Инструкция №1/06 по применению средства «Опахайд»

Скачать 99.36 Kb.

Название	Инструкция №1/06 по применению средства «Опахайд»
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Инструкция

WWW.INFODEZ.RU-ВСЯ ИНФОРМАЦИЯ О ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВАХ

ИНСТРУКЦИЯ № 1/06

по применению средства «Опахайд»

фирмы «БИОШИЛДС» Отделение Корал Клиникал Системс, Индия

для дезинфекции изделий медицинского назначения

Москва, 2006 г.

ИНСТРУКЦИЯ№1/06

по применению средства «Опахайд»

фирмы «БИОШИЛДС» Отделение Корал Клиникал Системс», Индия

для дезинфекции изделий медицинского назначения

Инструкция разработана Федеральным Государственным учреждением науки «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Авторы: Абрамова И.М., Пантелеева Л. Г., Федорова Л.С.,

Цвирова И.М., Белова А.С., Заева Г.Н., Березовский О.И.,

Новикова Э.А.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство «Опахайд» представляет собой готовую к применению прозрачную жидкость голубого цвета с приятным запахом, содержащую 0,55% орто-фталевого альдегида в качестве действующего вещества; рН=7,0-7,5.

Средство выпускается в пластмассовых емкостях вместимостью 500мл, 1000мл, 2500мл, 3780 мл, 5000мл.

Срок годности средства в невскрытой упаковке производителя при условии хранения при температуре от плюс 15 ⁰С до плюс 30 ⁰С составляет 2 года, с момента вскрытия оригинальной емкости -75 суток.

1.2. Средство обладает вирулицидной, бактерицидной (в том числе туберкулоцидной и спороцидной ) и фунгицидной (в отношении грибов рода Кандида и рода Трихофитон) активностью.

1.3. Средство по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 относится к 4 классу мало опасных веществ при введении в желудок и нанесении на кожу; при введении в брюшную полость средство относится к 5 классу практически нетоксичных веществ по классификации К. К. Сидорова, в виде паров мало опасно согласно классификации ингаляционной опасности средств по степени летучести (4 класс опасности); не обладает сенсибилизирующим эффектом, вызывает слабое раздражение слизистых оболочек глаз и не оказывает местно- раздражающего действия на кожу. При повторном воздействии вызывает сухость кожи и окрашивает ее в темный цвет.

ОБУВ орто-фталевого альдегида в воздухе рабочей зоны -0,5 мг/м³.

1.4.Средство предназначено для применения в лечебно - профилактических учреждениях:

для дезинфекции изделий медицинского назначения из различных материалов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним) при инфекциях вирусной, бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии ручным способом;
для дезинфекции гибких эндоскопов механизированным способом в установке «КРОНТ-УДЭ-1» при тех же инфекциях;
для дезинфекции высокого уровня (ДВУ) эндоскопов.

ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ДЕЗИФЕКЦИИ

2.1. Средство применяют для дезинфекции ручным способом изделий медицинского назначения (далее - изделия) из различных материалов (стекло, металлы, резины на основе натурального и силиконового каучука, пластмассы и др.) в том числе хирургических и стоматологических инструментов, гибких и жестких эндоскопов механизированным способом в установке «КРОНТ-УДЭ-1» и для ДВУ эндоскопов.

Внимание! Возможно окрашивание изделий, изготовленных из пластмасс и силиконовой резины, без изменения их функциональных свойств.

2.2. Перед дезинфекцией изделия подвергают тщательной очистке, удаляя видимые загрязнения: изделия промывают водой в емкости, осуществляя очистку наружной поверхности с помощью тканевых (марлевых) салфеток, каналов – с помощью шприца или другого приспособления.

Разъемные изделия предварительно разбирают.

При выполнении указанных выше манипуляций соблюдают противоэпидемические меры: работу проводят с применением резиновых перчаток; использованные салфетки, смывные воды и емкости для промывания дезинфицируют кипячением или одним из дезинфицирующих средств по режимам, рекомендованным при вирусных парентеральных гепатитах (при туберкулезе – по режимам, рекомендованным при этой инфекции) согласно действующим инструктивно–методическим документам.

2.3. Дезинфекцию эндоскопов и инструментов к ним, в том числе ДВУ эндоскопов, а также очистку этих изделий (предварительную, окончательную) проводят с учетом требований санитарно – эпидемиологических правил СП 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях» и методических указаний «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним» (МУ 3.5.1937-04 от 04.03.2004г.).

2.4. Дезинфекцию изделий медицинского назначения, в том числе ДВУ эндоскопов, проводят в эмалированных (без повреждения эмали) или пластмассовых емкостях, закрывающихся крышками.

Изделия полностью погружают в средство, заполняя им каналы и полости, избегая образования воздушных пробок; разъемные изделия погружают в раствор в разобранном виде; инструменты, имеющие замковые части, погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка.

Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее

1 см.

2.5. Дезинфекцию изделий при различных инфекциях, а также ДВУ эндоскопов проводят по режимам, указанным в табл.1

Таблица 1

Режимы дезинфекции изделий медицинского назначения средством

« Опахайд»

Виды дезинфицируемых изделий	Вид обработки и показания к применению	Температура средства, ⁰С	Время дезинфекционной выдержки, мин
Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов (включая хирургические и стоматологические инструменты, жесткие и гибкие эндоскопы, инструменты к ним)	Дезинфекция при вирусных, бактериальных (включая туберкулез) инфекциях, кандидозах и дерматофитиях	21±1	5
Жесткие и гибкие эндоскопы	Дезинфекция высокого уровня	21±1	5

2.6. Дезинфекцию гибких эндоскопов после их применения у инфекционных больных средством «Опахайд» можно проводить механизированным способом в установке «КРОНТ-УДЭ-1» по режиму дезинфекции, указанному в табл. 1.

276. Для дезинфекции изделий, в том числе для ДВУ эндоскопов, подготовленных в соответствии с п.п. 2.2. и 2.3. настоящей инструкции, средство «Опахайд» можно использовать (в соответствии с рекомендуемыми режимами) многократно в течение срока, не превышающего 14 дней, если внешний вид средства не изменился. При появлении первых признаков изменения внешнего вида (изменение цвета, помутнение и т.п.) средство, до истечения указанного срока, необходимо заменить на новую порцию.

Во избежание разбавления средства при многократном его использовании в него следует погружать только изделия, на поверхности и в каналах которых отсутствуют остатки жидкости.

2.8. После окончания дезинфекционной выдержки изделия извлекают из средства, удаляя его из каналов, и отмывают от его остатков проточной питьевой водой в течение 2 мин.

При отмыве эндоскопов после ДВУ целесообразно использовать стерильную воду (в случае ее отсутствия допускается использование прокипяченной питьевой воды). При этом отмыв осуществляют, используя стерильные емкости и стерильные инструменты, защищая руки стерильными перчатками. Емкости и воду для отмыва предварительно стерилизуют паровым методом.

Отмываемые эндоскопы должны быть полностью погружены в стерильную воду при соотношении объема воды к объему, занимаемому изделиями, не менее чем 3:1. В этом случае эндоскопы дважды отмывают водой в емкостях по 2 мин в каждой. Через каналы эндоскопов с помощью шприца или электроотсоса пропускают не менее 20 мл воды.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
1. К работе со средством допускаются лица не моложе 18 лет, не страдающие аллергическими заболеваниями и повышенной чувствительностью к химическим препаратам.
2. Избегать попадания средства в глаза и на кожу.
3. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
4. Дезинфекцию изделий медицинского назначения следует проводить в закрытых емкостях и в хорошо проветриваемых помещениях или под вытяжным шкафом (зондом).
5. Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов, в местах, недоступных детям.
МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ

4.1. При попадании средства в глаза, необходимо промыть их под проточной водой в течение 10-15 минут, после чего закапать 20% или 30% раствор сульфацила натрия и при необходимости обратится к врачу.

При попадании средства в желудок рвоту не вызывать, выпить несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. При необходимости обратится к врачу.
При попадании средства на кожу необходимо смыть его большим количеством воды с мылом и смазать кожу смягчающим кремом.

5. УПАКОВКА, УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

5.1. Средство «Опахайд» должно быть упаковано в оригинальные тару предприятия – изготовителя: в полимерные емкости вместимостью 500 мл, 1000 мл, 2500 мл, 3780 мл, 5000 мл.

5.2. Средство транспортируют любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

5.3. Хранить средство следует в закрытой упаковке изготовителя в местах, недоступных детям при температуре от плюс 15⁰С до плюс 30⁰С.

5.4. В аварийной ситуации при случайной утечке и уборке пролившегося средства следует использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, резиновые перчатки и защитные очки.

Пролившееся средство следует адсорбировать удерживающим жидкость материалом (песок, силикагель, опилки), собрать и отправить на утилизацию, остатки смыть большим количеством воды.

5.4. Слив средства в канализационную систему допускается только в разбавленном виде.

Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные (поверхностные или подземные) воды и в канализацию.

6.ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «Опахайд»
6.1. Средство, согласно спецификации, контролируют по следующим показателям, приведенным в табл.2.

Таблица 2

Показатели качества дезинфицирующего средства «Опахайд»

№ № п/п	Наименование показателей	Нормы
1	Внешний вид и запах	Прозрачная жидкость голубого цвета с приятным запахом
2	Показатель активности водородных ионов (рН)	7,0-7,5
3	Массовая доля ортофталевого альдегида,%	0,5-0,6

6.2. Внешний вид определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.-78.

6.3. Измерение показателя активности водородных ионов, рН проводят по ГОСТ Р 50550-93 потенциометрическим методом.

6.4. Измерение массовой доли ортофталевого альдегида проводят титриметрическим методом с гидроксиламином солянокислым.

6.4.1. Оборудование, реактивы, растворы.

Весы лабораторные общего назначения

Бюретка

Цилиндры мерные

Колбы коническая

Пипетки

Бромфеноловый синий водорастворимый, индикатор, ТУ 6-09-311-70, раствор с массовой долей 0,1% (водно-спиртовой раствор, 20% этилового спирта)

Гидроксиламин солянокислый по ГОСТ 5456-79, раствор концентрации С(NH₂OH HCL) – 1 моль/дм³ (1н) готовят следующим образом: 69,5 г гидроксиламина солянокислого растворяют в воде и доводят объем раствора до 1000 см³.

Натрия гидроокись по ГОСТ 4328-77, раствор концентрации C(NaOH)-0.1 моль/дм³ (0,1н), раствор концентрации С(NaOH) – 0.5 моль/дм³ (0,5 н), готовят по ГОСТ 25794.1-83.

Кислота соляная по ГОСТ 3118-77, раствор концентрации С(NaOН) - 0.1 моль/дм³ (0,1н), готовят по ГОСТ 25794.1-83.

Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72.

6.4.2. Проведение анализа

Навеску средства 25-35 г, взвешенную с точностью до 0,002г вносят в коническую колбу вместимостью 250 см³, добавляют 20 см³ воды, прибавляют 0,1 см³ индикатора бромфенолового синего, прибавляют соляной кислоты до появления светло-зеленого окрашивания, а затем натрия гидроокиси (0,1 моль/дм³), до появления синего окрашивания, вносят 25 см³ раствора солянокислого гидроксиламина, закрывают пробкой и оставляют на 20 минут при комнатной температуре, титруют раствором гидроокиси натрия (концентрации 0,5 моль/дм³) до появления голубого окрашивания.

6.4.3. Обработка результатов

Массовую долю ортофталевого альдегида (Х) в процентах рассчитывают по формуле:
X=Vx 0.0336x 100

m

где: V- объем раствора гидроокиси натрия, концентрации точно С(NaOH) - 0.5моль/дм³, израсходованный на титрование испытуемой пробы, см³,

0,0336- масса орто-фталевого альдегида, соответствующая 1см³ раствора гидроокиси натрия, концентрации точно С(NaOH) - 0.5 моль/дм³,

m- масса анализируемой пробы, г

Результат вычисляют по формуле со степенью округления до второго десятичного знака.

За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение, равное 0,02%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов определения ±5% при доверительном интервале вероятности Р= 0,95.

Госрегистрация в РФ №77.99.1.2.У.2611.4.07 от 18.04.2007

Информация об обязательной сертификации по ГОСТ Р 50460

	Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» Инструкция №4/06 по применению дезинфицирующего средства (кожный антисептик) «октениман» фирмы «Шюльке и Майр ГмбХ», Германия		Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей»
	Инструкция №11- 09/13 по применению средства инсекто-родентицидного «медирэт-комби» Помимо этих дв в состав средства входят вспомогательные вещества – битрекс (горечь), растительное масло, краситель, функциональные...		Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного...
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Аспирматик» ...		Инструкция №5 по применению дезинфицирующего средства «Лижен-ип» (ооо «Биодез», Россия) Содержит в качестве действующих веществ: спирт изопропиловый (63,0%), клатрат дидецилдиметиламмоний бромида с мочевиной (0,1%), хлоргексидина...
	Инструкция №1/06 по применению средства дезинфицирующего «Мегадез» Физико-химические и аналитические методы контроля качества дезинфицирующего средства «мегадез»		Инструкция по применению средства «F 210 Хюгисепт» Хюгисепт по внешнему виду представляет собой красноватый порошок, легко смешивается с водой, рН 2,5 1% водного раствора средства...
	Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...		Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий...
	Инструкция по применению моющего средства «ника кс» производства ООО нпф «геникс» (Россия) Настоящая технологическая инструкция распространяется на способ санитарной обработки с использованием кислотного моющего средства...		Инструкция по применению > средства инсектоакарицидного > "Акаритокс"
	Инструкция по применению щелочного моющего средства с дезинфицирующим... Инструкция по применению щелочного моющего средства с дезинфицирующим эффектом «Сип Блю 5» для циркуляционной мойки (сип мойки) оборудования...		Инструкция > № по применению > средства > дезинфицирующего > «абсолюцид форте» Инструкция > предназначена для использования в лечебно-профилактических
	Инструкция №5 /06 по применению средства дезинфицирующего «дву-5» Инструкция предназначена для использования в лечебно-профилактических учреждениях		Наименование Количество Дозировка Показания к применению Перевязочные...

Инструкция №1/06 по применению средства «Опахайд»

ИНСТРУКЦИЯ№1/06

Таблица 1

Показатели качества дезинфицирующего средства «Опахайд»

Похожие: