Инструкция по применению средства «Энзимосепт» ООО «Полисепт» (Россия)
|
Скачать 170.04 Kb.
|
 ИНСТРУКЦИЯ по применению средства «Энзимосепт» ООО «Полисепт» (Россия) для очистки изделий медицинского назначения. 1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1.1. Средство «Энзимосепт» представляет собой прозрачную густую светло- желтую жидкость с легким запахом компонентов. Содержит 25% поверхностно - активных веществ (диэтаноламид), комплекс ферментов (протеаза, липаза и амилаза), комплекс стабилизаторов ферментов, биоцид и консервант. Средство расфасовано в полиэтиленовые ёмкости вместимостью 0,1л, 0,5л, 1л, 5л, Юл, 20л и 40л или другие по требованию заказчика. Срок годности средства, при условии его хранения в невскрытой упаковке производителя при температуре от -20°С до +30°С, составляет 2 года. Средство сохраняет свои свойства после замораживания. Рабочие растворы средства готовят в день использования. Рабочие растворы бесцветные, прозрачные с легким приятным запахом. 1.2. Средство обладает хорошими моющими свойствами при малом пенообразовании, не коррозирует металлы, не повреждает термочувствительные материалы. 1.3. По параметрам острой токсичности (DL50 при введении в желудок и при нанесении на кожу) средство относится к 4 классу мало опасных веществ согласно классификации ГОСТ 12.1.007-76. При ингаляционном воздействии в виде паров по степени летучести (Сго) средство также мало опасно. Концентрат средства оказывает отчетливое раздражающее действие при контакте с кожей и конъюнктивой глаза. Рабочие растворы при однократном воздействии не обладают местным раздражающим эффектом при контакте с кожей и вызывают нерезко выраженное раздражение глаз. Рабочие растворы не обладают общим токсическим действием при контакте с кожей. 1.4. Средство предназначено для применения в лечебно - профилактических учреждениях: - для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения, в том числе хирургических (включая микрохирургические) и стоматологических (включая вращающиеся) инструментов ручным и механизированным (с применением ультразвука) способами; - для предварительной и предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним ручным способом; - для окончательной очистки эндоскопов ручным способом перед дезинфекцией высокого уровня (ДВУ). 2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ Рабочий 0,5% и 1,0% (по препарату ) растворы средства готовят непосредственно перед применением путем смешивания соответствующих количеств средства с питьевой водой (табл. 1). -2- Таблица 1. Ингредиенты для приготовления рабочих растворов средства «Энзимосепт»
3. ПРИМЕНЕНИЕ СРЕДСТВА 3.1. Средство «Энзимосепт» применяют для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из стекла, резин, пластмасс, металлов, в том числе хирургических (включая микрохирургические) и стоматологических (включая вращающиеся) инструментов ручным и механизированным (в ультразвуковых установках) способами, для предварительной и предстерилизационной очистки жестких и гибких эндоскопов, инструментов к ним, а также для окончательной очистки (перед ДВУ) гибких и жестких эндоскопов ручным способом.
Предварительную очистку эндоскопов и инструментов к ним осуществляют согласно п.п. 4.1.1.-4.1.4. СП 3.1.1275-03, используя 0,5% и 1 % (по препарату) раствор средства. Предстерилизационную очистку эндоскопов и инструментов к ним, а также окончательную очистку эндоскопов (перед ДВУ) средством «Энзимосепт» проводят после их предварительной очистки. Для окончательной очистки перед ДВУ эндоскопов, используемых при нестерильных эндоскопических манипуляциях, а также для предстерилизационной очистки эндоскопов и инструментов к ним применяют 0,5 и 1 % (по препарату) раствор средства. 3.4. Окончательную очистку эндоскопов перед ДВУ, а также предстерилизационную очистку изделий растворами средства «Энзимосепт» ручным способом проводят в пластмассовых, эмалированных (без повреждения эмали) емкостях, закрывающихся крышками, при полном погружении изделий в раствор, -3- обеспечивая заполнение всех каналов и полостей раствором, избегая образования воздушных пробок. Толщина слоя раствора над изделиями должна быть не менее 1 см. Разъемные изделия помещают в раствор в разобранном виде. Инструменты, имеющие замковые части (ножницы, корнцанги, зажимы и др.), погружают раскрытыми, предварительно сделав ими в растворе несколько рабочих движений для лучшего проникновения раствора в труднодоступные участки изделий в области замка. 3.5. Предстерилизационную очистку изделий ручным способом проводят в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 2-4. Окончательную очистку эндоскопов перед ДВУ проводят аналогично предстерилизационной очистке эндоскопов, как указано в табл. 3. 3.6. Предстерилизационную очистку хирургических и стоматологических инструментов (в т.ч. вращающихся стоматологических инструментов (боры зубные твердосплавные, диски и головки алмазные, дрильборы зубные и пр.)) раствором средства «Энзимосепт» механизированным способом с применением ультразвука в ультразвуковой установке проводят 0,5% (по препарату) в соответствии с этапами и режимами, указанными в табл. 5. 3.7. Рабочие растворы средства используют однократно. 3.8. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят путем постановки азопирамовой или амидопириновой пробы на наличие остаточных количеств крови, фенолфталеиновой пробы - на наличие щелочных компонентов моющего средства согласно методикам, изложенным в методических указаниях «Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения с помощью реактива азопирам» (№28-6/13 от 25.05.88г.) и в «Методических указаниях по предстерилизационной очистке изделий медицинского назначения» (№28-6/13 от 08.06.82г.). Контролю подлежит 1% одновременно обработанных изделий одного наименования (но не менее трех изделий). При выявлении остатков крови или моющего средства (положительная проба) вся группа изделий, от которой отбирали изделия для контроля, подлежит повторной обработке до получения отрицательного результата. -4- Таблица 2 Режим предстерилизационнои очистки изделий медицинского назначения (кроме эндоскопов и инструментов к ним) рабочим раствором средства «Энзимосепт»
Примечание: *- для улучшения очистки возможно увеличение температуры до 40-45°С, которая в процессе очистки не поддерживается. Таблица 3 Режимы предстерилизационной и окончательной очистки перед ДВУ гибких и жестких эндоскопов раствором средства «Энзимосепт» ручным способом
Примечание: *- для улучшения очистки возможно увеличение температуры до 40-45°С, которая в процессе очистки не поддерживается. -6- Таблица 4 Режим предстерилизационной очистки медицинских инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Энзимосепт» ручным способом
Примечание: *- для улучшения очистки возможно увеличение температуры до 40-45°С, которая в процессе очистки не поддерживается. -7- Таблица 5 Режимы предстерилизационнои очистки хирургических, стоматологических инструментов и инструментов к гибким эндоскопам раствором средства «Энзимосепт» механизированным способом с применением ультразвука
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ 4.1. При приготовлении рабочих растворов необходимо избегать попадания средства на кожу и в глаза.
-8- 5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ Средство «Энзимосепт» мало опасно, но при неосторожном приготовлении его растворов при несоблюдении мер предосторожности возможны случаи отравления, которые выражаются в явлениях раздражения глаз (слезотечение, резь в глазах) и кожных покровов (гиперемия, отечность). В связи с вышеуказанным необходимо:
6. ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ И АНАЛИТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА 6.1. Средство контролируется согласно спецификации по показателям качества, указанным в табл. 6. Таблица 6 Показатели и нормы для средства «Энзимосепт»
6.2. Определение внешнего вида. Внешний вид и цвет средства определяют визуально в соответствии с ГОСТ 14618.0.-78. 6.3. Определение показателя активности водородных ионов, рН. Определение показателя концентрации водородных ионов рН проводят по ГОСТ 50550.-93 потенциометрическим методом в 1% растворе, приготовив его согласно п.2. 6.4. Определение ферментной активности Определение ферментной активности проводят с использованием качественного метода, основанного на разрушении эмульсии желатина на полоске фотопленки ферментами. 6.4.1. Средства измерения, реактивы, материалы. Весы лабораторные общего назначения 2-го класса точности по ГОСТ 23-104-88 с наибольшим пределом взвешивания 200 г. Магнитная мешалка Водяная баня, нагревательная плитка с возможностью регулировки температуры растворов средства в диапазоне 47,0+2,0°С. -9- Секундомер, термометр. Стаканы, пробирки Вода питьевая. Фотопленка Кодак (35 мм) неэкспонированная: Черно-белая (кодак ТМХ 100), цветная (кодак колор 100, кодак голд 100, коника колор VX 200). 6.4.2. Проведение анализа. Готовят 1% раствор средства согласно п.2 настоящей инструкции. Разогревают водяную баню до температуры 47,0+2,0°С. Фотопленку нарезают полосками шириной приблизительно 10 мм и высотой не менее высоты пробирки. Неиспользованную часть пленки помещают в ее пластиковый футляр и хранят в сухом прохладном месте. Заполняют пробирки 1% раствором, так чтобы в них можно было погрузить часть полоски фотопленки. Помещают пробирки в водяную баню и нагревают раствор средства до температуры 47,0+2,0°С, используя для проверки температуры термометр. Погружают по одной полоске фотопленки в каждую пробирку и включают секундомер (таймер). Через 30 минут полоску вынимают из раствора с помощью пинцета и протирают обе поверхности полоски тканью, протягивая полоску между пальцами, равномерно и мягко сжимая ее, сверху вниз для удаления имеющейся на пленке желатиновой эмульсии. Как правило, раствор мутнеет при расщеплении желатиновой эмульсии. Тест считают положительным (ТЕСТ ПРОЙДЕН), если желатиновая эмульсия полностью сошла с конца пленки. Для анализа используют не менее 3 пробирок с раствором, для каждой партии тест повторяют дважды. При использовании черно-белой пленки 30 минутное погружение может быть уменьшено до 15 минут. 7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ 7.1. Транспортирование средства осуществляют в оригинальных упаковках производителя любым видом транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта и гарантирующими сохранность средства и тары. 7.2. Средство следует хранить в невскрытой упаковке производителя в темном месте при температуре от - 20°С до +30°С. -10- |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Похожие:
 |
Инструкция №12/05 по применению средства «Альфадез» ООО «Полисепт» (Россия) «Альфадез» ООО «Полисепт» (Россия) для дезинфекции и предстерилизационной очистки |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Полисепт» ( ООО «Фарма-Покров», Россия) Инструкция разработана Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Минздрава России |
 |
Инструкция №13/06 по применению дезинфицирующего средства «Жавельтаб» Инструкция разработана: в гуп «Московский городской центр дезинфекции» (гуп мгцд), ООО «Полисепт» |
|
Инструкция №29/13-и по применению дезинфицирующего средства «хорт таблетки» «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (гу «рцгэиОЗ» мз республики Беларусь); Государственное учреждение... |
|
Инструкция по применению средства для дезинфекции «хлордез» производства... Содержание активного хлора в средстве 58%. При растворении 1 таблетки в воде выделяется 1,5 г активного хлора. Упаковка: таблетки... |
|
Инструкция № д-18/09 по применению дезинфицирующего средства «оптимакс»... Ооо «интерсэн-плюс», Россия для дезинфекции в лечебно – профилактических учреждениях |
|
Инструкция по применению средства «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) «тримицид» ООО «Меддезфарм» (Россия) для дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения |
|
Инструкция №8/06/08/09 по применению средства дезинфицирующего «Септустин... ... |
|
Инструкция n 3 по применению средства инсектоакарицидного "Цифокс" (ооо нпц "Фокс и Ко", Россия) |
|
Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия» |
|
Инструкция №02/11 по применению дезинфицирующего средства с моющим... Инструкция разработана: илц фгу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России и ООО «Дезиндустрия» |
|
Инструкция №1 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Форте» (ооо «Септа», Россия) З-аминопропил)додециламин (амин)- 3,0%, кроме того в состав средст- ва входят неонол и другие функциональные добавки; рН 1% водного... |
|
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
|
Инструкция по применению средства дезинфицирующего «Самаровка» иего... Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, ООО «Самарово» и ОАО черкизовский мясоперерабатывающий... |
|
Инструкция №13/11 по применению дезинфицирующего средства «Септолен» (ооо «росхим», Россия) Инструкция разработана: илц фгбу «рниито им. Р. Р. Вредена» Минздравсоцразвития России |
|
Инструкция по применению дезинфицирующего средства «Самаровка» (ооо «Самарово», Россия) Инструкция предназначена для мойщиков и обработчиков технологических емкостей и коммуникаций |