Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В.




Скачать 326.71 Kb.
НазваниеДоклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В.
страница1/3
ТипДоклад
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Доклад
  1   2   3


Доклад

«Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России»

Автор: Канищев В.В., д.м.н., профессор, член Проблемной комиссии № 55 «Дезинфекция» при Экспертном совете по проблеме «Эпидемиология» РАМН.
Сегодня многие с озабоченностью констатируют факт приобретенной высокой устойчивости возбудителей многих внутрибольничных инфекций (ВБИ) к различным современным антибиотикам, во многих случаях приближающейся к 100 % [1]. Действительно, для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) это означает, что защитный барьер от появления и распространения ВБИ, обеспечиваемый применением этих антимикробных средств, становится все менее эффективным.

В этой связи, проведение эффективного обеззараживания различных объектов, в целях разрыва путей передачи возбудителей ВБИ через них в организм пациентов и медперсонала, становится задачей №1 в ЛПУ. Это мероприятие, является и может быть реальным и достаточно действенным защитным барьером на пути появления и распространения ВБИ, под которыми сегодня понимают [2] не только местные гнойные инфекции, но и ряд системных инфекций (туберкулез, СПИД, гепатиты и др.).

Неслучайно, ЛПУ сегодня - основной потребитель дезинфицирующих средств зарубежного и отечественного производства, на закупку которых из бюджетов различного уровня, но в конечном итоге за счет налогоплательщика, расходуются огромные суммы денег. В эту сферу медицинской деятельности, в прямом смысле слова, «хлынул» нескончаемый поток различных химических дезинфектантов и стерилянтов, не поддающихся уже никакой логике по количеству и качественному их составу, а разобраться объективно в их возможностях трудно уже и профессионалам.

Однако, благодаря обстоятельной информационной базе данных по зарегистрированным дезинфицирующим средствам на интернет-сайте dezreestr.ru (за что искреннее спасибо его создателям), возможность проведения сравнительной оценки и анализа дезсредств появилась у любого желающего. На этом сайте имеется информация по 409 зарегистрированным дезинфицирующим средствам, предлагаемым для медицинской практики (не считая кожных антисептиков), с приложением копий инструкций по применению, свидетельств регистрации и даже предложений по стоимости. Анализ показывает, что 240 средств (т.е., 60% от всех зарегистрированных средств) - это группы довольно похожих средств, содержащих в качестве ДВ либо только ЧАС (99препаратов), либо ЧАС и дополнительно еще одно ДВ в виде амина, альдегида, гуанидина (87 препаратов), либо дополнительно даже два таких ДВ (54 препарата).

Беглый просмотр основных целевых режимов применения таких дезсредств создает ощущение, что сбылась мечта дезинфектологов и клиницистов, поскольку многие средства – ну просто идеальные дезинфетанты для ЛПУ, жесткие требования к которым известны /2Ш /. Они одновременно и туберкулоциды, и спороциды, и не токсичны, и не агрессивны к обрабатываемым объектам, и стабильны, и долго хранятся (прямо бери скорее любое из них ).

Однако, чтобы использование дезинфицирующих и стерилизующих средств действительно было бы реально эффективным мероприятием в профилактике ВБИ в ЛПУ, да еще исключающим при этом возможность появления более резистентных к воздействию дезинфектатов клинических штаммов возбудителей ВБИ (как это имеет место к антибиотикам), необходим ответственный, обоснованный, с позиций науки и практики, подход к своему делу специалистов, осуществляющих проведение испытаний и разработку на их основе рекомендаций в инструкциях по применению дезинфицирующих средств в ЛПУ, экспертизу при выдаче разрешительных документов на применение, производство и практическое применение таких средств (свидетельство регистрации и сертификат соответствия).

Этот подход должен базироваться на незыблемом в медицине постулате - «не навреди», то есть, не причини ущерба, не сделай опасным для здоровья людей и обеззараживаемых объектов применение дезинфицирующего средства, о чем напоминает нам директор НИИД, академик М.Г. Шандала в своих работах [2].

В сборнике избранных лекций [2], рассматривая под этим углом зрения проблему обеспечения безопасности использования дезсредств, он отмечает что, причинение ущерба здоровью пациентов и персонала ЛПУ при использовании дезсредства может быть обусловлено его токсическими свойствами (это ведь биоцидное вещество), а также необеспечением (и это очень важно) необходимой целевой эффективности дезинфекционного мероприятия, проводимого с его применением.

В качестве причин необеспечения необходимой целевой эффективности при применении дезинфицирующего средства, в данной работе указываются: неправильный выбор дезсредства по его антимикробным свойствам и назначению самим потребителем (персоналом ЛПУ), отступление им от рекомендаций, данных в инструкции по применению, фальсификация средства или рекомендаций в инструкциях производителем или продавцом дезсредства. Конечно, эти причины, сами по себе, очевидны и, как показывает практика, имеют место. Но они и понятны всем, и могут быть отслежены и предотвращены или быстро устранены.

Однако есть причины, на мой взгляд, более опасные, которые быстро не понять (тем более всем), и не устранить, да и предотвратить проблемно. В частности, возможную необъективность самих рекомендаций в инструкциях по применению дезсредства, которые потребитель должен скрупулезно выполнять, автор совершенно не рассматривает в качестве причин необеспечения необходимой целевой эффективности при его применении (вероятно, как истинный ученый-медик, он не допускает даже мысли о такой возможности). Капитализация всего дезинфекционного дела не самым лучшим образом отразилась на таком сегменте дезинфекционной деятельности, каким является проведение испытаний активности, токсичности, целевой эффективности дезсредств и разработка рекомендаций по их применению (т.е., режим, методология и технология выполнения).

Сегодня на коммерческой основе проведением этой работы, в целях последующей госрегистрации дезсредства, занимается не только НИИД, но и целый ряд организаций, которые никогда не занимались этой очень ответственной, сложной работой, требующей высокого методического профессионализма исполнителей и соответствующей в техническом плане лабораторно-стендовой базы.

Расширение перечня таких организаций, рассчитанное, вероятно, на устранение монополии в этом вопросе, без организации действенного, экспериментально подтверждаемого контроля со стороны Роспотребнадзора за профессионализмом, объективностью, стандартностью проводимых в этих организациях испытаний и выдаваемых рекомендаций, создало опасную тенденцию появления дезсредств с сомнительными по обоснованности и эффективности режимами применения. В первую очередь, это касается ЧАС содержащих дезсредств, составляющих, как отмечалось выше, 60% всех зарегистрированных средств и порядка 90%, от используемых в ЛПУ.

Этот вопрос уже ранее поднимался, в частности, на конференции, посвященной 75-летию НИИД , но справедлива, вероятно, для нас пословица: «пока гром не грянет…».

Усилиями специалистов НИИД и привлеченных институтом специалистов других организаций сделан шаг вперед в обеспечении стандартности методологии испытаний дезсредств. В частности, разработаны новые нормативные документы в виде методических указаний по проведению лабораторных испытаний спороцидной, бактерицидной, туберкулоцидной, вирулицидной, фунгицидной активности и целевой эффективности дезинфицирующих и стерилизующих средств.

Однако, без контроля за этим видом деятельности, без использования одних и тех же и с одинаковой устойчивостью тест-микроорганизмов, без подхода с постулатом «не навреди» к своим рекомендациям, все останется на прежнем уровне и рано или поздно «выстрелит» не лучшим образом. Одним из способов такого контроля могла бы, например, быть периодическая организация проведения испытаний одного и того же анонимного по названию и составу ДВ образца дезсредства одновременно во всех (или в нескольких) организациях и последующий анализ результатов (протоколов, отчетов и рекомендаций в виде инструкций) комиссией независимых экспертов из специалистов-дезинфектологов.

Необходимость наведения порядка в этом сегменте дезинфекционной деятельности назрела, если уже не перезрела. Регистрация дезсредств с режимами, сомнительными в обеспечении целевой эффективности и даже токсической безопасности, приобрела уже не единичный (типа случайного), а массовый характер. Основание говорить так дают представляемые вашему вниманию результаты анализа рекомендуемых режимов целевого применения зарегистрированных дезсредств, содержащихся в официальных инструкциях на них.

Учитывая ограничения доклада временными рамками, вашему вниманию представляется лишь данные, касающиеся средств, содержащих только ЧАС, и композиционных средств на основе ЧАС. Такие средства сегодня очень широко используются в ЛПУ, а по рекомендуемым режимам и возможностям применения уже целого ряда из них для решения некоторых целевых задач, особенно требующих высокой спороцидной эффективности (стерилизация и ДВУ) и возникают сомнения, и не только у меня. Такие антимикробные возможности у подобных дезсредств вступают в противоречие накопленным научным знаниям и данным научной литературы о неэффективности дезинфектантов типа ЧАС [2-11], аминов [2,4,5] и гуанидинов [4,12] в отношении спор бактерий.

Используя информационные данные сайта dezreestr.ru, в таблице 1 эти дезсредства представлены по хронологии их регистрации, а также по основным целевым режимам применения при одинаковом параметре времени воздействия на микроорганизмы - 60 минут.

Из приведенных данных видно, что режимы применения дезсредств на основе ЧАС, предлагавшиеся для внедрения в практику до 2004-2005 годов,

Таблица1 -Антимикробная активность дезинфицирующих средств, содержащих только ЧАС в качестве ДВ, и рекомендации по применению этих средств, по результатам испытаний в различных организациях и в различные годы

Название дезсредства, состав и концентрация ДВ


Кто испытывал средство и разработал инструкцию для госрегистрации средства


Год разработки и № Инструк-

ции по применению средства

Рекомендуемая концентрация дезсредства при экспозиции 60 минут для проведения:

дезинфекции поверхностей

объектов в ЛПУ методом протирания (бактерии)

дезинфекции поверхностей

объектов в ЛПУ методом протирания (бактерии) (туберкулез, полиомиелит)

дезинфекции ИМН + ПСО

стерилизации

ДВУ

Генеральной уборки

1

2

3

4

5

6

7

8

9

«НИРТАН»

(15% ЧАС)


НИИД


(1983 г,

№28-6/21)

3%

(0,45% по ДВ


Указано: препарат не эффективен в отношении туберкулеза, спор и вирусов

Нет рекомендаций

Нет рекомендаций

Нет рекомендаций

Нет рекомендаций

«Септустин»

(10% ЧАС, вспом. доб.)

НИИД

1999 г

0,5%

(0,04% по ДВ)

3%

(0,3% по ДВ)

То же

То же

То же

То же

«САМАРОВКА»

(9,4% смесь 2-х ЧАС, всп. доб)

НИИД


(2001г,

№11-3/7-09)

0,5%

(0,05% по ДВ)

3%

(0,29% по ДВ)

÷


÷


÷


÷


«Септодор-Арома»

(50%смесь ЧАС)


НИИД

2002г,

МУ №11-3/452-09)


0,1%
(0,05% по ДВ)


3%

(1,5% по ДВ), но кроме резистентных вирусов типа полиомиелита

÷


÷


÷


÷


«Септодор»

(50%смесь ЧАС)



ИЛЦ ФГУЗ ЦНИИЭ
и ссылка на

участие НИИД

2005 г,

№001-2/2005 взамен

№001-1/2004


0,1%
(0,05% по ДВ)



3%

(1,5% по ДВ)


÷


÷


÷


0,2% в ЛПУ и детск. учрежд.

3% в туб. ЛПУ (кроме объектов, загрязненых кровью, и т.п)


1

2

3

4

5

6

7

8

9

«Новодез»
(50% ЧАС, вспом. доб.)


ИЛЦ ФГУЗ «РНИИТО» им Р.Р. Вредена,

ФГУЗ ЦНИИЭ,

НПО «Новодез»


(12.07.2005 г,

№006-2/2005) взамен

№11-3/385-09

о т 27.12 2002,

0,05%
(0,025 % по ДВ)

2.0%
(1% по ДВ)

_

÷


÷


÷


0,2% в ЛПУ и детск. учрежд.

2% в туб. ЛПУ

«Экомин –Форте»

(40% ЧАС и вспом. доб.)


ИЛЦ ФГУЗ «РНИИТО» им Р.Р. Вредена,

ФГУЗ ЦНИИЭ,

«Недд Маркетинг»,

НПО «Новодез»

6.10. 2005,

(№016-1/2005)


0,025%
(0,01% по ДВ)

0,3%
(0,12% по ДВ)


0,8%

(0,32% по ДВ)

5,0 %

(2,0% по ДВ)

÷


0,2% для всех ЛПУ

(0,08% по ДВ)

«Экодез-75»

(37,5% ЧАС и вспом. доб.)


То же

26.10.2005

(№ 014-1/2005)


0,03%
(0,012 % по ДВ)


0,9%
(0,34% по ДВ)

0,9%
(034% по ДВ)

5,5%
(2% по ДВ)



5,5% (10 мин.)
(2% по ДВ)


0,9% для всех ЛПУ

(034% по ДВ)

«Экодез»

(50% ЧАС и вспом. доб.)


То же

21.10. 2005,

(№013-2/2005)


0,025%
(0,013% по ДВ)


0,7%
(0,35% по ДВ)

0,7%
(0,35% по ДВ)

4%

(2% по ДВ)

4% (10 мин)

(2% по ДВ)

0,7% для всех ЛПУ

(0,35% по ДВ)

«Экомин»

(53,7% смесь 2-х ЧАС и вспом. доб.)

То же

2005,

(№011-1/2005)


0,025%
(0,013% по ДВ)


0,4%
(0,2% по ДВ)


0,8%
(0,43% по ДВ)


6%-120 мин
(3,2% по ДВ)



6%-15 мин
(3,2% по ДВ)


0,2% в общ. ЛПУ,.

2% в туб. ЛПУ

0,025% в детск. учрежд.

Экомин Супер

(65% смесь 2-х ЧАС и вспом. доб.)

То же

2005,

(№012-1/2005)


0,025%
(0,016% по ДВ)


0,4%
(0,26% по ДВ)


0,6%
(0,39% по ДВ)


6%-120 мин
(3,9% по ДВ)



6%-15 мин
(3,9% по ДВ)


0,2% в общ. ЛПУ,.

0,4% в туб. ЛПУ

0,025% в детск. учрежд.



1

2

3

4

5

6

7

8

9

«Экосан – Супер»

(52% комплекс ЧАС и вспом. доб.)

То же

2006г.,

0,025%
(0,009% по ДВ)


0,6%
(0,312% по ДВ)


0,8%
(0,42% по ДВ)

Нет рекомендаций

Нет рекомендаций


0,6% для всех ЛПУ

(0,312% по ДВ)


«Септодез»
(49% ЧАС и вспом. доб.)


То же

2006,

(№035-1/2006)


0,025%
(0,0125% по ДВ)


0,7%
(0,35% по ДВ)

0,7%
(0,35% по ДВ)

То же


То же

0,7% для всех ЛПУ
(0,35% по ДВ)

«Ника-Неодез»

(9,5% ЧАС, 6% ПГМГХ и вспом. доб. )

ИЛЦ ФГУЗ «РНИИТО» им Р.Р. Вредена,

ИЛЦ «МГЦД»

2006,

(№8)


0,2%,

(0,019% ЧАС и 0,012% ПГМГХ).

2,5%

2,5%

20%, 20 ºС (эндоскопы 30 мин)

10% - 10 мин,

20 ºС

(1,9% ЧАС и 1,2% ПГМГХ).

2% для всех ЛПУ

(0,19% ЧАС и 0,12% ПГМГХ).

«Велтогран»

(Клатрат ЧАС с карбамидом –95%)

ИЛЦ ФГУН ЦНИИЭ,

ООО НПО «Велт»

2007 г,

(№005-10/07-Ц)

0,05%

0,5%

0,25%

0,5%, 50 º С

2,5% -15 мин

0,2% в общ. ЛПУ,.

0,75% в туб. ЛПУ

0,05% в детск. учрежд.


«Афлоран»

(9,45% смесь 2-х ЧАС, вспом. доб.)

ФГУЗ «ФЦГЭ»,

ФГУЗ «ЦГЭ» по Свердл. Обл.

2007 г,

(№1)

0,05%

(0,005% по ДВ)

0,5%

(0,05% по ДВ)

-

1%

(0,094% по ДВ)

1%

(0,094% по ДВ)

0,2%

«Дезавид

(1% ЧАС, 9% ПГМГХ и вспом. доб.)

ИЛЦ ФГУЗ «РНИИТО» им Р.Р. Вредена,

ООО «Адекватные технологии»

18.02.2008 г.,

(№ДП-01/08)


0,05%

(0,001% ЧАС и 0,005% ПГМГХ), суммарно 0,006%

0,5%

(0,01% ЧАС и 0,05% ПГМГХ), суммарно 0,06%

1,5%

(0,03% ЧАС и 0,15% ПГМГХ), суммарно

0,18 %

4%-30 мин

(0,08% ЧАС и 0,4% ПГМГХ), суммарно 0,48%

3%-30 мин.

0,1% в общ. ЛПУ,.

0,5% в туб. ЛПУ

0,05% в детск. учрежд.


«Амиксидин»

(7% ЧАС, 10% амина, 3% ПГМГХ и вспом. доб.)

ИЛЦ ФГУЗ «РНИИТО» им Р.Р. Вредена

2008 г.,

(№02/08)


0,1%

(0,007% ЧАС, 0,01% амин,

0,003 % ПГМГХ),0,02%

0,25%

(0,018% ЧАС, 0,025% амин,

0,008% ПГМГХ),0,0,5%

0,25%

2,5%

(0,18% ЧАС, 0,25% амин,

0,08 % ПГМГХ),0,5%

2%

0,25% в туб. ЛПУ

0,01% в детск. учрежд.

  1   2   3

Похожие:

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconОпасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических...
...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №23/09 по применению дезинфицирующих салфеток «Авансепт»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, коммунальных...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №05/10 по применению дезинфицирующих салфеток «Авансепт»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических организаций, работников дезинфекционных станций, коммунальных...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №25/14 по применению средства дезинфицирующего «Эдель»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, персонала немедицинских организаций, работников...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №06/Б-09 по применению моюще-дезинфицирующего средства «Централь»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений и любых других учреждений стоматологического...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №06/Б-09 по применению моюще-дезинфицирующего средства «Централь»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений и любых других учреждений стоматологического...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция по применению средства «БэбиДез»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция № по применению средства «опастер»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция № по применению средства «инструтон е»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция по применению дезинфицирующего средства
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №3/09 по применению дезинфицирующего средства «Контакт»
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №26-бм/08 по применению средства дезинфицирующего «Тетрамин»
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №6/10 по применению дезинфицирующего средства «абсолюцид нук»
Инструкция предназначена для персонала медицинских, лечебно-профилактических (лпу) учреждений и других учреждений, имеющих право...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция по применению средства «опастер» («фармек», Италия)
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция №3 по применению дезинфицирующего средства «Фрисепт-Гамма»
Инструкция предназначена для персонала лечебно-профилактических учреждений (лпу), работников дезинфекционных станций и других учреждений,...

Доклад «Опасные для здоровья пациентов и персонала лечебно-профилактических учреждений тенденции в разработке рекомендаций по применению дезинфицирующих средств, регистрируемых в России» Автор: Канищев В. iconИнструкция 04/07А по применению средства дезинфицирующего «Гексаниос Г+Р»
Инструкция предназначена для медицинского персонала лечебно-профилактических учреждений, работников дезинфекционных станций, других...


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск