Письмо Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 2 августа 2006 г. N 4100-РХ
"О порядке приема и эксплуатации медицинского оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения"
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации в целях упорядочения поставки-приемки медицинского оборудования в рамках реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения направляет информацию по данному вопросу для использования в работе.
Прошу довести данное письмо до руководителей лечебно-профилактических учреждений, оснащаемых медицинской техникой в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, и взять вопросы оснащения под личный контроль.
Зам. Министра здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
|
Р.А. Хальфин
|
Приложение
к письму Министерства здравоохранения
и социального развития РФ
от 2 августа 2006 г. N 4100-РХ
Информация
о порядке приема и эксплуатации медицинского оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения
При получении продукции в рамках реализации государственных контрактов на поставку медицинского оборудования, заключенных Росздравом с поставщиками, получателям необходимо учитывать следующее.
Поставка оборудования и документация
Поставка медицинского оборудования осуществляется поставщиком в места доставки по адресам получателей в соответствии с планом распределения (Приложение к Государственному контракту) и условиями поставки, оговоренными в Государственном контракте. Досрочная поставка допускается только с согласия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию и получателя.
Датой поставки является дата, указанная в Акте приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту).
Поставщик за 10 дней до осуществления плановой отправки медицинского оборудования в адрес получателя либо за 10 дней до осуществления досрочной отправки факсимильным сообщением уведомляет получателя о предполагаемом времени доставки оборудования в пункт назначения.
Поставщик направляет получателю следующую документацию на медицинское оборудование:
а) копию регистрационного удостоверения на медицинское оборудование;
б) копию сертификата соответствия на медицинское оборудование и товары;
в) санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинское оборудование (при необходимости);
г) копию технических требований (Приложение к Государственному контракту);
д) технический паспорт на медицинское оборудование или иной документ, содержащий все существенные технические характеристики медицинского оборудования на русском языке при монтаже;
е) инструкцию пользователя (руководство по эксплуатации) на медицинское оборудование на русском языке;
ж) счет, счет-фактуру;
з) товарно-транспортную накладную в 4-х экземплярах (2 экз. для Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, по одному экземпляру для получателя и поставщика);
и) акт приема-передачи оборудования (Приложение к Государственному контракту) в 4-х экземплярах, подписанных со стороны поставщика (2 экз. для Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию, по одному экземпляру для получателя и поставщика).
Порядок приемки оборудования
Приемка поставленного оборудования осуществляется в ходе передачи медицинского оборудования получателю на месте доставки и включает в себя следующие этапы:
а) проверка по упаковочным листам номенклатуры поставленного медицинского оборудования на соответствие Техническим требованиям (Приложение к Государственному контракту);
б) проверка полноты и правильности оформления комплекта товарно-транспортных документов в соответствии с условиями Государственного контракта;
в) контроль наличия/отсутствия внешних повреждений оригинальной упаковки;
г) проверка наличия необходимых регистрационных удостоверений сертификатов;
д) проверка наличия технической документации в соответствии с условиями Государственного контракта.
Приемка медицинского оборудования осуществляется получателем по количеству мест. По факту приемки получатель подписывает Акт приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту) и заверяет его гербовой печатью, на накладной поставщика делает отметку о получении и заверяет ее печатью учреждения.
Приемка медицинского оборудования осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и с Инструкциями N П-6 (утв. постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 15.06.65) и N П-7 (утв. постановлением Госарбитража при Совете Министров СССР от 25.04.66).
Поставщик предоставляет 2 экз. подписанного Акта приема-передачи медицинского оборудования (Приложение к Государственному контракту) в Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию для оплаты. С момента подписания Акта приема-передачи медицинского оборудования получателем все риски утраты или повреждения оборудования переходят к получателю.
Предоставление и приемка сопутствующих услуг
Для выполнения услуг по установке, пуско-наладке и вводу в эксплуатацию оборудования поставщик в срок, указанный в Государственном контракте, направляет получателю требования к помещению в соответствии с приложением к Государственному контракту.
Представители поставщика и получателя заблаговременно до осуществления поставки осматривают помещение для установки и ввода в эксплуатацию оборудования в целях определения его соответствия/несоответствия установленным требованиям. Ответственность за предоставление помещения для размещения медицинского оборудования и его подготовки к установке и вводу в эксплуатацию лежит на получателе. Помещение должно отвечать условиям, установленным в "Требованиях к помещениям для установки и ввода в эксплуатацию оборудования" (приложение к Государственному контракту).
В результате обследования подготовленного помещения на соответствие установленным требованиям представителями поставщика и получателя подписывается "Протокол соответствия помещения для установки и ввода в эксплуатацию оборудования" (приложение к Государственному контракту) с указанием замечаний по несоответствию и сроков, необходимых для приведения помещения в соответствие с установленными требованиями.
В случае несоответствия помещения к установке и вводу в эксплуатацию получатель должен предоставить склад для хранения оборудования, отвечающий требованиям к складам для временного хранения оборудования (Приложение к Государственному контракту).
После выполнения окончательной подготовки помещения, указанной в Протоколе соответствия помещения, поставщик должен осуществить установку и ввод в эксплуатацию в сроки, предусмотренные Государственным контрактом.
- настоящее условие содержится не во всех государственных контрактах. После выполнения пуско-наладочных работ и ввода в эксплуатацию оборудования поставщик должен обучить двоих специалистов получателя пользованию и обслуживанию установленным оборудованием.
- настоящее условие содержится не во всех государственных контрактах. По результатам ввода в эксплуатацию оборудования и обучения персонала поставщик и получатель подписывают Акт ввода в эксплуатацию оборудования и проведения обучения персонала утвержденной формы (приложение к Государственному контракту).
После подписания Акта ввода в эксплуатацию оборудования и проведения обучения персонала (Приложение к Государственному контракту) поставщик должен передать получателю оформленные гарантийные талоны.
Гарантия
Поставщик настоящим гарантирует, что оборудование, поставленное в рамках Контракта, является новым, неиспользованным, серийно выпускаемым, отражающим все последние модификации конструкций и материалов. Поставщик далее гарантирует, что оборудование, поставленное по данному Контракту, не будет иметь дефектов, связанных с конструкцией, материалами или функционированием, при штатном использовании поставленного оборудования в соответствии со Спецификацией (Приложение к Государственному контракту) и Техническими требованиями (Приложение к Государственному контракту).
Поставщик предоставляет получателю гарантии изготовителей оборудования, оформленные соответствующими гарантийными талонами.
Поставщик гарантирует:
а) надлежащее качество материалов, используемых для изготовления оборудования, безупречное качество изготовления оборудования и его сборки;
б) полное соответствие поставляемого оборудования условиям настоящего Контракта.
Гарантия должна быть действительна в течение срока, указанного в Спецификации (Приложение к Государственному контракту) и Технических требованиях (Приложение к Государственному контракту) для каждого вида оборудования (далее - гарантийный срок). Началом гарантийного срока оборудования является дата подписания соответствующего Акта приема-передачи оборудования (Приложение к Государственному контракту).
Неисправное или дефектное оборудование будет возвращено поставщику за его счет в сроки, согласованные сторонами. Все расходы, связанные с возвратом или заменой дефектных частей, оплачиваются поставщиком. В случае замены или исправления дефектного оборудования гарантийный срок на данное оборудование соответственно продлевается.
Поставщик не несет гарантийной ответственности за неполадки и неисправности оборудования, если они произошли:
а) в результате внесения получателем или третьей стороной модификаций или изменений оборудования без письменного согласия поставщика;
б) в результате нарушения правил эксплуатации и обслуживания.
Если для устранения дефектов, за которые поставщик не несет гарантийной ответственности, получатель воспользуется услугами поставщика, то все расходы поставщика, связанные с этим, относятся на счет получателя и оплачиваются отдельно.
Поставщик должен предоставить заказчику и получателям список телефонных номеров, факсов, электронной почты ("горячая линия") сервисных центров, по которым уполномоченный представитель Поставщика должен предоставлять квалифицированные технические консультации по возникшим проблемам с оборудованием, о возможных неисправностях, способах их устранения и т.п. "Горячая линия" должна работать в рабочие дни с 9 до 18 ч (местное время сервисного центра).
Поставщик должен предоставить получателю информацию о названиях, адресах, телефонах, телефаксах, адресах электронной почты, Ф.И.О. ответственных лиц сервисных центров, авторизованных производителями, в которых будет осуществляться гарантийное обслуживание поставленного оборудования.
Послегарантийное обслуживание
Поставщик настоящим подтверждает готовность на возмездной основе проводить ремонт медицинского оборудования в течение срока послегарантийного обслуживания, если таковой указан в Спецификации (приложение к Государственному контракту) и Технических требованиях (приложение к Государственному контракту).
Требования к условиям обслуживания техники после окончания гарантийного периода должны быть аналогичны условиям обслуживания во время гарантийного периода.
Штрафы и неустойки
Стороны несут ответственность за невыполнение или ненадлежащее выполнение условий настоящего Контракта в соответствии с законодательством Российской Федерации.
В случае нарушения сроков поставки оборудования сверх установленных настоящим Контрактом поставщик выплачивает пеню в размере 0,1% от суммы недопоставленного в срок оборудования за каждый день просрочки, но не более чем за 30 дней.
В случае поставки получателю оборудования ненадлежащего качества наступают последствия, предусмотренные ст. 475 и 518 Гражданского кодекса Российской Федерации.
Продукция, не соответствующая обязательным требованиям государственных стандартов и особым условиям, устанавливаемым государственным контрактом, а также некомплектная продукция считается не поставленной в соответствии с п. 3 ст. 5 Федерального закона от 13.12.94 N 60-ФЗ "О поставках продукции для федеральных государственных нужд".
При приемке поставленного медицинского оборудования получателям необходимо иметь в виду, что ряд государственных контрактов на поставку отдельных наименований единиц медицинского оборудования не содержит условий об установке и вводе в эксплуатацию силами поставщика.
Не требует установки и ввода в эксплуатацию электрокардиографическое, эндоскопическое и ультразвуковое портативное оборудование.
По всем вопросам приема и эксплуатации медицинского оборудования, поставляемого в рамках приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения, просим обращаться по следующим телефонам: (495) 298-12-54; 298-17-18; 298-17-21.
|
