Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net




Скачать 56.46 Kb.
НазваниеEvaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net
ТипДокументы
rykovodstvo.ru > Руководство ремонт > Документы
Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.

Разъяснения по запросу № ^3 от 2017 г.по извещению Ха 0153100009917000175Вопрос:№ п/п Раздел аукционной документации (инструкции поставщикам, информационных карт ит. п.) Ссылка на пункт аукционной документации, положения которого следует разъяснить1. Извещение о проведении электронного аукциона от 22.05.2017 г. № 0153100009917000175 Техническое задание пункт 5Содержание запроса на разъяснение положений аукционной документации:Исходя из положений аукционной документации, объектом закупки являются вакцина для профилактики гриппа (инактивированная), но по детализации заказчика единственной вакциной с таким составом является вакцина Грипол плюс. Хотим сообщить о возможном нарушении закона № 44 ФЗ РФ.В разъяснениях положений документации об электронном аукционе от 29.07.201S г. № РД1 указано, что Заказчиком не нарушается принцип обеспечения конкуренции, при этом государственный реестр лекарственных средств по поиску по международному непатентованному наименованию «Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная] + Азоксимера бромид» не предоставляет возможность выбора среди лекарственных средств из представленных на рынке.Считаем, что Заказчиком нарушен принцип обеспечения конкуренции, что выразилось в формировании аукционной документации путем исключения возможности участия в аукционе организаций, реализующих иные вакцины, кроме вакцины Гриппол® плюс (производимая исключительно компанией ООО «НПО Петровакс фарм»).Согласно требованиям пункта 1 части 1 статьи 33 и пункта 2 части ]. ст. 64 Федерального Закона 06.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», описание объекта закупки должно носить объективный характер и не может устанавливать требования к товарам, влекущие ограничение числа участников. Данная детализация в п. 3, вашего медико-технического задания, исключает эквивалент вакцины для профилактики гриппа.Доводим до Вашего сведения, что на территории Российской Федерации зарегистрировано, а соответственно разрешено к применению для достижения необходимого иммунного ответа, несколько вакцин для профилактики гриппа, выпускаемых различными производителями. Эффективность закупки характеризуется ценой, по которой закуплен товар. Устанавливая в Техническом задании требования к товару по совокупности характеристик, заказчик не только ограничивает количество участников, но и теряет эффективность закупки, вследствие отсутствия конкуренции и не экономит государственные средства.Основными существенными характеристиками любого лекарственного препарата, в том числе и вакцины, является не содержание в вакцине иммуноадъюванта Азоксимера бромид, а непосредственное воздействие на организм, срок достижения необходимого эффекта, срок длительности этого эффекта и отсутствие или минимизация побочных эффектов. Конкретное указание на единственный иммуноадьювант Азоксимера бромид говорит о том, что заказчик не сможет рассмотреть другие препараты для участия в аукционе.«требуя содержания...Азоксимера бромида....» заказчик указывает на уникальность подобной вакцины. Содержание иммуноадъюванта является излишним для многих производителей, так как эпидемиологической эффективности они достигают иными способами.... - формулировка должны быть изменена.Далее Заказчик указывает в Техническом задании:« ...суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл\дозу....» ,что само по себе не влияет на эффективность вакцины, но ограничивает количество участников в данном аукционе, т.к другие производители выпускают вакцины в различных формах (лиофилизат, раствор, и т д.) Таким образом утверждаем, что подобное ограничение, а именно способ введения вакцины пациенту... - формулировка должна быть изменена.Вакцины всех производителей гриппозной вакцины, как зарубежных, так и отечественных имеют содержание гемаггютининов двух типов А и одного типа В 45 мкг на дозу. ВОЗ рекомендует для применения именно данное количество действующего вещества. Никто в мире не применяет иммуномодуляторы при производстве гриппозных вакцин кроме ООО «НПО Петровакс Фарм». Следовательно, под данные описания подходит только одна вакцина «Грипол плюс», содержание белка в которой очень низкое, всего по 5 мкг подтипов A(HlNln H3N2) и типа В, 500 мкг полноксидония , чтобы компенсировать низкое содержание антигена в своей вакцине . Это сомнительный путь для производителей вакцин от гриппа, так как повышение эпидемиологической эффективности вакцин достигается повышением содержания белка, а не применением иммуноадъюванта. Заказчик можетисключить из технического задания непременное требование содержания Азоксимера бромида(500 мкг полиоксидония), так, как это резко ограничивает круг участников данного аукциона, что напрямую нарушает 44 ФЗ РФ. Такое техническое задание, как написал заказчик создано в угоду вакцине «Гриппол плюс».Исходя из вышеперечисленного, указав в Техническом задании «Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]», как делают большинство Заказчиков в соответствии с требованиями Закона о закупках, исключив излишне детализированные характеристики, Заказчик соблюдет все принципы Закона о закупке и достигнет максимальной экономической и иммунопрофилакткческой эффективности.Ограничение конкуренции всегда негативно сказывается на эффективности закупки и ведет к дополнительным тратам бюджета, что противоречит интересам государства в области государственных закупок. Сложившаяся международная ситуация приводит к необходимости экономии бюджетных средств и заказчик должен планировать и осуществлять закупки с оглядкой на это.Такие действия, как описание в медико-техническом задании вакцины единственного производителя содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ответственность в соответствии с ч. 4.1 ст. 7,30 КоАП РФ в форме наложение административного штрафа на должностных лиц Заказчика в размере 10 000 рублей.В случае отказа от внесения изменений в аукционную документацию, будем вынуждены обратиться с жалобой в УФАС, с требованием внести изменения в документацию и привлечь должностных лиц заказчика к ответственности.Внесение указанных в запросе изменений позволит избежать необоснованных ограничений для участников закупки и нарушения законодательства о контрактной системе и о защите конкуренции, что в свою очередь приведет к увеличению числа участников аукциона и повышению эффективности закупки без ущерба для качества закупаемого товара.Ответ:При описания объекта закупки Заказчик руководствовался требованиями ст.ЗЗ Федерального закона от 05.04.2013 г. N° 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон № 44-ФЗ). Согласно п.6 ч.1 ст.ЗЗ Закона N° 44-ФЗ в техническом задании были установлены международные непатентованные наименования (далее - МНН) закупаемых лекарственных средств. В отношении позиции N° 5 в техническом задании указано МНН «Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + азоксимера бромид», которое в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 г. N° 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) является его функциональной характеристикой и определяет потребность заказчика. Согласно п.5 ст.4 Закона об обращении лекарственных средств и беря во внимание письмо ФАС N° АК/24046/15 от 18.05.2015 г. разные лекарственные формы, имеющие одинаковые пути введения, являются сопоставимыми и взаимозаменяемыми, т.е. суспензии, растворы, эмульсии, взаимозаменяемы. Также ФАС России отмечает, что при указании заказчиком формы выпуска «шприц», для создания равных условий на торгах, производители лекарственных препаратов в иной форме выпуска (ампулы, флаконы) могут участвовать в таких торгах, предлагая лекарственные препараты совместно со шприцами соответствующего объема (любых производителей).Следовательно, заявка, в которой будет предложен лекарственный препарат с таким же МНН как указанный в техническом задании, имеющий иную лекарственную форму, но одинаковый способ введения или форму выпуска не «шприц», а «ампула», поставляемая совместно со шприцом соответствующего объема (любого производителя), такая заявка будет допущена к участию в электронном аукционе.В Государственном реестре лекарственных средств по состоянию на 26.05.2017 г, имеется информация о лекарственных препаратах, отвечающих требованиям позиции N° 5 Технического задания МНН «Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + азоксимера бромид» и выпускаемых разными фармацевтическими компаниями:1. «Гриппол® Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая», лекарственная форма - раствор для внутримышечного и подкожного введения, первичная упаковка - ампула 0,5 мл., шприц 0,5 мл. и т.д., производитель ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105;2. «Гриппол® Нео», лекарственная форма - суспензия для внутримышечного и подкожного введения, первичная упаковка ампула - 0,5 мл., шприц 0,5 мл. и т.д., производитель - ООО «НПО Петровакс Фарм» 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1;3. «Афлюмикс», лекарственная форма - раствор для внутримышечного и подкожного введения, первичная упаковка - ампула 0,5 мл., шприц 0,5 мл, и т.д., производитель -Микроген НПО ФГУП [Иркутское предприятие по производству бактерийных препаратов], 115088 г. Москва, ул. 1 -ая Дубровская, 15.Начальник ВМС УФСБ России по Оренбургской областиРуководитель контрактной службы УФСБ России по Оренбургской областиА.Ю. НагинИ.В. Буренко

Похожие:

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconДоступ к данным с помощью ado. Net
Для прикладных программ на основе asp. Net предусмотрена возможность использования технологии ado. Net, что позволяет обращаться...

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconИнструкция по монтажу панелей марок псб и пкб doc Мдс 12-49. 2009...
Рд-10-33-93 Стропы грузовые. Требования к устройству и безопасной эксплуатации doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconИнструкция по монтажу панелей марок псб и пкб doc Мдс 12-49. 2009...
Рд-10-33-93 Стропы грузовые. Требования к устройству и безопасной эксплуатации doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconВсн-604-iii-87 Техника безопасности линейно-кабельных сооружений doc
Рп пр. Москвы №2260-рп о мерах по обеспечению безопасности труда на объектах строительства doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconКак скачать видео с YouTube
Установить SaveFrom net помощник. Для этого на этом сайте найти фразу «Скачивать с youtube com удобно с помощью SaveFrom net помощника»...

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconИнструкция к установке Подготовка виртуалки
Вопрос: If you enable this option, no initial configuration or database will be created for you.‚

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net icon1. 2 Что такое язык vba
Подойдет любой com-совместимый язык, например, обычный Visual Basic, vbscript, jscript, C++, Delphi, Java и т п. Можно использовать...

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconМетодическое руководство как корректно и единообразно представить...
«зачитывать». Теперь же мы получили возможность брать их из сети благодаря самоотверженному и бескорыстному труду мастеров ocr. И...

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconПолучение сертификата аутентификации и шифрования для средства криптографической...
Ент-ап производится либо администратору информационной безопасности (далее – аиб), назначенному распорядительным документом (Приказ...

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconJQuery(document). ready(function($){ var select =
Вакантные места для приема (перевода) из других профессиональных образовательных организаций

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconИлья Стогоff. Мачо не плачут warning!
Данный роман рассчитан на чтение при одновременном прослушивании в плейере альбома "The Fat Of The Land" группы "The Prodigy", в...

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconИнструкция по установке Сбис без Pervasive sql. Устанавливаем сбиС++...
Устанавливаем сбиС++ Электронная отчeтность (полная сетевая версия) (sbis-setup-esign-net-inst exe)

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net icon10 аргументов о недостатках и преимуществах платных файлов doc

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net icon" warning " несмываемая наклейка (за исключением n. 1 и n. 2 ). Эти...
Мясорубка была разработана и предназначена для переработки всех видов мяса без кости

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconРуководство по установке и эксплуатации 2014 г
Операционная система: Windows 7/8 1 с установленным Microsoft. Net framework 5

Evaluation Warning: The document was created with Spire. Doc for. Net iconWarning! Before using the welding machine read the instruction manual...


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск