Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения


Скачать 490.86 Kb.
НазваниеСтерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения
страница1/5
ТипДокументы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы
  1   2   3   4   5
ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ

СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ 
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ


Методы, средства и режимы

ОСТ 42-21-2-85

Взамен

ОСТ 42-2-2-77

Приказом по Министерству здравоохранения СССР от 10 июня 1985 г. 770 срок введения установлен с 01.01.1986 г.

Несоблюдение стандарта преследуется по закону

Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения, подвергаемые в процессе эксплуатации стерилизации и (или) дезинфекции.

Стандарт обязателен для учреждений, эксплуатирующих изделия медицинского назначения, а также для организаций и предприятий, разрабатывающих и изготовляющих медицинские изделия.

Стандарт не распространяется на лекарственные препараты и средства их упаковки, на изделия, выпускаемые промышленностью стерильными, на изделия из текстильных материалов (в части дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.

Стандарт устанавливает методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.

Основные понятия из области предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).

Перечень нормативно-технических документов на химические реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном приложении 1 к настоящему стандарту.

Перечень инструктивно-методических документов Минздрава СССР по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном приложении 2 к настоящему стандарту.

1. Общие положения

1.1. Установленные в настоящем стандарте методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции являются равнозначными по эффективности для каждого вида обработки.

Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам стерилизации (паровому и воздушному).

1.2. На основе положений настоящего стандарта должны разрабатываться инструкции, устанавливающие методы, средства и режимы предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции применительно к конкретным изделиям или группам изделий с учетом их назначения и конструктивных особенностей.

1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство и режим, исходя из устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции в зависимости от материала, степени обработки поверхности, конструктивного исполнения.

Выбранные методы, средства и режимы не должны вызывать изменения внешнего вида, эксплуатационных качеств и других показателей изделия; обработанные изделия не должны оказывать токсического действия.

1.4. Требования устойчивости изделий к средствам предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны нормироваться в технических заданиях (медико-технических требованиях) на разработку новых изделий, технических условиях, стандартах, а также указываться в эксплуатационной документации и должны контролироваться на стадии разработки и изготовления изделия.

В технических условиях, в стандартах на серийно выпускаемую продукцию требование устойчивости изделий к предстерилизационной очистке и конкретному методу стерилизации или дезинфекции должно нормироваться с учетом положений настоящего стандарта по результатам предварительнопроведенных HYPERLINK "http://www.stroyinf.ru/test.html" испытаний.

1.5. В процессе эксплуатации изделий предстерилизационная очистка, стерилизация и (или) дезинфекция должны проводиться в соответствии с настоящим стандартом и инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР, разработанными на основании настоящего стандарта, устанавливающими порядок проведения предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных видов изделий, а также эксплуатационной документации.

1.6. Требования технической документации (в том числе эксплуатационной) в части предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции должны соответствовать настоящему стандарту, инструкциям, утвержденным Министерством здравоохранения СССР, а при отсутствии указанных инструкций по тем или иным видам изделий должны быть согласованы с Управлением по внедрению новых лекарственных средств и медицинской техники Министерства здравоохранения СССР.

1.7. При проведении предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции химическим методом (за исключением газовой стерилизации), дезинфекции методом кипячения допускается применение ингибиторов и других добавок, способствующих снижению коррозии, разрешенных Министерством здравоохранения СССР и не снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации в дезинфекции.

1.8. Контроль стерильности должен осуществляться бактериологическими лабораториями санитарно-эпидемиологических станций и лечебно-профилактических учреждений в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.9. Контроль работы стерилизаторов осуществляется дезинфекционными станциями и дезинфекционными отделами (отделениями) санитарно-эпидемиологических станций в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

1.10. Контроль качества предстерилизационной очистки и дезинфекции должен проводиться лечебно-профилактическими учреждениями, санитарно-эпидемиологическими и дезинфекционными станциями в соответствии с инструкциями, утвержденными Министерством здравоохранения СССР.

2. Предстерилизационная очистка

2.1. Предстерилизационной очистке должны подвергаться все изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых, жировых и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.

2.2. Разъемные изделия должны подвергаться предстерилизационной очистке в разобранном виде.

2.3. Предстерилизационная очистка должна осуществляться ручным или механизированным (с помощью специального оборудования) способом.

2.4. Механизированная предстерилизационная очистка должна производиться струйным, ротационным методами, ершеванием или с применением ультразвука с использованием поверхностно-активных веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.

Методика проведения механизированной очистки должна соответствовать инструкции по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию.

Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается.

2.5. Предстерилизационная очистка ручным способом должна осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.

2.6. При использовании моющего раствора, содержащего 0,5 % перекиси водорода и 0,5 % синтетического моющего средства «Лотос», применяют ингибитор коррозии - 0,14 % олеата натрия.

2.7. По окончании рабочей смены оборудование должно быть очищено механическим способом путем мытья с применением моющих средств.

2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии с табл. 2.

2.9. Инструменты в процессе эксплуатации, предстерилизационной очистки, стерилизации могут подвергаться коррозии. Инструменты с видимыми пятнами коррозии, а также с наличием оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 1 - 2 раз в квартал.

3. Стерилизация

3.1. Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раневой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

3.2. Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 8.

4. Дезинфекция

4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия, не имеющие контакта с раневой поверхностью, кровью или инъекционными препаратами.

Изделия, используемые при проведении гнойных операций или оперативных манипуляций у инфекционного больного, подвергают дезинфекции перед предстерилизационной очисткой и стерилизацией.

Кроме того, дезинфекции подлежат изделия медицинского назначения после операций, инъекций и т.п. лицам, перенесшим гепатит В или гепатит с неуточненным диагнозом (вирусный гепатит), а также являющимся носителем НВ-антигена.

Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных в табл. 9.

Таблица 1

Предстерилизационная очистка

Процессы при проведении очистки

Режим очистки

Применяемое оборудование

Первоначальная температура раствора, С

Время выдержки, мин

номинальное значение

предельное отклонение

номинальное значение

предельное отклонение




Погружение инструментов, загрязненных кровью, в раствор ингибиторов коррозии (1 % раствор бензоата натрия) сразу после использования их в ходе операции или манипуляции

22

5

60

5

Таз, бачок

Ополаскивание проточной водой

-

-

0,5

+0,1

Ванна, раковина

Замачивание в моющем растворе (п. 2.8) при полном погружении изделия

при применении моющего средства «Биолот»

40х

+ 5

15

+1,0

Бачок, ванна, раковина

при применении моющих средств «Прогресс», «Астра», «Лотос», «Айна»

50х

+5

Мойка каждого изделия в моющем растворе (п. 2.8) при помощи ерша или ватно-марлевого тампона

 

 

0,5

+0,1

 

Ополаскивание под проточной водой

при применении моющего средства «Биолот»

-

-

3,0

+1,0

Ванна, раковина с устройством для струйной подачи воды

при применении моющего средства «Прогресс»

-

-

5,0

при применении моющих средств «Астра», «Лотос», «Айна»

 

 

10,0

Ополаскивание дистиллированной водой

-

-

0,5

+ 0,1

Бачок, ванна

Сушка горячим воздухом

85

+2

до полного исчезновения влаги

 

сушильный шкаф

-10

* Температура раствора в процессе мойки не поддерживается
  1   2   3   4   5

Похожие:

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconЛекция № Содержание понятий «дезинфекция», «стерилизация». (2 часа)
Ост 42-21-2—85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства, режимы»

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconПриказ 10 июня 1985 г. N 770 о введении в действие отраслевого стандарта...
В целях установления единых методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, приказываю

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconСтерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения Методы,...
Разработан всесоюзным научно-исследовательским институтом дезинфекции и стерилизации (вниидиС)

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconМетодическое пособие к практическому занятию по теме: «Дезинфекция...
...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconПроизво дитель
Дезинфекция +псо, стерилизация, дезинфекция яйца, овоцидное действие, рабочие растворы 32 дня, прозрачное

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения icon«Профилактика внутрибольничной инфекции: дезинфекция изделий медицинского...
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение среднего профессионального образования «электростальский медицинский...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconЛекция Тема: «Дезинфекция. Медицинские отходы»
Дезинфекция – уничтожение (уменьшение) количества патогенных и условно – патогенных микроорганизмов в окружающей среде (кроме бактериальных...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconДокументация об аукционе на проведение открытого аукциона по определению...
Изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, расходных материалов и химических реактивов для клинико-диагностической...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconПриказ от 13 ноября 1996 г. N 377 об утверждении инструкции по организации...
В целях обеспечения высокого качества и сохранности лекарственных средств и изделий медицинского назначения в аптечных учреждениях,...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconИзвещение о проведении запроса котировок №0152 на поставку медикаментов...
Челябинской области осуществляет размещение заказа путём запроса котировок на поставку медикаментов и изделий медицинского назначения...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального...
База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя с 01. 01. 08 по 31. 12. 09

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconДокументация о закупке
Поставка медикаментов, медицинского расходного материала, изделий медицинского назначения для аптеки медицинского центра департамента...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconДокументация о закупке
Поставка медикаментов, косметологических средств, медицинского расходного материала, изделий медицинского назначения в аптеку медицинского...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconПонятие приборов и изделий медицинского назначения и требования к их реализации и рекламе
Регламент изделия медицинского назначения допускаются к производству, импорту, продаже, применению на территории Российской Федерации...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconДокументация о закупке
Поставка лекарственных средств, медицинского расходного материала, изделий медицинского назначения для аптеки медицинского центра...

Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения iconДокументация об аукционе (том 1, том 2, том 3) для проведения открытого...
На право заключения муниципального контракта на изделий медицинского назначения, одноразового белья и медикаментов разных групп для...


Руководство, инструкция по применению




При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск