Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление




Скачать 128.9 Kb.
НазваниеРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление
ТипДокументы



Министерство здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
УПРАВЛЕНИЕ

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И

СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
420021, РТ, г.Казань, ул. Нариманова, д.63

Тел/.факс: (843) 292-54-37

e-mail: info@reg16.roszdravnadzor.ru

_11.12.2008__2168___


Руководителям

фармацевтических организаций и учреждений здравоохранения Республики Татарстан



Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:

1. О срочном изъятии фальсифицированных лекарственных средств:


Наименование лекарственного средства

Серия

Производитель, указанный на упаковке

Письмо Федеральной службы

Виагра * таблетки

покрытые оболочкой 100мг №1

6091408

«Пфайзер ПГМ», Франция

№ 01И-742/08 от 28.11.2008

Виагра * таблетки

покрытые оболочкой 50мг №1

5199719

Дифлюкан* капс 150мг №1

5199903

Но-шпа *

таблетки 40мг № 20

0565

«Хиноин Завод Фарм. и Химических Продуктов А.О.», Венгрия

№ 01И-785/08 от 08.12.2008


* - изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.

В случае выявления, фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел.298-64-97).

2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:

Препарат

Серия

Производитель

Показатель

Стрепсилс таблетки для рассас. (лимон и травы) №16

1S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания

Маркировка (на вторичной упаковке не указаны показания к применению)

Клиндацин крем вагинальный 2% 20г

140608

ОАО «ХФК Акрихин»

Маркировка (номер серии на вторичной упаковке указан неверно)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-778/08 от 08.12.2008г.


Аджисепт таблетки для рассасывания №24

10/12/7018

«Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия

Описание (таблетки с мелкими трещинами и белым налетом)

Трависил табл. для рассасыв. медовые №16

7343

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (таблетки с воздушными полостями и остатками таблеточной массы в конт. ячейковой упаковке)

Нитроксолина таблетки покр.оболоч. 0,05г №50

291107

ОАО «Ирбитский ХФЗ»

Упаковка (вторичная упаковка с желтыми пятнами)

Релцер суспензия 180мл

N3318009

«Гленмарк Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (суспензия с не разбивающимися маслянистыми каплями на поверхности)

Кларидол сироп 1мг/мл 100мл

520

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия

Упаковка (этикетки на флаконах отклеены)

Стрепсилс с витамином С таблетки для рассас. №24

10S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с белым налетом)

Фенигидин таблетки 10мг №50

461007

ОАО «Луганский ХФЗ»

Описание (таблетки со сколами и остатками таблет. массы в конт.яч. упаковке)

Стрепсилс таблетки для рассасывания №24

4S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с крупными сколами)

Аммиак раствор 10% 40мл

271107

ООО «Йодные техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с игольчатыми кристаллами)

Леспефлан раствор 100мл

20208

ОАО «Дальхимфарм»

Описание (жидкость с плот-ной пленкой на дне, не разбивающейся при взбалтывании)

Ацидин-пепсин таблетки №50

290607

ОАО «Белмедпрепараты», Республика Беларусь

Описание (таблетки с отсыревшей поверхностью)

Бекарбон таблетки №6

81107

ОАО «ТХФП»

Описание (при извлечении из упаковки таблетки крошатся)

Борная кислота раствор спиртовой 3% 10мл

071107

ООО «Йодные Технологии и Маркетинг»

Описание (жидкость с хлопьевидным осадком и посторонними включениями)

Линимент бальзамический (по Вишневскому) 30г

180307

ООО «Фармновация»

Описание (линимент желто-бурого цвета с вкраплениями темного и желтого цвета)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-779/08 от 08.12.2008г.


Папаверина гидрохлорида таблетки 0,04г №10

190906

ОАО «Ирбитский ХФЗ»

Описание (часть таблеток с вы-щербленными краями и вклю-чениями в виде черных точек)

Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10

071123

«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай

Упаковка (ампулы имеют нетоварный вид с белым налетом на поверхности ампул)

Диклоран гель 1% 20г

Р8034

«Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия

Упаковка (негерметичная запайка у основания туб)

Горпилс пастилки медово-лимонные №12

GHL-2742

«Джепак Интернейшнл», Индия

Описание (пастилки с неровными краями и темными включениями)

Эуфиллин раствор для в/в введения 24 мг/мл 5мл №10

070911

«Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай

Упаковка (ампулы покрыты белым налетом, инструкции по мед.применению частично залиты раствором)

Валидол капсулы 0,05г №20

121107

ЗАО «Фармаген»

Описание (капсулы с воздушными пузырьками и вытекшим содержимым)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-780/08 от 08.12.2008г.


Аммиак раствор 10% 40мл

350408, 110108, 100108

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

Аммиак раствор 10% 40мл

17082007

ГУП «ВО «Воронежфармация»

Описание (жидкость с мелкокристаллич. взвесью»

Трависил таблетки для рассасыв. мятные №16

7446

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (таблетки, прилип-шие к блистеру и с кусочками таблеточной массы в нем)

Аммиак раствор 10% 40мл

200808

ООО «Ватхэм-Фармация»

Упаковка (флаконы не товарного вида с многочисленными остатками клеевой массы, неровно приклеенными этикетками)

Аммиак раствор 10% 40мл

071107

ГУП «Псковская фарма-цевтическая фабрика»

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

Леспефлан раствор 100мл

40408

ОАО «Дальхимфарм»

Описание (раствор содержит осадок в виде крупных пленок, не разбивающихся при встряхивании)

Календулы настойка 40мл

30408

ЗАО «Ростовская фармацевтич. фабрика»

Описание (жидкость с обильным не разбивающимся осадком)

Сеналекс таблетки 13,5мг №40

ЕТ-8012

«Наброс Фарма Пвт.Лтд», Индия

Описание (таблетки с выщерблен-ными краями и расколотые), Упаковка

Ибупрофен, таблетки покр.оболочкой 0,2г №50

110808

ОАО «Биосинтез»

Описание (таблетки со сколами и растрескавшейся оболочкой)

Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом таблетки для рассасыв. №24

7S

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания

Описание (таблетки с белым налетом)

Календулы настойка 40мл

181207

ЗАО «Ростовская фармацевтич. фабрика»

Описание (жидкость с мелкодисперсным осадком)

Теймурова паста 30г

340708

ФГУП «Муромский приборостроительный завод»

Упаковка (нарушен контроль пер-вого вскрытия туб, на горлышке туб присутствуют кусочки пасты, часть туб липкие на ощупь)

Цефазолин порошок для приг. р-ра для в/в и в/м введения 1000мг

240708

ОАО «Биосинтез»

Маркировка (на части флаконов маркировка частично стерта: не читаются изготовитель, название, номер серии, рег. номер)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-781/08 от 08.12.2008г.


Суприма-ЛОР табл. для рассасыв. мед-лимон №16

Н-185

«Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия

Описание (часть таблеток карамелизирована)

Трависил таблетки для рассасыв. апельсин №16

7180

«Плетхико Фармасьютикалз Лтд», Индия

Описание (кусочки карамельной массы прилипли к таблеткам и блистерам)

Аммиак раствор 10% 10мл

170707

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с мелкокристаллической взвесью)

Полыни настойка 25мл

20108

ОАО «Тверская фармацевтич. фабрика»

Описание (жидкость с осадком)

Линкас Лор пастилки мятные №16

2807117

«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан

Описание (пастилки деформиро-ванные, прилипшие к алюминий/ ПВХ блистерам, часть таблеток со сколами и остатками табл. массы)

Рутацид таблетки жевательные 500мг №20

Т77469

«КРКА, д.д, Ново место», Словения

Описание (часть таблеток с выщербленными краями)

Солодки корня сироп 100г

180408

ОАО «Самарамедпром»

Описание (жидкость с осадком на дне флакона)

Аммиака раствор 10% 40мл

07022008

ГУП «Фармфабрика» МЗ Чувашской Республики

Описание (жидкость с мелкими блестящими кристаллами)

Стрепсилс таблетки для рассасыв. лимонные №16

1V

«Рекитт Бенкизер Хелскэр Инт.Лтд», Великобритания

Описание (часть таблеток со сколами)

Назол Кидс спрей назаль-ный для детей 0,25% 15мл

7L04761

«Сагмел Инк», США

Упаковка (распыляющее устройство с трещиной)

Ципрофлоксацин таблетки покр.оболочкой №10

230208

ОАО «АКО «Синтез»

Описание (часть таблеток с выщербленными краями)

Линкас сироп 90мл

1006-081

«Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан

Упаковка (флаконы не товарного вида: поверхность флаконов липкая, к части флаконов приклеены инструкции по применению; на дне картонной пачки бурые пятна)

Аммиак раствор 10% 40мл

270308

ООО «Йодные Техно-логии и Маркетинг»

Описание (жидкость с кристаллическим осадком)

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-782/08 от 08.12.2008г.
3. Об отзыве деклараций о соответствии и изъятии из обращения следующих лекарственных средств:

Препарат

Серия

Производитель

Декларация о соответствии

Цефтриаксон-Промед порошок для приг.р-ра для в/в и в/м введения 1г 10мл

АРТ7001

«Промед Экспортс Пвт.Лтд.», Индия

РОСС IN.ФМ08.Д52773 от 26.08.2008

Веро-эпоэтин лиофилизат для приг. р-ра для в/в и подкожного введения 2000МЕ

20808

ООО «Лэнс-фарм»

РОСС RU.ФМ01.Д338115 от 10.09.2008

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-783/08 от 08.12.2008г.
4. О выявлении в обращении фальсифицированной декларации о соответствии (выдана ООО «Эс.Ти.Ай.дент» № РОСС FR.ФМ08.Д34909 от 24.07.2008, действительна до 01.05.2011), на лекарственное средство «Скандонест, раствор для инъекций 30мг/мл (картридж) 1,8мл №50» серии 01822, партия 12248, производства «Септодонт», Франция (поставщик ООО «Рокада-Дент», г.Казань).

Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-784/08 от 08.12.2008г.

Руководитель Управления - Р.С. Сафиуллин
Директор ГУ "Центр контроля качества

и сертификации лекарственных средств

Республики Татарстан" - К.А. Миннекеева

Похожие:

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития №01И-481/08 от 30. 07. 2008г

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Маркировка (на вторичной упаковке номер серии, дата изготовления, срок годности частично стерты)

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconМинистерство здравоохранения российской федерации федеральная служба...
Российской Федерации от 19. 06. 2012 n 614) "Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения" государственная...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения...
Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта
Сибирское Управление государственного железнодорожного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере транспорта...
Ан-101фс. Помимо этого территория, поднадзорная Приволжскому территориальному управлению включает в себя 20 субъектов Российской...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconМедицинский колледж Вопросы к квалификационному экзамену
Мз рф, его структура и функции. Нормативные документы. Фармакологический и фармакопейный комитеты. Департамент государственного контроля...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Итоги государственного контроля качества лекарственных средств, мониторинга безопасности лекарственных препаратов, контроля проведения...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconРоссийской федерации федеральная служба по надзору в сфере транспорта...
Правительства Российской Федерации от 05. 06. 2002 №383 «О лицензировании перевозочной и другой деятельности на железнодорожном транспорте»...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального...
Данные о результатах выборочного контроля качества лекарственных средств, проведенного в 2011году 13

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФ едеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и...
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconМинистерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ
Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconМинистерство здравоохранения и социального развития российской федерации приказ
Положения о Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального...
База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя с 01. 01. 08 по 31. 12. 09

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании (Собрание законодательства Российской...

Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития управление iconФедеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании (Собрание законодательства Российской...


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск