Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция




Скачать 85.56 Kb.
НазваниеТтг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция
ТипИнструкция
rykovodstvo.ru > Руководство эксплуатация > Инструкция

ТТГ педиатрический тест (TSH Pediatric Test (TSH-Check-1 Pediatric)). VEDALAB, Франция

Каталожный номер: 21101 Фасовка: 20 тестов/упаковка

Справка

Человеческий тиреотропный гормон (ТТГ) – гликопротеин, секретируемый тиреотропными клетками передней доли гипофиза (1). Основной функцией ТТГ является регуляция высвобождения главных гормонов щитовидной железы и управление их синтезом. При падении уровня гормонов щитовидной железы в крови ниже нормального, гипофиз секретирует ТТГ, что, в свою очередь, воздействует на щитовидную железу, заставляя её продуцировать и высвобождать больше гормонов. Если же уровень гормонов щитовидной железы в крови превышает нормальный, гипофиз отвечает снижением высвобождения ТТГ, что приводит к снижению синтеза и высвобождения гормонов щитовидной железой. Измерение базовой концентрации ТТГ в сыворотке является важным диагностическим тестом при подозрении на гипотиреоз (патологически низкий уровень гормонов щитовидной железы). Повышенная концентрация ТТГ подтверждает первичный гипотиреоз, тогда как нормальная или пониженная концентрация исключает его или, реже, указывает на дисфункцию гипофиза или гипоталамуса как причину гипотиреоза (1, 2). С развитием высокочувствительных иммунологических тестов на ТТГ широко распространилось мнение, что измерение сывороточного ТТГ представляет собой, возможно, лучший из отдельно выполняемых тестов на функцию щитовидной железы. Кроме того, измерение ТТГ после введения экзогенного тиротропин-высвобождающего гормона может применяться для дифференциации вторичного (гипофизарного) гипотиреоза от третичного (гипоталамического) (3, 4, 5).

Предназначение и принцип метода

Качественный экспресс-тест для определения ТТГ в сыворотке, плазме или цельной крови у детей предназначен для применения в качестве скринингового. Метод определения основан на использовании комбинации конъюгированных с красителем специфических мышиных моноклональных антител к человеческому ТТГ и иммобилизованных на мембране кассеты поликлональных мышиных антител к ТТГ, что позволяет определить гормон в тестируемых пробах с высокой степенью специфичности. При прохождении пробы через слой адсорбента меченый конъюгат антител к ТТГ с красителем связывается с ТТГ пробы, образуя комплекс антиген–антитело. Этот комплекс связывается с поликлональными антителами к ТТГ в тестовой зоне, образуя полосу розового цвета, если концентрация ТТГ в пробе составляет не менее 10 мкМЕ/мл. При концентрации ТТГ в пробе, не достигающей 10 мкМЕ/мл, полосы в не образуется. Вне зависимости от результатов теста несвязанный конъюгат, продолжая продвигаться по слою адсорбента, достигает контрольной зоны (C), где осаждается с образованием контрольной полосы, подтверждающей качественность применяемых в тесте реагентов. Результат теста считывается визуально.

Состав

Тестовые кассеты 20

Одноразовые пластмассовые пипетки 20

Разбавитель во флаконе-капельнице, 5 мл 1

Инструкция 1

Стабильность и хранение

1. Хранить при температуре от 4 до 30°C в герметичной фабричной упаковке.

2. Не замораживать!

3. Тест стабилен до истечения срока хранения, указанного на этикетке.

Меры предосторожности

Данный тест предназначен только для диагностики in vitro и профессионального применения.

При работе с пробами пользоваться защитной одеждой и одноразовыми перчатками.

Не принимать пищу, не пить и не курить в помещении, где выполняется работа с пробами.

При взятии и тестировании проб не прикасаться руками к слизистой оболочке глаз и носа.

Внимательно прочитать инструкцию перед проведением теста.

Не использовать тестовую кассету, если её защитная упаковка повреждена.

Не использовать тестовую кассету с истекшим сроком хранения.

Пробы цельной крови следует тестировать сразу после взятия (в течение 4 часов).

Гепаринизированные пробы непригодны для использования!

Обезвреживание отходов

Все пробы следует считать потенциально инфекционными. После завершения процедуры тестирования утилизировать пробы следует с осторожностью и только после стерилизации в автоклаве или обработки 0,5 – 1% раствором гипохлорита натрия не менее 1 часа.

Подготовка реагентов

Все реагенты готовы к использованию.

Исследуемые пробы

Сыворотка, плазма (ЭДТА, цитрат натрия) или цельная кровь.

Взятие и подготовка проб

1. Настоятельно рекомендуется тестировать пробы сразу после взятия крови.

2. Пробы, содержащие взвесь или осадок, могут дать неверные результаты. Такие пробы перед тестированием необходимо отделить от взвешенных частиц.

3. Для хранения проб до 3 суток их необходимо немедленно после получения поместить в холодильник (2–8°C). Если тестирование выполняется позже, пробы следует заморозить при –20°C. Для транспортировки проб их следует упаковать согласно правилам транспортировки инфекционного биоматериала.

4. Если тест выполняется на пробах цельной крови, следует использовать только свежие пробы (не более 4 часов после их взятия).

Процедура тестирования (педиатрическая версия)

1. Довести все пробы, тестовые кассеты и разбавитель до комнатной температуры.

2. Извлечь тестовую кассету из защитной упаковки, оторвав край упаковки по надрезу.

3. Пометить тестовую кассету фамилией или кодовым номером пациента.

4. Набрать пробу в пипетку-капельницу и, держа её вертикально, внести 1 каплю (25 мкл) сыворотки или плазмы в лунку для проб тестовой кассеты. Если тестируется цельная кровь, внести в лунку для проб 2 капли (50 мкл) пробы. Рекомендуется наносить пробу ближе к той стороне окошка для проб, которая примыкает к тестовым зонам (см. схему в англ. инструкции). Подождать, пока проба полностью впитается.

5. Внести в лунку для проб по капле 5-6 полных капель (200 мкл) разбавителя из флакона, давая впитываться предыдущей капле.

6. Наблюдать результаты теста визуально через 10–15 минут после внесения пробы.

Интерпретация результатов

Отрицательный: Появляется только одна цветная полоса в контрольной зоне (C).

Положительный: Кроме цветной полосы в контрольной зоне, появляется также вторая чётко различимая полоса в тестовой зоне.

Ошибочный: Если в контрольной зоне не появилось чёткой цветной полосы, тест считается не прошедшим контроль качества. В этом случае рекомендуется повторить его, взяв новую тестовую кассету (см. схему в англ. инструкции).

Характеристики теста

а) Чувствительность:

Аналитическая чувствительность теста была установлена равной 10 мкМЕ/мл (по референтному материалу ВОЗ (3rd IRP no. 81/565, через 10 мин после внесения пробы и разбавителя). Однако, как и для всех экспресс-тестов, при концентрациях в пределах ± 20% от пороговой (в интервале 8 – 12 мкМЕ/мл) возможны некоторые расхождения.

б) Специфичность:

Специфичность теста, определённая в исследовании взрослой версии теста с пограничным уровнем 5 мкМЕ/мл), составила 97%, а специфичность педиатрической версии - выше 95%.

в) Перекрестные реакции:

1- Антигоагулянты

Не выявлено влияния цитрата и ЭДТА, тогда как гепарин ингибирует иммунологическую реакцию и, тем самым, сильно влияет на результат.

2- Гормоны и другие вещества

Следующие вещества при указанных концентрациях не давали перекрестных реакций:

Гормон

Реф. материал

Конц-я

ТТГ отр.

(<5 мкМЕ/мл)

ТТГ полож.

(>5 мкМЕ/мл)

ХГЧ

ВОЗ 1st IRP

200 000 мМЕ/мл

Отр.

Полож.

ФСГ

ВОЗ 2nd IRP HMG

2 000 мМЕ/мл

Отр.

Полож.

ЛГ

ВОЗ 68/38

500 мМЕ/мл

Отр.

Полож.

Исследование обычно содержащихся в крови веществ показало, что они не влияют на результат теста:

Вещество

Концентрация

– ТТГ

<10 мкМЕ/мл

+ ТТГ

>10 мкМЕ/мл

Ацетаминофен

Ацетилсалициловая кислота

Ампициллин

Аскорбиновая кислота

Атропин

Гемоглобин

Гентизовая кислота

Глюкоза

Кофеин

Тетрациклин

Гематокрит, интерв.

20 мг/дл

20 мг/дл

20 мг/дл

20 мг/дл

20 мг/дл

1 мг/дл

20 мг/дл

2 мг/дл

20 мг/дл

20 мг/дл

20 – 50

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Отрицат.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

Положит.

г) Эффект высокой дозы

Не наблюдалось эффекта высокой дозы (хук-эффект) до концентраций ТТГ в 15 9000 мкМЕ/л

Ограничения метода

1. Как и для всех диагностических процедур, врач результаты должен подтвердить результаты теста с помощью других диагностических процедур.

2. Педиатрическая версия теста разработана так, чтобы давать положительные результаты при концентрациях ТТГ 10 мкМЕ/мл и выше. Однако, как и для всех экспресс-тестов, при концентрациях в пределах ± 20% от пороговой (в интервале 8–12 мкМЕ/мл) возможны некоторые расхождения.

3. Гепаринизированные пробы для тестирования непригодны, поскольку гепарин ингибирует иммунологическую реакцию.

4. Были описаны крайне редкие случаи гипотиреоза, сопровождающегося низким уровнем ТТГ, и гипертиреоза с сопутствующим высоким уровнем ТТГ.

5. Если тест выполняется на пробах цельной крови, следует использовать только свежие пробы (не более 4 часов после их взятия).

6. Высокий уровень ревматоидного фактора или антимышиных антител (НАМА) могут приводить к ложному положительному результату.

7. В некоторых случаях высокий уровень СРБ, указывающий на воспалительный процесс, связанный с инфекцией и увеличенной концентрацией полиспецифических антител также может приводить к ложному положительному результату.

Литература

1. Burger, HG and Patel, YC (1977) Thyrotropin relasing hormone – TSH. Clin. Endocrin Metab, 6, 83-100.

2. Sterling, K and Lazarus, JH (1977), The thyroid and its control. Ann Rev Physiol 39, 349-371.

3. Thornes, HM, Mcleod, DT and Carr D (1987), Economy and efficiency in routine thyroid function testing : Use of a sensitive immunometric assay for thyrotropin in a general hospital laboratory. Clin Chem 33, 1635-1638.

4. Klee, GC and Hay, ID (1987), Assessment of sensitive thyrotropin assays for an expanded role in thyroid function testing : Proposed criteria for analytic performance and clinical utility. J Clin Endocrin Metab, 6 4, 461 –471.

5. SYNDER, PJ and Utiger, RD (1972), Response to thyrotropin releasing hormone (TRH) in normal man. J. Clin Endocrin Metab, 3 4, 380-385.
Соблюдать температуру хранения Читать инструкцию Не использовать повторно Только для in vitro диагностики
Производитель: VEDALAB

ZAT du Londeau, Rue de l’Expansion, Cerise, B.P. 181, 61006 ALENCON Cedex, France

Tel : ++(33) 2 33 27 56 25 Fax : ++(33) 2 33 27 70 60 e-mail: veda.lab@wanadoo.fr


____________________________________________________________________________________________________________________

Рег. Уд. ФС3 2009/05727 стр. из

АО ДИАКОН, 142290 г.Пущино Моск. обл., ул.Грузовая 1а Тел (495) 9806339, факс (495) 9806679, e-mail: sale@diakonlab.ru

Похожие:

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconФерритин низкочувствительный тест (ls ferritin Test (ls frt-check-1)). Vedalab, Франция

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconРотавирус тест (Rotavirus Test (Rota-Check-1)). Vedalab, Франция
Тем самым, внутрибольничная ротавирусная инфекция, особенно в палатах для детей и новорождённых, представляет несомненную опасность,...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconМикроальбумин тест (Micro-Albumin Test (m-albu-Check-1)). Vedalab, Франция
У пациентов, не страдающих сахарным диабетом, микроальбуминурия наблюдается при гипертонии [6], ожирении [7], повышении концентрации...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconЛг тест (lh test (l-check-1)). Vedalab, Франция
У женщин лг и фсг (фолликулостимулирующий гормон) участвуют в сложном овуляторном цикле; повышение уровня и высвобождение лг происходит...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconМалярия тест (Malaria Test (P. F. Check-1)). Vedalab, Франция
Недавно было обнаружено, что специфический белок, названный hrp-ii («белок, богатый гистидином»), может служить индикатором для диагностики...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconФерритин тест (Ferritin Test (frt-check-1)). Vedalab, Франция
При развитии дефицита железа его запасы истощаются до проявления симптомов анемии. Для определения истощения запасов железа полезно...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconФсг тест (fsh test (fsh-check-1)). Vedalab, Франция
Измерение фсг и лг у мужчин применяется при диагностике первичных и вторичных дисфункций яичек. Нормальные уровни фсг составляют...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconДля количественного определения д-димера в цельной крови и цитратной...
Димер Тест для экспресс-анализатора. (D-dimer-Check-1 For reader use only) vedalab, Франция

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconАсло прямой латексный тест (aso direct Latex). Vedalab, Франция
Антистрептолизин «О» (асло) антитела вырабатываются организмом при инфицировании бета-гемолитическими стрептококками в ответ на высвобождающийся...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconСостав реагентов на тест-полосках: активный ингредиент (на 100 тест-полосок)
Для получения большей информации о выполнении теста для определения глюкозы в крови внимательно прочитайте руководство пользователя...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconПоложение о проведении международной акции
Настоящее положение определяет порядок и условия проведения Международной акции «Тест по истории Великой Отечественной войны» (International...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconУчастники Omnivore Moscow 2015
Лос Анджелес, сша), Антонин Жирар (Antonin Girard, ресторан Muxu, Париж, Франция), Марк Андре Леклерк (Marc André Leclerc, ресторан...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconУслуга check-in fee авиакомпании «FlyOne»
При покупке билетов по акции (тариф pow/prt), которая стартует 30 января 2017, пассажир имеет возможность оплатить check-infee (регистрационный...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconИнструкция №05/06 а по применению средства «аниозим №2» (Лаборатория «аниос», Франция)
«аниозим №2» (Лаборатория «аниос», Франция) для очистки изделий медицинского назначения

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconНабор методик, позволяющих выявить определенные способности у ребенка
Диагностика восприятия: «Эталоны»; «Исследование уровня сенсорного восприятия»; Тест Мюнстерберга на восприятие +Ключи; «Восприятие...

Ттг педиатрический тест (tsh pediatric Test (tsh-check-1 Pediatric)). Vedalab, Франция iconГрупповой интеллектуальный тест (гит). Экспертная оценка
Групповой интеллектуальный тест используется для диагностики умственного развития при переходе из младшего школьного возраста в подростковый....


Руководство, инструкция по применению






При копировании материала укажите ссылку © 2018
контакты
rykovodstvo.ru
Поиск