Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации*




Скачать 73.15 Kb.
НазваниеФетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации*
ТипДокументы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы
Фетальные исследования в материалах Комитета

по этическим и правовым вопросам Американской

медицинской ассоциации*

В. И. Сабурова, И. В. Силуянова, Н. А. Сушко

ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЙ КОММЕНТАРИЙ
В различных международных доку­ментах термин «фетальные исследо­вания» употребляется в разных смыслах. В документах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской ме­дицинской ассоциации данный термин включает в себя все, что в медицинской науке и практике имеет отношение к плоду (fetus — лат. плод), в том числе сам внутриутробный плод как объект врачеб­ной заботы и медицинских манипуляций, лечение беременных женщин, «мертвый плод», «трансплантация фетальных тка­ней», «получение стволовых клеток из эм­брионов» и т. д. В России распростра­нено понятие «фетальная терапия», обо­значающее трансплантацию фетальных органов, тканей и клеток.

В медицинском сообществе нет од­нозначного подхода к решению этичес­ких вопросов, связанных с фетальной терапией и технологией использования эмбриональных стволовых клеток. Во мно­гих странах мира высказываются мнения, в том числе и законодательно подтверж­денные, против использования человече­ских эмбрионов в лечебных целях. Последние публикации в нашей стране сви­детельствуют о ведущихся разработках в области использования фетальных тка­ней и клеточной терапии (см. «В хирур­гии главное иметь смелость». Медицин­ская газета №1,11.01.02; «Этика и на­учная целесообразность. Конфликт сторон при клинических исследованиях». Ме­дицинская газета № 9, 06.02.02; «Соба­чье сердце первого президента». Мос­ковский комсомолец, 13.02.02.).

Многие российские ученые не­однократно обращали внимание науч­ной общественности на отсутствие дос­товерных результатов эффективности клинического использования эмбриональ­ных тканей. Еще в начале 90-х годов на президиуме РАМН было принято реше­ние о запрещении клинического исполь­зования эмбриональных тканей. Дирек­тор НИИ акушерства, гинекологии и пе­ри патологии академик В. Кулаков, в свою очередь, подписал приказ о прекраще­нии каких-либо операций с использова­нием абортного материала. Не принес­ли положительных результатов пересад­ки клеток мозга при попытках лечить болезнь Паркинсона. Директор НИИ нейрохирургии академик А. Коновалов заявляет, что многолетние исследования привели к выводу, что метод этот пока неэффективен... Президент РАМН ака­демик В. Покровский называет этот ме­тод не иначе как «осмысленным аван­тюризмом», поскольку «клеточная тера­пия» может нести угрозу пациентам (Мос­ковский комсомолец, 13.02.02).

В настоящее время «клеточные пре­параты» фактически применяются как лекарственные средства, не прошедшие, однако, через департамент государ­ственного контроля качества эффектив­ности и безопасности лекарственных средств Министерства здравоохране­ния и через Фармакологический коми­тет, а также не прошедшие этическую экспертизу Комитета по этике Мини­стерства здравоохранения РФ. На про­шедшей недавно 1-й Международной конференции по клиническим исследо­ваниям лекарственных средств депутат Государственной Думы РФ С. Колесни­ков подтвердил, что в список лекар­ственных средств Федерального зако­на «О лекарственных средствах» не включены многие препараты, такие как тканевые комплексы, биологически ак­тивные вещества и другие (Медицин­ская газета № 9, 06.02.02). Ученые Ир­кутского научного центра реконструк­тивной и восстановительной хирургии свою морально-этическую близору­кость называют смелостью и связыва­ют ее «с возможностью применения фетальных тканей в лечении ишемической болезни сердца. Приоритет в раз­работке идеи трансплантации феталь­ных тканей и клеток при ишемической болезни сердца принадлежит именно Иркутскому Институту хирургии» (Ме­дицинская газета, №1,11.01.02.).

Перечисленные позиции — след­ствие отсутствия правового и этиче­ского регулирования использования фетальных материалов.

В связи с этим представляет значи­тельный интерес освещение нравствен­но-этических установок и правовых норм, которыми руководствуются американс­кие врачи в лечебной и исследователь­ской работе с эмбрионами человека, а также этическая оценка методики полу­чения стволовых клеток человека из пуповинной крови новорожденных
РУКОВОДСТВО ПО ФЕТАЛЬНЫМ ИССЛЕДОВАНИЯМ

(из материалов Комитета по этическим и правовым вопросам АМА)
Врачам, занимающимся фетальными исследованиями, предлагается придерживаться следующих положений:

1) Врачи могут участвовать в фетальных исследованиях, если их деятельность представляет собой часть достаточно конструктивной программмы в рамках общепринятых стандар­тов научных исследований с целью по­лучения научно обоснованных и зна­чимых результатов.

  1. Любому проекту по фетальным исследованиям, при необходимости, должны предшествовать правильно проведенные клинические испытания на жи­вотных и небеременных женщинах.

  2. В фетальных исследованиях уче­ный должен проявить такую же забо­ту и внимание к плоду, как и врач, не связанный с исследовательской сферой деятельности, проводящий лечение и уход за плодом.

  3. Необходимо выполнять все дей­ствующие федеральные и государ­ственные законы.

  4. Получение какого-либо фетального материала не подлежит денежной оплате.

  5. Компетентная работа наблюдательных советов и комитетов должна
    обеспечить защиту от возможных зло­употреблений, которые могут возникнуть в таких исследованиях.

7) Исследования на так называемых «мертвых плодах» мацерированном фетальном материале, клетках, тканях или органах должны проводиться в соот­ветствии с государственными законами по вскрытию трупов, с государственными законами по трансплантации органов или анатомических даров.

  1. В фетальных исследованиях с целью лечения плода:

а) добровольное информированное согласие, соответствующее высшим интересам плода, должно быть представлено беременной женщиной в письменном виде;

б) необходимо тщательно изучать, представлять и полностью объяснять пациентам альтернативные методы ле­чения и ухода. Если существует возможность применения более простого и безопасного лечения, необходимо использовать ее.

9) В исследованиях, главным образом, с целью лечения беременных женщин:

а) беременной женщиной должно быть представлено в письменном виде
добровольное информированное со­гласие;

б) необходимо тщательно изучить, представить и полностью объяснить пациенту альтернативные методы лече­ния и ухода. Должна быть использо­вана возможность применить наиболее простое и безопасное лечение;

в) риск для плода должен быть ми­нимальным, совместимым с нуждами ле­чения беременной женщины.

10) В фетальных исследованиях, включающих внутриутробный плод, от­носящихся главным образом к научным исследованиям:

а) беременной женщиной должно быть представлено добровольное ин­формированное согласие в письмен­ном виде при условии, когда такое со­гласие дано осознанно;

б) риск для плода при таком иссле­довании должен быть минимальным;

в) целью такого исследования явля­ется получение данных, имеющих на­учное значение, и которые не могут быть получены другим путем;

г) следует особо подчеркнуть, что в этой области исследования необходимо про­демонстрировать заботу о плоде.
ТРАНСПЛАНТАЦИИ ФЕТАЛЬНЫХ ТКАНЕЙ
Принципиальным этическим вопро­сом в использовании фетальных тка­ней для трансплантации является воп­рос о том, в какой мере решение сде­лать аборт может влиять на решение отдать плод для получения фетальных тканей. При трансплантации феталь­ных тканей необходимо выполнять сле­дующие требования:

1) следовать указаниям Комитета по этическим и правовым вопросам
Американской медицинской ассоциации по клиническим исследованиям и
трансплантации органов;

2) окончательное решение об аборте должно быть принято до обсуждения возможности использования фетальных тканей для трансплантации;

3) решение о технике и сроках про­ведения аборта принимается только в интересах беременной женщины;

4) фетальные ткани не могут служить источником финансового дохода
сверх того, что необходимо для покрытия затрат на их получение;

  1. реципиент не выбирается донором;

  2. медицинский персонал, обеспечивающий искусственный аборт, не участвует в получении дохода при трансплантации фетальных тканей, полученных в результате этого аборта;

7) информированное согласие от имени как донора (таковым считается беременная — авт.), так и реципиента получается в соответствии с действу­ющим законом.
ФЕТАЛЬНАЯ ПУПОВИННАЯ КРОВЬ
Пуповинная кровь человека рас­сматривается в качестве источника стволовых гемопоэтических клеток и может заменить используемый в каче­стве такового костный мозг. Она бе­рется после пережатия пуповины сра­зу же после родов. Забор пуповинной крови связан, по крайней мере, с двумя этическими проблемами. Во-пер­вых, время пережатия пуповины имеет большое значение для организма но­ворожденного. Исследования указыва­ют на то, что раннее пережатие мо­жет стать причиной резкого измене­ния артериального давления и про­явиться внутрижелудочковой геморра­гией (особенно у недоношенных детей). Во-вторых, существует риск того, что позже у ребенка скажутся негативные последствия забора крови. Для исклю­чения риска следует четко выполнять рекомендации в отношении данной манипуляции. Родители ребенка должны быть полностью информированы о риске, связанном с этой процедурой, и от них должно быть получено пись­менное согласие.

Вопрос о том, что на здоровье ре­бенка в дальнейшем может сказаться негативно забор крови, произошедший сразу после рождения, спекулятивен.

Заболевания, для лечения которых прибегают к трансплантации костного мозга, не являются распространенны­ми заболеваниями и существуют аль­тернативные методы лечения. Спрос на пуповинную кровь увеличится, как только станет ясно, что кровь можно использовать для лиц, не состоящих в родстве с донором. Эта ситуация сни­зит необходимость в запасах детской крови, так как будет доступна пуповинная кровь от других доноров. Если крови достаточно для не состоящих в родстве лиц, тогда донор может полу­чить кровь от другого донора, не со­здавая необходимости в запасе его собственной крови. Этим первичным донорам, однако, должен быть предо­ставлен приоритет в получении такой крови, если они позже станут нуждать­ся в донорской крови.

По этим причинам использование пуповинной крови будет являться этич­ным. Однако если известно, что ребе­нок-донор подвержен риску заболе­вания, которое лечится пересадкой ко­стного мозга, он не должен быть ис­пользован в качестве донора, и его кровь должна быть сохранена для бу­дущего использования (для него — авт.).

* Печатается по: журнал «Медицинское право и этика», № 2, 2002, с.42-47.

Похожие:

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconОтчет рабочего комитета асоп по Коммерческо-Правовым вопросам ( председатель...
За период, прошедший со дня последней Конференции Ассоциации морских торговых портов, т е с 25. 03. 2005г., запланированная Комитетом...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconКнига К. Рудестама известного американского психолога, члена Американской...
Общая редакция и вступительная статья доктора психологических наук Л. А. Петровской

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconОтдел муниципального заказа
Заместитель главы администрации по апк, имущественным и правовым вопросам – председатель Единой комиссии

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* icon"утверждаю" Зам руководителя Департамента государственного контроля...
Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconРекомендации по безопасному применению препаратов для лечения эректильной...
Факт, что на ежегодном съезде Американской урологической ассоциации в 1983 г по данной теме было представлено 29 сообщений, а в 1994...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* icon"утверждаю" Зам руководителя Департамента государственного контроля...
Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике Минздрава РФ протокол...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconДоговор
Пао «нпо «Сатурн», г. Рыбинск, именуемое в дальнейшем «Покупатель», в лице заместителя генерального директора по правовым вопросам...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* icon1 Настоящий Коллективный договор является правовым актом, регулирующим...
Право подписания настоящего Договора от лица работников делегировано председателю профсоюзного комитета университета хромовой ирине...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconКонкурсная документация открытого конкурса на выполнение прикладных...
«Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconКонкурсная документация открытого конкурса на выполнение прикладных...
«Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconКонкурсная документация открытого конкурса на выполнение прикладных...
«Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconКонкурсная документация открытого конкурса на выполнение прикладных...
«Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconКонкурсная документация повторного открытого конкурса на выполнение...
«Доклинические исследования инновационных лекарственных средств» федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconРешением внеочередного общего собрания
Членство в Ассоциации. Права и обязанности членов Ассоциации

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconИнструкция по проведению социологического исследования Для обеспечения...
Пнп «Здоровье», выявления негативных факторов, влияющих на качество медицинских услуг в хмао-югре и оценке данных в динамике, отделом...

Фетальные исследования в материалах Комитета по этическим и правовым вопросам Американской медицинской ассоциации* iconИнформационный бюллетень Администрации Санкт-Петербурга №13 (913) от 13 апреля 2015 г
Презентация продукции марокканских фирм – членов Ассоциации марокканских экспортеров (отель «Four Seasons» Вознесенский пр, 1). Подробности...


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск