Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия)

Скачать 421.41 Kb.

Название	Инструкция № ап-11/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол Плюс» ( фгуп «гнц «ниопик», Россия)
страница	3/4
Тип	Инструкция

rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция

1 2 3 4

Таблица 13Режим предстерилизационной очистки, не совмещенной с дезинфекцией, медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Аламинол плюс»

Этапы очистки	Режим очистки
Этапы очистки	Концентрация рабочего раствора (по препарату), %	Температура рабочего раствора, °С	Время выдержки/ обработки на этапе, мин.
Замачивание инструментов при полном погружении их в рабочий раствор средства и заполнении им внутренних открытых каналов с помощью шприца	0,5	Не менее 18	15
Мойка каждого инструмента в том же растворе, в котором проводили замачивание: • наружную поверхность моют при помощи щетки или тканевой (марлевой) салфетки; • внутренние открытые каналы промывают с помощью шприца	0,5	То же	2,0 1,5
Ополаскивание проточной питьевой водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		5,0
Ополаскивание дистиллированной водой (каналы - с помощью шприца или электроотсоса)	Не нормируется		0,5

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Не допускать к работе лиц с повышенной чувствительностью к химическим средствам и с хроническими аллергическими заболеваниями.

4.2. Избегать попадания средства и его растворов в глаза и на кожу.

4.3. Все работы со средством следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.4. Емкости со средством, предназначенные для обработки объектов способами погружения и замачивания должны быть закрыты крышками.

4.5. Обработку поверхностей способом протирания рабочими растворами в концентрации до 0,5% можно проводить без средств защиты органов дыхания в присутствии пациентов и больных. Обработку поверхностей растворами средства в более высоких концентрациях проводить в отсутствие пациентов.

При обработке поверхностей способом орошения следует использовать средства индивидуальной защиты органов дыхания - универсальные респираторы марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В, глаз - герметичные очки, кожи рук - резиновые перчатки. Обработку проводить в отсутствии больных.

4.6. При случайной утечке средства его следует адсорбировать удерживающим жидкость веществом (песок, опилки, ветошь, силикагель), собрать и направить на утилизацию. При уборке пролившегося средства персоналу следует использовать индивидуальную защитную одежду, резиновые сапоги, резиновый фартук, резиновые перчатки, защитные очки, универсальные респираторы типа марки РУ-60М или РПГ-67 с патроном марки В.

4.7. Слив растворов средства в канализационную систему допускается только в разбавленном виде.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. При несоблюдении мер предосторожности при работе со средством могут возникнуть явления раздражения верхних дыхательных путей, глаз и кожи. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение, а помещение проветрить. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.

5.2. При попадании средства на кожу смыть его большим количеством воды и смазать кожу смягчающим кремом.

5.3. При попадании средства в глаза следует немедленно обильно промыть их под струей воды в течение 10-15 минут, при появлении гиперемии - закапать 30% раствор сульфацила натрия. Обратиться к врачу.

5.4. При попадании средства в желудок дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Желудок не промывать! Обратиться к врачу.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

6.1. Хранить средство в оригинальной упаковке производителя в закрытом складском помещении при температуре от минус 12⁰С до плюс 40⁰С, не допуская попадания прямых солнечных лучей.

В ЛПУ средство следует хранить отдельно от лекарственных препаратов в местах, недоступных детям.

6.2. Средство можно транспортировать любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары.

7. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СРЕДСТВА «АЛАМИНОЛ ПЛЮС»

7.1. По показателям качества средство «Аламинол Плюс» должно соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 14.

Таблица 14

№ п/п	Наименование показателя	Норма	Методы испытания
1	Внешний вид	Прозрачная жидкость синего цвета с запахом отдушки	по п. 7.3
2	Показатель активности водородных ионов (рН) 1 % водного раствора	3,0 – 6,0	по п. 7. 4
3	Массовая доля алкилдиметилбензиламмоний хлорида, %	30,0 ±2,0	по п. 7. 5
4	Массовая доля глутарового альдегида, %	0,6 ±0,1	по п. 7. 6
5	Массовая доля глиоксаля, %	6,0 ±0,6	по п. 7. 7

7.2 Отбор проб

Отбор проб средства «Аламинола Плюс» проводят по ГОСТ 3885. Объем средней пробы должен не менее чем в два раза превышать объем средства, необходимый для проведения одного полного анализа. Для контрольной проверки качества препарата применяются методы анализа, указанные ниже.

7.3 Определение внешнего вида и запаха

Внешний вид оценивают визуальным осмотром пробы в пробирке из бесцветного стекла в проходящем свете. Запах определяют органолептически.

7.4 Определение рН 1% водного раствора.

Разведением 1 г средства «Аламинола Плюс» 99 мл дистиллированной воды получают 1% водный раствор средства. Величину рН этого раствора определяют по ГОСТ Р 50550.

7.5 Определение массовой доли алкилдиметилбензиламмоний хлорида

7.5.1 Оборудование

Весы лабораторные II класса по ГОСТ 24104 или аналогичные

Колба мерная 100 мл, 1 л ГОСТ 1770

Пипетки вместимостью 1 мл, 10 мл, 20 мл, 25 мл, ГОСТ 29227

Колба коническая Кн – 1-250-24/29 ТС ГОСТ 25336.
7.5.2 Реактивы

Бромфеноловый синий По ТУ 6-09-1058-76 или Merck 108122

Натрия додецилсульфат По ТУ 6-09-07-1563-86, х.ч. или Merck 112533

Цетилпиридинийхлорида моногидрат По ТУ 6-09-15-121-74 или Merck 840008

Натрия сульфат По ГОСТ 4166-76, х.ч. (ч.д.а.) или Merck 6649

Натрий углекислый (карбонат натрия) По ГОСТ 83-79, х.ч. или Merck 6398

Хлороформ По ГОСТ 20015-74

Аммиак водный По ГОСТ 3760-79
7.5.3 Приготовление растворов

Приготовление раствора бромфенолового синего

0,1 г бромфенолового синего растворяют в 100 мл воды.

Приготовление буферного раствора с рН 11

7,0 г натрия углекислого и 100,0 г натрия сульфата растворяют в 1000 мл воды.

Приготовление раствора додецилсульфата натрия 0,004 М

Точную навеску додецилсульфата натрия, равную 1,1535 г в пересчете на 100% вещество, переносят в мерную колбу вместимостью 1 л. Во избежание образования пены в колбу медленно приливают по стенке 900 мл воды, не встряхивая, перемешивают содержимое колбы до полного растворения навески, доводят объем полученного раствора водой до метки и вновь перемешивают раствор. Поправочный коэффициент к молярности приготовленного раствора (К) принимают равным 1.

Примечание. При использовании додецилсульфата натрия неустановленной степени чистоты, или при взятии его навески на технических весах, поправочный коэффициент к молярности приготовленного раствора определяют путем титрования этим раствором по описанной ниже методике 10 мл раствора цетилпиридиния хлорида моногидрата.
Приготовление раствора иетилпиридиния хлорида моногидрата.

Около 0,14 г (точная навеска) цетилпиридиния хлорида моногидрата помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют медленно по стенке, избегая вспенивания, 80 мл воды и, не встряхивая, перемешивают содержимое колбы до полного растворения навески, доводят объем полученного раствора водой до метки, прибавляя ее медленно по стенке колбы, и вновь перемешивают.

Поправочный коэффициент к молярности 0,004 М раствора додецилсульфата натрия (К) рассчитывают по формуле:

где:

357,99 - масса моля цетилпиридиния хлорида моногидрата, г;

m - масса навески цетилпиридиния хлорида моногидрата в пересчете на 100 % вещество, г;

V - объем 0,004 М раствора додецилсульфата натрия, израсходованный на титрование 10 мл раствора цетилпиридиния хлорида моногидрата, мл.
7.5.4 Проведение анализа

Около 0,5 г анализируемого продукта (точная навеска), переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл. Затем в колбу медленно приливают по стенке воду, доводя объем раствора до метки, и тщательно перемешивают полученный раствор.

10 мл полученного раствора переносят в коническую колбу вместимостью 200 мл, добавляют 1 мл аммиака водного, 20 мл хлороформа, 50 мл буферного раствора (рН 11), 0,15 мл раствора индикатора бромфенолового синего и интенсивно перемешивают содержимое колбы. Титруют 0,004 М раствором додецилсульфата натрия при интенсивном перемешивании. При приближении к концу титрования титрант прибавляют порциями по 0,05 мл и после интенсивного перемешивания дают титруемому раствору отстояться. Титруют до появления отчетливой фиолетовой окраски водного слоя, появление которой удобно наблюдать на белом фоне (хлороформный слой остается окрашенным в синий цвет).

7.5.5 Обработка результатов

По результатам титрования рассчитывают содержание алкилдиметилбензиламмоний хлорида в анализируемом продукте (X), в мг-экв/г:

где:

0,004 - молярность титранта, моль/л;

К - поправочный коэффициент к молярности титранта;

m - масса навески анализируемого продукта, г;

V - объем титранта, израсходованный на титрование 10 мл раствора анализируемого продукта, мл;

V₀- объем мерной колбы, взятой для растворения навески, мл.
Массовую долю алкилдиметилбензиламмоний хлорида (Y) в анализируемом продукте в процентах рассчитывают по формуле:

Y = XM_y0,l , где:

M_y - масса моля определяемого алкилдиметилбензиламмоний хлорида (по паспорту изготовителя), г.
7.6 Определение массовой доли глутарового альдегида

7.6.1 Оборудование, посуда и реактивы

Хроматограф газовый «Цвет-500М» или аналогичный с пламенно-ионизационным

детектором.

Колонка хроматографическая из нержавеющей стали длиной 1 м и внутренним

диаметром 3 мм.

Твердый носитель - Полихром-I с размером частиц 0,25-0,5 мм;

Неподвижная фаза - КБСН-2;

Микрошприц типа М III-10;

Весы лабораторные II класса по ГОСТ 24104 или аналогичные;

Линейка измерительная металлическая по ГОСТ 427;

Лупа измерительная ЛИ-3-10^Х по ГОСТ 25706;

Стаканчик СВ-19/9 ГОСТ 25336 для взвешивания;

Колба мерная 25 мл ГОСТ 1770;

Пипетка 2-1-1-10 ГОСТ 29227;

Глутаровый альдегид с массовой долей 50 %;

Гексанол-1 для хроматографии по ТУ 6-09-06-862-77, х.ч.;

Ацетон по ГОСТ 2603, ч.д.а.;

Вода дистиллированная;

Водород технический по ГОСТ 3022, сжатый в баллоне;

Азот газообразный по ГОСТ 9293, сжатый в баллоне;

Воздух сжатый сухой, очищенный от пыли и масла.

7.6.2 Подготовка к испытанию

7.6.2.1 Подготовка хроматографа к работе

Условия хроматографирования:

Насадка колонки - Полихром-I, пропитанный 15 % КБСН-2;

Температура термостата колонки, °С 110

Температура испарителя,°С 180

Температура детектора, °С 200

Расход азота (газа-носителя), мл/мин 30-40

Расход водорода, мл/мин 25-30

Расход воздуха, мл/мин 250-300

Колонку, предварительно промытую и высушенную, заполняют насадкой, помещают в термостат хроматографа и, не присоединяя к детектору, продувают током газа-носителя при пониженном расходе до 2/3 от рабочего и при постепенном повышении температуры от 100 до 250°С со скоростью нагрева 1-2 °С/мин. При температуре 250°С колонку выдерживают 5-6 ч. после присоединяют к детектору и хроматографируют не менее 5 проб анализируемого средства до получения стабильной нулевой линии.

7.6.2.2 Определение градуировочного коэффициента.

При определении массовой доли глутарового альдегида в качестве внутреннего стандарта используют гексанол-1.

Навеску гексанола-1 массой около 0,3 г, взятую с точностью до 0,0002 г, помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл, прибавляют 5 мл ацетона, перемешивают, доводят объем раствора ацетоном до метки и вновь перемешивают (раствор гексанола-1).

В стаканчик для взвешивания помещают навеску раствора глутарового альдегида с известным его содержанием (около 50%) массой около 0,06 г, взятую с точностью до 0,0002 г, добавляют 3 мл воды, перемешивают, добавляют пипеткой 2 мл раствора гексанола-1 и вновь тщательно перемешивают. Аналогичным образом готовят вторую градуировочную смесь глутарового альдегида и гексанола-1.

Полученные градуировочные смеси хроматографируют в условиях, указанных в п. 7.6.2.1, регистрируя не менее трех хроматограмм для каждой смеси. Величину пробы и чувствительность прибора подбирают экспериментально.

Порядок выхода компонентов по относительным временам удерживания следующий: ацетон - ~ 0,17; гексанол-1 (внутренний стандарт) - ~0,52; глутаровый альдегид - 1,00. Время удерживания глутарового альдегида составляет 4-6 мин.

Градуировочный коэффициент К вычисляют по формуле:

1 2 3 4

Похожие:

	Инструкция № ап-12/05 по применению дезинфицирующего средства «Аламинол... Фгуп «гнц «ниопик», Россия для целей дезинфекции в лечебно-профилактических учреждениях и на предприятиях коммунально-бытового обслуживания,...		Инструкция № а-18/06 по применению средства “Аламинол” (фгуп ”гнц... Средство "Аламинол" является совместной разработкой Государственного научного центра Федерального Государственного Унитарного Предприятия...
	«гнц «ниопик» Дезинфицирующие средства, разработанные в фгуп Дезинфицирующие средства, разработанные в фгуп «гнц «ниопик», обладают высокой эффективностью, подавляют устойчивые штаммы патогенных...		Инструкция по применению средства дезинфицирующего "Макси-Дез" для... Инструкция предназначена для работников молочной отрасли, осуществляющих процессы дезинфекции и технологической мойки оборудования,...
	Инструкция № д-18/09 по применению дезинфицирующего средства «оптимакс»... Ооо «интерсэн-плюс», Россия для дезинфекции в лечебно – профилактических учреждениях		Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Макси-Дез» на... Инструкция предназначена для работников мясной отрасли при осуществлении процессов технологической мойки и дезинфекции оборудования,...
	Инструкция №1 по применению средства дезинфицирующего с моющим эффектом «Инкрасепт 10 А» Инструкция разработана фгун нии дезинфектологии Роспотребнадзора и фгуп гнц прикладной микробиологии		Инструкция №03/09 по применению дезинфицирующего средства «Жавилар Эффект» Инструкция разработана: в Испытательном лабораторном центре гуп «Московский городской центр дезинфекции» (гуп мгцд), Испытательном...
	Инструкция №03/09 по применению дезинфицирующего средства «Жавилар Эффект» Инструкция разработана: в Испытательном лабораторном центре гуп «Московский городской центр дезинфекции» (гуп мгцд), Испытательном...		Инструкция разработана Федеральным государственным унитарным предприятием... Настоящая Инструкция распространяется на дезинфицирующее средство «Макси-Дез» производства фгуп "гнц "ниопик" (Россия). Средство...
	Инструкция по применению дезинфицирующего средства «амиксан» (ооо «интерсэн-плюс», Россия) Московский городской центр дезинфекции (гуп мгцд), Федеральным государственным учреждением науки «Российский ордена Трудового Красного...		Инструкция №4/09 по применению средства дезинфицирующего «Жавель Абсолют» Гуп мгцд), Испытательным лабораторным центром фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»; фгуп «Государственный научный центр...
	Инструкция №4/09 по применению средства дезинфицирующего «Жавель Абсолют» Гуп мгцд), Испытательным лабораторным центром фгу «рниито им. Р. Р. Вредена Росмедтехнологий»; фгуп «Государственный научный центр...		Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего... Инструкция №20/Б-11 от 14. 10. 2011 г по применению средства дезинфицирующего «Аживика-спрей»
	Инструкция №02\12-д по применению средства дезинфицирующего «Клиодез» Директор фбун гнц прикладной микробиологии и биотехнологии Роспотребназора, д-р мед наук, профессор, член-корр. Рамн		Инструкция по применению №3/04 дезинфицирующего средства «Декосепт плюс» (кожный антисептик) Инструкция предназначена для организаций, имеющих право заниматься дезинфекционной деятельностью

Руководство, инструкция по применению