Набор реагентов триглицеридов
|
упаковка
|
1
|
40.1
|
Метод - Колориметрический GPO-PAP
|
наличие
|
|
|
40.2
|
Состав:
|
|
|
|
40.2.1
|
R1а Буфер
- Пипес буфер;
- рН,
- 4-хлоро-фенол
- Ионы магния
|
Не менее 40 ммоль/л
Не более 7.5
Не менее 5.0 ммоль/л
Не менее 5.0 ммоль/л
|
|
|
40.2.2
|
R1b Ферменты.
- АТР (АТФ)
- Пероксидаза
- Глицерол-киназа
- Глицерол-3-фосфат оксидаза
- 4-аминофеназон
- Липаза
|
Не менее 1.0 ммоль/л
Не менее 0.5 Eд/мл
Не менее 0.4 Eд/мл
Не менее 1.5 Eд/мл
Не менее 0.4 ммоль/л
Не менее 150 E/мл
|
|
|
40.3
|
Линейность до концентраций
|
Не менее 12,7 ммоль/л
|
|
|
40.4
|
Фасовка
|
Не менее 6x51 мл
|
|
|
41
|
Набор реагентов для определения холестерина
|
Упаковка
|
3
|
41.1
|
Метод - энзиматический
|
наличие
|
|
|
41.2
|
Состав:
|
|
|
|
41.2.1
|
R1 - Реагент
- 4-аминоантипирин
- фенол
- пероксидаза
- холестерол-эстераза
- холестерол-оксидаза
- PIPES буфер
- рН
|
Не менее 0,3 ммоль/л
Не менее 6 ммоль/л
Не менее 0,5 Ед/мл
Не менее 0,15 Ед/мл
Не менее 0,1 Ед/мл
Не менее 80 ммоль/л
Не более 6.8
|
|
|
41.2.2
|
Стандарт
|
Не менее 5,17 ммоль/л
|
|
|
41.3
|
Фасовка: R1
Стандарт
|
Не менее 6x100 мл
Не менее 1х5 мл
|
|
|
42
|
Набор реагентов ЛПВП-Холестерина
|
упаковка
|
1
|
42.1
|
Метод - прямой без осаждения
|
|
|
|
42.2
|
Состав:
|
|
|
|
42.2.1
|
R1 - Энзим Реактив
- N,N-Bis(2-гидроксиэтил)-2-аминоэтансульфоновая кислота
- рН,
- N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3,5-диметоксианилин, натриевая соль (HDAOS)
- холестерин эстераза
- холестерин оксидаза
- каталаза
- аскорбат оксидаза
|
Не менее 100 ммоль/л
Не более 6.6
Не менее 0,7 мМ
Не менее 800 Ед/л
Не менее 500 Ед/л
Не менее 300 КЕд/л
Не менее 3000 Ед/л
|
|
|
42.2.2
|
R2 - Энзим Реактив
- N,N-Bis(2-гидроксиэтил)-2-аминоэтансульфоновая кислота
- рН,
- 4-аминоантипирин
- пероксидаза
- азид натрия
- сурфактанты
|
Не менее 100 ммоль/л
Не более 7.0
Не менее 4 мМ
Не менее 3500 Ед/л
Не менее 0,05 %
Не менее 1,4 %
|
|
|
42.3
|
Линейность до концентрации
|
Не менее 3,73 ммоль/л
|
|
|
42.4
|
Фасовка: R1,
R2
|
Не менее 3х51 мл
Не менее 3x20 мл
|
|
|
43
|
Набор реагентов ЛПНП-Холестерина
|
упаковка
|
1
|
43.1
|
Метод - Прямой без осаждения
|
наличие
|
|
|
43.2
|
Состав:
|
|
|
|
43.2.1
|
R1 - Энзим Реактив
- PIPES буфер
- рН,
- пиперазин-1,4-bis(2-этансульфоновая кислота) ТOOS
- N-этил-N-(2-гидрокси-3-сульфопропил)-3-метиланилин, холестерин эстераза
- холестерин оксидаза
- каталаза
|
Не менее 50 ммоль/л
Не более7.0
Не менее 2 ммоль/л
Не менее 600 Ед/л
Не менее 500 Ед/л
Не менее 600 КЕд/л
|
|
|
43.2.2
|
R2 - Энзим Реактив
- PIPES буфер
- рН,
- пиперазин-1,4-bis(2-этансульфоновая кислота 4-аминоантипирин
- пероксидаза
- азид натрия
|
Не менее 50 ммоль/л
Не более 7.0
Не менее 4 ммоль/л
Не менее 4 КЕд/л
Не менее 0,05%
|
|
|
43.3
|
Линейность до концентрации
|
Не менее 22,2 ммоль/л
|
|
|
43.4
|
Фасовка: R1,
R2
|
Не менее 3х51
Не менее 3х20
|
|
|
44
|
Набор реагентов Калибратор ЛПВП/ЛПНП холестерина
|
упаковка
|
1
|
44.1
|
Состав - лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица
|
наличие
|
|
|
44.2
|
Стабильность после разведения
|
Не менее 5 дней при температуре от +2°С до +8°С
|
|
|
44.3
|
Фасовка
|
Не менее 3x1мл
|
|
|
45
|
Набор реагентов ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 1
|
упаковка
|
1
|
45.1
|
Состав - лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица
|
наличие
|
|
|
45.2
|
Аттестованная сыворотка крови для контроля точности и воспроизводимости анализов на липиды
|
наличие
|
|
|
45.3
|
Наличие в наборе аналитов
|
Не менее 7
|
|
|
45.4
|
Стабильность после разведения при температуре от +2°С до +8°С
|
Не менее 7 дней
|
|
|
45.5
|
Фасовка
|
Не менее 5x1мл
|
|
|
46
|
Набор реагентов ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 2
|
упаковка
|
1
|
46.1
|
Состав - лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица
|
наличие
|
|
|
46.2
|
Аттестованная сыворотка крови для контроля точности и воспроизводимости анализов на липиды
|
наличие
|
|
|
46.3
|
Наличие в наборе аналитов
|
Не менее 7
|
|
|
46.4
|
Стабильность после разведения при температуре от +2°С до +8°С
|
Не менее 7 дней
|
|
|
46.5
|
Фасовка
|
Не менее 5x1мл
|
|
|
47
|
Набор реагентов ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ УРОВЕНЬ 3
|
упаковка
|
1
|
47.1
|
Состав - лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица
|
наличие
|
|
|
47.2
|
Аттестованная сыворотка крови для контроля точности и воспроизводимости анализов на липиды
|
наличие
|
|
|
47.3
|
Наличие в наборе аналитов
|
Не менее 7
|
|
|
47.4
|
Стабильность после разведения при температуре от +2°С до +8°С
|
Не менее 7 дней
|
|
|
47.5
|
Фасовка
|
Не менее 5x1мл
|
|
|
48
|
Набор реагентов для определения мочевой кислоты
|
упаковка
|
1
|
48.1
|
Метод - колориметрический
|
наличие
|
|
|
48.2
|
Состав: R1. Ферментативный реактив
- Гепес буфер
- рН,
- 4-Аминофеназон
- 3,5-Дихлор-2-гидроксибензолсульфоновая кислота
- Уриказа
- Пероксидаза
|
Не менее 200 ммоль/л
Не более 7.55
Не менее 0.25 ммоль/л
Не менее 4 ммоль/л
Более 200 Е/л
Более 1000 Е/л
|
|
|
48.3
|
Линейность до концентрации
|
Не менее 1376 мкмоль/л
|
|
|
48.4
|
Фасовка: R1
|
Не менее 9x51 мл
|
|
|
49
|
Набор реагентов для определения глюкозы
|
упаковка
|
1
|
49.1
|
Метод - GOD/PAP
|
наличие
|
|
|
49.2
|
Состав:
|
|
|
|
49.2.1
|
R1 - Реагент фосфатный буфер
- рН
|
Не менее 50 ммоль/л
Не более 7.0
|
|
|
49.2.2
|
MOPS буфер
- рН
- фенол
- 4-аминофеназон
- глюкоза оксидаза
- пероксидаза
|
Не менее 50 ммоль/л
Не более 7.0
Не менее 11 ммоль/л
Не менее 0,77 ммоль/л
Не менее 1,5 Кед/л
Не менее 1,5 Кед/л
|
|
|
49.2.3
|
CAL - Глюкоза
|
наличие
|
|
|
49.3
|
Линейность сохраняется до концентрации
|
Не менее 22,2 ммоль/л
|
|
|
49.4
|
Фасовка: R1,
CAL
|
Не менее 2х500 мл
Не менее 1х5,5 мл
|
|
|
50
|
Набор реагентов для определения кальция
|
упаковка
|
1
|
50.1
|
Метод - Арсеназо III Колориметрический
|
наличие
|
|
|
50.2
|
Состав: R1 - Арсеназо-реагент
- ацетат натрия
- рН
- арсеназо
- нереактивные стабилизаторы
|
Не менее 90 ммоль/л
Не более 5.9
Не менее 348 мкмоль/л
наличие
|
|
|
50.3
|
Линейность до концентрации
|
Не менее 4,25 ммоль/л
|
|
|
50.4
|
Фасовка: R1
|
Не менее 6x100 мл
|
|
|
51
|
Набор реагентов КАЛИБРОВОЧНАЯ СЫВОРОТКА УРОВЕНЬ 3
|
упаковка
|
1
|
51.1
|
Состав - лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица
|
наличие
|
|
|
51.2
|
Стабильность после разведения
- при температуре от +2°С до +8°С
- при температуре от -20°С
|
Не менее 7 дней
не менее 4 недель
|
|
|
51.3
|
Фасовка
|
Не менее 20x5мл
|
|
|
52
|
Набор реагентов КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА УРОВЕНЬ 2
|
упаковка
|
1
|
52.1
|
Состав - лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица
|
наличие
|
|
|
52.2
|
Стабильность после разведения
- при температуре от +2°С до +8°С
- при температуре от -20°С
|
Не менее 7 дней
не менее 4 недель
|
|
|
52.3
|
Фасовка
|
Не менее 20x5мл
|
|
|
53
|
Набор реагентов КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА УРОВЕНЬ 3
|
упаковка
|
1
|
53.1
|
Состав - лиофилизированный материал, 100% человеческая матрица
|
наличие
|
|
|
53.2
|
Стабильность после разведения
- при температуре от +2°С до +8°С
- при температуре от -20°С
|
Не менее 7 дней
не менее 4 недель
|
|
|
53.3
|
Фасовка
|
Не менее 20x5мл
|
|
|
54
|
Набор реагентов щелочной раствор
|
упаковка
|
2
|
54.1
|
Состав:
- гипохлорит натрия
- азид натрия
|
Не менее 2 моль
Не менее 0,1 моль
|
|
|
54.2
|
Фасовка
|
Не менее 1х500мл
|
|
|
55
|
Набор реагентов кислотный раствор
|
упаковка
|
1
|
55.1
|
Состав:
- азотная кислота
- азид натрия
|
Не менее 0,1 моль
Не менее 0,1 моль
|
|
|
55.2
|
Фасовка
|
Не менее 1х500мл
|
|
|
56
|
Набор реагентов для определения липазы
|
упаковка
|
1
|
56.1
|
Метод - прямой колориметрический
|
наличие
|
|
|
56.2
|
Состав: R1
- Тауродезоксихолат,
- Дезоксихолат,
- Хлорид кальция
R 2:
- Тартратный буфер,
- pH
Субстрат
|
Не менее 3.4 ммоль/л
Не менее 6,4 ммоль/л
Не менее 12 ммоль/л
Не менее 1,5 ммоль/л
Не более 4.0
Не менее 0,13 ммоль/л
|
|
|
56.3
|
Линейность до концентрации
|
Не менее 300 Ед/л
|
|
|
56.4
|
Фасовка: R1,
R2
|
Не менее 5x20 мл
Не менее 1x25 мл
|
|
|
57
|
Набор реагентов для определения железа
|
упаковка
|
1
|
57.1
|
Состав:
|
|
|
|
57.1.1
|
R1.
- Ацетат буфер
- хлорид гуанидина
- тиомочевина
|
Не менее 150 ммоль/л
Не менее 4,5 ммоль/л
Не менее 100 ммоль/л
|
|
|
57.1.2
|
R2. - Феррозин
- аскорбиновая кислота
|
Не менее 1,7 ммоль/л
Не менее 40 ммоль/л
|
|
|
57.2
|
Линейность до концентрации.
|
Не менее 179 мкмоль/л
|
|
|
57.3
|
Фасовка: R1,
R2
|
Не менее 7x50 мл
Не менее 2x42мл
|
|
|
58
|
Набор реагентов для определения Фосфора
|
упаковка
|
1
|
58.1
|
Метод - фотометрический тест с молибдатом, в УФ диапазоне
|
наличие
|
|
|
58.2
|
Состав набора: реагент, стандарт
|
наличие
|
|
|
58.3
|
Тип исследуемого материала - сыворотка
|
наличие
|
|
|
58.4
|
Линейность
|
Не менее 6,4 ммоль/л
|
|
|
58.5
|
Фасовка: реагент;
Стандарт
|
Не менее 2х100 мл
Не менее 1х5 мл
|
|
|
59
|
Набор реагентов для определения магния
|
упаковка
|
1
|
59.1
|
Метод - колориметрический
|
наличие
|
|
|
59.2
|
Состав: R1 - Цветной реактив - ксилидиловый голубой
CAL - карбонат калия
|
Не менее 0,1 ммоль/л
Не менее 77 ммоль/л
|
|
|
59.3
|
Линейность сохраняется до концентрации
|
Не менее 2 ммоль/л
|
|
|
59.4
|
Фасовка: R1,
CAL
|
Не менее 3флх100 мл
Не менее 1флх5 мл
|
|
|
60
|
Набор реагентов для определения концентрации мочевины
|
упаковка
|
1
|
60.1
|
Метод - Бертло, колориметрический, уреазный, ферментативный
|
наличие
|
|
|
60.2
|
Состав:
|
|
|
|
60.2.1
|
R1а: Ферментный реагент
- Na2-ЭДТА
- Уреаз
- Фосфатный буфер
- рН
|
Не менее 1,34 ммоль/л
Не менее 2000 Ед/л
Не менее 60 ммоль/л
Не более 7.0
|
|
|
60.2.2
|
R1b: Хромогенный буфер
- Салицилат натрия
- Нитропруссид натрия
|
Не менее 62,6 ммоль/л
Не менее 3,5 ммоль/л
|
|
|
60.2.3
|
R2: Щелочной реагент - Гипохлорид натрия
|
Не менее 8 ммоль/л
|
|
|
60.2.4
|
R3: Калибратор Мочевина
|
Не менее 10 ммоль/л
|
|
|
60.3
|
Фасовка: R1а+ R1b+R2+ R3
|
Не менее 3x100 мл +3x100 мл +3x1 мл +2x3 мл
|
|
|
61
|
Иммуно-хроматографической бесприборный экспресс-анализ с целью качественного определения ротавирусного антигена.
|
набор
|
10
|
61.1
|
Тест представляет собой полоску нитроцеллюлозной мембраны с фиксированными на ней специфическими моноклональными антителами, конъюгированными с коллоидальными золотыми частицами
|
наличие
|
|
|
61.2
|
КОМПЛЕКТАЦИЯ НАБОРА:
- тесты;
- пластиковые одноразовые пробирки, содержащими по 1 мл буфера для разбавления пробы и установленными в пластиковый штатив;
- пластиковая подставка с крышкой для исполнения анализа
|
Не менее 25 шт.
Не менее 25 шт.
не менее 1 шт.
|
|
|
61.3
|
Общее время анализа после изъятия дипстика из пробирки с разведенной пробой
|
Не более 5 минут
|
|
|
62
|
Иммунохроматографическая тест-система для качественного выявления антигена Аденовируса.
|
набор
|
10
|
62.1
|
Тип исследуемого материала - мазки из глаз, носа, фарингальные выделения, фекальные материалы и всплывающая культура клеток
|
наличие
|
|
|
62.2
|
Назначение
|
Ранняя диагностика острого лихорадочного фарингита, фаринго-коньюктивной лихорадки, пневмонии, острых респираторных заболеваний и педиатрического гастроэнтерита.
|
|
|
62.3
|
Общее время анализа после изъятия дипстика из пробирки с разведенной пробой
|
Не более 5 минут
|
|
|
Минимальный остаточный срок годности после поставки не менее 70%
