Скачать 231.86 Kb.
|
ИНСТРУКЦИЯ №1 по применению дезинфицирующего средства «Анавидин» ЗАО "Специализированная промышленная компания ИрИОХ» (Россия) ИНСТРУКЦИЯ №1 по применению дезинфицирующего средства «Анавидин» ЗАО "Специализированная промышленная компания ИрИОХ» (Россия) Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России. Авторы: Пантелеева Л.Г., Цвирова И.М., Белова А.С., Анисимова Л.И., Мельникова Г.Н., Родионова Р.П., Сукиасян А:Н. Настоящая Инструкция вводится взамен «МУ по применению дезинфицирующего средства «Анавидин» ЗАО «Специализированная промышленная компания ИрИОХ» (Россия), № II-3/247-09 от 16.07.2002г.
Срок годности средства (обеих форм) - 5 лет в невскрытой упаковке производителя, рабочих растворов - 2 месяца при хранении в закрытой таре. 1.2. Средство "Анавидин" обладает антимикробной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных (включая, микобактерии туберкулеза) бактерий, грибов родов Кандида, Трихофитон, Аспергиллус. Растворы средства «Анавидин» на поверхностях образуют прозрачную малозаметную пленку, которая обладает бактерицидным действием в течение 7 суток. 1.3. Твердая и жидкая формы средства «Анавидин» по параметрам острой токсичности согласно ГОСТ 12.1.007-76 относятся к 3 классу умеренно опасных соединений при введении в желудок и к 4 классу мало опасных при нанесении на кожу; при ингаляции - мало опасны в связи с низкой летучестью паров; кожно-резорбтивные, кумулятивные и сенсибилизирующие свойства не выявлены. Средство «Анавидин» (в виде твердой и жидкой формы) обладает слабо выраженными местно-раздражающими свойствами при повторном контакте с кожными покровами. Рабочие растворы средства (0,5-3,0 %) не раздражают кожу, слабо раздражают слизистые оболочки глаз. 1.4. Средство "Анавидин" предназначено: -в виде водно-спиртовых растворов - в качестве кожного антисептика для гигиенической обработки рук медицинского персонала, обработки рук хирургов, кожи операционного и инъекционного полей и локтевых сгибов доноров; -в виде водных растворов - для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, посуды, предметов ухода за больными, белья, уборочного материала при инфекциях бактериальной (включая туберкулез) и грибковой (кандидозы, дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических, детских учреждениях, на коммунальных объектах (гостиницы, общежития и др.), предприятиях общественного питания; кроме того, растворы средства могут быть использованы для борьбы с плесенью на поверхностях. 2.ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ Средство применяют в виде водных и водно-спиртовых растворов, которые готовят в посуде из любого материала в соответствии с расчетами, приведенными в табл. 1-2. Для приготовления водных растворов средства используют теплую (30-40°С) питьевую воду. Для приготовления водно-спиртовых растворов используют 96% этиловый спирт и дистиллированную воду; средство растворяют в воде, затем добавляют спирт. Таблица 1. Приготовление рабочих растворов из твердой формы «Анавидина»
Таблица 2Приготовление рабочих растворов из 20% водного раствора
Рабочие растворы сразу после приготовления могут быть мутными (опалесцирующими). 3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «АНАВИДИН» В КАЧЕСТВЕ КОЖНОГО АНТИСЕПТИКА3.1. Для гигиенической обработки рук медицинского персонала, обработки рук хирургов, кожи операционного и инъекционного полей, локтевых сгибов доноров применяют водно-спиртовой раствор средства в концентрации 0,5%. 3.2.При гигиенической обработке рук медицинского персонала 5 мл средства наносят на кисти рук и втирают в течение 2-х минут. 3.3. При обработке рук хирургов перед применением средства руки тщательно моют теплой проточной водой и туалетным мылом в течение 2-х минут, высушивают стерильной марлевой салфеткой. Затем на сухие руки наносят средство порциями по 5 мл (не менее 2-х раз) и втирают его в кожу рук, поддерживая их во влажном состоянии в течение 3-х минут. 3.4. При обработке операционного поля или локтевых сгибов доноров последовательно дважды протирают раздельными стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными средством. Время выдержки после окончания обработки 2 мин. Накануне операции больные принимают душ (ванну), меняют белье. 3.5. При обработке инъекционного поля кожу протирают (в одном направлении) стерильным ватным тампоном, смоченным средством. Время после окончания обработки 1 мин. 4. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА «АНАВИДИН» ДЛЯ ЦЕЛЕЙ ДЕЗИНФЕКЦИИ 4.1. Водные растворы средства применяют для обеззараживания поверхностей в помещениях (стены, пол и др.), жесткой мебели, санитарно-технического оборудования, резиновых ковриков, белья, уборочного материала, предметов ухода за больными, а также для борьбы с плесенью на поверхностях. Дезинфекцию объектов проводят способами протирания, орошения, замачивания и погружения. 4.2. Поверхности в помещениях, жесткую мебель протирают ветошью, смоченной в растворе средства при норме расхода - 150 мл/м2 поверхности или орошают раствором средства при норме расхода 150-300 мл/м2 поверхности в зависимости от вида распыливающего устройства. Распыливающее устройство сразу после работы необходимо тщательно промыть водой. По окончании дезинфекции в помещении проводят влажную уборку. Растворы средства в концентрациях 2% и 3% не используют для обработки пола. В связи с тем, что средство «Анавидин» образует на поверхностях пленку, которая длительно сохраняет бактерицидные свойства, рекомендуется поверхности в помещениях (стены, двери, мебель) обрабатывать раствором средства 1 раз в 7 дней. В местах возможного повреждения пленки (пол и др.) рекомендуется проводить обработку поверхностей 1 раз в 2 дня. Ежедневную влажную уборку помещений проводят водой комнатной температуры без применения мыла и моющих средств. 4.3. Санитарно-техническое оборудование (ванны, раковины и др.) обрабатывают раствором средства с помощью щетки или ерша из расчета 200 мл/м2 обрабатываемой поверхности; резиновые коврики протирают ветошью, смоченной в растворе средства, или погружают в дезинфицирующий раствор. По окончании дезинфекции санитарно-техническое оборудование и резиновые коврики промывают водой. 4.4. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в емкость с раствором средства при норме расхода 2 л на 1 комплект. После дезинфекции посуду сразу же, не допуская подсушивания, промывают теплой проточной водой не менее 1 мин с помощью ерша или щетки или последовательно погружают в две емкости с теплой водой по 1 мин в каждую. 4.5. Предметы ухода за больными, не загрязненные кровью и другими биологическими субстратами, полностью погружают в раствор средства или протирают ветошью, смоченной раствором средства, по окончании дезинфекционной выдержки их немедленно промывают теплой проточной водой. 4.6. Белье замачивают в растворе средства из расчета 4 л/1 кг сухого белья (при туберкулезе - 5л/1 кг сухого белья). После дезинфекции белье сразу же стирают и прополаскивают. 4.7. Уборочный материал (ветошь, щетки) погружают в раствор средства. По окончании дезинфекции его прополаскивают. 4..8. Для борьбы с плесенью поверхности в помещениях сначала очищают от плесени, а затем двукратно с интервалом 15 мин протирают ветошью, смоченной 5% раствором средства. Общее время дезинфекции составляет 120 мин. В дальнейшем для предотвращения роста плесени обработку проводят 1 раз в месяц. 4..9. Дезинфекцию объектов в лечебно-профилактических учреждениях проводят растворами средства по режимам, указанным в табл.3-6; в детских учреждениях, на коммунальных объектах и предприятиях общественного питания – по рекомендованным при бактериальных инфекциях (табл.3); в банях, парикмахерских, спортивных комплексах - по режимам при дерматофитиях (табл.6). Таблица 3. Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами средства «Анавидин» при бактериальных (кроме туберкулёза) инфекциях
Таблица 4. Режимы дезинфекции различных объектов водными растворамисредства «Анавидин» при туберкулезе.
Таблица 5. Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами средства «Анавидин» при кандидозах.
Таблица 6. Режимы дезинфекции различных объектов водными растворами средства «Анавидин» при дерматофитиях.
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 5.1. Все работы со средством и его растворами следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками. 5.2. Обработку поверхностей способом протирания можно проводить в присутствии больных и пациентов без средств индивидуальной защиты органов дыхания. 5.3. Обработку поверхностей растворами средства способом орошения проводить в отсутствие больных и с использованием средств индивидуальной защиты органов дыхания - универсальные респираторы марки РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки «В» и глаз - герметичные очки. 5.4. При работе со средством соблюдать правила личной гигиены. Не рекомендуется пить, курить и принимать пишу. 5.5.Средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям. 5.6. Водно-спиртовые растворы средства легко воспламеняются! Не допускать контакта с открытым пламенем и включенными нагревательными приборами! 6. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ 6.1. При случайном попадании средства или его растворов в желудок рекомендуется промыть его слабо-розовым раствором марганцево-кислого калия, адсорбент (10-20 таблеток активированного угля). 6.2. При попадании средства в глаза следует немедленно промыть их под проточной водой в течение 5-10 минут, затем закапать 30% раствор сульфацила (альбуцид). При необходимости обратиться к врачу. 7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 7.1. Контролируемые показатели качества. В соответствии с нормативной документацией (ТУ 9392-001-49446842-00) дезинфицирующее средство «Анавидин» контролируется по следующим показателям качества: - для твердой (порошкообразной) формы: внешний вид, запах, показатель концентрации водородных ионов (рН) 1% водного раствора и массовая доля основного вещества (полигексаметиленгуанидин фосфата), %; - для жидкой формы (20% водного раствора): внешний вид, запах, показатель концентрации водородных ионов (рН), плотность при 20°С, относительная вязкость и массовая доля основного вещества (полигексаметиленгуанидин фосфата), %. В таблице 7 представлены подлежащие контролю показатели качества и нормы по каждому из них. Таблица 7 Показатели качества дезинфицирующего средства «Анавидин»
Внешний вид АНАВИДИНА определяют визуально.
Показатель концентрации водородных ионов (рН) определяют потенциометрическим методом по ГОСТ 22567.5-93 «Средства моющие синтетические и вещества поверхностно-активные. Методы определения концентрации водородных ионов». 1% водный раствор твердого (порошкообразного) средства «Анавидин» готовят растворением 1 г средства в 99 см3 дистиллированной воды.
Плотность жидкой формы дезинфицирующего средства «Анавидин» при 200С определяют ареометром или пикнометром по ГОСТ 18995.1-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения плотности».
Показатель преломления 20% водного раствора «Анавидин» при 200С измеряют с использованием рефрактометра по ГОСТ 18995.2-73 «Продукты химические жидкие. Методы определения показателя преломления».
Вискозиметр типа ВПЖ-1 или ВПЖ-2. Секундомер.
На вискозиметре с помощью секундомера определяют время истечения дистиллированной воды и жидкой формы (20% раствора) средства.
Относительную вязкость (η ) вычисляют по формуле: t ср η = ------- t дв где t ср – время истечения исследуемой жидкости, сек; t дв - время истечения дистиллированной воды, сек. 7.7 Определение массовой доли основного вещества (полигексаметиленгуанидин фосфата) 7.7.1 Оборудование и реактивы Весы аналитические любой марки, обеспечивающие измерение массы с погрешностью не более 0,0002г. Фотоэлектроколориметр ФЭК-056 или другой марки с аналогичными метрологическими характеристиками. Колбы мерные 2-25-2, 2-100-2 по ГОСТ 1770-90. Пипетки 4-1-1, 6-1-5, 6-1-10 по ГОСТ 20292-74. Эозин-Н (индикатор) по ТУ 6-09-183-73; 0,05% водный раствор. Стандартный образец полигексаметиленгуанидин гидрохлорида ОСО-ИЭТП с содержанием основного вещества не менее 99%. Кислота соляная по ГОСТ 3118-77 или стандарт-титр – Соляная кислота 0,1 н. по ГОСТ 2540-72; 0,1 н. водный раствор соляной кислоты. Глицин по ТУ 6-09-3525-74. Натрий хлористый по ГОСТ 4233-77. Вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 7.7.2 Подготовка к анализу 7.7.2.1 Приготовление буферного раствора. Готовят 2 исходных раствора. Раствор 1. 0,1 н. раствор соляной кислоты, который готовят разведением до метки 8 см3 концентрированной соляной кислоты либо из фиксанала в мерной колбе вместимостью 1 дм3. Раствор 2. 0,75 г. глицина и 0,59 г хлористого натрия растворяют в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. Буферный раствор готовят в мерной колбе вместимостью 100 см3, в которую наливают 92,5 см3 раствора 2 и объем жидкости доводят до метки раствором 1. Значение рН буферного раствора должно быть около 3,5, что необходимо контролировать с помощью рН-метра. Использовать следует лишь буферный раствор, полученный из свежеприготовленного раствора 2. Срок хранения буферного раствора не более 24 часов. 7.7.2.2.Приготовление 0,05% раствора эозина 50 мг эозина растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см3 с доведением объема воды до метки. 7.7.2.3.Приготовление стандартного раствора. Навеску стандартного образца полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, содержащую 100 мг основного вещества, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и растворяют в объеме дистиллированной воды, доведенном до метки. Затем 1 см3 полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 100 см3 и доводят дистиллированной водой объем раствора до метки. 1 см3 такого раствора содержит 10 мгк полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. 7.7.3.Построение калибровочного графика и проведение анализа. Для повышения точности обе эти процедуры проводят параллельно. Сначала из стандартного раствора готовят эталонные растворы полигексаметиленгуанидин гидрохлорида для построения калибровочного графика, затем – растворы анализируемого препарата. С использованием всех этих растворов готовят образцы для фотометрирования и последовательно (в порядке приготовления образцов) определяют их оптическую плотность. Эталонные растворы с концентрацией 1, 2, 3 и 4 мкг/см3 готовят внесением в мерные колбы вместимостью 25 см3 1, 2, 3 и 4 см3 стандартного раствора, объемы их доводят до 10 см3 прибавлением 9,8,7 и 6 см3 дистиллированной воды соответственно. При анализе твердой формы средства «Анавидин» его раствор для фотометрирования готовят растворением навески средства от 0,015 г до 0,04 г, взятой с точностью до 0,0002 г в мерной колбе вместимостью 100 см3, с последующим разведением 1 см3 полученного раствора в мерной колбе до 100см3. Растворы жидкой формы анализируемого средства готовят разведением навески анализируемой пробы от 0,075 г до 0,20 г, взятой с точностью до 0,0002г в мерной колбе вместимостью 100 см3, с последующим разведением 1 см3 полученного раствора до 100 см3 в мерной колбе соответствующей вместимости. В мерных колбах вместимостью 25 см3 к 10 см3 приготовленных растворов (эталонных и анализируемого препарата), прибавляют 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и объем содержимого доводят до метки дистиллированной водой. После перемешивания все эти растворы фотометрируют относительно образца сравнения, приготовляемого прибавлением к 10 см3 дистиллированной воды 1 см3 раствора эозина, 10 см3 буферного раствора и последующим доведением объема дистиллированной водой до 25 см3. Определение оптической плотности выполняют не позднее, чем через 10 минут после внесения в пробу индикатора при длине волны 540 нм с использованием кювет с толщиной поглощающего слоя 50 мм. С использованием полученных результатов строят калибровочный график, на оси абсцисс которого откладывают значения концентраций, на оси ординат – величины оптических плотностей. График прямолинеен в интервале концентраций от 1 мкг/см3 до 4 мкг/ см3 в анализируемом растворе (10 см3) и, соответственно, от 0,4 мкг/см3 до 1,6 мкг/см3 в фотометрируемом образце (25 см3). По калибровочному графику находят содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида в фотометрируемом образце. 7.7.4.Обработка результатов. Массовую долю полигексаметиленгуанидин фосфата (Х) в процентах вычисляют по формуле: С*Р*К*100 Х = -------------- , m где: С – содержание полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, обнаруженное по калибровочному графику в фотометрируемом образце, г; Р – коэффициент разбавления; К – коэффициент пересчета, равный отношению молекулярной массы отдельного звена полимерной цепи полигексаметиленгуанидин фосфата к молекулярной массе единичного звена полимерной цепи полигексаметиленгуанидин гидрохлорида, равный 1,4. m – масса анализируемой пробы, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое трех параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 1,5% для твердой формы и 1,0% - для жидкой формы «Анавидина». Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±1,5% для твердой формы и ±4,5% для жидкой формы при доверительной вероятности 0,95.
8.1. Средство транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в условиях, гарантирующих сохранность упаковки с соблюдением правил, действующих на каждом виде транспорта. 8.2. Хранить средство в сухих крытых помещениях в герметично закрытой таре при температуре от 0 до плюс 350С. В ЛПУ средство следует хранить отдельно от лекарственных средств в местах недоступных детям. 8.3. При случайном рассыпании порошка собрать его подручными средствами (лопата, совок) в емкость для последующей утилизации. При случайной утечке средства его следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, опилки, ветошь), собрать и направить на утилизацию. При уборке средства персоналу следует использовать индивидуальную защитную одежду, сапоги, перчатки резиновые или из пропилена. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные/поверхностные или подземные воды и в канализацию. |
Инструкция №3/11 по применению кожного антисептика «Анавидин-Протект» (зао «спк ириох») ... |
Зао «спк ириох», Россия для предстерилизационной очистки, дезинфекции,... Инструкция разработана в Испытательном лабораторном центре фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий», зао «спк ириох» |
||
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «дезэфект» производства... Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических емкостей и коммуникаций |
Инструкция №1/07 по применению дезинфицирующего средства «Аминоцид» (зао «медлекспром», Россия) Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
||
Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей» |
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Амиксидин» (зао... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
||
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
||
Инструкция №013-1/2005 по применению дезинфицирующего средства «Экодез»... |
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного... |
||
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «дезинбак супер»... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций, центров Государственного... |
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Самаровка» (ооо «Самарово», Россия) Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических емкостей и коммуникаций |
||
Инструкция №13/11 по применению дезинфицирующего средства «Септолен» (ооо «росхим», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России |
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «дезомакс-иннова» (ооо «максима», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России |
||
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Полисепт» ( ООО «Фарма-Покров», Россия) Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России |
Инструкция №67/12 по применению дезинфицирующего средства «А страдез -хлор» Инструкция разработана в фгбу «нии эч и гос им. А. Н. Сысина» Минздравсоцразвития России, зао центр Профилактики «Гигиена-Мед» |
Поиск |