Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-"Медтест"




Скачать 74.26 Kb.
НазваниеИнструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-"Медтест"
ТипИнструкция
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция
Закрытое акционерное общество "Медтест – СПб"

(соответствует МР № 01И-809/08 от 16.12.2008г.)


Изделие разрешено к производству,

продаже и применению на территории РФ

Приказ Росздравнадзора № 6194-Пр/08 от 04.08.2008г.

Регистрационное удостоверение

Минздравсоцразвития РФ

ФСР 2008/03116 от 04.08.2008г.

Утверждаю

Генеральный директор

ЗАО «Медтест»
__________/Р.Г. Котченко/

21 марта 2011г.



Инструкция по применению

индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного

облучения ИКБК-"Медтест"

НРИМ. 9328.20-004РЭ


  1. Общие сведения.

    1. Инструкция распространяется на индикатор химический одноразового применения ИКБК (UV-C 250-270 нм)-"Медтест", предназначенный для контроля УФ бактерицидного излучения в камерах хранения стерильных медицинских изделий в соответствии с Руководством Р 3.5.1904-04. Использование УФ бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях, утв. Роспотребнадзором 04 марта 2004г., Санитарными правилами и нормативами 3.1.2485-09 от 01.05.2009г., 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г.

    2. Индикатор химический одноразового применения ИКБК-"Медтест" по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93 отнесен к коду ОКП 9398-00. По номенклатурному коду Росздравнадзора – 4989 – "Индикатор дозы облучения".

    3. В соответствии с законодательными Актами РФ индикаторы химические одноразового применения не входят в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р.




  1. Назначение.

    1. Индикатор ИКБК-"Медтест" применяют в УФ бактерицидных камерах для хранения стерильных медицинских инструментов с диапазоном длин волн УФ излучения 250-270 нм в качестве:

  • средств обязательного контроля при вводе УФ камеры в эксплуатацию, при включении камеры после длительного (более 3 суток) простоя, после замены ламп;

  • средств периодического контроля не реже одного раза в 7 дней для каждой эксплуатируемой УФ камеры.

    1. Применение индикаторов позволяет обеспечить оперативный визуальный контроль УФ бактерицидного облучения, а также обнаружить нарушения в работе камеры, которые могут быть вызваны:

  • технической неисправностью УФ бактерицидной камеры;

  • несоответствием спектральных характеристик установленных УФ бактерицидных ламп;

  • спадом бактерицидного потока ламп выше допустимых значений;

  • ненадлежащими условиями применения УФ камеры, снижающими эффективность проведения УФ бактерицидного обеззараживания .




  1. Основные технические характеристики.

    1. Индикатор представляет собой бумажный носитель на клеевом основании и бумажной подложке в листовом исполнении, на лицевую сторону которого нанесены:

  • название и торговая марка организации – производителя;

  • индикаторная метка в начальном состоянии;

  • буквенное обозначение марки индикатора;

  • цифровые обозначения контролируемых параметров УФ облучения;

  • цветовая метка конечного состояния.

Принцип действия индикатора основан на необратимом контрастном изменении цвета индикаторной метки после воздействия источника УФ излучения в соответствии с облученностью (Вт/м2), длиной волны (нм) в течение определенного времени экспозиции (мин).
Таблица 1 .Контролируемые параметры УФ бактерицидного облучения


Марка

индикатора

Время экспозиции (мин.)

Длина волны

УФ спектра (нм)

Облученность (Вт/м2)

верх.

предел

ниж.

предел

верх.

предел

ниж.

предел

верх.

предел

ниж.

предел

ИКБК

(UV-C 250-270 нм)

30+5

15+5

270

250

10,0

1,0


  1. Противопоказаниями к применению индикаторов ИКБК-"Медтест" являются:

    1. Применение индикаторов персоналом, не прошедшим инструктаж по настоящей инструкции.

    2. Использование источников излучения (ламп), имеющих спектральные характеристики, номинальные значения которых отличны от приведенных в таблице 1.

    3. Применение индикаторов для целей контроля стерилизации или размещение их внутри стерилизационных пакетов, упаковок.

    4. Применение индикаторов, если истек срок их годности или отсутствует информация о конечном сроке их хранения.

  1. Подготовка индикаторов к работе.


    1. Перед размещением проводят маркировку индикаторов ИКБК-"Медтест", указывая номера контрольных точек их размещения.

Расположение индикаторов в контрольных точках представлено на рисунке 1.





  • Контрольная точка 1 – в центре УФ камеры.

  • Контрольная точка 2 (наиболее удалённая) – у дверцы УФ камеры в любой из двух указанных точек.






    1. Индикаторы ИКБК-"Медтест" в контрольных точках располагают так, что бы индикаторная метка была обращена к потоку УФ излучения (т.е. лицевой стороной вверх).

    2. Подготавливают УФ бактерицидную камеру к работе в соответствии с инструкцией по её эксплуатации.

    3. Проведение контрольного цикла УФ облучения с индикаторами ИКБК-"Медтест" проводится в пустой камере без размещения стерильных медицинских изделий.




  1. Порядок работы с индикатором.

    1. Включают УФ камеру и контролируют время экспозиции (см. табл.1).

    2. При соответствии контролируемых параметров облучения техническим параметрам УФ камеры начальный цвет индикаторной метки должен измениться на конечный цвет шкалы индикатора, отображающей зависимость облучённости от длительности облучения.

    3. При соответствии измененного цвета индикаторной метки цветовой шкале конечного состояния индикатора ИКБК-"Медтест" делают вывод о соответствии уровня облученности УФ камеры ее техническим параметрам и размещают в камере стерильные изделия для их хранения. Если изменение начального цвета индикатора стало более насыщенным, чем цвет шкалы конечного состояния, результат так же считается положительным.

Стерильные изделия медицинского назначения в УФ камере должны быть расположены только в один ряд.

    1. Если цвет индикаторной метки в наиболее удаленных контрольных точках № 2 не достиг цвета линейной шкалы конечного состояния, то в этом случае необходимо заменить индикаторы в контрольных точках и провести повторный цикл облучения с увеличением времени экспозиции в 1,3-1,5 раза.

    2. В случае повторения неудовлетворительного результата, эксплуатацию УФ камеры останавливают для принятия решения о проверке ее соответствия и технической исправности.

    3. Результат контроля отражается в графе "тест-контроль химический " в Журнале регистрации и контроля работы ультрафиолетовой бактерицидной установки (форма Р 3.5. 1904-2004 утв. 04.03.2004г.)




  1. Правила хранения индикаторов.

    1. Хранят индикаторы в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, отапливаемом помещении при температуре от +15°С до 40°С и относительной влажности не выше 65 % в защищенном от солнечного света месте, в помещениях, исключающих воздействие химических паров, газов, электромагнитного, инфракрасного излучения.

    2. После транспортирования в условиях отрицательных температур индикаторы в транспортной упаковке должны быть выдержаны при нормальных климатических условиях не менее 24 часов.

    3. Использованные индикаторы архивируют в качестве архивного документа, подклеивая в графу "тест-контроль химический" Журнала контроля и регистрации работы УФ бактерицидной установки (ф. Р 3.5.1904-2004).

    4. Индикаторы по истечении гарантийного 12-месячного срока хранения могут быть утилизированы в качестве вторичного сырья.

    5. Утилизация использованных индикаторов должна проводиться в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями.




  1. Требования безопасности применения.

    1. Класс изделий в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ Р 51609-2000-1а.

    2. Запрещается эксплуатировать ультрафиолетовые бактерицидные камеры, не имеющие Регистрационного удостоверения Минздравсоцразвития РФ.

    3. К эксплуатации УФ бактерицидных камер допускается персонал, прошедший необходимый инструктаж.

    4. Необходимо периодически осуществлять чистку от пыли поверхности отражателя и колбы лампы, так как даже небольшой слой пыли снижает до 12-15% выход бактерицидного потока. Протирка от пыли должна проводиться только при отключенных от сети облучателях.

  2. Гарантии изготовителя.

    1. Гарантийный срок эксплуатации индикаторов - 12 месяцев с даты изготовления.

    2. Индикаторы в процессе хранения, транспортировки, эксплуатации не выделяют веществ, опасных для здоровья персонала или нарушающих свойства обеззараживаемых поверхностей, материалов, изделий.

    3. Конечные состояния индикаторов, подвергшихся воздействию УФ облучения, сохраняются при их хранении в качестве архивного документа не менее 12 месяцев после даты облучения.

  3. Комплектность поставки.

    1. Индикаторы ИКБК-"Медтест" поставляются в комплектации по150 штук в потребительской упаковке изготовителя в комплекте с Журналом регистрации и контроля работы ультрафиолетовой бактерицидной установки ф. Р 3.5.1904-04 и настоящей Инструкцией.

  4. Организация – производитель.

Закрытое акционерное общество "Медтест-СПб" (ЗАО "Медтест")

191002, Россия, Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5,

т/ф: /812/ 572-2395, 710-8149, 710-8172, mail@medtest.ru, www.medtest.ru

Учреждения, организации, ЛПУ, проводившие испытания:

  • Санитарно-химические и токсикологические – ФМБА ФГУН ИТЦМИ ИТ (Заключение № 1 от 16.01.2008г.)

  • Приемочные технические – ЗАО "ЦИМТ" (Протокол № 04ТК/11-07)

  • Медико-биологические – ИЛЦ ФГУ "РНИИТО" им. Р.Р. Вредена Росмедтехнологий (Акт от 24.12.2007г.)

  • Медицинские – ГКБ № 52, г. Москва (Протокол № 2БК-01-08 от 12.01.2008г.), ДРКБ, г. Казань (Протокол № 1/ДБ-У08С от 28.01.2008г.)

Похожие:

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconИнструкция по применению индикатора химического одноразового применения...
Инструкция распространяется на индикатор химический одноразового применения для контроля

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconИнструкция по применению химических индикаторов одноразового применения...
Инструкция распространяется на химические индикаторы одноразового применения ипс – "Медтест" в исполнениях ипс-120/45 и ипс-132/20...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconМетодические указания му 975-00
Му 975-00 Применение ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздушной среды помещений организаций пищевой...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconЗапрос котировочной цены
Иванова В. А. намерена заключить муниципальный контракт на приобретение облучателя – рециркулятора воздуха ультрафиолетового, бактерицидного...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconПриборы дозиметрического и химического контроля для объектов экономики...
Безопасность жизнедеятельности (раздел Защита населения и территорий в чрезвычайных ситуациях). Рассмотрены назначение, устройство...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconПлан-конспект для проведения занятия с личным составом нештатных...
Тема «Применение приборов радиационной и химической разведки, контроля радиоактивного заражения и облучения, а также средств индивидуальной...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconИнструкция по применению настенного медицинского бактерицидного облучателя иот 109 2013
Облучатель бактерицидный настенный предназначен для обеззараживания воздуха и поверхности в помещениях ультрафиолетовым бактерицидным...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconПрофилактика клещевого энцефалита
Сибири и на Дальнем Востоке. Зараженный клещ сохраняет вирус всю жизнь. Инфекция быстро погибает при нагревании, действии ультрафиолетового...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconТехническое задание "Техническое обслуживание приборов автоматического...
Наименование закупки: на выполнение работ «Техническое обслуживание приборов автоматического химического контроля впу, пгу-450 и...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconМетодические указания нормы качества сетевой и подпиточной воды водогрейных...
Разработан научно-производственным объединением по исследованию и проектированию энергетического оборудования им. И. И. Ползунова...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" icon5. Требования к ограничению облучения населения
Возможности регулирования разных видов облучения существенно различаются, поэтому регламентация их осуществляется раздельно с применением...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconИнструкция по эксплуатации
При снятой крышке обеспечивается доступ к элементам управления, индикации и коммутации изделия (рис. 1). Для визуального контроля...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconИнструкция по применению инструкция по применению
Тест-полоски к системе контроля уровня глюкозы в крови, вариант инсполнения unistrip 1

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconПрика з «11» января 2016 г. №6 г. Старый Оскол Об утверждении положение...
...

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconИнструкция по применению биологический индикатор одноразовый для...
Биологический метод контроля основан на процессе тепло­вой инактивации спор тестовой культуры

Инструкция по применению индикатора химического для контроля ультрафиолетового бактерицидного облучения икбк-\"Медтест\" iconПроизводственная лаборатория химического анализа и контроля за качеством...
Производственная лаборатория химического анализа и контроля за качеством продукции (далее лаборатория) является структурным подразделением...


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск