Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день


Скачать 103.78 Kb.
НазваниеПрограмма конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день
ТипПрограмма
rykovodstvo.ru > Инструкция по эксплуатации > Программа

http://gosgmp.ru/wp-content/themes/gils/img/logo.png


II ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP-КОНФЕРЕНЦИЯ

18, 19 и 20 сентября 2017 года, Геленджик

«GMP-интеграция как драйвер роста конкурентоспособности фармрынка»

Программа конференции (18-19 сентября)

18 сентября, 1-й день

Место проведения: Геленджик, ул. Революционная, 53, «Кемпински Гранд Отель Геленджик»

9:00-12:00. Регистрация участников, кофе-брейк

12:00 – 13:00. ОТКРЫТИЕ КОНФЕРЕНЦИИ

Киноконцертный зал «Ренессанс»

Модератор: Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Шестаков В.Н.

Приглашенные спикеры*:

  • Министр промышленности и торговли Российской Федерации Мантуров Д.В.

  • Губернатор Краснодарского края Кондратьев В.И.

  • Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Максимкина Е.А.

  • Генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России Олефир Ю.В.

  • Первый проректор Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова Свистунов А.А.

  • Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Косенко В.В.

  • Глава муниципального образования город-курорт Геленджик Хрестин В.А.

ПЛЕНАРНЫЕ СЕССИИ

Киноконцертный зал «Ренессанс»

13:00 – 14:00. Вопросы регулирования отрасли на примере локализации фармацевтических производств. Факторы развития и препятствий регуляторного характера

Приглашенные спикеры:

  • Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыб С.А.

  • Руководитель департамента промышленной политики Краснодарского края Куликов И.А.

  • Исполнительный директор Ассоциации фармацевтических компаний «Фармацевтические инновации» (ИнФарма) Кукава В.В.

  • Исполнительный директор Калужского фармацевтического кластера Новикова И.И.

  • Генеральный директор АО «Фармстандарт» Потапов Г.А.

  • Президент «Активный компонент» Семенов А.С.

  • Генеральный директор ООО «АМДЖЕН» Парошин О.М.

  • Генеральный директор ЗАО «ФАРМ-ЦЕНТР» УК ОАО «Синтез» Загорский А.Ю.

14:00 – 15:00. Обед

15:00 – 16:00. Интеграция стран ЕАЭС в международную систему. Вопросы вступления в PIC/S: основные вызовы, ожидаемые результаты

Модератор: Председатель правления фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Чагин Д.А.

Приглашенные спикеры:

  • Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Цыб С.А.

  • Директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Максимкина Е.А.

  • Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации евразийской экономической комиссии Рождественский Д.А.

  • Глава офиса, представитель ВОЗ в Российской Федерации Д-р Мелита Вуйнович


ПАНЕЛЬНЫЕ ДИСКУССИИ

Конференц-зал «Версаль»

16:00 – 18:00. GMP: инспектирование. Механизмы и меры поддержки по развитию взаимного признания GMP-сертификатов стран ЕАЭС

«Версаль», зал AB

  • Подходы регуляторов к инспектированию, специфика проведения инспекций

  • Актуальные вопросы взаимного признания, плюсы и минусы текущего механизма

  • Необходимые меры поддержки взаимного признания результатов инспекций

  • Особенности инспекций зарубежных площадок в разрезе взаимного признания

  • Анализ основных несоответствий, выявляемых при инспектировании зарубежных площадок: классификация и категоризация

  • Опыт других стран по взаимному признанию GMP-сертификатов

Модератор: Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Шестаков В.Н.

Приглашенные спикеры:

  • Заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Российской Федерации Денисова Е.В.

  • Генеральный директор РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Шоранова А.Е.

  • Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чадова Н.Н.

  • Начальник отдела фармацевтической инспекции Министерства здравоохранения Республики Беларусь Александрова Е.Л.

  • Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации евразийской экономической комиссии Рождественский Д.А.

  • Начальник Департамента инспектирования фармацевтического производства и правоприменения, Испанское Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Белен Эскрибано

  • Старший преподаватель. Директор по нормативно-правовому регулированию, Институт медицины и медицинских наук Университета Джорджа Вашингтона (США) Даниэла Драго

16:00– 18:00. GMP: заводы будущего. Глобальные тренды в области GEP

«Версаль», зал C

  • Тенденции фармы будущего. Задачи и прогнозы

  • Непрерывное производство. Основные направления

  • Биотехнологии - проектирование. Тенденции и вызовы

  • Сериализация: путь европейских стран. Опыт, проблемы, решения

  • Прослеживаемость. Базовые моменты, дорожная карта внедрения

  • Высокодействующие вещества и проектирование производственных участков на основе анализа рисков

Модератор: президент международной ассоциации фармацевтического инжиниринга ЕАЭС Шаронов А.В.

Приглашенные спикеры:

  • Вице-президент по Европейским операциям, Международная ассоциация фармацевтического инжиниринга (ISPE) Томас Зиммер

  • Руководитель международного регуляторного департамента, Лайф Сайнс подразделение «Мерк» Наджиб Сехат

  • Президент Fedegari Group Джузеппе Федегари

  • Президент группы компаний ГЕА в России, Казахстане, Беларуси, Средней Азии и на Кавказе Оливер Ческотти

  • Начальник отдела надлежащих инженерных практик ФБУ «ГИЛС и НП» Фальковский И.В.

  • Генеральный директор ООО «УНИКА инжиниринг» Малахов О.И.

  • Генеральный директор АО «PHARMA GROUP BALTIC» Волошин Д.В.

  • Исполнительный директор ЗАО «БИОКОМ» Сергеев А.А.

  • Директор департамента качества и обучения «FAVEA Group» Зденек Павелек

19 сентября, 2-й день

8:30-9:00. Приветственный кофе-брейк

ПЛЕНАРНАЯ СЕССИЯ

Конференц-зал «Версаль», зал ABC

9:00 – 9:30. Открытие второго дня конференции

  • Обозначение вопросов, возникших в первый день конференции

  • План конференции на второй день

Модератор: Директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России Шестаков В.Н.

9:30 – 9:45. Презентация книги «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве»

Авторы книги: В.Н. Шестаков, Ю.В. Подпружников

9:45 – 10:00. Выступление Армена Межлумяна, победителя I Всероссийского межвузовского GxP-саммита «Выбор лучших. Время вперед»

ПЛЕНАРНЫЕ СЕССИИ

Конференц-зал «Версаль», зал ABC

10:00. – 11:00. Международные регуляторные практики глазами участников рынка

  • Подходы к организации GMP-инспектирования в Европейском Союзе, США, странах BRICS

  • Международный опыт формирования подходов к унификации механизмов оценки соответствия правилам GMP

  • Классификация и категоризация критичности выявленных несоответствий - обзор международного регуляторного опыта

  • Позиция отрасли и перспективы развития

Приглашенные спикеры:

Руководитель инспектората Агентства по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию Хорватии Изабелла Маджич

Координатор международных проектов Национального агентства здравоохранения Бразилии (ANVISA) Лилиан Фернандес-да-Кунья, GMP-инспектор Национального агентства здравоохранения Бразилии (ANVISA) Марсело Сиди Гарсия.

  • Вице-президент по Качеству Abbott Ивон Френч

  • Вице-президент по качеству и соблюдению нормативных требований NovoNordisk, ранее - Заместитель Директора FDA по Политикам и Регулированию (США) Эндрю Чанг

  • Старший преподаватель. Директор по нормативно-правовому регулированию, Институт медицины и медицинских наук Университета Джорджа Вашингтона (США) Даниэла Драго

11:00. – 12:00. Маркировка лекарственных средств. Внедрение, функционал, порядок регистрации

Модератор: Исполнительный директор Союза Профессиональных Фармацевтических Организаций Титова Л.В.

  • Основной функционал системы маркировки лекарственных средств

  • Внедрение процесса маркировки в производство и оборот лекарственных средств

  • Порядок описания лекарственных препаратов

  • Порядок регистрации лекарственных препаратов: пошаговая инструкция, возможные проблемы и пути их решения




Приглашенные спикеры:

  • Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Косенко В.В.

  • Начальник управления обеспечения контроля оборота товаров ФНС России Чепурина О.Н.

  • Заместитель генерального директора ГК «Протек» Полянский Н.Е.

  • Директор по экономической безопасности ГК «ГЕРОФАРМ» Ахантьев А.Р.

  • Директор по экономике АО «Р-Фарм» Быков А.В.

  • Директор департамента внешних связей ОАО «НИЖФАРМ» (Группа компаний STADA) Глушков И.А.

12:00 – 13:00. Обед

13:00– 14:00. Фармаконадзор. Новые подходы, актуальные решения

Модератор: Заместитель генерального директора по научной работе ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России Романов Б.К.

• Подходы регуляторов

• Подходы разработчиков лекарственных средств

• Подходы держателей регистрационных удостоверений
Приглашенные спикеры:

  • Начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Косенко В.В.

  • Старший специалист отдела безопасности лекарственных средств АО «Р-ФАРМ», Журавлев Р.И.

  • Директор по качеству и корпоративному развитию FLEX DATABASES, Логиновская О.А.

  • Директор АНО "ННЦ ФАРМАКОНАДЗОРА" Крашенинников А.Е.

14.00. – 16.00. – Возможности новых рынков. Стратегический диалог.

Открытые переговоры с представителями стран арабского региона.

Модератор: Генеральный директор ООО «МАМИ Здоровье для Вас», директор по развитию «Al Kenz Pharmaceutical Prod. L.L.C.» Курзанцева В.В. (Объединенные Арабские Эмираты)

Приглашенные спикеры:

  • Заместитель Министра Здравоохранения Сирийской Арабской Республики доктор Хабиб Аббуд

  • Руководитель научного совета министерства Здравоохранения Сирийской Арабской Республики Зухер Фадлул

  • Генеральный директор «Маатук Фарма и Юнифарма» Имад Маатук

  • Генеральный директор «Ультрамедика» господин Фераз Аднан

  • Временно исполняющий обязанности генерального директора ФГУП «НПО «МИКРОГЕН» Минздрава России Гайдаш К.А.

  • Генеральный директор ООО «САН ФАРМА» Россия Валиев А.

  • Управляющий директор ГК «МАРАФОН ФАРМА» Крылов И.К.

  • Президент ЗАО «АКТИВНЫЙ КОМПОНЕНТ» Семенов А.С.

  • Вице-президент ПАО «ФАРМИМЭКС» Нижарадзе И.А.

  • Член совета директоров ПАО «ФАРМИМЭКС» Ткаченко М.Л.

ПРАКТИЧЕСКИЕ СЕМИНАРЫ (3 параллельных секции)

20 сентября, 3-й день

  1. ПРАКТИЧЕСКИЙ СЕМИНАР ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ

Конференц-зал «Версаль», зал A

«СТРАТЕГИЯ И ТАКТИКА КОМПАНИЙ В УСЛОВИЯХ ЕДИНОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕАЭС»

9:00-9:30. Регистрация участников

Модератор: Заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» Николко Т.В.

9:30 – 10:00. Конкурентная среда. Оценка рынка ЕАЭС

Руководитель отдела экономики и анализа фармацевтической и медицинской промышленности ФБУ «ГИЛС и НП» Ливанский С.М.

10:00 – 10:30. Гармонизация отечественных стандартов производства с зарубежными: лучшие примеры из практики на примере «ВЕРОФАРМ»

Директор по качеству ОАО «ВЕРОФАРМ» Желтвай А.И.

10:30 – 11:00. Управление изменениями в фармацевтической компании

Директор по качеству ГК «ГЕРОФАРМ» Никитина И.В.

11:00-11:20. Кофе-брейк

11:20 – 13:00. Инструменты и тактические действия компаний в условиях единого рынка лекарственных средств ЕАЭС

Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации евразийской экономической комиссии Рождественский Д.А.

13:00-14:00. Обед

14:00 – 16:30. Бизнес-практикум. Команда как драйвер развития бизнеса. Инструкция по эффективности

Бизнес-тренер, основатель компании по подбору руководителей Support Partners Борисов К.А.

16:30-17:00. Завершение

  1. ПРАКТИЧЕСКИЙ СЕМИНАР ДЛЯ HR

Конференц-зал «Версаль», зал B

«GMP В СВЕТЕ ОБУЧЕНИЯ И РАЗВИТИЯ ФАРМПЕРСОНАЛА. ЛУЧШИЕ ПРАКТИКИ»

9:00-9:30. Регистрация участников

Модератор: Директор института фармации и трансляционной медицины Первого МГМУ им И.М. Сеченова Тарасов В.В.

9:30 – 10:00. Обучение персонала на фармпроизводстве. Повышение квалификации сотрудников (презентация исследования)

Руководитель отдела внешних коммуникаций ФБУ «ГИЛС и НП» Плесовских А.В.

10:00 – 10:30. Искусственный интеллект. Новые технологии в обучении персонала

Директор по корпоративной стратегии и развитию АО «Белтел» Племяшова А.Г.

10:30 – 11:00. Разработка и внедрение стратегии развития персонала на примере компании

Директор по персоналу фармацевтической компании

11:00-11:20. Кофе-брейк

11:20 – 11:50. Система независимой оценки квалифицированных специалистов фармацевтической отрасли

Член Совета СПК в области фармации, Зав. кафедры «Промышленной фармации» Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Пятигорская Н.В.

11:50 – 12:20. Подготовка кадров в разрезе стратегии «Фарма-2020»

Доктор фармацевтических наук, зав. кафедрой технологии получения лекарств и организация фармацевтического дела ФПКМР РУДН Абрамович Р.А.

12:20 – 13:00. GxP для HR. Введение

Менеджер по обеспечению качества ООО «ЭЙСАЙ» Россия Мухина С.А.

13:00-14:00. Обед

14:00 – 16:30. Бизнес-практикум. Лучшие практики обучения и развития фармперсонала

Интерактивная сессия участников семинара

16:30-17:00. Завершение

  1. ПРАКТИЧЕСКИЙ СЕМИНАР ДЛЯ ОТВЕТСТВЕННОГО ПЕРСОНАЛА

Конференц-зал «Версаль», зал C

«МОДЕЛИРОВАНИЕ ИНСПЕКЦИОННОЙ ПРОВЕРКИ»

9:00-9:30. Регистрация участников

Модератор: Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чадова Н.Н.

9:30 – 9:50. Анализ ключевых тенденций, выявляемых по результатам инспектирования производителей лекарственных средств за 2016 – первую половину 2017 года

Начальник отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» Чадова Н.Н.

9:50 – 11:00. Бизнес-практикум. Классификация модельных несоответствий

Заместитель руководителя образовательного центра ФБУ «ГИЛС и НП» Орлов В.А.

11:00-11:20. Кофе-брейк

11:20 – 12:00. Целостность данных

Директор по качеству АО «Р-ФАРМ» Вязьмина Т.М.

12:00 – 12:30. Сертификация по GMP: международный и российский опыт. Взгляд с двух сторон

Директор по качеству «АКРИХИН», Старая Купавна, Маклакова О.В.

12:30 – 13:00. Инспекция – выпускной экзамен или формальный зачёт?

Руководитель группы валидации ОАО «ВЕРОФАРМ» Павлов М.

13:00-14:00. Обед

14:00 – 16:30. Семинар. GMP для лекарственных средств передовой терапии – ключевые элементы проекта руководства Европейской комиссии

Коуч образовательных фармацевтических программ ARIAQ, Генеральный директор PMS Process Management System  (Швейцария) Стефан Гуми 

16:30-17:00. Завершение

ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Минпромторга России
* Участие спикера уточняется


Похожие:

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconПервый обстрел города был 4 сентября 1941 года. Первые бомбы разорвались на улицах 6 сентября
Первый массированный налёт был 8 сентября. В этот день на наши дома сброшено 6326 зажигательных бомб, возникло 178 пожаров

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconНаучно-практической конференции 15 − 23 сентября 2014 года Санкт-Петербург...
Инновационная экономика и промышленная политика региона (экопром-2014) / Под ред д-ра экон наук, проф. А. В. Бабкина: Труды международной...

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconМикрофинансирование мониторинг сми 26 сентября 2017
Новости 31. Челябинск, Челябинск, 25 сентября 2017 Национальная Служба Новостей (nsn fm), Москва, 25 сентября 2017

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconЗападной Сибири Материалы Шестой межрегиональной научно-практической...
Виноградарство в Западной Сибири: материалы Шестой межрегиональной научно-практической конференции 14 сентября 2013 г. / Алт гос...

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день icon27 сентября
Всероссийский научно-образовательный форум «Мать и Дитя» (Москва, Крокус Экспо, 65-66 км мкад), 27-30 сентября 2016 г

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день icon10 сентября
Общероссийский семинар «Репродуктивный потенциал России: версии и контраверсии» (10-13 сентября 2016 г., Зимний театр, ул. Театральная,...

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconОтчет о конференции Confetqa день первый
Первый день конференции был посвящен автоматизации тестирования и системам логирования

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconМикрофинансирование мониторинг сми 19 сентября 2017
Единая Россия Республика Башкортостан (bashkortostan er ru), Уфа, 18 сентября 2017

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconМикрофинансирование мониторинг сми 11 сентября 2017
Полуостров Камчатка (poluostrov-kamchatka ru), Петропавловск-Камчатский, 9 сентября 2017

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconМикрофинансирование мониторинг сми 20 сентября 2017
Официальный сайт администрации Волгоградской области (volgograd ru), Волгоград, 19 сентября 2017

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconМикрофинансирование мониторинг сми 22 сентября 2017
Информационный портал Удмуртской Республики (udm-info ru), Ижевск, 21 сентября 2017

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconМикрофинансирование мониторинг сми 15 сентября 2017
Официальный сайт администрации Волгоградской области (volgograd ru), Волгоград, 14 сентября 2017

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconМикрофинансирование мониторинг сми 13 сентября 2017
Информационный портал Удмуртской Республики (udm-info ru), Ижевск, 12 сентября 2017

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconРешением Совета министров внутренних
Независимых Государств от 2 сентября 2015 года (с изменениями и дополнениями, внесенными Решением смвд от 6 сентября 2016 г.)

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconУтверждены приказом ОАО «нк «Роснефть» от «16» сентября 2013 г. №414...
Определение водородного показателя (рН) товарной формы реагента или его рабочего раствора 28

Программа конференции (18-19 сентября) 18 сентября, 1-й день iconАдрес помещения участковой избирательной комиссии, телефоны
Законодательного Собрания Новосибирской области шестого созыва в единый день голосования 13 сентября 2015 года


Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск