|
Форма 7 Паспорта «Ставропольский противочумный институт Роспотребнадзора»
Перечень нормативных документов (НД), устанавливающих требования к испытуемой продукции
и методам ее испытаний
ГОСТ Р 56237-2014
|
Вода питьевая. Отбор проб .
|
ГОСТ 31747-2012
|
Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества бактерий группы кишечных палочек (колиформных бактерий).
|
ГОСТ 31746-2012
|
Продукты пищевые. Методы выявления и определения количества коагулазоположительных стафилококков и Staphylococcus aureus.
|
ГОСТ 31659-2012
|
Продукты пищевые. Метод выявления бактерий рода Salmonella.
|
ГОСТ 28560-90
|
Продукты пищевые. Метод выявления бактерий родов Рrоtеus, Моrgаnеllа, Рrоvidеnсiа.
|
ГОСТ Р 52173-2003
|
Сырье и продукты пищевые. Метод идентификации генетически модифицированных источников (ГМИ) растительного происхождения.
|
ГОСТ Р 53214-2008
|
Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов.
|
ГОСТ Р 53244-2008
|
Продукты пищевые.Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов.Методы, основанные на количественном определении нуклеиновых кислот.
|
ГОСТ Р ИСО 21571-2014
|
Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и производных продуктов. Экстрагирование нуклеиновых кислот.
|
ГОСТ 18963-73
|
Вода питьевая. Методы санитарно-бактериологического анализа.
|
ГОСТ 10444.15-94
|
Продукты пищевые. Методы определения количества мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов.
|
ОСТ 42-21-2-85
|
Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы.
|
ГОСТ 31955.1-2013
|
Вода питьевая. Обнаружение и количественный учет Escherichia coli и колиформных бактерий .
|
ГОСТ 26669-85
|
Продукты пищевые и вкусовые. Подготовка проб для микробиологических анализов
|
ГОСТ Р 8.568-97
|
Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.
|
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 - ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002
|
Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений
|
ГОСТ 30726 - 2001
|
Методы выявления и определения количества бактерий вида Escherichia coli.
|
ГОСТ 31861 - 2012
|
Вода. Общие требования к отбору проб.
|
ГОСТ 10444.7-86
|
Продукты пищевые. Методы выявления ботулинических токсинов и Clostridium botulinum.
|
ГОСТ 10444.9-88
|
Продукты пищевые. Метод определения Clostridium perfringens.
|
ГОСТ 25386-91
|
Животные сельскохозяйственные. Методы лабораторной диагностики лептоспироза.
|
ГОСТ 26669-85
|
Продукты пищевые и вкусовые. Подготовка проб для микробиологических анализов
(с Изменением N 1).
|
ГОСТ Р ИСО 15195 - 2006
|
Лабораторная медицина требования к лабораториям референтных измерений.
|
ГОСТ Р 53079.1-2008
|
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований.
|
ГОСТ Р ИСО 15189 - 2015
|
Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности.
|
1.3.2569-09
|
Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I-IV групп патогенности.
|
3.1.1.2438-09
|
Эпидемиологический надзор и профилактика псевдотуберкулеза и кишечного иерсиниоза.
|
1.3.1877-04
|
Порядок сбора, упаковки, хранения, транспортирования и проведения лабораторного анализа биологического материала от больных (и умерших) пациентов с подозрением на тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС).
|
2.3.2.1917-04
|
Порядок и организация контроля за пищевой продукцией, полученной из/или с использованием сырья растительного происхождения, имеющего генетически модифицированные аналоги.
|
2.1.4.1184-03
|
Питьевая вода и водоснабжение населенных мест.
|
3.1.1755-03
|
Организация эпидемиологического надзора за клещевым риккетсиозом.
|
3.1.1.2957-11
|
Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции.
|
3.1.2.2412-08
|
Эпидемиологический надзор за легионеллезной инфекцией.
|
3.1.3.2355-08
|
Организация и проведение эпидемиологического надзора в природных очагах чумы на территории Российской Федерации.
|
3.1.3.2355-08
|
Эпидемиология, профилактика инфекционных болезней. Организация и проведение эпидемиологического надзора в природных очагах чумы на территории Российской Федерации.
|
3.1.1128-02
|
Эпидемиология, диагностика и профилактика заболеваний людей лептоспирозами.
|
3.1.7.1104-02
|
Эпидемиология и профилактика листериоза.
|
3.2.1173-02
|
Серологические методы лабораторной диагностики паразитарных заболеваний.
|
3.1.2012-12
|
Сбор, учет и подготовка к лабораторному исследованию кровососущих членистоногих в природных очагах опасных инфекционных болезней.
|
3.1.2007-05
|
Эпидемиологический надзор за туляремией (Лабораторная диагностика).
|
3.4.3008-12
|
Санитарная охрана территории. Порядок эпидемиологической и лабораторной диагностики особо-опасных «новых» и «возвращающихся» инфекционных болезней.
|
МУК 4.2.3065-13
|
Лабораторная диагностика дифтерийной инфекции.
|
26.12.2008 N 01/15702-8-34
|
Микробиологическая диагностика кампилобактериоза .
|
МУ 3.1.1.2438-09
|
Эпидемиологический надзор и профилактика псевдотуберкулеза и кишечного иерсиниоза.
|
МУ 3.1.1128-02
|
Эпидемиология, диагностика и профилактика заболеваний людей лептоспирозами.
|
3.1.7.1189-03
|
Профилактика и лабораторная диагностика бруцеллеза людей.
|
4.2.1887-04
|
Лабораторная диагностика менингококковой инфекции и гнойных бактериальных менингитов.
|
3.2.1882-04
|
Профилактика лямблиоза (5. Лабораторная диагностика лямблиоза).
|
4.2.1884-04
|
Санитарно-микробиологический и санитарно-паразитологический анализ воды поверхностных водных объектов.
|
3.2.1043-01
|
Профилактика токсокароза (Серологическая диагностика).
|
4.2.1018-01.
|
Санитарно-микробиологический анализ питьевой воды.
|
4.2.3222-14
|
Паразитологическая диагностика малярии.
|
4.2.3009-12
|
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики лихорадки Западного Нила для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней.
|
4.2.3010-12
|
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики бруцеллеза для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней.
|
4.2.3007-12
|
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики Крымской геморрагической лихорадки для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней.
|
4.2.2046-06
|
Методы выявления и определения парагемолитических вибрионов в рыбе, нерыбных объектах промысла, продуктах, вырабатываемых из них, воде поверхностных водоемов и других объектах.
|
4.2.2136-06
|
Организация и проведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высоковирулентными штаммами вируса гриппа птиц типа А (ВГПА), у людей.
|
4.2.2884-11
|
Методы микробиологического контроля объектов окружающей среды и пищевых продуктов с использованием петрифильмов.
|
4.2.2942-11
|
Методы санитарно-бактериологических исследований объектов окружающей среды, воздуха и контроля стерильности в лечебных организациях.
|
4.2.2941-11
|
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики сибирской язвы для лабораторий территориального, регионального и федерального уровней.
|
4.2.2939-11
|
Порядок организации и проведения лабораторной диагностики туляремии для лабораторий территориального регионального и федерального уровней.
|
4.2.2959-11
|
Методы санитарно-микробиологического и санитарно-паразитологического анализа прибрежных вод морей в местах водопользования населения.
|
4.2.2578-10
|
Санитарно-бактериологические исследования методом разделенного импеданса.
|
4.2.2746-10
|
Порядок применения молекулярно-генетических методов при обследовании очагов острых кишечных инфекций с групповой заболеваемостью.
|
4.2.2217-07
|
Выявление бактерий Legionella pneumophila в объектах окружающей среды.
|
4.2.2304-07
|
Методы идентификации и количественного определения генно-инженерно-модифицированных организмов растительного происхождения.
|
4.2.2218-07
|
Лабораторная диагностика холеры.
|
4.2.1111-02.
|
Использование метода измерения электрического сопротивления (импеданса) для санитарно-микробиологического исследования питьевой воды.
|
4.2.1122-02
|
Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Организация контроля и методы выявления бактерии LISTERIA MONOCYTOGENES в пищевых продуктах.
|
4.2.2029-05
|
Санитарно-вирусологический контроль водных объектов.
|
4.2.2357-08
|
Организация и проведение вирусологических исследований материалов из объектов окружающей среды на полиовирусы, другие (неполио) энтеровирусы.
|
4.2.2413-08
|
Лабораторная диагностика и обнаружение возбудителя сибирской язвы.
|
4.2.2494-09
|
Организация молекулярно-генетических исследований биологического материала из природных очагов геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
|
4.2.2495-09
|
Определение чувствительности возбудителей опасных бактериальных инфекций (чума, сибирская язва, холера, бруцеллез, сап, мелиоидоз) к антибактериальным препаратам.
|
10-11/64
|
Методические указания по эпидемиологии, диагностике, клинике и профилактике болезни Лайма.
|
МУК 4.2.1890-04
|
Определение чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Методические указания.
|
МУК 4.2.2495-09
|
Определение чувствительности возбудителей опасных бактериальных инфекций (чума, сибирская язва, холера, туляремия, бруцеллез, сап, мелиоидоз) к антибактериальным препаратам.
|
МУК 4.2.2884-11
|
Методы микробиологического контроля объектов окружающей среды и пищевых продуктов с использованием петрифильмов.
|
СП 1.3.3118-13
|
Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности).
|
СП 3.1.2.3117-13
|
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.
|
СП 3.2.3215-14
|
Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации.
|
3.1.958-00
|
Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами.
|
3.1.3.2352-08
|
Профилактика клещевого вирусного энцефалита.
|
3.1.7.2492-09
|
Профилактика чумы.
|
3.1.7.2629-10
|
Профилактика сибирской язвы.
|
3.1.7.2614 -10
|
Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
|
3.1.7.2615-10
|
Профилактика иерсиниоза.
|
3.1.7.2642-10
|
Профилактика туляремии.
|
3.1.7.2817-10
|
Профилактика листериоза у людей.
|
3.1.7.2613-10
|
Профилактика бруцеллеза.
|
3.1.7.2811-10
|
Профилактика коксиеллеза (лихорадка Ку).
|
3.1.7.2835-11
|
Профилактика лептоспирозной инфекции у людей.
|
3.1.3.2322-08
|
Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней.
|
1.2.036-95
|
Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности.
|
СП 3.5.1378-03
|
Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности санитарно-эпидемиологические правила.
|
3.1.7.2521-09
|
Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации.
|
3.1.2. 2512-09
|
Профилактика менингококковой инфекции.
|
СП 3.1.084-96,
ВП 13.3.4.1100-96
|
Профилактика и борьба с заразными болезнями, общими для человека и животных. Общие положения.
|
Сан Э и Г требования № 299
|
Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
|
3.1.2.2626-10
|
Профилактика легионеллеза (клиническая и лабораторная диагностика).
|
2.3.2.1078-01
|
Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов.
|
01/7161-9-34
|
Организация и проведение лабораторной диагностики заболеваний, вызванных высокопатогенными штаммами вируса гриппа A(H1N1) у людей.
|
02.031-08
|
Сырье и продукты пищевые. Количественный микробиологический анализ пищевых продуктов НВЧ-методом при использовании автоматического анализатора ТЕМПО.
|
МР
|
Лабораторная диагностика хламидиозов.
|
МР
|
По применению реагентов для определения РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции для диагностики in vitro.
|
МР
|
По применению набора реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса денге (Denge virus, DV) 1-4 типов в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс Denge virus type-FL».
|
Р 50.2.081 - 2011
|
Государственная система обеспечения единства измерений. Рекомендации по метрологии.
|
Р 50.4.006 -2002
|
Межлабораторные сравнительные испытания при аккредитации и инспекционном контроле испытательных лабораторий.
|
2.3.1.1915-04
|
Рекомендуемые уровни потребления пищевых и биологически активных веществ.
|
№01/14633-8-34
|
"Выявление антигена бактерий Legionella pneumophila серогруппы 1 в клиническом материале иммунохроматографическим методом".
|
|
Инструкция по применению иммуноглобулинов диагностических флюоресцирующих бруцеллезных сухих, лиофилизата для диагностических целей.
|
|
Инструкция по санитарно-микробиологическому контролю производства пищевой продукции из рыбы и морских беспозвоночных.
|
|
Инструкция по применению диагностикума бруцеллезного жидкого для реакции агглютинации (РА), суспензии для диагностических целей.
|
|
Инструкция по применению набора реагентов бактериофаги бруцеллезные диагностические жидкие.
|
|
Инструкция по применению сыворотки бруцеллезной диагностической поливалентной жидкой для реакции агглютинации (РА) .
|
|
Инструкция по применению сыворотки диагностической бруцеллезной моноспецифической адсорбированной кроличьей anti-melitensis для реакции агглютинации (РА) жидкой.
|
|
Инструкция по применению сыворотки диагностической бруцеллезной моноспецифической адсорбированной кроличьей anti-abortus для реакции агглютинации (РА) жидкой.
|
|
Инструкция по применению набора реагентов для выявления ДНК Bacillus anthracis в биологическом материале и объектах окружающей среды методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс Bacillus anthracis-FRT»
ТУ 9398-001-01897593-2007 РУ № ФСР 2008/02417 от 09.04.2008
|
№ 1135-73
|
Инструкция о порядке расследования, учета и проведения лабораторных исследований в учреждениях санитарно-эпидемиологической службы при пищевых отравлениях.
|
Инструкции
|
По применению бактериофага диагностического сибиреязвенного Гамма А-26 жидкого.
|
По применению набора реагентов для определения РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир в биологическом материале методом ПЦР «АмплиСенс EBOV Zaire-FL».
|
По применению набора реагентов для выявления и дифференциации РНК вируса денге (Denge virus, DV) 1-4 типов в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс Denge virus type-FL».
|
По применению набора реагентов для определения РНК вируса Зика (Zika virus, ZIKV) в биологическом материале методом ПЦР «АмплиСенс Zika virus -FL».
|
По применению иммуноглобулинов диагностических флуоресцирующих сибиреязвенных вегетативных адсорбированных сухих.
|
По применению иммуноглобулинов диагностических флуоресцирующих сибиреязвенных споровых адсорбированных сухих.
|
К тест системе «ВагиСлайд», производства Галард-диагностикум.
|
К тест системе «ТрихоСлайд», производства Галард-диагностикум.
|
К тест системе «МикоСлайд», производства Галард-диагностикум.
|
К тест системе «УреаСлайд», производства Галард-диагностикум.
|
К набору реагентов «АмплиСенс® Helicobacter pylori-FL» , производство ФГУН «ЦНИИЭ»
|
№10914-Пр/09
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс Chlamydia trachomatis-FL», ФС 01262006/5660-06, ТУ 9398-014-01897593-2006, производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
ФСР 2007/01267
|
Инструкция к набору реагентов «Трипол», производство «Литех».
|
№10914-Пр/09
№ ФСР 2007/00826
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс Ureaplasma spp.-FL»,
производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№10914-Пр/09
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс Mycoplasma hominis-FL»,
производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№ 2126-Пр/12
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс Mycobacterium tuberculosis-FL»,
производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№ ФС 01262006/5192-06,
ТУ 9298-020-01897593-2006
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс Neisseria gonorrhoeae-FL»,
производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№ ФСР 2007/00827
№2846-Пр/12
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс CMV-FL», производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№10914-Пр/09
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс HSV I,II-EPh» производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№ ФСР 2008/02564
|
Инстр. к набору реагентов «АмплиСенс ВПЧ ВКГ генотип-FL», производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№ ФСР 2008/02567
|
Инстр. к набору реагентов «АмплиСенс ВПЧ ВКГ скрин-титр-FL»,
производство ФГУН «ЦНИИЭ».
|
№ 4790-Пр/10
|
Инструкция к набору реагентов «АмплиСенс Gardnerella vaginalis-FL.
|
РУ № ФСР 2009/04032
|
Инструкция к набору реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови. Вектор БЕСТ.
|
РУ № ФСР 2011/11476
|
Инструкция к набору реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов A, M, G к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови. Вектор БЕСТ.
|
Приказ МЗ СССР № 936
|
Об унификации лабораторных методов исследования в диагностике гонореи и трихомониаза.
|
Приказ Минздрава РФ от 23.12.2002 N 398
|
Об улучшении выявления больных гонореей и трихомониазом в акушерских и гинекологических отделениях (палатах, кабинетах), женских консультациях и урологических кабинетах поликлиник.
|
Приказ Минздрава РФ от 23.12.2002 N 398
|
Лабораторная диагностика гонореи и трихомониаза (методические указания).
|
Приказ МЗ СССР № 535
|
Об унификации микробиологических (бактериологических) методов исследования, применяемых в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений.
|
Приказ
от 30 мая 2014 г. N 326
|
Об утверждении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.
|
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 17 ноября 2015 г. N 78
|
Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил
СП 3.1.3310-15 "Профилактика инфекций, передающихся иксодовыми клещами".
|
Приказ № 64
|
Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований.
|
Приказ №330
|
О регламенте функционирования СПЭБ.
|
Приказ № 152
|
О совершенствовании организации и проведения мероприятий по профилактике чумы.
|
Приказ Минздрава РФ от 23.12.2002 N 398
|
Об утверждении Критериев аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требований к ним".
|
Приказ от 23 мая 2014 г. N 288
|
«Об утверждении форм заявлений об аккредитации органов по инспекции и испытательных лабораторий»
|
Приказ Минздрава РФ от 09.06.2003 N 231 "
|
Об утверждении отраслевого стандарта "протокол ведения больных. дисбактериоз кишечника".
|
ФЗ №184
|
О техническом регулировании.
|
ФЗ № 102
|
Об обеспечении единства измерений.
|
ФЗ № 237
|
О внесении изменений в Кодекс РФ об административных правонарушениях.
|
Постановление Правительства РФ
от 17 мая 2014 г. № 460
|
Об аккредитации в национальной системе аккредитации.
|
ФЗ от 28.12.2013 № 412
|
Об аккредитации в национальной системе аккредитации.
|
Распоряжение Правительства РФ
№ 1760-р
|
Концепция формирования единой национальной системы аккредитации.
|
Указ Президента РФ № 86
|
О единой национальной системе аккредитации.
|
Постановление правительства РФ № 845
|
О Федеральной службе по аккредитации.
|
Практическое руководство
|
Специфическая индикация патогенных биологических агентов.
|
Практическое руководство
|
Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней.
|
Федеральный закон № 152
|
О персональных данных.
|
|
