Расшифровка символов
В следующей таблице представлены символы, которые могут присутствовать на устройстве Remote HS, на его упаковке, а также этом или других документах, входящих в комплектацию данной системы.
Символ
|
Описание
|
|
Обозначает оборудование класса II в соответствии с применимыми стандартами безопасности для медицинских устройств (IEC/EN/UL 60601-1)
|
|
Обозначает оборудование типа BF в соответствии с применимыми стандартами безопасности для медицинских устройств (IEC/EN/UL 60601-1)
|
|
Предупреждение для пользователей о необходимости обратиться к сопроводительной документации (настоящее руководство пользователя) за более подробной информацией
|
|
Соответствие Директиве ЕС по медицинскому оборудованию (MDD) 93/42/EEC
|
|
Обозначает соответствие данного изделия стандартам безопасности стран Северной Америки. Обозначение ETL является маркировкой общепризнанных лабораторий тестирования (NRTL) и означает соответствие стандартам UL 60601-1 и CAN/CSA STD C22.2 NO 601.1-M90
|
|
Означает, что в странах Европейского Союза данное устройство по окончании срока службы должно быть утилизировано в соответствии с Директивой Европейского союза об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) 2002/96/EC
|
Расположение этикетки
На корпусе CDR USB Remote HS имеется следующая этикетка.
|
Conforms to UL Std 2601-1.
Certified to CAN.CSAC22.2 NO 601.1
FONA CDR USB REMOTE HS
Input: +5VDC @ 250mA
P/N B2252100 MFR MM/YYYY S/N XXXXX
SCHICK TECHNOLOGIES, INC.
30-30 47th Ave., L.I.C., NY 11101, U.S.A.
|
Отходы электрического и электронного оборудования
Общие сведения
Директива Европейского союза об отходах электрического и электронного оборудования (WEEE) (2002/96/EC) была введена в действие в государствах-членах ЕС 13 августа 2005 г. Эта директива, которая направлена на снижение количества отходов электрического и электронного оборудования за счет повторного использования, переработки и восстановления, накладывает на производителей ряд обязательств. Местные торговые представители обязуются соблюдать все требования данной директивы.
Маркировка WEEE
Все изделия, на которые распространяется директива WEEE и которые поставляются после 13 августа 2005 г., соответствуют требованиям маркировки WEEE. Такие изделия можно определить по символу WEEE в виде перечеркнутого изображения мусорного контейнера, приведенного ниже, что определено европейским стандартом EN 50419 и соответствует требованиям Директивы WEEE 2002/96/EC.
Такое перечеркнутое изображение мусорного контейнера на изделии или его упаковке означает, что данное изделие нельзя утилизировать вместе с несортированными бытовыми отходами. Вместо этого пользователь несет ответственность за утилизацию отходов электрического и электронного (EE) оборудования путем доставки в определенный пункт приема для повторного использования или утилизации отходов электрического и электронного оборудования. Такие меры по раздельному сбору и повторному использованию либо переработке отходов электрического и электронного оборудования помогают сберечь природные ресурсы и обеспечивают переработку способом, безопасным для окружающей среды и здоровья людей. Для более подробной информации о том, куда следует сдавать отходы оборудования для переработки, обратитесь в местные органы власти.
Предоставление информации
В соответствии с Директивой WEEE, местные торговые представители обеспечивают предоставление по запросу информации, необходимой для расчета финансовых обязательств в отношении изделий EEE.
Переработка WEEE, полученных от пользователей (за исключением частных домохозяйств)
В соответствии с Директивой WEEE, местные торговые представители будут выполнять свои обязательства по сбору и переработке WEEE, полученных от пользователей, за исключением частных домохозяйств.
Кроме того, согласно требованиям Директивы WEEE, для однозначного определения даты поступления оборудования в продажу на нем указывается дата изготовления.
Информация для центров повторного использования и предприятий по переработке отходов
Согласно требованиям Директивы WEEE, местные торговые представители будут предоставлять информацию о повторном использовании, обращении и переработке для каждого типа электрического и электронного оборудования (EEE) в течение года после вывода данного типа EEE на рынок,
включая сведения о различных компонентах и материалах EEE, а также о составе отдельных компонентов. Информация будет предоставляться в виде печатного документа или в электронной форме (на компакт-диске или для загрузки через Интернет).
CDR USB Remote HS
См. увеличенное изображение
Увеличенное изображение Remote HS
CDR USB Remote HS с подключенным датчиком и кабелем USB
1. Обзор
Назначение
CDR USB Remote HS (High-Speed – высокоскоростной) (серийный номер B2252100) представляет собой модуль интерфейса для стандартных датчиков CDR, который соответствует спецификациям USB версии 2.0. Использование CDR USB Remote HS в клинике дает следующие преимущества:
Снижение времени от получения изображения до его вывода на экран.
Работа со всеми стандартными датчиками CDR.
Обмен цифровыми данными по высокоскоростному интерфейсу USB 2.0.
Новая версия служебной программы поддерживает обновление прошивки и CPLD в условиях клиники.
Встроенный эмулятор датчика для самопроверки системы.
-
Показания к использованию
Устройство CDR USB Remote HS предназначено для использования в качестве компонента системы получения интраоральных изображений и может применяться у пациентов, которым требуется интраоральное обследование зубов.
-
Описание системы
Устройство CDR USB Remote HS подключается посредством кабеля USB A-B (поставляется отдельно) к совместимому ПК рабочей станции. Рабочая станция функционирует под управлением операционной системы Windows Vista или Windows XP и служит также источником питания устройства. Дополнительные сведения о ПК рабочей станции приведены в разделе 1.4. Дополнительные сведения о кабеле USB приведены в разделе 2.1.
Поддержка работы CDR USB Remote HS обеспечивается совместимым программным обеспечением, таким как CDR DICOM для Windows версии 3.5 SR-1 и выше. Для других пользовательских приложений доступны руководства, составленные их разработчиками.
Конструкция устройства CDR USB Remote HS включает съемный держатель, который позволяет прикреплять устройство с помощью винтов к стене или другой неподвижной поверхности. Подробное описание установки держателя CDR USB Remote HS представлено в разделе 2.2.
-
Описание персонального компьютера рабочей станции
ПК рабочей станции подключается к устройству CDR USB Remote HS посредством кабеля USB (поставляется отдельно) и служит основой для установки CDR DICOM или другого совместимого программного обеспечения для визуализации. Рабочая станция позволяет отображать, обрабатывать, хранить и печатать изображения, полученные при помощи датчиков CDR.
Для максимальной эффективности работы системы CDR компьютер должен соответствовать требованиям для получения и вывода на экран интраоральных изображений. Для оптимальной работы рекомендуются следующие условия:
Совместимые операционные системы
-
Windows XP Pro и XP Pro x64 Edition, Windows Vista и Vista x64 Edition.
Совместимые приложения для визуализации
CDR DICOM для Windows версии 3.5 SR1 и выше.
Процессор Pentium D или Intel Core2 Duo
2 Гб ОЗУ
Жесткий диск емкостью 250 Гб RAID уровня 1 (объем определяется количеством пациентов клиники)
Системный контроллер Intel USB, имеющий как минимум 2 порта USB 2.0 с дополнительным питанием (также поддерживается USB 1.1)
2. Оборудование
2.1. Подключение кабелей к CDR USB Remote HS
ВНИМАНИЕ! Устройство CDR USB Remote HS и его кабель можно подключать к компьютеру только после запуска программы установки. Процедуры установки файлов программы описаны в разделе 3 "Программное обеспечение".
|
Для данного устройства используется кабель USB с разъемом типа A с одной стороны и типа B – с другой. Разъем типа A подключается к любому свободному USB-порту компьютера. Разъем типа B подключается к устройству CDR USB Remote HS.
Таблица 1. Описание типов кабеля USB
Разъемы кабеля USB
|
№ по каталогу
|
Длина кабеля
|
|
B2250150
|
5 метров
|
B2250151
|
2 метра
|
B2250152
|
0,5 метра
|
На рисунке 1 изображен внешний вид устройства CDR USB Remote HS. Описание подключения кабелей к устройству представлено в таблице 2.
Рисунок 1. Подключение кабелей CDR USB Remote HS
Таблица 2. Описание подключения кабелей к CDR USB Remote HS
Номер
|
Описание
|
1
|
Датчик CDR
|
2
|
Краевой разъем кабеля датчика CDR
|
3
|
CDR USB Remote HS
|
4
|
Подключение кабеля USB (сюда подключается разъем B кабеля USB)
|
5
|
Подключение кабеля USB (разъем А кабеля USB подключается к ПК)
|
2.2. Установка держателя CDR USB Remote HS
Держатель модуля CDR USB Remote HS имеет несколько вариантов крепления: (1) крепление к стене при помощи крепежного оборудования и (2) крепление к стене ли к другой подходящей опорной поверхности при помощи контактной ленты "Велкро". Для установки CDR USB Remote HS выберите место, которое будет обеспечивать видимость устройства и легкий доступ к нему при выполнении исследования пациента.
CDR USB Remote HS
Держатель CDR USB Remote HS
Отверстия для монтажных винтов (2)
Рис. 2. Держатель CDR USB Remote HS
Вариант крепления к стене (с использованием крепежа)
Закрепите держатель на стене или другой плоской поверхности, как описано ниже:
Перед выполнением этой процедуры извлеките CDR USB Remote HS из держателя.
Расположите держатель на гладкой, плоской и неподвижной поверхности. Используя отверстия на задней поверхности держателя в качестве направляющих, надежно прикрепите держатель к стене при помощи двух (М4 х 25 мм) анкеров или шурупов для гипсокартона (входят в комплект) либо другого крепежного оборудования в зависимости от поверхности крепления.
-
Вариант крепления к стене (при помощи контактной ленты)
Для прикрепления устройства CDR USB Remote HS к стене или другой плоской поверхности при помощи контактной ленты "Велкро"
выполните следующие действия:
Перед выполнением этой процедуры извлеките CDR USB Remote HS из держателя.
Аккуратно отрежьте контактную ленту "Велкро" (в поставку не входит) по размеру тыльной поверхности устройства. Отсоедините одну половину ленты и прикрепите ее к устройству.
Выберите подходящую для устройства неподвижную и плоскую поверхность. Прикрепите вторую половину контактной ленты "Велкро" к этой поверхности и надежно зафиксируйте устройство.
|
