Инструкция
по применению Энромика 20% для лечения крупного рогатого скота
и свиней при болезнях бактериальной и микоплазменной этиологии
(организация-производитель: «Laboratorio Centrovet Ltdа.»/
«Лабораториo Центровет Лтд.», Чили)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энромик 20% (Enromic 20%).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энромик 20% в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин 200 мг, а в качестве вспомогательных веществ – поливинилпирролидон К15 - 100 мг; бутиловый спирт (n-бутанол) - 10 мг; гидроксид калия (КОН) - 40 мг; вода для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-жёлтого цвета.
3. Энромик 20% выпускают расфасованным по 20, 50 и 100 мл в стеклянные флаконы янтарного цвета с пробкой и резиновым фиксатором с алюминиевым уплотнением.
4. Энромик 20% хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для посторонних лиц месте, при температуре от +5 0С до 30 0С.
Срок годности Энромик 20% при соблюдении условий хранения - 2 года со дня изготовления, после первого вскрытия флакона – 28 суток. Энромик 20% запрещается применять по истечении срока годности.
5. Энромик 20% хранят в местах, недоступных для детей.
6. Неиспользованный лекарственный препарат с истекшим сроком годности подлежит обезвреживанию путем кипячения в течение 30 минут с последующей утилизацией.
II. Фармакологические свойства
7. Энрофлоксацин, входящий в состав лекарственного средства, относится к группе фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий и микоплазм, в том числе Escherichia coli, Haemophilus somnus, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium perfringens, Bordetella spp., Campylobacter spp., Corynebacterium pyogenes, Pseudomonas aeruginosa, Mannheimia haemolytica, Actinobacillus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Listeria monocytogenes, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия энрофлоксацина основан на ингибировании активности фермента ДНК-гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к нарушению синтеза белка, подавлению роста и развития микроорганизмов.
При парентеральном введении энрофлоксацин интенсивно всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация энрофлоксацина в крови достигается через 1-2 часа, терапевтическая концентрация энрофлоксацина сохраняется в организме в течение 48 часов.
Энрофлоксацин частично метаболизируется в печени с образованием метаболита ципрофлоксацина и выводится из организма в основном с мочой и частично с желчью, у лактирующих коров с молоком.
По степени воздействия на организм Энромик 20% относится к группе мало опасных веществ (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
8. Энромик 20% применяют крупному рогатому скоту и свиньям с лечебной целью при инфекциях органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, маститах, синдроме ММА, септицемии, колибактериозе, сальмонеллёзе, стрептококкозе, бактериальной и энзоотической пневмонии, атрофическом рините и других заболеваниях бактериальной и микоплазменной этиологии, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину.
9. Противопоказанием к применению Энромика 20% является повышенная индивидуальная чувствительность к энрофлоксацину, нарушения функции печени и почек.
Не применять новорождённым животным и самкам в период беременности.
10. Энромик 20% назначают свиньям: однократно, внутримышечно 7,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного (эквивалентно 1,5 мл Энромика 20% на 40 кг массы животного).
Крупному рогатому скоту: однократно, подкожно от 7,5 до 12,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного (что эквивалентно от 1,5 до 2,5 мл Энромика 20% на 40 кг массы животного).
Многодневное лечение: от 2,5 до 5,0 мг на 1 кг массы животного в день, в течение трех дней (что эквивалентно 0,5 до 1,0 мл Энромика 20% на 40 кг массы животного). Животным, клиническое состояние которых улучшилось, но остались некоторые признаки болезни, дополнительное лечение может быть назначено на 4-й и 5-й день.
11. При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться угнетённое состояние, плохой аппетит, диарея.
12. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.
13. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы Энромик 20%, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности препарата. В случае пропуска одной или нескольких доз курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Энромик 20% в соответствии с настоящей инструкцией не отмечено. При повышенной индивидуальной чувствительности к энрофлоксацину и появлении побочных явлений использование препарата прекращают и проводят симптоматическое лечение.
15. Энромик 20% не следует применять одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофилином и нестероидными противо-воспалительными средствами.
16. Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 17 суток, крупного рогатого скота – не ранее, чем через 28 суток после последнего применения Энромика 20%. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 10 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное ранее указанного срока, после кипячения может быть использовано в корм животным.
IV. Меры личной профилактики
17. При работе с Энромиком 20% следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для животных. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
18. Все работы с лекарственным препаратом необходимо проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор). При случайном попадании в глаза немедленно тщательно промойте их чистой проточной водой. Если раздражение не проходит, обратитесь к врачу.
19. Запрещается использование пустых флаконов из-под препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: «Laboratorio Centrovet Ltdа.»; Av. Los Cerrillos 602, Santiago- Chili.
|