|
Акционерное общество
Научно-производственный центр
“ЭЛЬФА”
|
ИНН 7709203010 КПП 770901001
115088, г.Москва, ул.Угрешская, 14 тел/факс: (495) 785 51 30
E-mail: info@elfa.ru Web: www.elfa.ru
Исх. № 361 от 16.03.16.
В Управление Федеральной антимонопольной
службы по городу Москве
107078, г. Москва, Мясницкий проезд, дом 4, стр. 1
Телефон/факс: 8 (495) 784-75-05
8 (495) 607-42-92
E-mail: to77@fas.gov.ru
Жалоба
на положения технической документации
Извещение о проведении электронного аукциона от 11.03.2016 № 0373200026116000029
Информация о проведении закупки:
Наименование объекта закупки
|
Поставка лекарственного препарата (МНН Амоксициллин + Клавулановая кислота)
|
Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя)
|
Электронный аукцион
|
Наименование электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
|
АО «ЕЭТП»
|
Адрес электронной площадки в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
|
http://roseltorg.ru
|
Размещение осуществляет
|
Заказчик
|
Контактная информация
|
|
Организация, осуществляющая размещение
|
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 24 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ"
|
Почтовый адрес
|
Российская Федерация, 127015, Москва, ПИСЦОВАЯ, 10
|
Место нахождения
|
Российская Федерация, 127015, Москва, ПИСЦОВАЯ, 10
|
Ответственное должностное лицо
|
Ковалева Ольга Александровна
|
Адрес электронной почты
|
gkb24@bk.ru
|
Номер контактного телефона
|
+7 (495) 612-63-42
|
Факс
|
(495)613 04 08
|
Дополнительная информация
|
Информация отсутствует
|
Информация о процедуре закупки
|
|
Дата и время начала подачи заявок
|
11.03.2016 10:03
|
Дата и время окончания подачи заявок
|
21.03.2016 08:00
|
Место подачи заявок
|
-
|
Порядок подачи заявок
|
-
|
Дата окончания срока рассмотрения первых частей заявок участников
|
23.03.2016
|
Дата проведения аукциона в электронной форме
|
28.03.2016
|
Дополнительная информация
|
Информация отсутствует
|
Условия контракта
|
|
Начальная (максимальная) цена контракта
|
1472368.00 Российский рубль
|
Источник финансирования
|
ПФХД
|
Место доставки товара, выполнения работы или оказания услуги
|
город Москва, переулок 4-й Вятский
|
Сроки поставки товара или завершения работы либо график оказания услуг
|
31.12.2016
|
Объект закупки
|
|
Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами
|
Установлены в соответствии с приказом Минэкономразвития России от 25.03.2014 г. №155 "Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Установлены в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.10.15 г. №1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"
|
Российский рубль
|
Наименование товара, работ, услуг
|
Код по ОКПД2
|
Единица измерения
|
Количество
|
Цена за ед.изм.
|
Стоимость
|
Диацереин (артродарин), капсулы, 50мг, упак
|
21.20.10.221
|
УПАК
|
1600.00
|
920.23
|
1472368.00
|
Итого: 1472368.00
|
|
Техническое задание аукционной документации содержит следующие требования к техническим характеристикам лекарственного препарата:
№ п/п
|
МНН
|
Технические, функциональные (потребительские) и качественные характеристики товаров
|
Ед. изм.
|
Кол-во
|
Минимальный остаточный срок годности товара на дату поставки
|
1
|
Амоксициллин + Клавулановая кислота
|
Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, фл.1200 мг №5
Препарат должен быть активен в отношении аэробов и анаэробов (согласно инструкции).
Показания к применению:
Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит),
Инфекции нижних дыхательных путей, (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией. хронический бронхит, пневмония),
Инфекции мочевыводящих путей,
Инфекции в гинекологии,
Инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных,
Инфекции костной и соединительной тканей,
Инфекции желчных путей (холецистит, холангит), одонтогенные инфекции.
Профилактика инфекций после хирургического вмешательства(включая оперативные вмешательства в урологии, травматологии и торакальной хирургии)
Препарат не должен вызывать следующих побочных эффектов: местные реакции - флебит в месте внутривенного введения.
Стабильность приготовленного раствора: возможность хранить инфузионный раствор амоксициллина/клавуланата 8 часов (по инструкции) для пациентов с ХПН, пожилого возраста, дети до 12 лет.
Возможность перехода на пероральные формы (по инструкции).
Условия хранения: при температуре не выше 25ºС.
|
УП
|
1600
|
Не менее 12 месяцев
|
Государственный заказчик в техническом задании заведомо прописал характеристики, которые соответствуют одному торговому наименованию "Амоксиклав", держатель регистрационного удостоверения - Лек д.д., Словения, производство готовой лекарственной формы и выпускающий контроль качества - Лек д.д., Словения, производитель (фасовка (первичная упаковка) и упаковка (вторичная упаковка) - Сандоз ГмбХ, Австрия, что является злоупотреблением в сфере размещения заказа на закупку лекарственных средств.
Заявителем настоящей жалобы был направлен государственному заказчику запрос на разъяснение положений технического задания аукционной документации следующего содержания:
"Просим дать разъяснения , на каком основании в техническом задании заявлены излишние требования к препарату Амоксициллин + Клавулановая кислота? А именно: "Препарат не должен вызывать следующих побочных эффектов: местные реакции - флебит в месте внутривенного введения. Стабильность приготовленного раствора: возможность хранить инфузионный раствор амоксициллина/клавуланата 8 часов (по инструкции) для пациентов с ХПН, пожилого возраста, дети до 12 лет. Возможность перехода на пероральные формы (по инструкции)". Данные характеристики соответствуют только одному торговому наименованию - Амоксиклав, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг+200 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5; код EAN: 9002260019854; № П N012124/02, 2011-06-29 от Lek (Словения); производитель: Sandoz (Австрия). И ещё: будет ли допущена заявка с препаратом: Кламосар, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг + 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5; код EAN: 4602509008141; № ЛС-000287, 2013-01-30 от Биохимик (Россия)".
В ответ на запрос был получен следующий ответ:
"Уважаемый участник, данный запрос на разъяснение относится к аукциону № 0373200026116000029.
Основным законодательным актом РФ в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств, является Федеральный закон от «21» ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – «ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан»), согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах РФ, законах и иных нормативных правовых актах субъектов РФ, не должны противоречить нормам этого федерального закона.
Статьей 4 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
Согласно принципу обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности закупок, установленному ст.8 Федерального закона 44-ФЗ, а также учитывая то, что поскольку потребности заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований, а применительно к указанию конкретных требований к лекарственным препаратам должен также учитываться и медицинский аспект, Заказчик строго соблюдая нормы действующего законодательства, установил терапевтически значимые и необходимые ему характеристики исходя из потребностей стационара.
Требования аукционной документации к поставляемому товару установлены исходя из потребностей Заказчика и являются существенными для него. Закупка лекарственного препарата МНН: Амоксициллин + Клавулановая кислота выделена в отдельный лот, что позволяет Заказчику в техническом задании устанавливать важнейшие и терапевтические значимые характеристики.
Кроме того, Участником аукциона может стать любое лицо, предлагающее к поставке лекарственные средства, соответствующие требованиям аукционной документации, установленным исходя из потребностей заказчика. Количество таких участников не ограничено".
Включив в техническое задание дополнительные характеристики, государственный заказчик сделал невозможным применение Постановления Правительства РФ от 30.11.2015г. № 1289, т.к. указанным характеристикам соответствует только одно торговое наименование лекарственного препарата иностранного производителя. Соответственно, отечественные производители данного лекарственного препарата, имеющие сертификат формы СТ-1, не смогут принять участие в спорном аукционе.
Также безальтернативность лекарственного препарата, соответствующего указанным в техническом задании, характеристикам нарушает положения ст. 10, 15 ФЗ от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции".
В соответствии с вышеизложенным, руководствуясь административным регламентом ФАС РФ Прошу:
1) признать жалобу обоснованной;
2) выдать Заказчику предписание на устранение нарушений законодательства и принять меры административного воздействия предусмотренного законом.
Директор Богитов И.М.
Полномочный представитель АО НПЦ «ЭЛЬФА»
Савельев Д.И. saveliev-lawyer@yandex.ru
89057262395
|
