Инструкция №6/11 по применению дезинфицирующего средства «Слайт» для дезинфекции и предстерилизационной очистки (ооо «Континент», Россия)
|
Скачать 0.99 Mb.
|
контроля качества средства «СЛАЙТ»12.1. По физико-химическим показателям дезинфицирующее средство «Слайт» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 23. Методы анализа представлены фирмой-производителем. Таблица 23. Показатели качества дезинфицирующего средства «Слайт»
12.2. Определение внешнего вида Внешний вид, цвет средства «Слайт» определяют визуально. Для этого в пробирку из бесцветного стекла с внутренним диаметром 30-32 мм наливают средство до половины и просматривают в отраженном или проходящем свете. Запах определяют органолептически. 12.3. Определение показателей концентрации водородных ионов (рН) 1% раствора средства Показатель концентрации водородных ионов (рН) 1% раствора средства определяют потенциометрическим методом по ГОСТ Р 50550-93 «Товары бытовой химии. Метод определения показателей активности водородных ионов (рН)». 12.4. Определение массовой доли N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина Определение массовой доли N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина проводят титриметрическим методом. 12.4.1. Средства измерения, реактивы, растворы: весы лабораторные ГОСТ 24104 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г; бюретка 1-3-2-50-0,1; колба коническая типа Кн 1-250-24/29 по ГОСТ 25336; цилиндр мерный 1-3-50 по ГОСТ 1770; кислота соляная по ГОСТ 3118-77; 0,1н водный раствор; индикатор бромфеноловый синий, ч.д.а. по ТУ 6-09-1058; 0,1% раствор в 50% вводно-спиртовом растворе; спирт изопропиловый, марки х.ч. по ТУ 6-09-402 или эквивалентной чистоты; вода дистиллированная по ГОСТ 6709. 12.4.2. Проведение анализа Навеску средства массой 1,0-2,0 г, взятую с точностью до 0,0005 г, количественно переносят в коническую колбу вместимостью 250 см³, прибавляют 50 см³ изопропилового спирта, 0,5 см³ раствора индикатора бромфенолового синего и титруют 0,1 н раствором соляной кислоты до перехода синей окраски раствора в желтую. 12.4.3. Обработка результатов. Массовую долю N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина (Х) в процентах вычисляют по формуле (1)  (1)где 0,00997 – масса N,N-бис-(3-аминопропил) додециламина, соответствующая 1 см³ раствора соляной кислоты с концентрацией 0,1 н; V – объем раствора соляной кислоты с концентрацией 0,1 н, израсходованный на титрование, см³; К – поправочный коэффициент раствора соляной кислоты с концентрацией 0,1 н; m – масса анализируемой пробы, г. За результат измерения принимают среднее арифметическое результатов трех измерений, расхождение между которыми не должно превышать допустимое расхождение равное 0,3%. Допускаемая суммарная погрешность результата анализа составляет ± 4,0% при доверительной вероятности Р = 0,95. 12.5. Определение массовой доли полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом 12.5.1. Приготовление РСО полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом: Навеску 20% раствора полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом, эквивалентную 0,04 г полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом, и 0,1 г (точная навеска) алкилдиметилбензиламмония хлорида количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, растворяют в 40-50 мл воды, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Раствор используют свежеприготовленным. 12.5.2. Приготовление 0,02% водного раствора эозина. 0,02 г эозина (точная навеска) (ТУ 6-09-183-75) помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, приливают 20-30 мл воды, растворяют, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 12.5.3. Около 2 г (точная навеска) препарата количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. 1 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 200 мл, доводят объем раствора водой до метки, перемешивают (испытуемый раствор). 10 мл испытуемого раствора помещают в градуированную пробирку с пришлифованной пробкой вместимостью 10 мл, прибавляют 0,5 мл 0,02% водного раствора эозина, перемешивают в течение 1 минуты. Через 15 минут измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре при длине волны 540 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм, используя в качестве раствора сравнения воду. Параллельно измеряют оптическую плотность раствора, содержащего 10 мл рабочего стандартного образца (РСО) полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом, обработанного аналогично испытуемому раствору, используя в качестве раствора сравнения воду. 12.5.4. Содержание полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом (X) в препарате в процентах вычисляют по формуле:  Di - оптическая плотность испытуемого раствора; Do - оптическая плотность раствора (РСО) полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом; m0 - масса навески полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом в граммах; m - масса навески препарата в граммах; Р - содержание полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом в растворе, используемом для приготовления РСО полимера N,N-1,6-гександиилбис(N-циангуанидина) с 1,6-гексадиамином гидрохлоридом, в %. За результат измерений принимают среднее арифметическое значение двух параллельных измерений, расхождение между которыми не должно превышать допустимого значения, равного 0,05%. 12.6. Определение массовой доли 2-феноксиэтанола Качественное и количественное определение 2-феноксиэтанола осуществляется методом газожидкостной хроматографии. Количественная оценка 2-феноксиэтанола определяется с помощью метода внутреннего стандарта. В качестве стандарта используется образец, отвечающий требованиям внутреннего стандарта. 12.6.1.Оборудование и реактивы. Хроматограф марки «Кристалл 5000,1» или аналогичный, с плазменно-ионизационным детектором (ПИД) и капиллярной колонкой SЕ-30 50м×0,32 мм×0,51мкм; Внутренний стандарт – бензиламин, марки «Ч»; Газ носитель – гелий, марки А по ТУ 51-940-88; Водород технический по ГОСТ 3022-88, сжатый в баллоне или из генератора водорода системы СГС-2; Воздух, сжатый в баллоне по ГОСТ 17433-80 или из компрессора; Весы лабораторные общего назначения 2 класса точности по ГОСТ 24104-80 с наибольшим пределом взвешивания 200 г; Микрошприц типа МШ-1. 12.6.2. Подготовка пробы к анализу. Навеску пробы средства «Слайт» массой 1-2 г, взятую с точностью ±0,0002 г растворить в 5-10 мл растворителя (60% изопропиловый спит), предварительно добавив навеску внутреннего стандарта – от 0,01 до 0,05 г. 12.6.3. Проведение анализа. Условия хроматографирования: начальная температура колонки – 150 0С; изотерма на 150 0С – 10 минут; скорость подъема температуры колонки 10 град./мин.; конечная температура колонки – 180 0С; температура испарителя – 180 0С; температура детектора – 220 0С; расход газа – носителя – 30 мл/мин; расход водорода – 25 мл/мин; расход воздуха – 250 мл/мин; объем вводимой пробы 0,3 мкл; продолжительность анализа – 10 минут. время удерживания 2-феноксиэтанола – 6,20 – 6,40 минут. 12.6.4. Обработка результатов анализа. Массовую долю 2-феноксиэтанола (W) в процентах рассчитывают по формуле:  , гдеК – отношение концентраций внутреннего стандарта и исследуемого 2-феноскиэтанола; Sx - площадь пика исследуемой пробы; Sbc - площадь пика внутреннего стандарта; mbc - масса навески пика внутреннего стандарта; mx - масса навески образца; За результат анализа принимается среднее арифметическое значение из 2-х параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает 0,5% масс. 12.7. Определение массовой доли 2-пропанола Массовую долю 2-пропанола определяют методом газожидкостной хроматографии с применением внутреннего эталона. 12.7.1. Аппаратура, реактивы, посуда. Хроматограф с пламенно-ионизационным детектором. Колонка хроматографическая из нержавеющей стали длиной 2 м, внутренним диаметром 3 мм; Сорбент: полисорб-1, размер частиц 0,16 – 0,20 мм. Газ-носитель – азот по ГОСТ 9293-74, особой чистоты или 1-го сорта повышенной чистоты; гелий по ТУ 51-940-80, очищенный марки А или Б. Воздух сжатый баллонный или из компрессора. Водород технический по ГОСТ 3022-80. Спирт изопропиловый для хроматографии хч ТУ 6-09-4522-77. Вещество – эталон: трет-бутиловый спирт для хроматографии по ТУ 6-09-4297-83. Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427 с диапазоном шкалы 0-250 мм и ценой деления 1 мм. Лупа измерительная по ГОСТ 25706-83 или микроскоп измерительный. Интегратор. Весы ВЛР-200, допускаемая погрешность взвешивания до 50 + 0,0005 г, шкала (50 – 200) + 0,001 г по ГОСТ 24104-88Е. Стаканчик для взвешивания СВ-19/9 по ГОСТ 25336-82. Микрошприц типа МШ, вместимостью 1 или 10 мм3 по ТУ 2.833.106-89. 12.7.2. Подготовка к анализу. 12.7.2.1 Подготовка колонки. Заполненную сорбентом колонку помещают в термостат хроматографа и, не присоединяя к детектору, продувают газом-носителем со скоростью (30+5) см3/мин при программировании температуры от 50 до 1900С, затем при (190+3)0С до тех пор, пока не установится стабильная нулевая линия при максимальной чувствительности прибора. Вывод хроматографа на рабочий режим проводят в соответствии с инструкцией к прибору. 12.7.2.2. Градуировка хроматографа Прибор градуируют по трём искусственным смесям, состав которых приведён в таблице. Таблица
Смеси тщательно перемешивают. Результаты взвешивания компонентов каждой смеси в граммах записывают с точностью до четвёртого десятичного знака. Каждую искусственную смесь хроматографируют не менее трёх раз при условиях проведения анализа по 12.7.3. Градуировочный коэффициент (К) рассчитывают по формуле: mi * Sэт К = --------- mэт * Si где: m i – масса изопропилового спирта в искусственной смеси, г; m эт – масса вещества – эталона, г; S i и Sэт – площадь пика изопропилового спирта и вещества эталона в конкретном определении, мм2. Результаты округляют до второго десятичного знака. За градуировочный коэффициент изопропилового спирта (Кi) принимают среднее арифметическое значение результатов всех определений, абсолютные расхождения между которыми не превышают допускаемое расхождение, равное 0,04%. Допускаемая относительная суммарная погрешность определения градуировочных коэффициентов + 2% при доверительной вероятности Р = 0,95. Градуировку хроматографа следует проводить не реже чем через 400 анализов. 12.7.3. Проведение анализа. Во взвешенный стаканчик дозируют 1 г анализируемого препарата, закрывают крышкой и взвешивают. Затем дозируют 0,75 г трет-бутилового спирта, закрывают крышкой и снова взвешивают. Результаты взвешивания в граммах записывают с точностью до четвёртого десятичного знака. Содержимое стаканчика тщательно перемешивают и хроматографируют. Условия проведения анализа: Расход газа-носителя (20 + 5) см3/мин Расход водорода (30 + 3) см3/мин Расход воздуха (300 + 20) см3/мин Температура испарителя (250 + 10)0С Скорость диаграммной ленты 240 мм/час; Объём вводимой пробы 1 мм3 Температура термостата колонки (110 + 3)0С 12.7.4. Обработка результатов. Площадь пика измеряют интегратором или вычисляют общепринятым методом. Массовую долю 2-пропанола Х, % вычисляют по формуле: Кi * Si * mэт * 100 Х = -------------------- Sэт * m где: Кi - градуировочный коэффициент изопропилового спирта; Si и Sэт – площадь пика изопропилового спирта и вещества - этанола в анализируемом препарате, мм2; m и mэт – масса пробы анализируемого препарата и масса вещества-эталона, г. За результат анализа принимают среднее арифметическое результатов двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не превышает допускаемое расхождение, равное 0,8%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результатов анализа + 7% при доверительной вероятности Р = 0,95. 12.8. Определение массовой доли смеси дидецилдиметиламмоний хлорида и алкилдиметилбензиламмоний хлорида (смеси ЧАС) 12.8.1. Оборудование, реактивы и растворы: весы лабораторные общего назначения 2 класса точности с наибольшим пределом взвешивания 200 г по ГОСТ 24104-88; бюретка 1-1-2-25-0,1 по ГОСТ 29251-91; колба коническая КН-1-50- по ГОСТ 25336-82 со шлифованной пробкой; пипетки 4(5)-1-1, 2-1-5 по ГОСТ 20292-74; цилиндры 1-25, 1-50, 1-100 по ГОСТ 1770-74; колбы мерные 2-100-2 по ГОСТ 1770-74; натрия лаурилсульфат (додецилсульфат) по ТУ 6-09-64-75; цетилпиридиния хлорид 1-водный с содержанием основного вещества не менее 99,0% производства фирмы "Мерк" (Германия) или реактив аналогичной квалификации; индикатор эозин-метиленовый синий (по Май-Грюнвальду), марки ч., по ТУ МЗ 34-51; хлороформ по ГОСТ 20015-88; натрий сернокислый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4166-76; натрий углекислый марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 83-79; калий хлористый, марки х.ч. или ч.д.а., по ГОСТ 4234-77; вода дистиллированная по ГОСТ 6709-72. 12.8.2. Подготовка к анализу. 12.8.2.1. Приготовление 0,005 н. водного раствора лаурилсульфата натрия. 0,150 г лаурилсульфата натрия растворяют в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема дистиллированной водой до метки. 12.8.2.2. Приготовление сухой индикаторной смеси. Индикатор эозин-метиленовый синий смешивают с калием хлористым в соотношении 1:100 и тщательно растирают в фарфоровой ступке. Хранят сухую индикаторную смесь в бюксе с притертой крышкой в течение года. 12.8.2.3. Приготовление 0,005 н. водного раствора цетилпиридиния хлорида. Растворяют 0,179 г цетилпиридиния хлорида в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 100 см³ с доведением объема дистиллированной водой до метки. 12.8.2.4. Приготовление карбонатно-сульфатного буферного раствора. Карбонатно-сульфатный буферный раствор с рН 11 готовят растворением 100 г натрия сернокислого и 10 г натрия углекислого в дистиллированной воде в мерной колбе вместимостью 1 дм3 с доведением объема дистиллированной водой до метки. 12.8.2.5. Определение поправочного коэффициента раствора лаурилсульфата натрия. Поправочный коэффициент приготовленного раствора лаурилсульфата натрия определяют двухфазным титрованием раствора цетилпиридиния хлорида 0,005 н. раствором лаурилсульфата натрия. В мерную колбу вместимостью 50 см3 к 10 см³ раствора цетилпиридиния хлорида прибавляют 10 см³ хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Титруют раствор цетилпиридиния хлорида раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. Рассчитывают значение поправочного коэффициента К раствора лаурилсульфата натрия по формуле: К = Vцп / Vдс где Vцп – объем 0,005 н. раствора цетилпиридиния хлорида, см³; Vдс – объем раствора 0,005 н. лаурилсульфата натрия, пошедшего на титрование, см³. 12.8.3. Проведение анализа. Навеску анализируемого средства «Слайт» массой от 0,5 до 2,0 г, взятую с точностью до 0,0002 г, количественно переносят в мерную колбу вместимостью 100 см3 и объем доводят дистиллированной водой до метки. В коническую колбу либо в цилиндр с притертой пробкой вместимостью 50 см3 вносят 5 см3 полученного раствора средства «Контакт», 10 см³ хлороформа, вносят 30-50 мг сухой индикаторной смеси и приливают 5 см³ буферного раствора. Закрывают колбу пробкой и встряхивают раствор. Полученную двухфазную систему титруют раствором лаурилсульфата натрия. После добавления очередной порции титранта раствор в колбе встряхивают. В конце титрования розовая окраска хлороформного слоя переходит в синюю. 12.8.4. Обработка результатов. Массовую долю смеси ЧАС (Х) в процентах вычисляют по формуле:  где 0,00162 – масса смеси дидецилдиметиламмоний хлорида и алкилдиметилбензиламмоний хлорида, соответствующая 1 см³ раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией точно С (С12H25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), г; V – объем раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С12H25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.), см3; К – поправочный коэффициент раствора лаурилсульфата натрия с концентрацией С (С12H25SO4Na) = 0,005 моль/дм3 (0,005 н.); m – масса анализируемой пробы средства, г; V1 – объем, в котором растворена навеска средства «Слайт», равный 100 см3; V2 – объем аликвоты анализируемого раствора, отобранной для титрования (5 см3). За результат анализа принимают среднее арифметическое значение двух параллельных определений, абсолютное расхождение между которыми не должно превышать допускаемое расхождение, равное 0,5%. Допускаемая относительная суммарная погрешность результата анализа ±5,0% при доверительной вероятности 0,95. Результат анализа округляется до первого десятичного знака после запятой. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Инструкция №8/06/08/09 по применению средства дезинфицирующего «Септустин... ... |
 |
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Лайна» для целей... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, центров Государственного... |
|
Инструкция по применению средства “Самаровка” (ооо "Самарово", Россия)... Инструкция разработана фгун «Научно-исследовательским институтом дезинфектологии» («ниид») Роспотребнадзора РФ |
|
Инструкция №12/05 по применению средства «Альфадез» ООО «Полисепт» (Россия) «Альфадез» ООО «Полисепт» (Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки |
|
Инструкция по применению средства «ДеМоС» для целей дезинфекции и... Авторы: Стрельников И. И., Сергеюк Н. П., Сучков Ю. Г., Тарабрина М. А., Юдина Е. Г. (Илц гуп мгцд), Ишутин Г. И. (Ооо «ЛиГ») |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Амиксидин» (зао... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,... |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «дезинбак супер»... Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций, центров Государственного... |
|
Инструкция по применению средства для дезинфекции Трилокс ООО «Дезинфекция для Вас» «Трилокс» для целей дезинфекции и предстерилизационной очистки в лечебно-профилактических учреждениях, инфекционных очагах, на предприятиях... |
|
Инструкция №20/10 по применению дезинфицирующего средства «Миродез... «Миродез специаль», ООО «Мир дезинфекции» (Россия) для дезинфекции и мытья поверхностей |
|
Инструкция № д-18/09 по применению дезинфицирующего средства «оптимакс»... Ооо «интерсэн-плюс», Россия для дезинфекции в лечебно – профилактических учреждениях |
|
Инструкция №03/11 от 01. 02. 2011 г по применению дезинфицирующего средства «Алмадез-экспресс» Ооо «Базовая дезинфекция», Россия в качестве кожного антисептика и для целей дезинфекции |
|
Инструкция по применению средства «Бриллиант» для дезинфекции, совмещенной... Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Деконекс Денталь... ... |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Деконекс Денталь... ... |
|
Ооо «НеоБриз», Россия для предстерилизационной очистки и дезинфекции Инструкция разработана илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России; фбун «Государственный научный центр прикладной... |
|
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Соло» (ооо «Септа», Россия) Гуп «Московский городской центр дезинфекции» (илц гуп мгцд), фгу рниито им Р. Р. Вредена Росмедтехнологий, ООО «Септа» |