ОБЩИЙ БЕЛОК ДиаС Total protein DiaS 
Creatinine FS *
Набор реагентов для определения содержания общего белка в сыворотке и плазме
крови человека
Информация для заказа
Кат. №
|
СОСТАВ, МЛ
|
ОБЪЁМ,
МЛ
|
|
Реагент 1
|
Реагент 2
|
Калибратор
|
|
SB 10 231 021
|
2х68
|
2х17
|
1х3
|
170
|
SB 10 231 022
|
6х68
|
6х17
|
2х3
|
510
|
SB 10 231 023
|
1х1000
|
-
|
1х10
|
1000
|
Справка [1, 2]
Измерение общего белка является полезным при широком круге заболеваний. Снижение концентрации общего белка наблюдается при нарушениях синтеза белка в печени, потерях белка при повреждениях почек, расстройствах кишечника или недостатке питания. Повышенный уровень белка имеет место при хронических воспалениях, циррозе печени и обезвоживании.
Метод
Фотометрический тест в соответствии с биуретовым методом.
Принцип определения
В щелочной среде белок с ионами меди образует комплекс сине-фиолетового цвета. Оптическая плотность прямо пропорциональна концентрации белка. Определение белка может проводиться по биреагентной и/или монореагентной схемам в зависимости от выбранной комплектации набора.
Реагенты
Реагенты для наборов № SB 10 231 021 и SB 10 231 022
Компоненты и их концентрации в реакционной смеси
Реагент 1:
|
Гидроксид натрия, ммоль/л
|
80
|
|
Калий-натрий тартрат, ммоль/л
|
13,4
|
Реагент 2:
|
Гидроксид натрия, ммоль/л
|
100
|
Калий-натрий тартрат, ммоль/л
|
13,4
|
Йодид калия, ммоль/л
|
15
|
Сульфат меди, ммоль/л
|
6
|
Калибратор,
|
г/дл
|
5
|
Реагенты для набора № SB 10 231 023
Компоненты и их концентрации в реакционной смеси
Реагент:
|
Гидроксид натрия, ммоль/л
|
84
|
Калий-натрий тартрат, ммоль/л
|
13,4
|
Йодид калия, ммоль/л
|
3
|
Сульфат меди, ммоль/л
|
1,2
|
Калибратор,
|
г/дл
|
5
|
Стабильность и хранение
Реагенты стабильны до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2–25°С. Не допускать загрязнения. Не замораживать реагент!
Калибратор стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2–8°С.
Меры предосторожности
1. В сыворотке и плазме пациентов, получивших большие количества полидекстранов внутривенно, биуретовый метод
может дать завышенные значения. В этом случае необходимо
использовать для измерения альтернативный метод (например, метод Кьельдаля).
2. Реагенты содержат гидроксид натрия. Избегать контактов с кожей и слизистыми. При попадании – немедленно промыть водой.
3. Обычные меры предосторожности, принимаемые при работе с лабораторными реактивами.
Обезвреживание отходов
В соответствии с местными правилами.
Подготовка реагента
Набор № SB 10 231 023
Калибратор и реагент готовы к использованию.
Наборы № SB 10 231 021 и SB 10 231 022
Калибратор готов к использованию.
Запуск реакции субстратом
Реагенты готовы к использованию.
Запуск реакции образцом
Смешать 4 части реагента 1 с одной частью реагента 2 (например, 20 мл Реагента 1 + 5 мл Реагента 2) = монореагент.
Стабильность после смешивания: 1 год при 20-25°С.
Необходимые материалы, не включенные в набор
• 0,9% раствор NaCl.
• Общее лабораторное оборудование.
Исследуемые образцы
• Сыворотка или плазма.
Стабильность:
-
-
6 дней
|
при 20–25°C
|
4 недели
|
при 4–8°C
|
не менее 1 года
|
при -20°C
|
Загрязненные образцы хранению не подлежат.
Процедура определения
Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно
Длина волны, нм
|
540, Hg 546,
|
Длина опт. пути, см
|
1
|
Температура, °C
|
20–25/37
|
Измерение
|
относительно холостой пробы
|
Запуск реакции субстратом при биреагентной схеме определения
|
|
Холостая
проба
|
Образец/
калибратор
|
Образец/калибратор, мкл
|
–
|
20
|
Дист. вода, мкл
|
20
|
–
|
Реагент 1, мкл
|
1000
|
1000
|
Перемешать, через 1–5 мин измерить оптическую плотность А1 (температура 20–25/37°С), затем добавить:
|
Реагент 2, мкл
|
250
|
250
|
Перемешать, инкубировать 5 мин при 20–25/37°С. Измерить оптическую плотность А2 не позднее, чем через 60 мин.
|
ΔА = (А2 – А1)образца/калибратора –
– (А2 – А1)холостой пробы.
Запуск реакции образцом при монореагентной схеме определения
|
Холостая
проба
|
Образец/
калибратор
|
Образец/калибратор, мкл
|
–
|
20
|
Дист. вода, мкл
|
20
|
–
|
Монореагент, мкл
|
1000
|
1000
|
Перемешать, инкубировать 5 мин при температуре 20–25/37°С. Измерить оптическую плотность (ΔА) против холостой пробы не позднее, чем через 60 мин.
|
ΔA = А образца/калибратора - А холостой пробы
Расчет
По калибратору или мультикалибратору
Общий белок [г/дл] =  х
х Конц.кал./мультикал. [г/дл].
Калибраторы и контроли
Для калибровки автоматизированных фотометрических систем рекомендуется мультикалибратор TruCal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля качества с каждой серией образцов проводите измерения контрольных сывороток TruLab N и P.
|
Кат. №
|
Фасовка
|
TruCal U
|
5 9100 60 10 060
|
1х3 мл
|
TruLab N
|
5 9000 60 10 060
|
1х5 мл
|
TruLab P
|
5 9050 60 10 060
|
1х5 мл
|
Рабочие характеристики
Диапазон измерений
Тест разработан для определения концентраций общего белка в диапазоне измерения от 0,05 до 15 г/дл. Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 изотоническим раствором NaCl (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2.
Специфичность/Помехоустойчивость
аскорбиновая к-та до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, гемоглобин до 500 мг/дл, декстран до 2000 мг/дл и липемия до 1000 мг/дл триглицеридов не влияют на точность анализа.
Чувствительность/Пределы определения
Нижний предел определения 0,05 г/дл.
Воспроизводимость
(t = 37°C, число измерений n = 20)
Образец
|
Среднеарифметическое значение, ммоль/л
|
SD, ммоль/л
|
CV, %
|
Внутрисерийная
|
Образец 1
|
5,27
|
0,05
|
0,91
|
Образец 2
|
7,05
|
0,07
|
1,01
|
Образец 3
|
10,4
|
0,08
|
0,80
|
Межсерийная
|
Образец 1
|
5,24
|
0,06
|
1,06
|
Образец 2
|
7,07
|
0,11
|
1,53
|
Образец 3
|
10,4
|
0,14
|
1,32
|
Нормальные величины
|
г/дл
|
Взрослые
|
6,6 – 8,8
|
Дети
|
|
Девочки
|
Мальчики
|
|
1–30 дней
|
4,2 – 6,2
|
4,1 – 6,3
|
|
1–6 месяцев
|
4,4 – 6,6
|
4,7 – 6,7
|
|
6 месяцев–1 год
|
5,6 – 7,9
|
5,5 – 7,0
|
|
1–18 лет
|
5,7 – 8,0
|
5,7 – 8,0
|
Литература
1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 644-647.
2. Johnson Am, Rohlfs EM, Silverman LM. Proteins. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 477-540.
3. Guder WG, Zawta B et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 42-3.
Разрешено к обращению на территории Российской Федерации РУ № ФСР 2011/11589
Система менеджмента качества сертифицирована на соответствие требованиям: ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2012, ГОСТ ISO 9001-2011, ГОСТ ISO 13485-2011
 Допущено к обращению на территории Европейского Союза
Авторизованный представитель АО «ДИАКОН-ДС» в ЕС
CE-partner4U
ESDOORNLAAN 13, 3951DB MAARN, THE NETHERLANDS
Изготовитель
АО «ДИАКОН-ДС»
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а.
По лицензии
«DiaSys Diagnostic Systems GmbH», Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany.
http://www.diakonlab.ru
E-mail: sale@diakonlab.ru
Тел.: (495) 980-63-39
Тел./факс: (495) 980-66-79
|
