывают изделия в новую упаковку, заменяют индикаторы и подвергают изделия повторной стерилизации.
При повторении неудовлетворительных результатов контроля эксплуатацию стерилизатора прекращают и проверяют его техническую исправность.
Стерилизатор разрешают использовать после устранения причин его неудовлетворительной работы и получения положительных результатов контроля на эффективность удаление воздуха из стерилизационной камеры с помощью Бови-Дик-теста или Тест-ИХ (МУК 4.2.1990-05), проверки стерилизационной камеры на герметичность по методике ГОСТ Р 51935-2002.
Использованные индикаторы могут подклеиваться в журнал учета стерилизации (форма 257/у) в выделенные для этого колонки и храниться в клиническом отделении в качестве документа архива в течение 12 месяцев после использования.
2.2 Применение индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ-В», «ИНТЕСТ-ПФ-Н1», «ИНТЕСТ-ПФ-Н2», «ИНТЕСТ-ПФ-Н3» для контроля условий в стерилизационной камере вне ИМН.
Закладку индикаторов «ИНТЕСТ-ПФ» и извлечение их из стерилизационной камеры, учет, интерпретацию результатов контроля и документирование проводит персонал, проводящий текущую стерилизацию.
Рекомендуется контролировать каждый цикл стерилизации. Количество индикаторов, закладываемых в стерилизатор, зависит от объема камеры стерилизатора и количества контрольных точек (таблица 2).
Таблица 2
Объем камеры парового стерилизатора, в литрах |
Количество точек, в которые закладываются индикаторы в камеру стерилизатора |
до 100 включительно |
5 |
свыше 100 - до 750 включительно |
11 |
свыше 750 |
13 |
Похожие:
 |
Р ис Расположение контрольных точек в паровых стерилизаторах Для контроля выбирают индикатор для соответствующего режима, приведенного в таблице Индикаторы нумеруют в соответствии с нумерацией... |
|
Инструкция: Каждое задание в этой тетради представляет из себя группу... В каждом задании имеется фишка, нарисованная пунктирной линией. Количество точек на этой фишке не обозначено. Вам необходимо установить... |
|
Правила эксплуатации и требования безопасности при работе на паровых... Приказом мз СССР №287 от 10. 11. 91 срок действия установлен с 01. 07. 92 на срок до 01. 06. 97 |
 |
Перевал Ала-Бель это одна из главных «контрольных точек» на автодороге... Перевал Ала-Бель – это одна из главных «контрольных точек» на автодороге Бишкек-Ош. Он расположен на высоте 3175 м над уровнем моря... |
|
Техническое задание на поставку биотестов и химических индикаторов... Поставка биотестов и химических индикаторов для контроля режимов стерилизации и дезинфекции (в паровых, воздушных стерилизаторах... |
|
Инструкция по созданию контрольных точек и полигонов в по «Автограф» Оглавление Х:\ \АвтоГраф\Points, (Х: имя диска, где находится папка автограф на вашем компьютере, а \ \ путь к ней (чаше всего это c:\program... |
|
Методические указания по разработке инструкций и режимных карт по... Методические указания предназначены для специалистов организаций, занимающихся проектированием, изготовлением, пусконаладкой и техническим... |
|
И гра – приключение «По следам Йети» «военные маневры», основной целью которых является сражение большого количества человек, взятие крепости и т п Также появляются новые... |
|
Эксплуатация котлов «ferroli» типа «prextherm rsw 469» с горелками... Германия должна вестись в соответствии «пу и бэ паровых и водогрейных котлов» и краткой инструкции по эксплуатации паровых и водогрейных... |
|
4. Изменения, связанные с процедурой кодирования тп и ти, а также датой вступления в силу пси Вого рынка и ведения реестра субъектов оптового рынка (Приложение №1. 1 к Договору о присоединении к торговой системе оптового рынка)... |
|
Рабочая программа по основам безопасности жизнедеятельности для 10-11-х... Поурочное календарное планирование с перечнем контрольных работ, контрольных диктантов, сочинений |
|
Инструкция о порядке оценки работоспособности рабочих лопаток паровых... Настоящая Инструкция со 153-34. 17. 462-2003 распространяется на рабочие лопатки паровых турбин, установленных на тепловых электростанциях,... |
|
Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых котлов с давлением пара не более Настоящие Правила являются переработанным изданием Правил устройства и безопасной эксплуатации водогрейных котлов, водоподогревателей... |
|
1 При работе на высоте возможны воздействия следующих опасных и вредных... Расположение рабочего места на значительной высоте относительно поверхности земли (пола, перекрытия) и связанное с этим возможное... |
|
Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных... Правила устройства и безопасной эксплуатации паровых и водогрейных котлов (пб 10-574-03) печатаются по официальному тексту, опубликованному... |
|
Методические указания по разработке инструкций и режимных карт по... Методические указания предназначены для специалистов пусконаладочных организаций, осуществляющих пусконаладочные работы котлов, предприятий... |