Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм”




Скачать 71.51 Kb.
НазваниеНабор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм”
ТипДокументы
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Документы
Набор хирургических инструментов для герниопластики “ГЕРА – 5мм”

  1. Наименование и область применения изделия.

Набор хирургических инструментов для герниопластики "ГЕРА-5мм".

  1. Область применения

2.1. Терапия абдоминальных грыж. Герниостеплер предназначен для фиксации спиралевидными скобками сетчатого протеза при лапароскопическом и открытом грыжесечении. Изделие накладывает титановую спиралевидную скобку.

2.2. Нефропексия. Крепление сетчатого протеза к почке с использованием специальных магазинов с короткими скобками (габаритные размеры 2,5 мм, глубина введения 2мм)

  1. Цель и назначение разработки

Основная цель разработки:

3.1. Создание надёжного и простого инструмента многоразового использования, с минимальной стоимостью "расходных" материалов.

3.2. Сокращение времени фиксации имплантата за счёт применения многозарядного одноразового использования магазина скобок, являющимся "расходным" компонентом.

3.3. Повышение надежности фиксации имплантата в связи с конструктивными особенностями проксимального конца спиралевидной скобки, снижающими возможность её миграции в ткани тела пациентов.

3.4. Простая конструкция, удобство расположения ручки-манипулятора в руке, лёгкость инструмента, минимальное время для сборки и разборки, очистки, дезинфекции и стерилизации, создает комфортные условия для обслуживающего персонала.

3.5. Применение экстрактора скобок позволяет малотравматическое удаление скобки в случае неправильной её постановки, в случае осложнения в после операционный период.

3.6. Непосредственно функциональное назначение изделия относится к хирургической области медицины. Применяется при проведении хирургических операций, а именно грыжесечении (лапароскопическом и открытом). Сутью такой методики операций является закрепление синтетического сетчатого протеза в месте выхождения грыжи при помощи металлических спиралевидных скобок.

Подобная технология хирургических операций является современным и наиболее надёжным способом терапии абдоминальных грыж.

  1. Существующие аналоги

4.1. Среди существующих аналогов отечественного производства известен герниостеплер "СОЛО-11" фирмы "Аксиома". Данный аппарат предназначен для фиксации сетчатого протеза и с его помощью накладывается П-образная титановая скобка.

Конструктивное выполнение аппарата обеспечивает возможность его многократного применения, но требует зарядки скобкой непосредственно перед её постановкой.

Недостатком данной конструкции является низкая скорость наложения скобок из-за экстракции инструмента, большой диаметр рабочей части, ненадёжность фиксации скобки в плотных тканях, сложность изделия, невозможность малотравматического удаления наложенной скобки в случае неправильной её постановки.

4.2. С недавнего времени на рынке появился герниостеплер Чугунова с диаметром рабочей части – 5 мм., выпускаемый фирмой «ППП» г. Казань. В принцип работы степлера положен барабан револьверного типа, заряжаемый вручную, (по одной штуке!) 10-ю клипсами, которые скручиваются в кольцо диаметром 5 мм. по мере продвижения клипсы по рабочей части длиной 350 мм. Отсюда увеличение времени перезарядки, и риск деформации клипсы при скручивании. Основным недостатком степлера является ненадежность фиксации протеза в плотных тканях (т.к скручивание скобки происходит вручную), малое усилие на отрыв клипсы из ткани и возможность её миграции в ткани тела пациентов.

4.3. От указанных недостатков в известной степени свободна концепция построения хирургических степлеров, служащих для наложения спиралевидных скобок, реализованная в инструментах фирмы "Auto Suture". Герниостеплер "Protack – 5 mm" является одноразовым многозарядным инструментом. Диаметр рабочей части – 5 мм. Инструмент заряжен 30 спиралевидными титановыми скобками.

Стоимость такого инструмента высока, что значительно повышает стоимость операции (один инструмент – один больной).

  1. Преимущества предлагаемого герниостеплера

5.1. Предлагаемое нами изделие позволяет значительно уменьшить затраты на операцию, благодаря использованию одноразовых многозарядных магазинов. Использование одноразового многозарядного магазина позволяет произвести фиксацию сетчатого протеза без извлечения инструмента из брюшной полости, что сокращает время операции.

5.2. После операции происходит прорастание такого протеза рубцовой тканью. Формируется "протезный" апоневроз в области дефекта выхождения грыжи. Процесс такого прорастания начинается сразу же после операции. Восстановление трудоспособности возможно в сроки от 15 дней до трёх месяцев, в зависимости от вида грыжи. Благодаря инертности материала, из которого изготовлена скобка (фиксатор), реакция тканей на него не выражена. Благодаря конструктивным особенностям выполнения проксимального конца спиралевидной скобки снижается возможность её миграции в ткани тела, тем самым повышается надёжность фиксации имплантата.

5.3. Данное изделие применяется во время операции у одного пациента. Для подготовки изделия к следующему применению требуется его разборка, очистка, дезинфекция, стерилизация. В зависимости от способов дезинфекции, стерилизации, повторное использование для операции у другого пациента, возможно через 1÷16 часов. Предполагаемое использование в отделениях хирургии, основанное на среднестатистических показателях, составляет 2÷3 раза в неделю. Подготовка изделия к повторному циклу ограничена временем санитарной обработки.

5.4. Требования к контролю, регулированию режимов работы не предъявляется.

5.5. Герниостеплер может использоваться как для проведения лапароскопического грыжесечения (в составе эндохирургического оборудования), так и для проведении операции открытым способом..

5.6. Специальных требований к взаимодействию между персоналом в процессе проведения операции с использованием данного изделия не предъявляется.

Технология терапии абдоминальных грыж с использованием сетчатых имплантатов является устоявшейся и получила официальное признание как за рубежом, так и в России.

  1. Состав изделия


В набор хирургических инструментов входят:

- базовая ручка-манипулятор многоразового использования, имеющая на дистальном конце узел для присоединения сменных рабочих частей;

- две сменные рабочие части многоразового использования, имеющие на дистальном конце узел для присоединения сменного магазина скобок одноразового использования, для лапароскопического грыжесечения;

- две сменные рабочие части многоразового использования, имеющие на дистальном конце узел для присоединения сменного магазина скобок одноразового использования, для открытого грыжесечения;

- экстрактор скобки многоразового использования;

- 4 магазина скобок одноразового использования, заряженных 6 , 8 либо 10 спиралевидными скобками в каждом.

Запасной частью является пружина сжатия для фиксатора в базовой ручке – манипуляторе.

Эксплуатационными документами являются паспорт (с инструкцией по эксплуатации в одном из разделов паспорта).

  1. Технические параметры

- габаритный размер ручки-манипулятора – 180 мм х Ø30мм;

- габаритный размер сменной рабочей части №1 - 330 мм х Ø5мм;

- габаритный размер сменной рабочей части №2 - 160 мм х Ø7мм;

- габаритный размер экстрактора скобок - 330 мм х Ø5мм;

- масса степлера не более – 250 г;

- масса экстрактора скобок не более – 100 г;

- габаритный размер магазина скобок – 37,5 мм х Ø5мм;

- масса магазина скобок не более – 1 г;

- фиксированное количество скобок в магазине №1 – 6 шт., в магазине №2 – 8 шт., в магазине №3 – 10 шт.;

- массогабаритные параметры спиралевидной скобки соответствуют используемым в других изделиях.

Требуемое время непрерывной работы изделия равно времени введения в ткани тела пациента 5÷8 спиралевидных скобок.

В среднем требуемое время составляет не более – 10 мин.

В случае двухсторонней грыжи количество скобок и время их введения в среднем удваивается.

Рабочий цикл изделия состоит из:

- установки скобок для фиксации имплантата;

- разборки изделия для последующей санитарной обработки;

- санитарная обработка и стерилизация изделия;

- сборка изделия после стерилизации.

Время, требуемое для санитарной обработки и стерилизации, в зависимости от принятых в медицинском учреждении методик, составляет от 1 до 16 часов.

Время подготовки изделия к работе после его стерилизации составляет не более – 5 мин.

Изделие при выполнении эндоскопических операций должно сопрягаться с инструментами "доступа" – троакарами диаметром 5÷12 мм, а также переходными вставками 10 – 12/ 5 мм. Внешний диаметр рабочих частей изделия не должен превышать 5 мм.

Изделие должно удовлетворять требованиям взаимозаменяемости сменных рабочих частей имеющихся в наборе изделия.

Специфическое конструктивное исполнение ручки – манипулятора, заключается в преобразовании усилия, развиваемого большим пальцем руки, во вращательно-поступательное движение скобки из магазина в ткань тела пациента при фиксации сетчатого протеза.

  1. Эргономические параметры

Ход толкателя на базовой ручке – манипуляторе не более 50 мм, что соответствует антропометрическим возможностям.

Усилие, развиваемое большим пальцем руки и прикладываемое к толкателю для осуществления прошивания, удовлетворяет физиологическим возможностям человека и должно быть не более – 10 кгс в соответствии с ГОСТ 21643.

  1. Порядок работы

Герниостеплер вводится в брюшную полость через троакар 5 мм, либо через вставку 10\5 в троакар 10 мм. Введение должно быть плавным, по оси инструмента. После размещения протеза, для его закрепления, в среднем требуется от 6 до 8 скобок. Рукоятка герниостеплера изготовлена с учетом удобного захвата его рукой. Дистальный конец магазина скобок подводится к сетчатому протезу, в необходимом для закрепления месте. Второй рукой, со стороны брюшной стенки можно прижать ткани для более плотного закрепления протеза. Плавным движением большого пальца толкатель из крайнего правого положения перевести в крайнее левое, до упора и срабатывания фиксатора. При этом одна скобка выйдет из магазина, закрепляя протез. 0.5-1.0 витка скобки будет на наружной стороне сетки, а 1.5-2.0 витка будут введены в ткани. Следует избегать введения скобок в зоне расположения сосудов и нервов. Скобка обладает достаточной прочностью и может быть введена и в плотные ткани (надкостница лобковой кости). Затем толкатель переводится в крайнее правое положение вновь до срабатывания фиксатора. При фиксации протеза во время открытых операций, скобки вводятся аналогично.

При неэффективном наложении скобки, или при другой необходимости, скобка может быть извлечена экстрактором скобок. Для этого собранный экстрактор подводится к скобке подлежащей удалению. Далее следует поворачивать против часовой стрелки (выкручивая подвижную часть из неподвижной) подвижную часть экстрактора, при этом вилка захватит хвостовую часть скобки. При дальнейшем выкручивании скобка войдет в просвет трубки экстрактора и может быть извлечена наружу.


Похожие:

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconНабор инструментов для тимпанопластики 1 назначение
Набор инструментов для тимпанопластики предназначен для слуховосстанавливающих операций

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” icon1 Организация рабочего места слесаря
Ознакомление с оборудованием и инструментом слесаря. Набор инструментов слесаря и уход за ним. Сверлильный станок, нождачное точило,...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconИнструкция по эксплуатации и паспорт Перед использованием аппарата...
С). Применяется главным образом в научно-исследовательских институтах, а также в медицине (хирургии, стоматологии и биомедицине)...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconНабор инструментов для облегчения доступа к финансированию мер по адаптации к изменению климата
Для развивающихся стран, подверженных негативным последствиям изменения климата, в том числе развивающихся стран с низким доходом,...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconЦель освоения дисциплины: ознакомление студентов с основами функционирования...
Рассмотреть особенности конкретных видов производных финансовых инструментов, возможности использования их в хозяйственной практике...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconФилиал ОАО «Концерн Росэнергоатом»
Особенности: спикерфон, ускоренный набор (10 номеров), однокнопочный набор (20 номеров), выключение микрофона, разъём для гарнитуры,...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconИнструкция по очистке (мойке) и стерилизации стоматологических инструментов....
Приложение 1 Временные нормы расхода по основным ви­дам стоматологических материалов, медика­ментов и инструментов на одну должность...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconТехническое задание на поставку медицинского оборудования 1
Наименование поставляемых товаров: Тонометр механический со встроенным фонендоскопом, тонометр электронный, кресло для проверки функций...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconИнструкция набор реагентов для количественного определения содержания...
Набор «альбумин uts» разрешен к производству, продаже и применению на территории РФ

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconНабор реагентов для количественного определения содержания мочевины
Набор предназначен для количественного определения мочевины в сыворотке крови и моче человека уреазным методом по салицилат-гипохлоритной...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconРуководство по эксплуатации: Набор для порки жены
Пж-01 (в дальнейшем набор) предназначен для качественного выполнения процесса порки в воспитательно-педагогических целях. Изготовитель...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconТендерная документация поставка овощерезки liloma vc 65 ms + диски-ножи:...
Поставка овощерезки liloma vc 65 ms + диски-ножи: кубик 10х10, соломка 2,5х2,5, нарезка 2мм, терка 5мм

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconНабор реагентов для количественного определения содержания креатинина
Набор предназначен для количественного определения содержания креатинина в сыворотке крови и моче человека кинетическим методом в...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconНабор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме
Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке или плазме крови человека глюкозооксидазным методом в клинико-диагностических...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconДдс creatinine fs* Набор реагентов для определения содержания железа в сыворотке крови
Набор предназначен для количественного определения железа в сыворотке крови колориметрическим методом (без депротеинизации) в клинико-диагностических...

Набор хирургических инструментов для герниопластики “гера – 5мм” iconФс creatinine fs* Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой
Набор предназначен для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче человека ферментативным методом...


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск